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【2025年】特殊藥品試題及答案一、單項(xiàng)選擇題(每題1分,共30分)1.以下哪種藥品屬于麻醉藥品?A.曲馬多B.芬太尼C.咖啡因D.麻黃堿答案:B。芬太尼是典型的麻醉藥品,具有強(qiáng)大的鎮(zhèn)痛作用,且有成癮性等特點(diǎn)。曲馬多屬于精神藥品;咖啡因是一類精神藥品;麻黃堿屬于易制毒化學(xué)品,并非麻醉藥品。2.特殊藥品的“五專管理”不包括以下哪一項(xiàng)?A.專人負(fù)責(zé)B.專柜加鎖C.專用賬冊(cè)D.專庫(kù)儲(chǔ)存答案:D。特殊藥品的“五專管理”是專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記,不包括專庫(kù)儲(chǔ)存。3.第一類精神藥品的處方保存期限為:A.1年B.2年C.3年D.5年答案:C。第一類精神藥品處方保存期限為3年,以便對(duì)藥品的使用情況進(jìn)行追溯和監(jiān)管。4.以下關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是:A.醫(yī)療用毒性藥品分西藥和中藥兩大類B.毒性藥品的收購(gòu)、經(jīng)營(yíng),由各級(jí)醫(yī)藥管理部門指定的藥品經(jīng)營(yíng)單位負(fù)責(zé)C.毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標(biāo)志D.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,憑醫(yī)生簽名的正式處方,每次處方劑量不得超過(guò)5日極量答案:D。醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,憑醫(yī)生簽名的正式處方,每次處方劑量不得超過(guò)2日極量,而不是5日極量。5.以下哪種藥品不屬于放射性藥品?A.碘-131B.锝-99mC.阿莫西林D.磷-32答案:C。阿莫西林是常用的抗生素,不屬于放射性藥品。碘-131、锝-99m、磷-32都是常見(jiàn)的放射性藥品,在醫(yī)學(xué)診斷和治療中有廣泛應(yīng)用。6.麻醉藥品和第一類精神藥品的運(yùn)輸證明有效期為:A.1年B.2年C.3年D.5年答案:A。麻醉藥品和第一類精神藥品的運(yùn)輸證明有效期為1年,以確保運(yùn)輸環(huán)節(jié)的安全性和可追溯性。7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)哪級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn),取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》?A.國(guó)家級(jí)B.省級(jí)C.設(shè)區(qū)的市級(jí)D.縣級(jí)答案:C。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn),取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》。8.以下關(guān)于特殊藥品儲(chǔ)存的說(shuō)法,正確的是:A.麻醉藥品和第一類精神藥品可與其他藥品混放B.醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)儲(chǔ)存在普通倉(cāng)庫(kù)C.放射性藥品應(yīng)儲(chǔ)存在符合放射防護(hù)要求的專門場(chǎng)所D.二類精神藥品不需要專柜加鎖答案:C。放射性藥品應(yīng)儲(chǔ)存在符合放射防護(hù)要求的專門場(chǎng)所,以防止放射性物質(zhì)泄漏對(duì)人員和環(huán)境造成危害。麻醉藥品和第一類精神藥品必須專庫(kù)(柜)儲(chǔ)存,不得與其他藥品混放;醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)儲(chǔ)存在專用倉(cāng)庫(kù)或?qū)9?;二類精神藥品需要專柜加鎖保管。9.以下哪種情況不屬于非法提供麻醉藥品、精神藥品罪的構(gòu)成要件?A.依法從事生產(chǎn)、運(yùn)輸、管理、使用國(guó)家管制的麻醉藥品、精神藥品的人員,違反國(guó)家規(guī)定,向吸食、注射毒品的人提供國(guó)家規(guī)定管制的能夠使人形成癮癖的麻醉藥品、精神藥品B.以牟利為目的,向吸食、注射毒品的人提供國(guó)家規(guī)定管制的能夠使人形成癮癖的麻醉藥品、精神藥品C.向走私、販賣毒品的犯罪分子提供國(guó)家規(guī)定管制的能夠使人形成癮癖的麻醉藥品、精神藥品D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定為患者開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品處方答案:D。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定為患者開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品處方是合法的醫(yī)療行為,不屬于非法提供麻醉藥品、精神藥品罪的構(gòu)成要件。A、B、C選項(xiàng)均符合非法提供麻醉藥品、精神藥品罪的構(gòu)成要件。10.特殊藥品的生產(chǎn)企業(yè)必須取得:A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D.《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》答案:A。特殊藥品的生產(chǎn)企業(yè)必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》,同時(shí)還需獲得相應(yīng)的特殊藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文件?!端幤方?jīng)營(yíng)許可證》是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)所需證件;《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》是醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所需證件;《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。11.以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品的使用,說(shuō)法錯(cuò)誤的是:A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記B.執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后,可以為自己開(kāi)具該類藥品處方C.麻醉藥品和第一類精神藥品處方至少保存3年D.第二類精神藥品處方一般不得超過(guò)7日用量答案:B。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后,不得為自己開(kāi)具該類藥品處方,以防止濫用。A、C、D選項(xiàng)說(shuō)法均正確。12.醫(yī)療用毒性藥品的收購(gòu)、經(jīng)營(yíng),由下列哪個(gè)部門指定的藥品經(jīng)營(yíng)單位負(fù)責(zé)?A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門答案:B。醫(yī)療用毒性藥品的收購(gòu)、經(jīng)營(yíng),由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營(yíng)單位負(fù)責(zé)。13.以下哪種藥品屬于第二類精神藥品?A.氯胺酮B.三唑侖C.地西泮D.嗎啡答案:C。地西泮屬于第二類精神藥品。氯胺酮和三唑侖屬于第一類精神藥品;嗎啡是麻醉藥品。14.麻醉藥品和第一類精神藥品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用倉(cāng)庫(kù),該倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)置:A.普通門鎖B.雙門雙鎖C.電子門鎖D.指紋門鎖答案:B。麻醉藥品和第一類精神藥品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用倉(cāng)庫(kù),該倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)置雙門雙鎖,以增強(qiáng)安全性。15.醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí),可以:A.從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用B.自行到市場(chǎng)上購(gòu)買C.讓患者自行購(gòu)買D.向藥品生產(chǎn)企業(yè)直接購(gòu)買答案:A。醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí),可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用。不得自行到市場(chǎng)上購(gòu)買、讓患者自行購(gòu)買或向藥品生產(chǎn)企業(yè)直接購(gòu)買。16.以下關(guān)于放射性藥品使用的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是:A.使用放射性藥品的單位必須取得《放射性藥品使用許可證》B.放射性藥品的使用必須符合國(guó)家放射性同位素衛(wèi)生防護(hù)管理的有關(guān)規(guī)定C.放射性藥品可以隨意丟棄D.放射性藥品的使用人員必須經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)答案:C。放射性藥品不可以隨意丟棄,必須按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理,以防止放射性污染。A、B、D選項(xiàng)說(shuō)法均正確。17.以下哪種藥品屬于易制毒化學(xué)品?A.苯巴比妥B.麥角新堿C.阿普唑侖D.氯氮?答案:B。麥角新堿屬于易制毒化學(xué)品。苯巴比妥、阿普唑侖、氯氮?屬于精神藥品。18.特殊藥品的驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期幾年?A.1年B.2年C.3年D.5年答案:B。特殊藥品的驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期2年,以便對(duì)藥品的質(zhì)量和流向進(jìn)行追溯。19.以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品處方的說(shuō)法,正確的是:A.麻醉藥品和精神藥品處方可以使用鉛筆書寫B(tài).處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方,簽名并進(jìn)行登記C.麻醉藥品和精神藥品處方可以不注明患者身份證明編號(hào)D.處方開(kāi)具后可以隨意涂改答案:B。處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方,簽名并進(jìn)行登記,以確保用藥安全。麻醉藥品和精神藥品處方必須使用鋼筆或簽字筆書寫,不得使用鉛筆;處方應(yīng)注明患者身份證明編號(hào);處方開(kāi)具后不得隨意涂改,如有修改需簽名并注明修改日期。20.以下關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品的供應(yīng)和調(diào)配,說(shuō)法錯(cuò)誤的是:A.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,憑醫(yī)生簽名的正式處方B.國(guó)營(yíng)藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方C.每次處方劑量不得超過(guò)2日極量D.處方一次有效,取藥后處方保存1年備查答案:D。處方一次有效,取藥后處方保存2年備查,而不是1年。A、B、C選項(xiàng)說(shuō)法均正確。21.以下哪種情況不屬于麻醉藥品和精神藥品的濫用?A.患者按照醫(yī)囑使用麻醉藥品和精神藥品治療疾病B.非醫(yī)療目的使用麻醉藥品和精神藥品C.超劑量使用麻醉藥品和精神藥品D.自行改變麻醉藥品和精神藥品的使用途徑答案:A?;颊甙凑蔗t(yī)囑使用麻醉藥品和精神藥品治療疾病是合理用藥,不屬于濫用。B、C、D選項(xiàng)均屬于麻醉藥品和精神藥品的濫用情況。22.麻醉藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備的條件不包括:A.有藥品生產(chǎn)許可證B.有麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)驗(yàn)研究批準(zhǔn)文件C.有符合規(guī)定的麻醉藥品和第一類精神藥品儲(chǔ)存條件D.有專門的銷售團(tuán)隊(duì)答案:D。麻醉藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備有藥品生產(chǎn)許可證、有麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)驗(yàn)研究批準(zhǔn)文件、有符合規(guī)定的麻醉藥品和第一類精神藥品儲(chǔ)存條件等條件,專門的銷售團(tuán)隊(duì)并非必備條件。23.以下關(guān)于特殊藥品銷毀的說(shuō)法,正確的是:A.特殊藥品可以自行銷毀B.麻醉藥品和精神藥品的銷毀應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下進(jìn)行C.醫(yī)療用毒性藥品可以隨意丟棄D.放射性藥品不需要專門的銷毀程序答案:B。麻醉藥品和精神藥品的銷毀應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下進(jìn)行,以確保銷毀過(guò)程的合法性和安全性。特殊藥品不可以自行銷毀;醫(yī)療用毒性藥品必須按照規(guī)定處理,不得隨意丟棄;放射性藥品需要有專門的銷毀程序。24.以下哪種藥品屬于麻醉藥品的前體藥物?A.醋酸酐B.哌替啶C.美沙酮D.可待因答案:A。醋酸酐是麻醉藥品的前體藥物,可用于非法制造毒品。哌替啶、美沙酮、可待因本身就是麻醉藥品。25.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng),根據(jù)本單位醫(yī)療需要,按照有關(guān)規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品、第一類精神藥品,保持合理庫(kù)存。購(gòu)買藥品付款方式應(yīng)為:A.現(xiàn)金支付B.銀行轉(zhuǎn)賬C.第三方支付D.以上都可以答案:B。醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買麻醉藥品、第一類精神藥品,付款方式應(yīng)為銀行轉(zhuǎn)賬,不得使用現(xiàn)金支付,以確保資金流向的可追溯性和安全性。26.以下關(guān)于精神藥品的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是:A.精神藥品分為第一類和第二類B.第一類精神藥品的管理比第二類精神藥品更嚴(yán)格C.精神藥品可以在藥店隨意購(gòu)買D.精神藥品的使用必須嚴(yán)格按照醫(yī)囑進(jìn)行答案:C。精神藥品屬于國(guó)家嚴(yán)格管制的藥品,不可以在藥店隨意購(gòu)買。A、B、D選項(xiàng)說(shuō)法均正確。27.以下關(guān)于放射性藥品的包裝,說(shuō)法錯(cuò)誤的是:A.放射性藥品的包裝必須符合放射性藥品質(zhì)量要求B.放射性藥品的包裝必須貼有標(biāo)簽和放射性標(biāo)志C.放射性藥品的包裝可以使用普通材料D.放射性藥品的包裝必須適合放射性藥品的運(yùn)輸答案:C。放射性藥品的包裝必須使用符合放射防護(hù)要求的特殊材料,不能使用普通材料,以防止放射性物質(zhì)泄漏。A、B、D選項(xiàng)說(shuō)法均正確。28.以下關(guān)于麻醉藥品和第一類精神藥品的運(yùn)輸,說(shuō)法錯(cuò)誤的是:A.托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位,應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)領(lǐng)取運(yùn)輸證明B.運(yùn)輸證明應(yīng)當(dāng)由專人保管,不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借C.運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品可以使用普通車輛D.運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位應(yīng)當(dāng)采取安全保障措施,防止麻醉藥品和第一類精神藥品在運(yùn)輸過(guò)程中被盜、被搶、丟失答案:C。運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品必須使用符合規(guī)定的專用車輛,不得使用普通車輛。A、B、D選項(xiàng)說(shuō)法均正確。29.以下關(guān)于特殊藥品的追溯系統(tǒng),說(shuō)法正確的是:A.特殊藥品不需要追溯系統(tǒng)B.追溯系統(tǒng)只需要記錄藥品的生產(chǎn)信息C.追溯系統(tǒng)應(yīng)能記錄特殊藥品從生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等全過(guò)程的信息D.追溯系統(tǒng)可以由企業(yè)自行開(kāi)發(fā),不需要符合國(guó)家規(guī)定答案:C。追溯系統(tǒng)應(yīng)能記錄特殊藥品從生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等全過(guò)程的信息,以實(shí)現(xiàn)對(duì)特殊藥品的全程監(jiān)管和追溯。特殊藥品必須建立追溯系統(tǒng);追溯系統(tǒng)不僅要記錄生產(chǎn)信息,還要記錄經(jīng)營(yíng)、使用等信息;追溯系統(tǒng)必須符合國(guó)家規(guī)定。30.以下關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn),說(shuō)法錯(cuò)誤的是:A.醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)單位,必須經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.生產(chǎn)毒性藥品及其制劑,必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程C.生產(chǎn)毒性藥品及其制劑,必須在本單位藥品檢驗(yàn)人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料D.每次配料,必須經(jīng)一人以上復(fù)核無(wú)誤,并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)答案:D。每次配料,必須經(jīng)二人以上復(fù)核無(wú)誤,并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù),而不是一人以上。A、B、C選項(xiàng)說(shuō)法均正確。二、多項(xiàng)選擇題(每題2分,共30分)1.以下屬于特殊藥品的有:A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品答案:ABCD。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品都屬于特殊藥品,受到國(guó)家嚴(yán)格的監(jiān)管。2.麻醉藥品和精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備的條件包括:A.有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件B.有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力C.單位及其工作人員2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為D.符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局答案:ABCD。以上選項(xiàng)均是麻醉藥品和精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備的條件,以確保藥品的儲(chǔ)存、經(jīng)營(yíng)安全和符合監(jiān)管要求。3.以下關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品的管理,正確的有:A.醫(yī)療用毒性藥品的收購(gòu)、經(jīng)營(yíng),由各級(jí)醫(yī)藥管理部門指定的藥品經(jīng)營(yíng)單位負(fù)責(zé)B.醫(yī)療用毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標(biāo)志C.醫(yī)療用毒性藥品的處方應(yīng)保存2年備查D.醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)單位必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程答案:ABCD。醫(yī)療用毒性藥品的收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)由指定單位負(fù)責(zé);包裝容器需印有毒藥標(biāo)志;處方保存2年備查;生產(chǎn)單位必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程,這些措施都是為了確保醫(yī)療用毒性藥品的安全管理。4.以下關(guān)于放射性藥品的管理,說(shuō)法正確的有:A.放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè),必須向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng),取得《放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》《放射性藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》B.放射性藥品的使用單位,必須向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng),取得《放射性藥品使用許可證》C.放射性藥品的包裝必須符合放射性藥品質(zhì)量要求,適合放射性藥品的運(yùn)輸D.放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位,必須配備與放射性劑量相適應(yīng)的防護(hù)設(shè)備和監(jiān)測(cè)儀器答案:ABCD。以上選項(xiàng)均是關(guān)于放射性藥品管理的正確說(shuō)法,涵蓋了生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)的許可要求、包裝要求和防護(hù)要求。5.以下哪些行為屬于非法運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品?A.未取得運(yùn)輸證明運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品B.運(yùn)輸證明超過(guò)有效期仍運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品C.未按照規(guī)定的時(shí)間、路線運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品D.運(yùn)輸過(guò)程中未采取安全保障措施,導(dǎo)致麻醉藥品和第一類精神藥品被盜、被搶、丟失答案:ABCD。以上行為均屬于非法運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品的情形,違反了相關(guān)的運(yùn)輸管理規(guī)定,可能會(huì)導(dǎo)致藥品的非法流通和安全隱患。6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》,應(yīng)當(dāng)具備的條件包括:A.有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員B.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師C.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度D.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目答案:ABCD。醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》,必須具備有專職管理人員、有獲得處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、有安全儲(chǔ)存設(shè)施和管理制度以及有相關(guān)診療科目等條件,以確保麻醉藥品和第一類精神藥品的合理使用和安全管理。7.以下關(guān)于特殊藥品的處方管理,說(shuō)法正確的有:A.麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色,右上角標(biāo)注“麻、精一”B.第二類精神藥品處方印刷用紙為白色,右上角標(biāo)注“精二”C.麻醉藥品、精神藥品處方應(yīng)單獨(dú)存放,按月匯總D.處方調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉藥品、精神藥品處方,簽名并進(jìn)行登記答案:ABCD。以上選項(xiàng)均是關(guān)于特殊藥品處方管理的正確說(shuō)法,包括處方用紙顏色、標(biāo)注、存放和調(diào)配核對(duì)等方面的要求。8.以下關(guān)于特殊藥品的儲(chǔ)存管理,說(shuō)法正確的有:A.麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)專庫(kù)(柜)儲(chǔ)存,雙人雙鎖管理B.醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)儲(chǔ)存在專用倉(cāng)庫(kù)或?qū)9瘢p人雙鎖管理C.放射性藥品應(yīng)儲(chǔ)存在符合放射防護(hù)要求的專門場(chǎng)所D.二類精神藥品應(yīng)專柜加鎖保管答案:ABCD。以上選項(xiàng)均是關(guān)于特殊藥品儲(chǔ)存管理的正確說(shuō)法,不同類型的特殊藥品有不同的儲(chǔ)存要求,以確保藥品的安全儲(chǔ)存。9.以下關(guān)于特殊藥品的監(jiān)督檢查,說(shuō)法正確的有:A.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)規(guī)定的職責(zé)權(quán)限,對(duì)麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查B.衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和精神藥品的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查C.監(jiān)督檢查時(shí),監(jiān)督檢查人員應(yīng)當(dāng)出示證件D.被檢查單位應(yīng)當(dāng)如實(shí)提供有關(guān)資料和情況,不得拒絕、阻礙檢查答案:ABCD。以上選項(xiàng)均是關(guān)于特殊藥品監(jiān)督檢查的正確說(shuō)法,明確了藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門的監(jiān)督職責(zé),以及監(jiān)督檢查人員和被檢查單位的權(quán)利和義務(wù)。10.以下關(guān)于特殊藥品的廣告管理,說(shuō)法錯(cuò)誤的有:A.麻醉藥品、精神藥品可以在大眾媒體上做廣告B.醫(yī)療用毒性藥品可以在專業(yè)醫(yī)藥雜志上做廣告C.放射性藥品可以在電視臺(tái)做廣告D.特殊藥品一律不得做廣告答案:ABC。特殊藥品一律不得做廣告,以防止藥品的濫用和非法流通。A、B、C選項(xiàng)的說(shuō)法均錯(cuò)誤。11.以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究,說(shuō)法正確的有:A.開(kāi)展麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究單位申請(qǐng)相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件,應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定辦理C.實(shí)驗(yàn)研究單位不得轉(zhuǎn)讓麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究成果D.實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)應(yīng)當(dāng)在經(jīng)批準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)研究機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行答案:ABD。開(kāi)展麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn);實(shí)驗(yàn)研究單位申請(qǐng)相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件,應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定辦理;實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)應(yīng)當(dāng)在經(jīng)批準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)研究機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行。實(shí)驗(yàn)研究單位可以依法轉(zhuǎn)讓麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究成果,C選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。12.以下關(guān)于特殊藥品的銷毀,說(shuō)法正確的有:A.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位對(duì)過(guò)期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè),并向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)銷毀B.醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位對(duì)過(guò)期、損壞的醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè),并向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)銷毀C.放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位對(duì)過(guò)期、損壞的放射性藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè),并向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)銷毀D.特殊藥品的銷毀應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下進(jìn)行答案:ABCD。以上選項(xiàng)均是關(guān)于特殊藥品銷毀的正確說(shuō)法,明確了不同類型特殊藥品銷毀的申請(qǐng)部門和監(jiān)督要求。13.以下關(guān)于特殊藥品的價(jià)格管理,說(shuō)法正確的有:A.麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)行政府定價(jià)B.第二類精神藥品實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)C.醫(yī)療用毒性藥品實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)D.放射性藥品的價(jià)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行答案:ABD。麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)行政府定價(jià);第二類精神藥品實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià);放射性藥品的價(jià)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。醫(yī)療用毒性藥品的價(jià)格也受到一定的監(jiān)管,并非完全實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià),C選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。14.以下關(guān)于特殊藥品的進(jìn)出口管理,說(shuō)法正確的有:A.麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)出口,必須按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理《進(jìn)口準(zhǔn)許證》《出口準(zhǔn)許證》B.醫(yī)療用毒性藥品的進(jìn)出口,必須按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)C.放射性藥品的進(jìn)出口,必須按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)D.特殊藥品的進(jìn)出口企業(yè),必須具有相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)資格答案:ABCD。以上選項(xiàng)均是關(guān)于特殊藥品進(jìn)出口管理的正確說(shuō)法,明確了不同類型特殊藥品進(jìn)出口的許可要求和企業(yè)經(jīng)營(yíng)資格要求。15.以下關(guān)于特殊藥品的應(yīng)急管理,說(shuō)法正確的有:A.發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的,案發(fā)單位應(yīng)當(dāng)立即采取必要的控制措施,同時(shí)報(bào)告所在地縣級(jí)公安機(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)麻醉藥品和第一類精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的,還應(yīng)當(dāng)報(bào)告其主管部門C.藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門以及其他有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)配合公安機(jī)關(guān)對(duì)被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的麻醉藥品和精神藥品進(jìn)行查處D.對(duì)造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的單位,由藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門依照各自職責(zé),責(zé)令改正,給予警告,沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其許可證明文件;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任答案:ABCD。以上選項(xiàng)均是關(guān)于特殊藥品應(yīng)急管理的正確說(shuō)法,涵蓋了案發(fā)單位的報(bào)告義務(wù)、各部門的配合職責(zé)以及對(duì)違法單位的處罰措施。三、判斷題(每題1分,共10分)1.麻醉藥品和精神藥品可以在普通藥店銷售。(×)麻醉藥品和精神藥品屬于國(guó)家嚴(yán)格管制的藥品,普通藥店不具備銷售資格,必須由專門的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)等特定使用單位。2.醫(yī)療用毒性藥品的處方可以多次使用。(×)醫(yī)療用毒性藥品處方一次有效,取藥后處方保存2年備查,不可以多次使用。3.放射性藥品的使用單位不需要取得相關(guān)許可證。(×)放射性藥品的使用單位必須向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng),取得《放射性藥品使用許可證》,方可使用放射性藥品。4.麻醉藥品和第一類精神藥品的生產(chǎn)企業(yè)可以自行決定生產(chǎn)計(jì)劃。(×)麻醉藥品和第一類精神藥品的生產(chǎn)企業(yè)必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)計(jì)劃生產(chǎn),不得自行改變生產(chǎn)計(jì)劃。5.特殊藥品的儲(chǔ)存條件可以根據(jù)企業(yè)自身情況進(jìn)行調(diào)整。(×)特殊藥品的儲(chǔ)存條件必須嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行,不能根據(jù)企業(yè)自身情況隨意調(diào)整,以確保藥品質(zhì)量和安全。6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以將麻醉藥品和第一類精神藥品轉(zhuǎn)售給其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。(×)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將麻醉藥品和第一類精神藥品轉(zhuǎn)售給其他醫(yī)療機(jī)構(gòu),只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用,且必須通過(guò)合法的采購(gòu)渠道獲取。7.二類精神藥品不需要進(jìn)行專冊(cè)登記。(×)二類精神藥品也需要進(jìn)行專冊(cè)登記,以便對(duì)藥品的使用情況進(jìn)行追溯和監(jiān)管。8.醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)單位可以將毒性藥品銷售給任何單位和個(gè)人。(×)醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)單位必須將毒性藥品銷售給經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門指定的收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)單位,不得銷售給其他單位和個(gè)人。9.放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位不需要配備防護(hù)設(shè)備和監(jiān)測(cè)儀器。(×)放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位必須配備與放射性劑量相適應(yīng)的防護(hù)設(shè)備和監(jiān)測(cè)儀器,以確保工作人員和環(huán)境的安全。10.特殊藥品的運(yùn)輸可以不采取安全保障措施。(×)特殊藥品的運(yùn)輸必須采取安全保障措施,防止藥品在運(yùn)輸過(guò)程中被盜、被搶、丟失或發(fā)生其他安全事故。四、簡(jiǎn)答題(每題10分,共20分)1.簡(jiǎn)述麻醉藥品和精神藥品的“五專管理”內(nèi)容。答:麻醉藥品和精神藥品的“五專管理”是確保其安全使用和管理的重要措施,具體內(nèi)容如下:(1)專人負(fù)責(zé):醫(yī)療機(jī)構(gòu)或相關(guān)單位應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配和使用等工作。這些人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn),熟悉相關(guān)法律法規(guī)和管理制度,具備高度的責(zé)任心和安全意識(shí)。(2)專柜加鎖:麻醉藥品和精神藥品應(yīng)儲(chǔ)存在專門的柜子中,并配備雙鎖,由兩人分別保管鑰匙。專柜應(yīng)安裝在安全的地方,具備防火、防盜、防潮、防蟲等功能,以確保藥品的安全儲(chǔ)存。(3)專用賬冊(cè):建立專門的賬冊(cè),詳細(xì)記錄麻醉藥品和精神藥品的購(gòu)進(jìn)、發(fā)放、使用、銷毀等情況。賬冊(cè)應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、購(gòu)進(jìn)日期、發(fā)放日期、使用科室、患者姓名、使用劑量等信息,并由專人負(fù)責(zé)記錄和保管。賬冊(cè)應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期2年備查。(4)專用處方:麻醉藥品和第一類精神藥品必須使用專用處方開(kāi)具。處方應(yīng)注明患者姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、開(kāi)具日期等信息,并由開(kāi)具處方的醫(yī)師簽名。處方的印刷用紙為淡紅色,右上角標(biāo)注“麻、精一”。第二類精神藥品處方印刷用紙為白色,右上角標(biāo)注“精二”。處方應(yīng)保存3年(第一類精神藥品)或2年(第二類精神藥品)備查。(5)專冊(cè)登記:對(duì)麻醉藥品和精神藥品的使用情況進(jìn)行專冊(cè)登記。專冊(cè)應(yīng)包括患者姓名、病歷號(hào)、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用日期、使用劑量、醫(yī)師簽名等信息,并由專人負(fù)責(zé)記錄和保管。專冊(cè)應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期2年備查。2.簡(jiǎn)述醫(yī)療用毒性藥品的使用管理要點(diǎn)。答:醫(yī)療用毒性藥品的使用管理要點(diǎn)如下:(1)處方管理:-醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,憑醫(yī)生簽名的正式處方。國(guó)營(yíng)藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方。-每次處方劑量不得超過(guò)2日極量。處方一次有效,取藥后處方保存2年備查。-處方應(yīng)注明患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法等信息,不得隨意涂改,如有修改需簽名并注明修改日期。(2)調(diào)配管理:-調(diào)配毒性藥品時(shí),必須認(rèn)真負(fù)責(zé),計(jì)量準(zhǔn)確,按醫(yī)囑注明要求。-調(diào)配人員和核對(duì)人員均應(yīng)仔細(xì)核對(duì)處方,簽名并進(jìn)行登記。-對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品。(3)使用管理:-醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)毒

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