質(zhì)量管理體系審核自查表質(zhì)量控制保障工具指南一、應(yīng)用場景與適用范圍本工具適用于各類組織開展質(zhì)量管理體系（QMS）內(nèi)部審核前的自查工作，旨在通過系統(tǒng)化梳理發(fā)覺體系運行中的薄弱環(huán)節(jié)，保證符合ISO9001等標(biāo)準(zhǔn)要求及企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量方針。具體場景包括：年度/季度內(nèi)部審核前準(zhǔn)備：全面排查體系運行現(xiàn)狀，識別不符合項，為正式審核奠定基礎(chǔ)；外部認證審核迎檢準(zhǔn)備：模擬外部審核流程，預(yù)判審核重點，保證滿足認證機構(gòu)要求；體系重大變更后驗證：如組織架構(gòu)調(diào)整、流程優(yōu)化、新產(chǎn)品導(dǎo)入等，確認變更后體系的有效性；質(zhì)量問題整改閉環(huán)跟蹤：針對已發(fā)生的不符合項，通過自查驗證整改措施的落實效果；管理層體系運行評審：為管理評審提供客觀數(shù)據(jù)支持，評估質(zhì)量管理目標(biāo)的達成情況。二、系統(tǒng)化自查操作流程步驟（一）自查準(zhǔn)備階段明確自查目標(biāo)與范圍根據(jù)企業(yè)實際情況（如近期質(zhì)量投訴、外部審核重點、內(nèi)部管理需求）確定自查目標(biāo)，例如“驗證生產(chǎn)過程質(zhì)量控制措施的有效性”；界定自查范圍，覆蓋質(zhì)量管理體系全部條款或特定模塊（如設(shè)計開發(fā)、供應(yīng)鏈管理、售后服務(wù)等），避免遺漏關(guān)鍵環(huán)節(jié)。組建自查工作小組由質(zhì)量管理部門牽頭，抽調(diào)生產(chǎn)、技術(shù)、采購、人力資源等相關(guān)部門骨干組成小組，保證成員具備專業(yè)知識和審核經(jīng)驗；明確分工：設(shè)審核組長（）負責(zé)整體協(xié)調(diào)，組員（、等）按條款分工承擔(dān)具體自查任務(wù)，記錄員（）負責(zé)過程記錄與文檔整理。收集審核依據(jù)匯總質(zhì)量管理體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄表單等）；收集外部標(biāo)準(zhǔn)（如ISO9001:2015、行業(yè)特定標(biāo)準(zhǔn)）、法律法規(guī)要求、客戶質(zhì)量協(xié)議及企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量目標(biāo)。制定自查計劃內(nèi)容包括：自查時間節(jié)點、各條款負責(zé)人、檢查方法（文件查閱、現(xiàn)場觀察、人員訪談、數(shù)據(jù)追溯等）、輸出成果（自查報告、不符合項清單）；計劃需經(jīng)管理者代表（*）審批后，提前3個工作日通知相關(guān)部門做好準(zhǔn)備。（二）自查實施階段文件審查逐項核對體系文件的充分性、適宜性：例如檢查《生產(chǎn)過程控制程序》是否明確關(guān)鍵工序參數(shù)、檢驗頻次及不合格品處置流程；驗證文件執(zhí)行的有效性：抽查質(zhì)量記錄（如《首件檢驗記錄》《設(shè)備點檢表》），保證記錄填寫規(guī)范、數(shù)據(jù)真實，與文件要求一致?，F(xiàn)場核查深入生產(chǎn)/服務(wù)現(xiàn)場，觀察實際操作是否符合文件規(guī)定：例如查看車間是否按《作業(yè)指導(dǎo)書》操作，檢測設(shè)備是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)，標(biāo)識（產(chǎn)品狀態(tài)、檢驗狀態(tài)）是否清晰；重點檢查高風(fēng)險環(huán)節(jié)：如特殊過程（焊接、熱處理等）的過程參數(shù)監(jiān)控記錄、關(guān)鍵物料（原材料、外購件）的入庫檢驗報告。人員訪談與不同層級員工（操作工、班組長、部門主管）進行訪談，知曉其對質(zhì)量職責(zé)、程序文件、應(yīng)急處理流程的掌握程度；訪談問題需具體，例如“當(dāng)發(fā)覺來料不合格時，你的處理步驟是什么？”“本崗位的質(zhì)量目標(biāo)是什么？如何跟蹤完成情況？”。數(shù)據(jù)追溯與分析調(diào)取質(zhì)量數(shù)據(jù)（如產(chǎn)品合格率、客戶投訴率、過程能力指數(shù)CPK），對比質(zhì)量目標(biāo)，分析趨勢和偏差；對歷史不符合項進行追溯，檢查是否采取糾正措施，是否發(fā)生重復(fù)問題。（三）問題記錄與分級階段記錄不符合項對自查中發(fā)覺的不符合項，按《不符合項報告》模板詳細記錄：問題描述（含發(fā)生地點、涉及文件條款、客觀證據(jù)）、不符合類型（體系性、實施性、效果性）。問題分級與風(fēng)險評估按影響程度分級：嚴(yán)重不符合：體系失效導(dǎo)致質(zhì)量、客戶重大投訴、不滿足法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)要求；一般不符合：個別文件未執(zhí)行、記錄不完整、輕微不符合質(zhì)量目標(biāo)；對嚴(yán)重不符合項，立即啟動臨時糾正措施，防止問題擴大。（四）整改與驗證階段制定整改方案針對不符合項，責(zé)任部門（*）需分析根本原因（如魚骨圖、5Why分析法），制定糾正措施（包括短期遏制措施和長期預(yù)防措施），明確完成時限（一般不超過30天）。跟蹤整改落實審核組通過現(xiàn)場復(fù)查、資料審核等方式跟蹤整改進度，保證措施按計劃實施；對整改不力的部門，上報管理者代表（*）協(xié)調(diào)處理。驗證整改效果責(zé)任部門提交整改證據(jù)（如更新后的文件、培訓(xùn)記錄、檢測報告），審核組驗證措施有效性：例如“原因是檢驗員未掌握新標(biāo)準(zhǔn)，通過培訓(xùn)后考核合格，后續(xù)3個月同類問題未再發(fā)生”。（五）總結(jié)報告階段編制自查報告內(nèi)容包括：自查概況（目標(biāo)、范圍、時間）、自查方法、體系運行總體評價、不符合項統(tǒng)計（數(shù)量、類型分布）、整改完成情況、體系改進建議。報告評審與發(fā)布自查報告經(jīng)審核組長（）審核、管理者代表（）批準(zhǔn)后，發(fā)放至各相關(guān)部門，作為管理評審輸入和體系持續(xù)改進的依據(jù)。三、質(zhì)量管理體系審核自查表模板體系條款檢查內(nèi)容檢查方法符合情況問題描述（含客觀證據(jù)）整改措施責(zé)任人完成時限驗證結(jié)果4.組織環(huán)境企業(yè)是否確定內(nèi)外部因素及相關(guān)方需求查閱《組織環(huán)境分析報告》□符合□不符合未更新2023年行業(yè)新法規(guī)要求修訂分析報告，增加法規(guī)更新條款*2023–已更新，培訓(xùn)記錄完整5.領(lǐng)導(dǎo)作用質(zhì)量目標(biāo)是否分解至各部門，并定期跟蹤查閱《質(zhì)量目標(biāo)分解表》《月度考核記錄》□符合□不符合生產(chǎn)部合格率目標(biāo)未達成，未分析原因召開質(zhì)量分析會，制定改進計劃*2023–原因分析報告完成，措施落實中7.支持是否對從事質(zhì)量相關(guān)工作的人員進行能力評估查閱《員工能力矩陣》《培訓(xùn)記錄》□符合□不符合檢驗員未通過新設(shè)備操作考核組織專項培訓(xùn)，考核合格后方可上崗*2023–培訓(xùn)完成，考核通過8.運行采購過程是否對供應(yīng)商進行選擇、評價和重新評價查閱《供應(yīng)商名錄》《供應(yīng)商評價記錄》□符合□不符合A供應(yīng)商年度評價未完成，仍在使用完成供應(yīng)商現(xiàn)場評價，暫停合作整改*2023–評價報告完成，已簽訂整改協(xié)議9.績效評價是否按規(guī)定開展內(nèi)部審核，并跟蹤不符合項整改查閱《內(nèi)部審核計劃》《審核報告》《不符合項整改記錄》□符合□不符合2023年二季度審核發(fā)覺3項一般不符合，1項未關(guān)閉重新明確整改責(zé)任人，每周跟蹤進度*2023–所有不符合項已關(guān)閉10.改進是否對顧客投訴進行分析，并采取糾正措施查閱《顧客投訴處理臺賬》《糾正措施報告》□符合□不符合某型號產(chǎn)品投訴未分析根本原因組織跨部門分析會，更新設(shè)計規(guī)范*2023–設(shè)計規(guī)范已修訂，后續(xù)投訴率下降50%四、關(guān)鍵注意事項與風(fēng)險提示客觀公正原則自查過程需基于事實和證據(jù)，避免主觀臆斷，對發(fā)覺的問題一視同仁，不避重就輕；現(xiàn)場檢查時拍照、錄像需提前征得相關(guān)部門同意，記錄內(nèi)容需被檢查方確認簽字。全面性與重點結(jié)合既要覆蓋體系全部條款，也要關(guān)注高風(fēng)險領(lǐng)域（如安全關(guān)鍵特性、客戶投訴集中環(huán)節(jié)）；對歷史問題多發(fā)區(qū)域（如某工序的不合格率持續(xù)偏高）加大檢查深度和頻次。可追溯性要求所有檢查記錄需清晰、完整，注明檢查時間、地點、人員及方法，保證問題可追溯；不符合項的客觀證據(jù)（如不合格品照片、記錄缺失頁）需作為附件留存。時效性與閉環(huán)管理整改措施需明確完成時限，嚴(yán)重不符合項原則上應(yīng)在7日內(nèi)啟動整改；驗證環(huán)節(jié)需確認措施有效性，避免“整改-復(fù)發(fā)”的循環(huán)問題，保證閉環(huán)。保密與溝通自查過程中接觸的企業(yè)內(nèi)