質(zhì)量管理系統(tǒng)審查表通用版及詳細(xì)指導(dǎo)說明一、適用場景與價值定位本審查表及指導(dǎo)說明適用于各類組織開展質(zhì)量管理體系（QMS）內(nèi)部審核、外部審核（如客戶驗廠、第三方認(rèn)證審核）及管理評審時的系統(tǒng)性檢查工作。通過標(biāo)準(zhǔn)化審查流程，可全面評估質(zhì)量管理體系的符合性、充分性和有效性，識別改進(jìn)機(jī)會，保證體系持續(xù)滿足ISO9001等標(biāo)準(zhǔn)要求及組織自身運(yùn)營需求。具體場景包括：體系初次認(rèn)證或換證前的全面審查定期內(nèi)部審核（如每年1-2次）監(jiān)督審核或不符合項整改后的驗證客戶要求的質(zhì)量體系現(xiàn)場審核準(zhǔn)備管理評審輸入數(shù)據(jù)的收集與整理二、審查全流程操作指南（一）審查準(zhǔn)備階段明確審查目標(biāo)與范圍根據(jù)審查類型（如內(nèi)部審核、第三方認(rèn)證）確定核心目標(biāo)（如驗證體系運(yùn)行有效性、檢查特定過程合規(guī)性）。定義審查范圍，覆蓋全部部門/過程（如設(shè)計開發(fā)、采購、生產(chǎn)、銷售）或聚焦高風(fēng)險領(lǐng)域（如關(guān)鍵工序、特殊過程）。組建審查團(tuán)隊指定審核組長（組長），負(fù)責(zé)統(tǒng)籌審查計劃、協(xié)調(diào)資源及報告簽發(fā)。選拔具備體系知識、熟悉業(yè)務(wù)流程的審核員（如審核員A、審核員B），保證團(tuán)隊獨(dú)立性與專業(yè)性（審核員不得審核自身直接負(fù)責(zé)的工作）。明確分工：如審核員A負(fù)責(zé)“管理職責(zé)”和“資源管理”條款，審核員B負(fù)責(zé)“產(chǎn)品實現(xiàn)”和“測量分析改進(jìn)”條款。收集與審查文件資料收集體系文件：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表單（如內(nèi)審報告、不合格品處理記錄、培訓(xùn)記錄）。收集法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)：ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)行業(yè)規(guī)范（如IATF16949for汽車行業(yè)）、客戶特定要求。提前審閱文件，標(biāo)記疑點(diǎn)或缺失項，保證現(xiàn)場審查高效聚焦。制定審查計劃內(nèi)容包括：審查目的、范圍、時間、審核員分工、受審核部門/過程、首末次會議安排、審查依據(jù)（標(biāo)準(zhǔn)/文件）。提前3個工作日將計劃發(fā)給受審核部門（如生產(chǎn)部、質(zhì)檢部），確認(rèn)時間沖突并調(diào)整。（二）審查實施階段首次會議參與人員：審核組、受審核部門負(fù)責(zé)人（如生產(chǎn)經(jīng)理）、關(guān)鍵崗位員工代表。內(nèi)容：重申審查目標(biāo)、范圍及計劃；說明審查方法（文件查閱、現(xiàn)場觀察、員工訪談）；強(qiáng)調(diào)保密原則及客觀公正要求；確認(rèn)溝通聯(lián)絡(luò)人（如生產(chǎn)部文員）?，F(xiàn)場審查文件審查：核查記錄的完整性：如《設(shè)備維護(hù)記錄》是否按《設(shè)備管理程序》要求填寫，包含維護(hù)時間、執(zhí)行人、結(jié)果。驗證文件的適宜性：如《作業(yè)指導(dǎo)書》版本是否為最新，是否與實際操作一致?，F(xiàn)場觀察：跟蹤關(guān)鍵過程：如生產(chǎn)車間查看首件檢驗是否執(zhí)行、不合格品是否隔離標(biāo)識；檢查設(shè)備狀態(tài)：如測量設(shè)備是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)，張貼校準(zhǔn)標(biāo)簽；觀察員工操作：如操作工是否按《SOP》作業(yè)，是否掌握異常處理流程。員工訪談：隨機(jī)提問：如“請說明你所在崗位的質(zhì)量目標(biāo)是什么？”“發(fā)覺不合格品時如何處理？”；核查理解程度：保證員工熟悉體系要求及自身職責(zé)，避免“背答案式”回答。記錄問題：使用《不符合項報告》記錄觀察到的客觀證據(jù)（如“2023年10月15日，質(zhì)檢部《進(jìn)貨檢驗記錄》中，供應(yīng)商A的零件批次號B001未填寫檢驗結(jié)論，違反《檢驗控制程序》4.2條款”）。審核組內(nèi)部溝通每日審查結(jié)束后，審核組長組織會議匯總發(fā)覺的問題，確認(rèn)不符合項的客觀性、準(zhǔn)確性，避免遺漏或誤判。（三）報告與整改階段末次會議參與人員：首次會議人員+高層管理者（如質(zhì)量總監(jiān)）。內(nèi)容：反饋審查總體結(jié)論（如“體系運(yùn)行基本符合標(biāo)準(zhǔn)要求，但存在3項一般不符合項”）；通報不符合項及觀察項（需清晰描述事實，不添加主觀評價）；明確整改要求（如“生產(chǎn)部需在11月10日前完成《設(shè)備維護(hù)記錄》規(guī)范填寫，并提供整改證據(jù)”）；確認(rèn)后續(xù)整改驗證時間。編制審查報告內(nèi)容：審查概況（時間、范圍、參與人員）；審查依據(jù)（標(biāo)準(zhǔn)/文件）；體系運(yùn)行評價（優(yōu)勢與改進(jìn)機(jī)會）；不符合項清單（條款號、問題描述、責(zé)任部門）；審核結(jié)論（如“推薦維持認(rèn)證注冊”或“需整改后復(fù)審”）。由審核組長（組長）編制，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人（質(zhì)量經(jīng)理）審批后發(fā)放至各部門。整改跟蹤與驗證責(zé)任部門制定《糾正預(yù)防措施計劃》，明確整改措施、責(zé)任人（如生產(chǎn)部主管）、完成時限。審核組驗證整改效果：通過查閱記錄、現(xiàn)場檢查確認(rèn)問題關(guān)閉（如“11月10日審查，《設(shè)備維護(hù)記錄》已規(guī)范填寫，近3個月記錄完整”）。整改完成后，更新《不符合項臺賬》，形成閉環(huán)管理。三、質(zhì)量管理系統(tǒng)審查表（通用模板）審查項目審查內(nèi)容審查方法符合情況問題描述整改要求整改責(zé)任人完成時限4.組織環(huán)境4.1組織是否確定與其宗旨相關(guān)并影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素？查閱《公司環(huán)境因素分析報告》√□×□未更新2023年行業(yè)法規(guī)變化（如新環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)）對產(chǎn)品質(zhì)量的影響。11月15日前補(bǔ)充法規(guī)變化分析及應(yīng)對措施。法規(guī)專員2023-11-154.2質(zhì)量管理體系過程是否得到建立、實施和保持？查閱流程圖、現(xiàn)場抽查√□×□生產(chǎn)過程“返工控制流程”未在手冊中描述。11月10日前更新質(zhì)量手冊，增加返工流程章節(jié)。技術(shù)經(jīng)理2023-11-105.領(lǐng)導(dǎo)作用5.1最高管理者是否保證質(zhì)量管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過程？訪談總經(jīng)理、查閱年度目標(biāo)√□×□2023年質(zhì)量目標(biāo)“產(chǎn)品一次合格率≥98%”未分解至各部門。11月8日前將目標(biāo)分解至生產(chǎn)、質(zhì)檢等部門。生產(chǎn)經(jīng)理2023-11-086.策劃6.2質(zhì)量目標(biāo)是否可測量、與質(zhì)量方針一致？查閱《質(zhì)量目標(biāo)管理程序》√□×□質(zhì)檢部“客訴處理及時率”目標(biāo)未量化（僅寫“及時處理”）。明確“客訴處理及時率≥95%”，11月5日前更新。質(zhì)檢部主管2023-11-057.支持7.2能力：員工是否具備所需能力？查閱培訓(xùn)記錄、現(xiàn)場提問√□×□新入職操作工**未完成“設(shè)備操作安全”培訓(xùn)即上崗。立即安排補(bǔ)訓(xùn)，11月3日前提供培訓(xùn)記錄。培訓(xùn)專員2023-11-037.3意識：員工是否理解其貢獻(xiàn)對質(zhì)量有效性的重要性？訪談3名一線員工√□×□倉庫員工**不清楚“先進(jìn)先出”原則對產(chǎn)品質(zhì)量的影響。組織質(zhì)量意識培訓(xùn)，11月7日前完成考核。倉庫主管2023-11-078.運(yùn)行8.2.1顧客溝通：是否有效獲取顧客反饋？查閱《顧客滿意度調(diào)查報告》√□×□未收集2023年第三季度大客戶B的滿意度數(shù)據(jù)。11月12日前完成客戶B調(diào)研并提交報告。銷售經(jīng)理2023-11-128.3設(shè)計開發(fā)：設(shè)計輸出是否經(jīng)評審和批準(zhǔn)？查閱《設(shè)計開發(fā)評審記錄》√□×□新產(chǎn)品C的《設(shè)計評審報告》未簽字確認(rèn)（缺少設(shè)計工程師簽名）。11月9日前補(bǔ)充評審人員簽字。設(shè)計主管2023-11-099.績效評價9.1.1監(jiān)視和測量：是否對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視？查閱《質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成統(tǒng)計表》√□×□生產(chǎn)部“一次合格率”未按月統(tǒng)計（僅記錄季度數(shù)據(jù)）。從10月起增加月度統(tǒng)計，11月6日前提交10月數(shù)據(jù)。生產(chǎn)統(tǒng)計員2023-11-0610.改進(jìn)10.2不合格輸出：是否采取糾正措施？查閱《不合格品處理記錄》√□×□批次D001產(chǎn)品因尺寸超差返工，未分析根本原因（記錄僅寫“調(diào)整設(shè)備”）。11月11日前完成根本原因分析（如魚骨圖）并制定預(yù)防措施。質(zhì)檢部主管2023-11-11四、使用過程中的關(guān)鍵提示審查客觀性原則以事實為依據(jù)，避免主觀臆斷。問題描述需包含“時間、地點(diǎn)、人物、事件”四要素（如“10月16日，1號車間員工**未佩戴防靜電手環(huán)操作電子元件”）。區(qū)分“不符合項”（違反標(biāo)準(zhǔn)/文件要求）與“觀察項”（潛在改進(jìn)機(jī)會），觀察項需經(jīng)對方確認(rèn)后記錄。溝通技巧現(xiàn)場審查時采用“開放式提問”（如“請介紹一下這個過程的控制要點(diǎn)？”），而非“誘導(dǎo)性提問”（如“你是不是沒按規(guī)程操作？”）。遇到爭議時，以文件條款為基準(zhǔn)，必要時提交審核組長仲裁。記錄規(guī)范審查記錄需及時、準(zhǔn)確，避免事后補(bǔ)記。原始記