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2025/11/201hunchan培訓(xùn)目標(biāo)了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展熟悉質(zhì)量管理體系的常用術(shù)語(yǔ)和定義掌握八項(xiàng)質(zhì)量管理原則、十二項(xiàng)質(zhì)量管理基礎(chǔ)理解并應(yīng)用GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)掌握審核流程、方法和技巧會(huì)編制審核方案、審核計(jì)劃、編制審核檢查表、召開首末次會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)審核、不符合項(xiàng)判定、審核報(bào)告2025/11/202HUNCHANGB/T19001標(biāo)準(zhǔn)理解2025/11/203HUNCHANGB/T19001標(biāo)準(zhǔn)理解我國(guó)采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的辦法:等同采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是指技術(shù)內(nèi)容完全相同,不作或稍作編輯性修改。等同采用┃≡┃idt或IDT等效采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是指內(nèi)容只有小的差異,編寫上不完全相同。等效采用┃=┃epv或EPV參照采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是指技術(shù)內(nèi)容根據(jù)我國(guó)實(shí)際,作了某些變動(dòng),但性能和質(zhì)量水平與被采用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng),在通用互換、安全、衛(wèi)生等方面與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致。參照采用┃≈┃ref或REF2025/11/204HUNCHANGB/T19001標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)規(guī)則國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO+標(biāo)準(zhǔn)號(hào)+冒號(hào)“:”+版本號(hào)。如ISO9001:2008、ISO9000:2005國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB(/字母)+標(biāo)準(zhǔn)號(hào)+橫杠“—”+版本號(hào)。如GB18401-2003、GB/T19001-2008、GB/Z19098-20032025/11/205HUNCHANGB/T19001標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)條款:1范圍/1.1總則標(biāo)準(zhǔn)理解:1.有那些需求的組織可以采用本標(biāo)準(zhǔn):(1)證實(shí)有能力;(顧客要求/法律法規(guī)要求的能力)(2)增強(qiáng)顧客滿意。(通過滿足(1))通過體系有效應(yīng)用/有效應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)過程2.本標(biāo)準(zhǔn)中的“產(chǎn)品”,僅適用于:(1)預(yù)期提供給顧客和顧客要求的產(chǎn)品;(2)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中任何預(yù)期輸出。2025/11/206HUNCHANGB/T19001標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)條款:1范圍/
1.2應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)理解:1.本標(biāo)準(zhǔn)(GB/T19001)要求是通用的,適用于以下組織:(a)各種類型(制造業(yè)、服務(wù)業(yè)、建筑、學(xué)校、銀行等)(b)不同規(guī)模(大型、中型、小型)(c)提供不同產(chǎn)品(硬件、軟件、服務(wù)、流程性材料)。2.當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)中某些要求因組織及其產(chǎn)品不適用時(shí),可對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的這些要求進(jìn)行刪減。3.刪減時(shí)僅限于標(biāo)準(zhǔn)第7章的要求。2025/11/207HUNCHANGB/T19001標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)條款:1范圍/
1.2應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)理解:4.刪減須不影響提供滿足顧客要求、適用法律法規(guī)要求的能力或責(zé)任。否則,盲目的刪減,不能說是符合GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)用舉例7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)(本公司)2025/11/208HUNCHANGB/T19001標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)條款:2規(guī)范性引用文件標(biāo)準(zhǔn)理解:下列文件(GB/T19000-2008)中的條款,通過引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)中的條款要求。凡是注有日期的引用文件,其后所有的修訂單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。2025/11/209HUNCHANGB/T19001標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)條款:3術(shù)語(yǔ)和定義標(biāo)準(zhǔn)理解:GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)采用了GB/T19000-2008標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)和定義。我們?cè)趯W(xué)習(xí)和使用標(biāo)準(zhǔn)的過程中,結(jié)合GB/T19000-2008標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)和定義,我們可以更容、掌握本標(biāo)準(zhǔn)的要求。本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”,也可指“服務(wù)”。“產(chǎn)品”——過程的輸出。服務(wù)是無形的產(chǎn)品。如酒店、航空公司。2025/11/2010HUNCHANGB/T19001標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)條款:4質(zhì)量管理體系/4.1總要求標(biāo)準(zhǔn)理解:怎樣做才算滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求?
按標(biāo)準(zhǔn)要求建立;
形成文件;
加以實(shí)施和保持;
并持續(xù)改進(jìn)其有效性。2025/11/2011HUNCHANGB/T19001標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)條款:4質(zhì)量管理體系/4.1總要求標(biāo)準(zhǔn)理解:建立質(zhì)量管理體系的思路確定過程及其應(yīng)用(見1.2)
確定過程的順序和相互作用;確定所需的準(zhǔn)則和方法
;(確保運(yùn)行和控制有效)確??梢垣@必要的資源和信息;(支持運(yùn)行和監(jiān)視)監(jiān)視、測(cè)量(適用時(shí))和分析這些過程;過程的改進(jìn)。2025/11/2012HUNCHANGB/T19001標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)條款:4質(zhì)量管理體系/4.1總要求標(biāo)準(zhǔn)理解:組織影響產(chǎn)品符合性的外包過程控制外包過程”是為了質(zhì)量管理體系的需要,由組織選擇,并由外部方實(shí)施的過程外包過程的控制需在QMS中規(guī)定規(guī)定外包過程控制的類型和程度產(chǎn)品潛在能力的影響對(duì)外包過程控制的分擔(dān)程度應(yīng)用7.4的要求控制,滿足控制所需的能力2025/11/2013HUNCHANGB/T19001標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)條款:4質(zhì)量管理體系/4.1總要求標(biāo)準(zhǔn)理解:質(zhì)量管理體系過程需包括管理活動(dòng)(見第5章管理職責(zé))資源提供(見第6章資源管理)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)(見第7章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn))測(cè)量、分析和改進(jìn)(見第8章測(cè)量、分析和改進(jìn))組應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)要求管理這些過程。第4章是總要求,第5\6\7\8章節(jié)是工作開展的細(xì)節(jié)。圖一2025/11/2014HUNCHANGB/T19001標(biāo)準(zhǔn)理解2025/11/2015HUNCHANGB/T19001標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)條款:4.2文件要求/4.2.1總則標(biāo)準(zhǔn)理解:QMS文件包括形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量手冊(cè)(4.2.2節(jié)要求應(yīng)編制和保持)本標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件的程序和記錄組織策劃、運(yùn)行和控制所需的文件和記錄2025/11/2016HUNCHANGB/T19001標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)條款:4.2文件要求/4.2.1總則標(biāo)準(zhǔn)理解:本標(biāo)準(zhǔn)中凡是出現(xiàn)“形成文件的程序”之處必須建立文件加以實(shí)施和保持一個(gè)文件可包括一個(gè)或多個(gè)程序要求如4.2.3/4.2.4將寫在一個(gè)文件中一個(gè)形成文件的程序的要求可以被包含在多個(gè)文件中如將不合格品控制程序的要求寫在進(jìn)料控制、制程控制、成品控制3個(gè)程序文件中。找找看!!6個(gè)地方2025/11/2017HUNCHANGB/T19001標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)條款:4.2文件要求/4.2.1總則標(biāo)準(zhǔn)理解:文件可以采用任何形式或類型的媒介。如紙張、樣品、電子、網(wǎng)絡(luò)、電視、廣播等文件的多少和詳略程度■組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型;■過程及其相互作用的復(fù)雜程度;■人員的能力。2025/11/2018HUNCHANGB/T19001標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)條款:4.2文件要求/4.2.2質(zhì)量手冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)理解:組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容包括質(zhì)量管理體系的范圍(若有)刪減的細(xì)節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛桑?.2)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟肣MS過程之間相互作用的表述2025/11/2019HUNCHANGB/T19001標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)條款:4.2文件要求/4.2.3文件控制標(biāo)準(zhǔn)理解:QMS所要求的文件應(yīng)予以控制記錄是一種特殊類型的文件,按4.2.4要求進(jìn)行控制須編制形成文件的程序,以規(guī)定:文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)評(píng)審和更新后得到再次批準(zhǔn)更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別
在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本
2025/11/2020HUNCHANGB/T19001標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)條款:4.2文件要求/4.2.3文件控制標(biāo)準(zhǔn)理解:文件清晰,別策劃和運(yùn)行QMS所需的外來文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā)
防止作廢文件的非預(yù)期使用,如果出于某種目的而保留作廢文件,對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。2025/11/2021HUNCHANGB/T19001標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)條款:4.2文件要求/4.2.4記錄控制標(biāo)準(zhǔn)理解:為提供符合要求及QMS有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄。應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定:標(biāo)識(shí)貯存保護(hù)檢索保留(見4.2.4)和處置找找看!!20個(gè)地方2025/11/2022HUNCHANGB/T19001標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)條款:5管理職責(zé)/5.1管理承諾標(biāo)準(zhǔn)理解:承諾什么?建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)QMS的有效性管理者通過以下活動(dòng)為管理承諾提供證據(jù)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性制定質(zhì)量方針制定質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行管理評(píng)審⑤確保資源的獲得2025/11/2023HUNCHANGB/T19001標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)條款:5管理職責(zé)/5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)理解:以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)為八項(xiàng)質(zhì)量管理原則之一如何做?從顧客需求出發(fā)(7.2)提高滿足顧客要求的意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)(6.2)通過調(diào)查了解客人對(duì)公司的滿意情況(8.2.1)2025/11/2024HUNCHANGB/T19001標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)條款:5管理職責(zé)/5.3質(zhì)量方針標(biāo)準(zhǔn)理解:質(zhì)量方針是指在質(zhì)量方面的方向、宗旨質(zhì)量方針的實(shí)施、管理要求:與組織的宗旨相適應(yīng)對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)QMS有效性的承諾提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架
在組織內(nèi)得到溝通和理解
在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審2025/11/2025HUNCHANGB/T19001標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)條款:5.4策劃/5.4.1質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)理解:相關(guān)的職能和層次上包括滿足產(chǎn)品所需的內(nèi)容(7.1a)質(zhì)量目標(biāo)要量化,可以測(cè)量質(zhì)量目標(biāo)要有先進(jìn)性質(zhì)量目標(biāo)要可以實(shí)現(xiàn)2025/11/2026HUNCHANGB/T19001標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)條款:5.4策劃/5.4.2質(zhì)量管理體系策劃標(biāo)準(zhǔn)理解:如何進(jìn)行QMS策劃?在質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施的初始階段,策劃要滿足4.1的要求在質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中發(fā)生變更時(shí),確保質(zhì)量管理體系的完整性。QMS策劃是滿足質(zhì)量管理體系要求的首要工作2025/11/2027HUNCHANGB/T19001標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)條款:5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通/5.5.1職責(zé)和權(quán)限標(biāo)準(zhǔn)理解:最高管理層對(duì)組織(各部門、各崗位\人員)規(guī)定相應(yīng)的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限以便主動(dòng),自覺地嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)定,履行職責(zé)以便各部門、各崗位/人員之間相互配合、交流順暢管理的透明化,人人履行自己的職責(zé)、相互監(jiān)督2025/11/2028HUNCHANGB/T19001標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)條款:5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通/5.5.2管理者代表標(biāo)準(zhǔn)理解:管理者代表必須從公司的管理層中指定一名人員擔(dān)任管理代表的職責(zé)和權(quán)限確保建立、實(shí)施和保持QMS向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效和任何改進(jìn)的需求確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)與QMS有關(guān)事宜與外部方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)
2025/11/2029HUNCHANGB/T19001標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)條款:5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通/5.5.3溝通標(biāo)準(zhǔn)理解:最高管理層在公司建立良好的溝通過程確保溝通信息的及時(shí)、有效可通過品質(zhì)/生產(chǎn)例會(huì)、文件、記錄、板報(bào)、通知、公告、刊物、電子郵件、局域網(wǎng)、網(wǎng)站等方式進(jìn)行信息的傳遞和交換2025/11/2030HUNCHANGB/T19001標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)條款:5.6管理評(píng)審/5.6.1總則標(biāo)準(zhǔn)理解:管理評(píng)審的作用?適宜性、充分性和有效性
應(yīng)按策劃的時(shí)間進(jìn)行管理評(píng)審評(píng)審的內(nèi)容需包括:體系變更的需求質(zhì)量方針/質(zhì)量目標(biāo)變更的需求保持管理評(píng)審記錄2025/11/2031HUNCHANGB/T19001標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)條款:5.6管理評(píng)審/5.6.2評(píng)審輸入標(biāo)準(zhǔn)理解:那些內(nèi)容需要納入評(píng)審?審核結(jié)果顧客反饋過程的績(jī)效和產(chǎn)品的符合性預(yù)防措施和糾正措施的狀況以往管理評(píng)審的跟蹤措施▲方針/目標(biāo)的變更可能影響質(zhì)量管理體系的變更⑦改進(jìn)的建議2025/11/2032HUNCHANGB/T19001標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)條款:5.6管理評(píng)審/5.6.3評(píng)審輸出標(biāo)準(zhǔn)理解:管理評(píng)審應(yīng)輸出那些內(nèi)容?(決定和措施)質(zhì)量管理體系有效性及其過程有效性的改進(jìn)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)
資源需求管理評(píng)審輸出需是可執(zhí)行的措施2025/11/2033HUNCHANGB/T19001標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)條款:6資源管理/6.1資源提供標(biāo)準(zhǔn)理解:組應(yīng)提供以下所需的資源實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性通過滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意有那些資源需要管理?人力資源基礎(chǔ)設(shè)施工作環(huán)境2025/11/2034HUNCHANGB/T19001標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)條款:6.2人力資源/6.2.1總則標(biāo)準(zhǔn)理解:從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員應(yīng)是能夠勝任
獲得和評(píng)價(jià)能力的四個(gè)方面教育,即與崗位職責(zé)相應(yīng)的教育背景,如學(xué)歷等培訓(xùn),即在專業(yè)工作中接受的專門培訓(xùn);如品質(zhì)管理、人事管理、體系管理等培訓(xùn)技能,即從事崗位工作必要的技術(shù)、方法、技巧等;如紙樣、排嘜、QC控制、繪圖等技能經(jīng)驗(yàn),可通過相似的工作經(jīng)歷獲得2025/11/2035HUNCHANGB/T19001標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)條款:6資源管理/6.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)標(biāo)準(zhǔn)理解:如何管理人力資源?——即人事管理確定各崗位人員所需的能力。如編制職位說明書、崗位職責(zé)等詳細(xì)列明崗位能力需求。在需要時(shí),可采取培訓(xùn)或其他措施(如招聘、任免、換崗、輪崗等)來獲得所需能力。對(duì)培訓(xùn)或采取其他措施以獲得各崗位能力的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)(如測(cè)驗(yàn)、考試、抽查、面試、崗位實(shí)際操作等)。2025/11/2036HUNCHANGB/T19001標(biāo)準(zhǔn)理解標(biāo)準(zhǔn)條款:6資源管理/6.2.2能力、
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