2026年患者知情同意協(xié)議甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定，就乙方向甲方提供醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中，甲方對(duì)患者實(shí)施醫(yī)療措施前，充分保障患者知情同意的權(quán)利事宜協(xié)商一致，訂立合同如下：

一、適用范圍及基本原則

1、本協(xié)議適用于乙方向甲方提供的一切醫(yī)療診療服務(wù)，包括但不限于門診服務(wù)、住院服務(wù)、手術(shù)操作、特殊檢查、特殊治療、用藥治療等可能對(duì)患者健康權(quán)益產(chǎn)生影響的醫(yī)療行為。

2、乙方在實(shí)施任何醫(yī)療行為前，必須充分履行告知義務(wù)，確保甲方或其授權(quán)代理人充分了解醫(yī)療行為的相關(guān)信息，并自愿作出同意或拒絕的決定。

3、乙方應(yīng)遵循最小風(fēng)險(xiǎn)原則，僅在告知必要信息的前提下實(shí)施醫(yī)療行為，并確保告知內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、易懂，不得誤導(dǎo)或強(qiáng)迫甲方作出決定。

二、知情同意的具體內(nèi)容

（一）病情告知

1、乙方應(yīng)向甲方或其授權(quán)代理人如實(shí)告知其病情診斷結(jié)果，包括疾病名稱、病情嚴(yán)重程度、可能的發(fā)展趨勢(shì)等。

2、乙方應(yīng)告知甲方或其授權(quán)代理人已采取或擬采取的檢查手段及其目的、過(guò)程、可能的風(fēng)險(xiǎn)和不適。

3、乙方應(yīng)告知甲方或其授權(quán)代理人可選擇的治療方案，包括標(biāo)準(zhǔn)治療、實(shí)驗(yàn)性治療、保守治療等，并說(shuō)明各種治療方案的具體內(nèi)容、預(yù)期效果、可能的風(fēng)險(xiǎn)、副作用、成功率、失敗率等。

（二）風(fēng)險(xiǎn)告知

1、乙方應(yīng)詳細(xì)告知甲方或其授權(quán)代理人所實(shí)施醫(yī)療行為的具體內(nèi)容，包括手術(shù)名稱、操作步驟、預(yù)期效果等。

2、乙方應(yīng)充分告知甲方或其授權(quán)代理人該醫(yī)療行為可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，包括但不限于手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、麻醉風(fēng)險(xiǎn)、感染風(fēng)險(xiǎn)、出血風(fēng)險(xiǎn)、并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)、后遺癥風(fēng)險(xiǎn)等，并說(shuō)明風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的概率、嚴(yán)重程度及應(yīng)對(duì)措施。

3、乙方應(yīng)告知甲方或其授權(quán)代理人醫(yī)療行為可能產(chǎn)生的替代方案及其風(fēng)險(xiǎn)和收益，包括不實(shí)施該醫(yī)療行為的后果。

（三）替代方案告知

1、乙方應(yīng)告知甲方或其授權(quán)代理人除擬實(shí)施醫(yī)療行為外，其他可行的治療方案或檢查方法，包括其優(yōu)缺點(diǎn)、適用情況、預(yù)期效果及風(fēng)險(xiǎn)。

2、乙方應(yīng)告知甲方或其授權(quán)代理人不實(shí)施該醫(yī)療行為的后果，包括病情發(fā)展趨勢(shì)、可能產(chǎn)生的并發(fā)癥等。

（四）費(fèi)用告知

1、乙方應(yīng)向甲方或其授權(quán)代理人告知實(shí)施醫(yī)療行為所需的一切費(fèi)用，包括檢查費(fèi)、藥費(fèi)、治療費(fèi)、手術(shù)費(fèi)、住院費(fèi)等。

2、乙方應(yīng)告知甲方或其授權(quán)代理人費(fèi)用結(jié)算方式、支付途徑及退費(fèi)規(guī)定。

（五）特殊群體告知

1、對(duì)于限制民事行為能力或無(wú)民事行為能力的患者，乙方應(yīng)告知其法定代理人或指定監(jiān)護(hù)人相關(guān)醫(yī)療信息，并取得其同意。

2、對(duì)于無(wú)法正確表達(dá)意愿的患者，乙方應(yīng)采取適當(dāng)方式告知其近親屬或指定監(jiān)護(hù)人相關(guān)醫(yī)療信息，并取得其同意。

3、對(duì)于緊急情況下的搶救治療，乙方可在搶救生命垂危的情況下先行實(shí)施必要的醫(yī)療措施，并在條件允許時(shí)及時(shí)告知患者或其家屬，并取得其同意。

三、知情同意的方式及形式

1、乙方應(yīng)采用口頭告知和書(shū)面告知相結(jié)合的方式，向甲方或其授權(quán)代理人充分說(shuō)明醫(yī)療行為的相關(guān)信息。

2、乙方應(yīng)制作并提供《知情同意書(shū)》，詳細(xì)列明本協(xié)議第二條約定的知情同意內(nèi)容，并由甲方或其授權(quán)代理人親筆簽名或蓋章確認(rèn)。

3、對(duì)于涉及重大風(fēng)險(xiǎn)、新技術(shù)、新藥品、實(shí)驗(yàn)性醫(yī)療等特殊情況，乙方應(yīng)制作專項(xiàng)《知情同意書(shū)》，并詳細(xì)列明相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)和注意事項(xiàng)。

4、對(duì)于限制民事行為能力或無(wú)民事行為能力的患者，乙方應(yīng)取得其法定代理人或指定監(jiān)護(hù)人的書(shū)面同意。

5、對(duì)于無(wú)法正確表達(dá)意愿的患者，乙方應(yīng)取得其近親屬或指定監(jiān)護(hù)人的書(shū)面同意。

四、雙方權(quán)利義務(wù)

（一）甲方的權(quán)利和義務(wù)

1、甲方有權(quán)了解自身病情、醫(yī)療方案、風(fēng)險(xiǎn)、費(fèi)用等相關(guān)信息，并有權(quán)自主決定是否接受醫(yī)療行為。

2、甲方有權(quán)選擇乙方提供的治療方案或檢查方法，并有權(quán)拒絕乙方提出的醫(yī)療建議。

3、甲方有權(quán)要求乙方解釋醫(yī)療行為的相關(guān)信息，并有權(quán)在充分了解信息后作出同意或拒絕的決定。

4、甲方應(yīng)積極配合乙方進(jìn)行醫(yī)療檢查和治療，并應(yīng)如實(shí)提供個(gè)人健康信息。

5、甲方應(yīng)按照乙方的要求簽署《知情同意書(shū)》，并在醫(yī)療過(guò)程中遵守乙方制定的醫(yī)療規(guī)定。

（二）乙方的權(quán)利和義務(wù)

1、乙方有權(quán)按照醫(yī)療規(guī)范和診療常規(guī)為甲方提供醫(yī)療服務(wù)，并有權(quán)要求甲方簽署《知情同意書(shū)》。

2、乙方應(yīng)充分履行告知義務(wù)，確保甲方或其授權(quán)代理人充分了解醫(yī)療行為的相關(guān)信息，并自愿作出同意或拒絕的決定。

3、乙方應(yīng)制作并提供真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、易懂的《知情同意書(shū)》，并確保甲方或其授權(quán)代理人理解同意書(shū)的內(nèi)容。

4、乙方應(yīng)尊重甲方或其授權(quán)代理人的知情同意權(quán)，不得強(qiáng)迫、誤導(dǎo)或欺騙甲方作出決定。

5、乙方應(yīng)妥善保管甲方簽署的《知情同意書(shū)》，并作為醫(yī)療記錄的一部分存檔。

6、乙方應(yīng)建立醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理機(jī)制，及時(shí)處理醫(yī)療糾紛，并積極與甲方或其家屬溝通協(xié)商。

五、特別說(shuō)明

1、本協(xié)議所述醫(yī)療行為包括但不限于門診服務(wù)、住院服務(wù)、手術(shù)操作、特殊檢查、特殊治療、用藥治療等可能對(duì)患者健康權(quán)益產(chǎn)生影響的醫(yī)療行為。

2、本協(xié)議所述乙方包括但不限于乙方及其授權(quán)的醫(yī)務(wù)人員，包括醫(yī)生、護(hù)士、技師等。

3、本協(xié)議所述甲方包括但不限于甲方本人、甲方的法定代理人、甲方的指定監(jiān)護(hù)人、甲方的近親屬等。

4、本協(xié)議所述《知情同意書(shū)》是本協(xié)議的附件，與本協(xié)議具有同等法律效力。

六、爭(zhēng)議解決

1、本合同履行過(guò)程中如發(fā)生任何爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決；若協(xié)商無(wú)果，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至乙方所在地的人民法院提起訴訟。

2、在訴訟期間，雙方應(yīng)停止?fàn)幾h行為，并積極配合人民法院的審理工作。

七、其他事項(xiàng)

1、本合同一式兩份，甲方執(zhí)一份，乙方執(zhí)一份，具有同等法律效力。

2、本合同自雙方簽字或蓋章之日起生效。

3、本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商解決，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。

甲方：乙方：

甲方代表：