中藥飲片廠車間工人崗前測試試卷及答案一、單項選擇題（共20題，每題2分，共40分）1.中藥飲片生產(chǎn)過程中，“凈制”工序的核心目的是（）A.提高藥材外觀美觀度B.去除非藥用部位及雜質(zhì)，保證藥用部分純凈C.增加藥材重量D.加速藥材干燥2.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）》要求，中藥飲片生產(chǎn)車間的地面應(yīng)使用（）A.普通水泥地面B.防滑、易清潔的耐腐蝕材料C.木質(zhì)地板D.地毯3.下列哪種藥材需單獨存放并設(shè)置醒目標識？（）A.黃芪片B.制川烏（毒性飲片）C.茯苓塊D.炒白術(shù)4.中藥飲片炮制時，“炒黃”的判斷標準通常是（）A.藥材表面焦黑，內(nèi)部炭化B.藥材表面顏色加深，出現(xiàn)香氣，斷面微變色C.藥材完全干燥，無潮濕感D.藥材體積膨脹至原體積的2倍5.車間溫濕度監(jiān)控記錄應(yīng)至少保存（）A.1年B.2年C.3年D.至該批飲片有效期后1年6.凈選工序中，使用風選設(shè)備分離藥材與雜質(zhì)的原理是（）A.密度差異B.顏色差異C.磁性差異D.形狀差異7.關(guān)于中藥飲片包裝，錯誤的做法是（）A.使用清潔、干燥、無毒的包裝材料B.直接使用回收的紙箱包裝C.包裝外標注品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期D.毒性飲片包裝需標注“毒性”警示標識8.炮制用輔料（如蜂蜜、醋）的驗收標準應(yīng)依據(jù)（）A.企業(yè)內(nèi)部經(jīng)驗B.《食品添加劑使用標準》（GB2760）C.《中國藥典》或相關(guān)藥用輔料標準D.供應(yīng)商提供的檢測報告9.中藥飲片生產(chǎn)中，“清場”的核心目的是（）A.保持車間衛(wèi)生美觀B.防止不同品種、規(guī)格飲片交叉污染C.減少設(shè)備損耗D.提高工人操作效率10.下列哪種情況不需要重新進行崗前培訓(xùn)？（）A.工人調(diào)崗至不同炮制工序（如從凈選崗調(diào)至炒制崗）B.車間新增一臺新型炒藥機C.工人請假休息3天D.企業(yè)更新《中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)程》11.中藥飲片“潤制”工序的主要目的是（）A.去除藥材表面水分B.使藥材軟化，便于切制C.增加藥材有效成分含量D.殺滅藥材表面微生物12.切制后的飲片厚度應(yīng)符合《中國藥典》要求，如“薄片”的厚度通常為（）A.12mmB.24mmC.46mmD.68mm13.車間使用的計量器具（如電子秤）應(yīng)（）A.每年由企業(yè)內(nèi)部工人自行校準B.無需校準，直接使用C.定期由法定計量機構(gòu)檢定并留存記錄D.僅在出現(xiàn)故障時維修14.毒性中藥飲片生產(chǎn)時，錯誤的操作是（）A.單獨設(shè)置生產(chǎn)區(qū)域，與其他飲片隔離B.生產(chǎn)設(shè)備使用后徹底清潔并記錄C.剩余的毒性藥材直接丟棄D.操作人員穿戴專用防護裝備15.中藥飲片干燥時，溫度過高可能導(dǎo)致（）A.有效成分破壞，飲片質(zhì)量下降B.干燥時間延長C.飲片顏色變淺D.微生物污染增加16.下列哪項不屬于“批生產(chǎn)記錄”應(yīng)包含的內(nèi)容？（）A.生產(chǎn)時間、操作工人姓名B.原料來源、數(shù)量C.工人午餐就餐情況D.關(guān)鍵工序參數(shù)（如炒制溫度、時間）17.中藥材驗收時，需核對的內(nèi)容不包括（）A.藥材品種、規(guī)格B.產(chǎn)地、采收時間C.供應(yīng)商資質(zhì)證明D.藥材的市場價格18.中藥飲片“醋炙”時，醋的用量通常為藥材量的（）A.5%10%B.10%20%C.20%30%D.30%40%19.車間發(fā)生火災(zāi)時，優(yōu)先使用的滅火設(shè)備是（）A.水基滅火器（用于木材、紙張等）B.二氧化碳滅火器（用于電氣設(shè)備）C.泡沫滅火器（用于油類火災(zāi)）D.以上均需根據(jù)火災(zāi)類型選擇20.關(guān)于中藥飲片標簽，錯誤的標注是（）A.品名：炙甘草B.規(guī)格：500g/袋C.生產(chǎn)日期：2024年3月15日D.產(chǎn)地：未標注（藥材來源不明）二、判斷題（共10題，每題1分，共10分）1.中藥飲片生產(chǎn)中，為提高效率，不同品種的藥材可在同一設(shè)備連續(xù)生產(chǎn)，無需清場。（）2.中藥材入庫前需進行外觀檢查、雜質(zhì)含量檢測，無需做微生物限度檢測。（）3.炮制用的河砂（炒藥介質(zhì)）使用后可直接重復(fù)使用，無需篩選或清潔。（）4.車間溫濕度應(yīng)控制在：溫度1826℃，相對濕度35%65%。（）5.毒性飲片生產(chǎn)結(jié)束后，剩余的藥材可與其他飲片混合存放。（）6.切制后的飲片需及時干燥，防止霉變。（）7.工人操作時可佩戴首飾（如戒指、項鏈），只要不影響操作即可。（）8.中藥飲片包裝完成后，需隨機抽取樣品進行質(zhì)量檢驗，合格后方可入庫。（）9.清場記錄只需記錄清場時間，無需記錄清場前后的設(shè)備狀態(tài)。（）10.發(fā)現(xiàn)原料有蟲蛀、發(fā)霉現(xiàn)象時，可自行處理（如挑揀后使用），無需上報。（）三、填空題（共10空，每空1分，共10分）1.中藥飲片生產(chǎn)的核心原則是遵守__________（法規(guī)），確保產(chǎn)品質(zhì)量可控。2.凈選工序中，“挑選”主要用于分離藥材與__________或非藥用部位（如根與莖）。3.炒制時，需控制__________和__________兩個關(guān)鍵參數(shù)，以保證炮制程度一致。4.車間物料應(yīng)實行__________管理，合格區(qū)、待檢區(qū)、不合格區(qū)需明確標識。5.中藥飲片的貯藏條件需根據(jù)藥材性質(zhì)設(shè)定，如含揮發(fā)油的飲片應(yīng)__________保存。6.設(shè)備使用后需填寫__________，記錄運行狀態(tài)、清潔情況及異常問題。7.個人防護裝備（PPE）包括工作服、__________、口罩、手套等。8.中藥飲片“蒸制”的目的是改變藥性、__________或便于儲存。四、簡答題（共4題，每題5分，共20分）1.簡述中藥飲片生產(chǎn)中“批生產(chǎn)記錄”的作用及主要內(nèi)容。2.列舉3種常見的中藥炮制方法，并說明其適用藥材（舉例說明）。3.凈選工序中，如何區(qū)分“篩選”與“風選”？請分別描述操作原理及適用場景。4.車間發(fā)生中藥材混藥（如將黃芪誤作黨參投入生產(chǎn)）時，應(yīng)采取哪些應(yīng)急措施？五、實操題（共2題，每題10分，共20分）1.請寫出使用電炒藥機炒制“炒蒼耳子”的操作步驟（需包含溫度、時間、判斷標準等關(guān)鍵參數(shù)）。2.假設(shè)你在切制工序中發(fā)現(xiàn)切出的飲片厚度不均勻（部分過厚，部分過薄），請分析可能原因并提出解決措施。答案及解析一、單項選擇題1.B（凈制的核心是去除非藥用部分及雜質(zhì)，保證藥用部位純凈）2.B（GMP要求車間地面需防滑、易清潔、耐腐蝕）3.B（毒性飲片需單獨存放并標識）4.B（炒黃標準為表面顏色加深、出現(xiàn)香氣、斷面微變色）5.D（記錄保存至飲片有效期后1年）6.A（風選利用密度差異分離藥材與雜質(zhì)）7.B（回收紙箱可能污染飲片，不可直接使用）8.C（輔料需符合《中國藥典》或藥用輔料標準）9.B（清場核心是防止交叉污染）10.C（請假3天無需重新培訓(xùn)）11.B（潤制使藥材軟化，便于切制）12.A（薄片厚度12mm）13.C（計量器具需法定機構(gòu)定期檢定）14.C（毒性藥材剩余部分需按規(guī)定處理，不可丟棄）15.A（高溫可能破壞有效成分）16.C（批生產(chǎn)記錄不包含工人就餐情況）17.D（驗收不核對市場價格）18.B（醋炙用醋量通常為藥材量的10%20%）19.D（滅火設(shè)備需根據(jù)火災(zāi)類型選擇）20.D（標簽必須標注產(chǎn)地）二、判斷題1.×（不同品種需清場，防止交叉污染）2.×（部分藥材需做微生物限度檢測）3.×（河砂使用后需篩選、清潔再利用）4.√（車間溫濕度常規(guī)控制范圍）5.×（毒性飲片剩余藥材需單獨處理）6.√（切后及時干燥防霉變）7.×（操作時禁止佩戴首飾）8.√（包裝后需抽樣檢驗）9.×（清場記錄需記錄設(shè)備狀態(tài)）10.×（蟲蛀、發(fā)霉原料需上報處理）三、填空題1.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）》2.雜質(zhì)3.溫度；時間4.狀態(tài)5.密閉（或陰涼）6.設(shè)備使用記錄7.工作鞋（或帽）8.增強療效四、簡答題1.作用：批生產(chǎn)記錄是產(chǎn)品生產(chǎn)過程的真實憑證，用于追溯生產(chǎn)全過程，確保質(zhì)量可追溯；若出現(xiàn)質(zhì)量問題，可通過記錄分析原因。主要內(nèi)容：生產(chǎn)時間、工序名稱、操作工人姓名；原料名稱、來源、數(shù)量；關(guān)鍵參數(shù)（如溫度、時間、輔料用量）；設(shè)備運行狀態(tài)；清場記錄；質(zhì)量監(jiān)控點（如中間產(chǎn)品檢驗結(jié)果）；異常情況及處理措施。2.示例：①炒炭：適用于止血類藥材（如地榆炭），通過高溫炒制使藥材表面炭化、內(nèi)部保留藥性；②酒炙：適用于需引藥上行的藥材（如酒川芎），用黃酒拌勻后炒制，增強活血行氣作用；③鹽炙：適用于需引藥入腎的藥材（如鹽杜仲），用鹽水浸潤后炒制，增強補腎效果。3.篩選：利用篩網(wǎng)孔徑差異分離藥材與雜質(zhì)（如用篩網(wǎng)去除種子類藥材中的細砂）；適用于大小差異明顯的藥材與雜質(zhì)。風選：利用風力（或氣流）分離密度不同的物料（如用風選機分離藥材與枯枝、碎葉）；適用于密度差異明顯但大小相近的雜質(zhì)。4.應(yīng)急措施：①立即停止生產(chǎn)，標記問題批次；②隔離已投入的混藥原料及中間產(chǎn)品，防止進一步擴散；③上報車間負責人及質(zhì)量部門，啟動偏差處理程序；④追溯混藥原因（如標識錯誤、投料失誤），記錄詳細情況；⑤對已混藥的中間產(chǎn)品進行評估，必要時銷毀或重新處理；⑥對相關(guān)操作人員進行培訓(xùn)，避免類似問題再次發(fā)生。五、實操題1.炒蒼耳子操作步驟：①開機前檢查：確認炒藥機電源、溫控系統(tǒng)正常，鍋體清潔無殘留；②預(yù)熱：開啟加熱，將炒藥機溫度設(shè)定為180200℃，預(yù)熱5分鐘；③投料：取凈蒼耳子，均勻投入炒藥機（單次投料量不超過鍋體容積的2/3）；④炒制：保持溫度180200℃，翻炒至蒼耳子表面深黃色，刺焦脆（約1015分鐘）；⑤判斷標準：取出少量樣品，用手搓擦，刺易脫落，斷面淺黃色，無生芯；⑥出鍋：關(guān)閉加熱，將炒好的蒼耳子倒入清潔容器，攤晾至室溫；⑦清場：清理炒藥機殘留，填寫設(shè)備使用記錄。2.可能原因及解決措施：原因分析