“8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性”專業(yè)深度解讀與應(yīng)用指導(dǎo)材料(1)“標(biāo)識(shí)和可追溯性”相關(guān)術(shù)語的定義及涵義解讀；標(biāo)識(shí)中，采用適當(dāng)方法識(shí)別輸出(產(chǎn)品或服務(wù))的特性或狀態(tài)，如通過標(biāo)簽、編號(hào)、記錄等方式區(qū)分不同產(chǎn)品、服務(wù)或其狀態(tài)。-目的：確保產(chǎn)品和服務(wù)在整個(gè)過程中可識(shí)別，避免混淆或誤用。一范圍：包括識(shí)別產(chǎn)品本身(如型號(hào)、批次)和狀態(tài)(如合格、待檢、不合格)。-方法：可采用物理標(biāo)識(shí)(如標(biāo)簽、顏色標(biāo)記)形碼、二維碼),需滿足監(jiān)視和測(cè)量要求。況或所處位置的能力。具標(biāo)識(shí)和記錄，實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品過程的追蹤。一核心要求：當(dāng)有可追溯性要求時(shí)(如法規(guī)、顧客需求),需控制一雙向追溯：包括正向追溯(從原料到成品)和反向追溯(從成品到原料),用于質(zhì)量問題定位、責(zé)任界定或合規(guī)性驗(yàn)證。輸出過程的結(jié)果，在本條款中的結(jié)果，如半成品、成品、服務(wù)交付成果等。格/不合格)、加工階段(如“已滅菌”“待包唯一識(shí)個(gè)或每批輸出的唯一識(shí)別代碼或編號(hào)，確保在追溯范圍內(nèi)可唯一定位特定輸出(如批次號(hào)、序列號(hào)、唯一產(chǎn)品編碼)。-關(guān)聯(lián)記錄：需與相關(guān)成文信息(如生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告)關(guān)聯(lián)，以便通過標(biāo)識(shí)快速調(diào)取完整追溯信息。成文信息留的記錄性文件，包括標(biāo)等。-保留要求：需明確保存期限、存儲(chǔ)方式和檢索需保留追溯記錄至產(chǎn)品保質(zhì)期后一段時(shí)間。目的產(chǎn)品唯一識(shí)別產(chǎn)品，提供基本于信息傳遞、管理及合規(guī)準(zhǔn)、成分/材質(zhì)、生產(chǎn)日期、批次號(hào)等；碼(如GS1編碼、條形碼),鏈接產(chǎn)品全生命周期信息：-標(biāo)識(shí)載體：標(biāo)簽、包裝、-產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、環(huán)節(jié)(采購、倉儲(chǔ)、銷售);消費(fèi)品標(biāo)簽法、行業(yè)認(rèn)證標(biāo)識(shí))。一食品包裝上的商品名稱、配料表、生產(chǎn)許可-汽車配件的OEM編號(hào)(如“123456-ABC”); 生產(chǎn)、檢驗(yàn)、態(tài)，防止誤用-質(zhì)量狀態(tài)：合格、不合格、待檢、返工、報(bào)廢；裝、已滅菌、已包裝； (如“不合格品區(qū)”)、電“待檢驗(yàn)”);區(qū)標(biāo)識(shí)“合格品庫”“返工品區(qū)”);一檢驗(yàn)環(huán)節(jié)(如“質(zhì)檢待判定”標(biāo)簽)。一制造業(yè)：工件上的“合格”印章、流程卡“待發(fā)貨區(qū)”。實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品工歷史、去向),滿足質(zhì)(如UUID)、批次號(hào)(如“20230801-001”)、全球貿(mào)易項(xiàng)目代碼(GTIN);間)、去向記錄(如交易憑證號(hào));記錄、追溯鏈條中的關(guān)鍵過一質(zhì)量問題召回(如汽車零部件追溯缺陷批次);養(yǎng)殖源頭);藥品從生產(chǎn)到銷售的全鏈條追蹤)。“20230901”關(guān)聯(lián)生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、流通路徑；后顯示種植基地、加工日期、運(yùn)輸記錄);設(shè)備標(biāo)識(shí))(2)目的和意圖；確保組織在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個(gè)過程中，能夠采用適當(dāng)?shù)姆椒▉碜R(shí)別其輸出，使組織能夠確定在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中可能受潛在不合格輸出影響的過程、產(chǎn)品和服務(wù)，并實(shí)現(xiàn)輸出的可追“標(biāo)識(shí)和可追溯性”要素核心目的意圖說明確保產(chǎn)品和性物料、半成品、成品)符合要求，防止混淆或誤用。中按照監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別輸出狀態(tài)可辨：一通過標(biāo)簽、區(qū)域劃分、記錄等方式實(shí)現(xiàn)狀態(tài)管理。實(shí)現(xiàn)可追溯性需保留成文信息(如生產(chǎn)指令單、檢驗(yàn)記錄)以支持追溯。防止不合格品流轉(zhuǎn)可追溯性實(shí)施的常見驅(qū)動(dòng)因素。滿足法規(guī)和確保標(biāo)識(shí)和追溯體系符合法律法規(guī)或客戶特定要求(如安全認(rèn)證、批次追蹤)。(3)選擇標(biāo)識(shí)方法的考慮因素；(a)標(biāo)識(shí)的原因或目的；求如醫(yī)療器械需符合UDI(唯一設(shè)備標(biāo)識(shí))法規(guī)；食品行業(yè)需標(biāo)注生產(chǎn)批次、保質(zhì)期等。醫(yī)療設(shè)備標(biāo)簽需包含CE標(biāo)志、生產(chǎn)批號(hào)；危險(xiǎn)化學(xué)品包裝需標(biāo)注GHS危險(xiǎn)符號(hào)及安全說確保可追溯性通過唯一性標(biāo)識(shí)(如序列號(hào)、批次號(hào))追蹤產(chǎn)品全生命周期，支持質(zhì)量追溯、召回或責(zé)任界定。一需與記錄系統(tǒng)(如ERP、MES)關(guān)聯(lián)。區(qū)分不同產(chǎn)品/服務(wù)服務(wù)場(chǎng)景中處理多品種時(shí)：一可通過顏色編碼、二維碼或物理分隔實(shí)現(xiàn)。庫通過庫位碼區(qū)分相似包裝的貨物。提供產(chǎn)品信息標(biāo)識(shí)需傳遞關(guān)鍵信息以支持使用或決策：如技術(shù)參數(shù)、有效期、操作說明等。需符合客戶或利益相關(guān)方的信息需求。電壓、功率等參數(shù)。防止誤用和誤操作通過警示標(biāo)識(shí)或操作指引降低風(fēng)險(xiǎn)：如危險(xiǎn)區(qū)域標(biāo)識(shí)、設(shè)備操作流程標(biāo)簽。需符合安全標(biāo)準(zhǔn)(如ISO7010符號(hào)規(guī)標(biāo)注“高壓危險(xiǎn)”及操作步驟。品牌宣傳與通過標(biāo)識(shí)傳遞品牌價(jià)值或營(yíng)銷信息：-客戶反饋標(biāo)識(shí)：對(duì)客戶反饋進(jìn)行分類標(biāo)識(shí)，如反饋類型(建議、投訴間、反饋內(nèi)容摘要、處理狀態(tài)(待處理、處理中、已處理)等，以便及時(shí)響應(yīng)和處理客戶況等，提醒服務(wù)人員和客戶注意特殊要求，確保服務(wù)過程圍、處理狀態(tài)等，以便快速定位問題，采取針對(duì)性解決措施，預(yù)防過程中的標(biāo)識(shí)或服務(wù)載體上施加可見標(biāo)識(shí)，包括文字、符號(hào)、標(biāo)簽等，提供基礎(chǔ)信息。-產(chǎn)品標(biāo)簽：標(biāo)注產(chǎn)品名稱、型號(hào)、批次、生產(chǎn)日期、合格狀態(tài)等；-包裝標(biāo)識(shí)：運(yùn)輸包裝上的物流標(biāo)簽、警示標(biāo)志(如“易碎”“防潮”);易識(shí)別，成本較低，適合對(duì)可見性要求高的場(chǎng)景(如零售產(chǎn)品、物流包裹)。電子自動(dòng)化識(shí)別與追存儲(chǔ)信息。非接觸式讀取(如倉儲(chǔ)管理、供應(yīng)鏈追蹤);品、生產(chǎn)設(shè)備巡檢記錄);溯效率和自動(dòng)化水平。-生產(chǎn)記錄：批次號(hào)、工序操作人、-服務(wù)記錄：服務(wù)時(shí)間、服務(wù)人員、客戶信息寫入服務(wù)工單或CRM系統(tǒng)；單號(hào)、物料編碼)關(guān)聯(lián)全流程數(shù)據(jù)。適用于需要深度追溯和數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)的場(chǎng)景，如質(zhì)量追溯、合規(guī)審計(jì)，確保信息可查詢和審計(jì)?；蛐螤顦?biāo)識(shí)產(chǎn)品或服務(wù)狀態(tài)、類別，快速傳遞信/不合格半成品；色標(biāo)識(shí)待處理區(qū)域；場(chǎng)管理、服務(wù)區(qū)域劃分，降低人為誤判風(fēng)A-01-05)、庫位標(biāo)簽；-生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)：不同區(qū)域劃分(原料區(qū)、成品區(qū)、返工區(qū));理，提升物品/服務(wù)在特定行業(yè)中使用識(shí)，確保安全性和源或加工階段；儲(chǔ)狀態(tài)(如濕度敏感標(biāo)簽);一制造業(yè)：防銹涂層中的特殊標(biāo)記物兼容性有嚴(yán)格要求的行業(yè)，如食品、醫(yī)藥、精密制造。時(shí)間戳標(biāo)識(shí)間戳(如PLC系統(tǒng)記錄工序時(shí)間);手動(dòng)記錄：服務(wù)日志中手寫時(shí)間與系統(tǒng)錄入時(shí)間雙重校驗(yàn)；適用于對(duì)時(shí)間敏感的易審計(jì)。聲音燈表示故障；急呼叫；-倉儲(chǔ)系統(tǒng)：貨架指示燈引導(dǎo)揀貨員的場(chǎng)景，如設(shè)備監(jiān)控、緊急響應(yīng)、流水線作全性。織樣本；性和專業(yè)性。簽名過技術(shù)手段確保數(shù)據(jù)完整性和來源可性(如合同、圖紙);防止篡改；安全、物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備管識(shí)一物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備：設(shè)備唯一標(biāo)識(shí)碼(UUID)結(jié)合加密認(rèn)證。圖形識(shí)號(hào)傳遞特定信息，警告標(biāo)志、急救標(biāo)識(shí));件符號(hào)、建筑圖紙圖例；-服務(wù)標(biāo)識(shí)：酒店房號(hào)標(biāo)識(shí)、機(jī)場(chǎng)登機(jī)口指引符號(hào)。文化快速識(shí)別的場(chǎng)景，指引、技術(shù)文檔。人員身份服務(wù)人員身份及職責(zé)，增強(qiáng)客戶信任。-工牌/胸章：姓名、職位、工號(hào)、照片(如醫(yī)院醫(yī)護(hù)人員、酒店服務(wù)人等級(jí)，顯示在服務(wù)界面(如客服系統(tǒng)中的服務(wù)專員標(biāo)識(shí))。適用于直接面向客戶的服務(wù)場(chǎng)景，提升服務(wù)于客戶溝通與反饋。通過物理環(huán)境中的標(biāo)識(shí)物引導(dǎo)或警示一安全標(biāo)識(shí)：工廠安全通道指示牌、化學(xué)品存放警示標(biāo)識(shí)；室、休息區(qū))、生產(chǎn)車間功能區(qū)標(biāo)牌；-逃生路線：消防疏散圖、應(yīng)急出口標(biāo)識(shí)。率和合規(guī)，如工廠、辦公樓、公共場(chǎng)所。出的標(biāo)合同/采購訂單題或組合標(biāo)識(shí)，確(日期+供應(yīng)商代碼+序號(hào))。性和快速檢索，適用于供應(yīng)鏈管理、合同審計(jì)。產(chǎn)品實(shí)物永久性或臨時(shí)性標(biāo)識(shí)，確保實(shí)物可識(shí)一料號(hào)標(biāo)識(shí)：產(chǎn)品本體刻印唯一料號(hào)一標(biāo)簽標(biāo)識(shí)：粘貼防水、耐溫標(biāo)簽(如醫(yī)療器械的UDI碼);上(如刀具編號(hào))。追溯、庫存管理、防偽需求。電子信息一命名規(guī)則：“項(xiàng)目名稱-版本-日期.docx”(如“質(zhì)量手冊(cè)-建者、修改時(shí)間、存儲(chǔ)路徑等元數(shù)據(jù)。適用于文檔管理、信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)分類，確保電子文件的可檢索性和版本控制。進(jìn)行有形或無形標(biāo)潔”掛牌、維修服務(wù)的工單編號(hào)；態(tài)(待處理/進(jìn)行中/已完成);(4)監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)：組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個(gè)過程中按照監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別輸出狀態(tài)；——已監(jiān)視(測(cè)量)其輸出滿足要求；——已監(jiān)視(測(cè)量)其輸出不滿足要求；——已監(jiān)視(測(cè)量)其輸出是否滿足要求尚需進(jìn)一步確認(rèn)；——輸出尚未得到監(jiān)視(測(cè)量)。定義說明典型示例己監(jiān)視(測(cè)求求生產(chǎn)：合格印章、綠色標(biāo)簽；服務(wù)：電子工單“驗(yàn)收通過”已監(jiān)視(測(cè)測(cè)量，不符合規(guī)定紅色標(biāo)簽、不合格區(qū)域隔離至不合格品區(qū)；服務(wù)：工改流程測(cè)量，但結(jié)果尚未明確或需進(jìn)一步驗(yàn)證黃色標(biāo)簽、“已檢待定”標(biāo)牌、系統(tǒng)“待審核”簽；服務(wù)：客服系統(tǒng)中“待確未監(jiān)視(測(cè)白色標(biāo)簽、“待檢”區(qū)域標(biāo)識(shí)、系統(tǒng)默認(rèn)“未處理”狀態(tài)存放于待檢區(qū)；服務(wù)：預(yù)約系統(tǒng)中“待開始”狀態(tài)標(biāo)簽(“待檢”)、區(qū)定義說明典型示例域標(biāo)識(shí)(待檢區(qū))檢驗(yàn)中正在進(jìn)行檢驗(yàn)或測(cè)動(dòng)態(tài)標(biāo)識(shí)(如“檢驗(yàn)中”牌，MES系統(tǒng)顯示“檢驗(yàn)進(jìn)行中”已檢待定域標(biāo)識(shí)半成品檢驗(yàn)后貼橙色“已檢待定”標(biāo)簽，暫存于待定區(qū)域符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品狀態(tài)綠色標(biāo)簽、合格印章、區(qū)域劃分(合格品區(qū))簽，入庫至綠色標(biāo)識(shí)的合格品區(qū)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)且無法直接使用的產(chǎn)品狀態(tài)不合格半成品貼紅色標(biāo)簽，移至紅色圍欄隔離區(qū)，ERP系統(tǒng)標(biāo)記“不合格”次品缺陷但可降級(jí)使用或銷售藍(lán)色標(biāo)簽(“B級(jí)品”)、需修復(fù)或重新處理以滿足標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品狀態(tài)黃色“返工”標(biāo)簽、指定返工區(qū)域標(biāo)識(shí)注塑件檢驗(yàn)不合格，貼“返工”已返工待檢黃色帶箭頭標(biāo)簽(“已記“返工待檢”返工后的電路板貼專屬標(biāo)簽，綠色“良品”標(biāo)簽、即使用的狀態(tài)灰色“封存”標(biāo)簽、密封包裝標(biāo)識(shí)季節(jié)性產(chǎn)品貼“封存”標(biāo)簽，加密封條存放于專用倉庫已發(fā)貨產(chǎn)品已交付客戶的遞單號(hào)關(guān)聯(lián)“已發(fā)貨”電子召回需從市場(chǎng)召回的產(chǎn)品狀態(tài)紅色“召回”標(biāo)簽、系統(tǒng)強(qiáng)制鎖定定義說明典型示例的產(chǎn)品狀態(tài)白色“待處理”標(biāo)簽、隔離暫存區(qū)理”標(biāo)簽，存放于黃色暫存區(qū)等待評(píng)審無法修復(fù)且不可用的產(chǎn)品狀態(tài)黑色“報(bào)廢”標(biāo)簽、投入紅色報(bào)廢箱并系統(tǒng)核銷待開始電子工單“待開始”狀“待開始”,打印件標(biāo)注“未啟動(dòng)”已預(yù)約務(wù)未開始酒店預(yù)訂系統(tǒng)顯示“已預(yù)約”,附帶預(yù)約編號(hào)和時(shí)間商確認(rèn)的狀態(tài)記、郵件/短信待確認(rèn)通知審核己取消客戶或服務(wù)商取消紅色“已取消”標(biāo)記、系統(tǒng)備注取消原因“已取消”并記錄取消時(shí)間已拒絕系統(tǒng)“已拒絕”標(biāo)記、附拒絕理由因技術(shù)限制拒絕客戶定制請(qǐng)?jiān)蜻M(jìn)行中態(tài)電子工單“進(jìn)行中”閃IT運(yùn)維服務(wù)工單顯示“進(jìn)行中”,工程師佩戴“服務(wù)中”延遲中黃色“延遲中”標(biāo)記、時(shí)間延期備注因配件缺貨，維修工單標(biāo)記“延遲中”并注明預(yù)計(jì)延遲時(shí)間己完成待服務(wù)完成等待客戶藍(lán)色“待驗(yàn)收”標(biāo)記、“待驗(yàn)收”,附客戶驗(yàn)收確認(rèn)頁的狀態(tài)綠色“驗(yàn)收通過”電務(wù)報(bào)告需重做紅色“需重做”標(biāo)記、定義說明典型示例已完成系統(tǒng)“已完成”歸檔標(biāo)記、紙質(zhì)工單存檔章售后服務(wù)完成后，系統(tǒng)自動(dòng)歸檔為“已完成”,紙質(zhì)件蓋“已結(jié)案”章黃色“待改進(jìn)”標(biāo)記、改進(jìn)計(jì)劃關(guān)聯(lián)已退款的狀態(tài)記“已退款”并同步財(cái)務(wù)系統(tǒng)(5)可追溯性標(biāo)識(shí)的實(shí)施。實(shí)施內(nèi)容詳細(xì)說明1.可追溯性標(biāo)識(shí)的實(shí)施(a)可追溯性的核心內(nèi)涵定義：追溯客體(產(chǎn)品、服務(wù)、過程)的歷史、應(yīng)用情況或所處位置的能1.原材料和零部件的來源-記錄供應(yīng)商名稱、地址、資質(zhì)、原材料批次號(hào)、規(guī)格、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等信息。-目的：確保供應(yīng)鏈透明性，識(shí)別質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)(如不合格原材料的源頭定位與整改)。-涵蓋生產(chǎn)加工、包裝、倉儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的關(guān)鍵信息，包括操作時(shí)間、數(shù)、人員信息、檢測(cè)數(shù)據(jù)等。-應(yīng)用：通過追溯加工步驟，定位生產(chǎn)異常(如某批次產(chǎn)品在特定工序的質(zhì)量問題根本原因分析。-記錄交易主體(客戶名稱、地址)、交易時(shí)間、產(chǎn)品批次號(hào)、追溯碼、物流路徑等。-用途：快速響應(yīng)售后服務(wù)(如售后維修時(shí)定位產(chǎn)品批次)、召回管理(品范圍)及供應(yīng)鏈協(xié)同(物流節(jié)點(diǎn)狀態(tài)跟蹤(b)可追溯性管理與成文信息保留1.可追溯性要求的識(shí)別一來源：客戶合同要求、法律法規(guī)(如食品行業(yè)追溯法規(guī))、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、組織內(nèi)部質(zhì)量控制需求(如關(guān)鍵工序追溯需求)。-輸出：形成文件化的追溯范圍清單，明確需追溯的產(chǎn)品/服務(wù)類別、關(guān)度(如批次級(jí)或單件級(jí)追溯)。實(shí)施內(nèi)容詳細(xì)說明2.輸出唯一性標(biāo)識(shí)的控制-標(biāo)識(shí)要求：為追溯單元(單個(gè)產(chǎn)品、批次或類別)賦予唯一標(biāo)識(shí)代碼(如-技術(shù)支持：可采用國(guó)際/國(guó)內(nèi)通用編碼(如ISO15425條碼標(biāo)準(zhǔn)),確?？缦到y(tǒng)兼容。3.成文信息的保留-核心信息范圍：-來源信息：供應(yīng)商資質(zhì)、原材料檢驗(yàn)報(bào)告；-過程信息：生產(chǎn)工序參數(shù)、設(shè)備編號(hào)、操作人員、檢測(cè)結(jié)果；-去向信息：銷售訂單、物流記錄、客戶接收確認(rèn)；-其他：不合格品處理記錄、召回記錄、追溯體系運(yùn)行確認(rèn)記錄。-管理要求：專人負(fù)責(zé)存檔，確保信息清晰、可檢索，按法規(guī)/行業(yè)要求設(shè)定保存期-流程：通過唯一標(biāo)識(shí)代碼(如批次號(hào))關(guān)聯(lián)各環(huán)節(jié)信息，實(shí)現(xiàn)正向追溯(從原材料到交付)-工具：利用信息化系統(tǒng)(如ERP、MES)集成追溯數(shù)據(jù)，支持快速查詢(掃描追溯碼獲取全流程信息)。-驗(yàn)證：定期進(jìn)行追溯演練，檢查信息關(guān)聯(lián)的完整性和響應(yīng)效率。2.保留與獲取成文信息以確?？勺匪菪?a)必要性一確保在需要追溯時(shí)(如質(zhì)量問題調(diào)查、合規(guī)審計(jì)),能通過唯一標(biāo)識(shí)快速定位并調(diào)取相關(guān)記錄，滿足ISO9001對(duì)“可追溯性證據(jù)”的要求。一預(yù)防措施：避免因信息缺失導(dǎo)致的追溯失效，降低召回成本和合規(guī)風(fēng)(b)特定情況下的信息可獲取性1.產(chǎn)品召回：-需快速獲取信息：批次號(hào)對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)時(shí)間、涉及精準(zhǔn)召回(如卷煙產(chǎn)品追溯中需定位同批次產(chǎn)品流2.測(cè)量設(shè)備失準(zhǔn)：測(cè)數(shù)據(jù)，評(píng)估不合格風(fēng)險(xiǎn)。3.調(diào)查過程(如質(zhì)量事故、客戶投訴):一調(diào)取信息：涉事產(chǎn)品的全流程記錄(如加工參數(shù)、操作人員、檢驗(yàn)報(bào)告),輔助根本原因4.產(chǎn)品和服務(wù)不合格：-關(guān)聯(lián)不合格品標(biāo)識(shí)與生產(chǎn)記錄，追溯不合格發(fā)生環(huán)節(jié)，識(shí)別共性問題(5.法律或法規(guī)要求：-例：醫(yī)療設(shè)備需保留滅菌記錄至有效期后若干年；食品行業(yè)需保留供應(yīng)足FDA或GB2760等合規(guī)要求。(c)參考標(biāo)準(zhǔn)-ISO10007:2017《質(zhì)量管理體系一技術(shù)狀態(tài)管理指南》:提供配置管理方法，規(guī)范成文信實(shí)施內(nèi)容詳細(xì)說明息的標(biāo)識(shí)、控制和追溯，確保技術(shù)狀態(tài)(如產(chǎn)品版本、變更記錄)可追溯。唯一性可追溯性標(biāo)識(shí)應(yīng)用場(chǎng)景與示例對(duì)照表1.唯一性要求：為單個(gè)產(chǎn)品/服務(wù)分識(shí)別。2.信息關(guān)聯(lián)：關(guān)聯(lián)生產(chǎn)參數(shù)、零部單件級(jí)精準(zhǔn)追溯。入式芯片承載，確保標(biāo)識(shí)持久可讀。-電子產(chǎn)品：智能手機(jī)(如iPhone的IMEI碼),FDA21CFRPart820等法規(guī)對(duì)醫(yī)療設(shè)備追溯的要求。1.批次定義：標(biāo)識(shí)同一生產(chǎn)條件(時(shí)間、設(shè)備、原料批次)下生產(chǎn)的產(chǎn)品2.信息覆蓋：需記錄批次對(duì)應(yīng)的原料來源、生產(chǎn)時(shí)間、關(guān)鍵工藝參數(shù)、3.合規(guī)性：符合行業(yè)批次管理規(guī)范(如藥品GMP要求批次號(hào)關(guān)聯(lián)全生產(chǎn)-食品加工：某奶粉企業(yè)批次號(hào)“202403A01”,產(chǎn)品流向并啟動(dòng)召回。藥供應(yīng)商、合成工藝、質(zhì)檢報(bào)告，滿足《藥品生產(chǎn)性和有效性可追溯?！癢H202404001”,關(guān)聯(lián)生產(chǎn)設(shè)備編號(hào)、檢驗(yàn)人員、質(zhì)量狀況。生產(chǎn)日期1.時(shí)間標(biāo)識(shí)：明確產(chǎn)品形成的具體日期(年/月/日或更精確到小時(shí)/分鐘),格式符合GB/T7408《數(shù)據(jù)元和交換格式日期和時(shí)間表示法》。2.關(guān)聯(lián)應(yīng)用：與保質(zhì)期、失效期管決策。3.載體要求：清晰標(biāo)注于產(chǎn)品或包裝顯著位置，不易篡改或磨損。20240601”,結(jié)合保質(zhì)期12個(gè)月，消費(fèi)者可通過日聯(lián)配方版本、生產(chǎn)車間，用于召回過期產(chǎn)品或追溯質(zhì)量問題批次。-藥品/醫(yī)療器械：注射劑生產(chǎn)日期精確到小時(shí)，二維碼1.數(shù)據(jù)編碼：一維條碼(如GS1-128)次號(hào));二維條碼(如QR碼、品名稱、規(guī)格、價(jià)格，支持POS系統(tǒng)快速結(jié)賬和庫存管理；二維碼(如藥品追溯碼)掃描后顯示生產(chǎn)源數(shù)據(jù)、認(rèn)證證書),符合GB/T15425、GB/T21049等標(biāo)準(zhǔn)。2.讀取要求：支持掃描設(shè)備快速識(shí)別，鏈接數(shù)據(jù)庫或云端系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)信“標(biāo)識(shí)識(shí)別”要求消費(fèi)者可通過智能3.信息安全：二維碼可加密存儲(chǔ)防企業(yè)、流通路徑、檢驗(yàn)報(bào)告，滿足藥品電子監(jiān)管碼追溯產(chǎn)地及質(zhì)量安全信息(符合GB/T36061《電子商務(wù)交易產(chǎn)品可追溯性通用規(guī)范》)。-物流包裹：快遞面單二維碼包含包裹編號(hào)、路由數(shù)據(jù)優(yōu)化倉儲(chǔ)調(diào)度。線射頻識(shí)別)標(biāo)簽1.無線通信：通過射頻信號(hào)自動(dòng)識(shí)用于高速移動(dòng)或惡劣環(huán)境(如倉庫、冷鏈物流)。2.數(shù)據(jù)容量：可存儲(chǔ)大容量信息(如產(chǎn)品全生命周期記錄),支持動(dòng)態(tài)更新。減少人工錯(cuò)誤，符合IS018000系列一物流倉儲(chǔ)：亞馬遜倉庫使用RFID標(biāo)簽追蹤包裹鏈運(yùn)輸中，RFID結(jié)合溫度傳感器記錄運(yùn)輸環(huán)境，確保藥品、疫苗等溫控產(chǎn)品的追溯合規(guī)性。-零售防盜：服裝品牌在商品中植入RFID標(biāo)支持門店快速盤點(diǎn)庫存，同時(shí)通過防盜系統(tǒng)防止商品被盜，標(biāo)簽信息可關(guān)聯(lián)生產(chǎn)批次及銷售渠自定義編1.組織定制：結(jié)合業(yè)務(wù)需求設(shè)計(jì)編碼規(guī)則，包含產(chǎn)品類型、生產(chǎn)基地、版本號(hào)等多維度信息?；?如GB/T38159《重要產(chǎn)品追溯追溯3.擴(kuò)展性：預(yù)留編碼字段，適應(yīng)產(chǎn)品迭代或業(yè)務(wù)擴(kuò)展(如新增產(chǎn)品線時(shí)-汽車制造：某車企自定義編碼“L202405A01X”,其中“L”代表生產(chǎn)線，“202405”為生產(chǎn)日期，“A01”為零部件類別，“X”為供應(yīng)商代碼，用于追蹤零部件來源及裝配車型，滿足IATF16949對(duì)汽號(hào)、出廠日期、配置參數(shù)，關(guān)聯(lián)維護(hù)記錄、故障歷史，支持遠(yuǎn)程診斷和預(yù)測(cè)性維護(hù)(如西門子能源設(shè)備的唯一編碼系統(tǒng))。一航空航天：飛機(jī)零部件自定義編碼結(jié)合AS9100標(biāo)準(zhǔn)，記錄材料批次、熱處理工藝、檢測(cè)報(bào)告，確保航空部件的可追溯性符合FAA及EASA法規(guī)。組合標(biāo)識(shí)1.多標(biāo)識(shí)協(xié)同：結(jié)合兩種或以上標(biāo) (如“序列號(hào)+批次號(hào)”實(shí)現(xiàn)單件與批量追溯結(jié)合)。2.互補(bǔ)優(yōu)勢(shì)：例如“條形碼+RFID”兼顧人工可讀性與自動(dòng)化處理，“生偽驗(yàn)證信息)和RFID標(biāo)簽(防篡改追蹤流通路徑),“8.5.2標(biāo)識(shí)和可追湖性”過程具體內(nèi)容與實(shí)施要點(diǎn)1.標(biāo)識(shí)與追溯雷求分析；-基于顧客、法規(guī)(如3C認(rèn)證、生產(chǎn)許可)、內(nèi)部質(zhì)量管控要求，可追瀾的產(chǎn)品/服務(wù)(如關(guān)鍵部件、醫(yī)療設(shè)備、定制服務(wù)),明/批次/類別)及追溯參與方(供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)組織)。-定義追溯目標(biāo)(如召回效率、質(zhì)量問題定位)與范圍(覆蓋原料采2.標(biāo)識(shí)方法設(shè)計(jì)：一制定標(biāo)識(shí)規(guī)則(批次號(hào)/序列號(hào)編碼規(guī)則、標(biāo)簽格式)及狀態(tài)格”“不合格”“召回中”),確保標(biāo)識(shí)符合GS1等通用標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)編碼規(guī)則。3.可追溯性策劃；-定義唯一性標(biāo)識(shí)技術(shù)(二維碼/RFID/一維碼),明確標(biāo)識(shí)載體體/包裝/隨附文件》及附著要求(清晰易讀、防污損-設(shè)計(jì)記錄保存要求(追溯鏈條覆蓋原料來源、加工過程、檢測(cè)數(shù)據(jù)、銷售去保存期限符合法規(guī)/行業(yè)要求)。4.文件化與職責(zé)分配。一編制《標(biāo)識(shí)和追溯控制程序》,明確追溯管理者職責(zé)、各部門分工(如生產(chǎn)部負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)粘貼，質(zhì)量部負(fù)責(zé)追潮信息審核，IT部負(fù)責(zé)系統(tǒng)維護(hù)),-制定《追溯信息編碼規(guī)范》《狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理辦法》,(含GS1合規(guī)性要求)Do(實(shí)施)1.標(biāo)識(shí)實(shí)施：-在生產(chǎn)/服務(wù)過程中按規(guī)則粘貼標(biāo)識(shí)(如產(chǎn)品標(biāo)簽、服務(wù)工單二維溯單元與標(biāo)識(shí)載體一一對(duì)應(yīng)，標(biāo)識(shí)載體保留至產(chǎn)品消費(fèi)/銷毀。2.狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理；-按階段實(shí)時(shí)更新狀態(tài)標(biāo)識(shí)(如半成品“待檢”、成品“已放行”、離”),關(guān)聯(lián)不合格品處理流程(如返工/召回標(biāo)記3.可追溯性執(zhí)行。-記錄追溯單元的全鏈條信息(原料供應(yīng)商資質(zhì)、生產(chǎn)設(shè)備編號(hào)、檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)、錄(含標(biāo)識(shí)載體位置信息)(如檢驗(yàn)狀態(tài)變更日志)關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù))“8.5.2標(biāo)識(shí)和可追瀾性”過程具體內(nèi)容與實(shí)施要點(diǎn)物流單號(hào)、客戶信息),通過唯一標(biāo)識(shí)代碼(批次號(hào)/序列號(hào))建聯(lián)(如原料批次→生產(chǎn)批次→銷售訂單)。一按頻率要求更新信息(如實(shí)時(shí)采集生產(chǎn)數(shù)據(jù)、每日上傳物流實(shí)完整。1.標(biāo)識(shí)合規(guī)性驗(yàn)證：抽查標(biāo)識(shí)內(nèi)容(名稱、批次號(hào)、追溯碼)與實(shí)物一致性，檢查標(biāo)識(shí)載體是否清晰、2.狀態(tài)標(biāo)識(shí)審核；-核查狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否按流程及時(shí)更新(如不合格品是否及時(shí)隔離井標(biāo)合格品/召回產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)識(shí)與處置記錄匹配。3.可追溯性測(cè)試。-模擬追測(cè)場(chǎng)景(如客戶投訴批次追溯原料來源、流向),驗(yàn)證信息覆蓋全鏈條)、關(guān)聯(lián)性(能否通過唯一碼串聯(lián)各環(huán)節(jié)數(shù)據(jù))。-定期開展迫溯湍練，檢查體系是否滿足追測(cè)目標(biāo)(如48小時(shí)內(nèi)完GSI標(biāo)準(zhǔn)符合性檢查項(xiàng))一追溯演練記錄(含場(chǎng)景、耗時(shí)、問題點(diǎn))合格處置跟蹤)告Act(處置)1.糾正與改進(jìn)；-針對(duì)標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤(如標(biāo)簽信息缺失、追溯碼打印模糊)或追溯斷鏈(未記錄),制定糾正措施(如人工補(bǔ)錄數(shù)據(jù)、升級(jí)標(biāo)識(shí)打印設(shè)效性。-對(duì)不符合項(xiàng)(如保存期限不足、信息關(guān)聯(lián)性缺失)啟動(dòng)糾正措施(2.知識(shí)管理與優(yōu)化：一將追潮案例(如快速定位質(zhì)量問題的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn))納入知識(shí)庫冊(cè)》《追溯流程指南》。一根據(jù)顧客/監(jiān)管要求變化，調(diào)整追溯信息采集內(nèi)容(