2025年生物可吸收硬組織補片技術(shù)合作實施協(xié)議鑒于雙方（以下簡稱“甲方”和“乙方”）基于互利共贏、共同發(fā)展的原則，擬在生物可吸收硬組織補片技術(shù)領(lǐng)域開展合作，根據(jù)《中華人民共和國民法典》及其他相關(guān)法律法規(guī)，經(jīng)友好協(xié)商，達成如下協(xié)議：第一條合作目標(biāo)與范圍雙方同意在合作期間，共同致力于生物可吸收硬組織補片技術(shù)的研發(fā)、臨床研究、產(chǎn)品化、產(chǎn)業(yè)化及市場推廣，以實現(xiàn)技術(shù)優(yōu)勢與產(chǎn)業(yè)資源的有效結(jié)合，推動該技術(shù)在全球范圍內(nèi)的應(yīng)用與發(fā)展。合作范圍具體包括但不限于：1.1甲方將其擁有的生物可吸收硬組織補片相關(guān)技術(shù)（包括但不限于材料配方、結(jié)構(gòu)設(shè)計、制備工藝等）授權(quán)乙方使用，用于合作范圍內(nèi)的產(chǎn)品開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化活動。技術(shù)許可的具體條款（如許可方式、期限、地域范圍、費用等）由雙方另行簽訂補充協(xié)議約定。1.2乙方負責(zé)或主導(dǎo)合作產(chǎn)品（以下簡稱“產(chǎn)品”）的臨床研究工作，包括但不限于制定臨床研究方案、申請和獲得倫理委員會批準(zhǔn)、患者招募與管理、臨床數(shù)據(jù)的收集、管理與分析、以及向相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)提交臨床試驗報告等。1.3雙方合作推進產(chǎn)品的注冊申報工作，乙方負責(zé)準(zhǔn)備和提交大部分注冊申報文件，甲方需根據(jù)乙方要求提供必要的技術(shù)資料和文件支持，并配合應(yīng)對監(jiān)管機構(gòu)的審評問詢。1.4在產(chǎn)品獲得市場準(zhǔn)入后，雙方合作進行產(chǎn)品的生產(chǎn)放行、質(zhì)量控制、市場推廣和銷售活動。具體的銷售策略和利潤分配方式由雙方另行協(xié)商確定。1.5雙方合作對現(xiàn)有技術(shù)進行改進或開發(fā)新的衍生技術(shù)，并共同享有由此產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)。第二條雙方權(quán)利與義務(wù)2.1甲方的權(quán)利與義務(wù)2.1.1甲方有權(quán)要求乙方按照約定支付技術(shù)開發(fā)費、技術(shù)許可費等費用。2.1.2甲方保證其提供的技術(shù)方案及資料不侵犯任何第三方的知識產(chǎn)權(quán)，如因此發(fā)生糾紛，由甲方負責(zé)解決并承擔(dān)相關(guān)責(zé)任，給乙方造成損失的，應(yīng)予以賠償。2.1.3甲方應(yīng)根據(jù)乙方合作項目的需要，指派技術(shù)人員參與技術(shù)討論，提供必要的技術(shù)指導(dǎo)和支持，確保乙方能夠順利開展合作工作。2.1.4甲方有權(quán)了解合作項目的進展情況，并要求乙方定期提供工作報告。2.1.5甲方有權(quán)按照協(xié)議約定分享合作成果，包括知識產(chǎn)權(quán)收益和產(chǎn)品銷售收益。2.2乙方的權(quán)利與義務(wù)2.2.1乙方應(yīng)按照協(xié)議約定向甲方支付各項費用。2.2.2乙方負責(zé)組建項目團隊，負責(zé)合作項目的整體組織實施和日常管理。2.2.3乙方應(yīng)嚴(yán)格按照臨床研究規(guī)范（如GCP）和協(xié)議要求開展臨床研究工作，確保數(shù)據(jù)的真實性、準(zhǔn)確性和完整性。2.2.4乙方負責(zé)辦理產(chǎn)品注冊所需的各項手續(xù)，并按時提交相關(guān)文件。甲方應(yīng)積極配合提供必要的技術(shù)支持。2.2.5乙方在產(chǎn)品上市后，負責(zé)產(chǎn)品的市場推廣和銷售工作，并按照協(xié)議約定與甲方分享銷售收益。2.2.6乙方應(yīng)保護合作過程中涉及的甲方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，未經(jīng)甲方同意，不得向任何第三方泄露。第三條項目管理3.1雙方成立項目聯(lián)合管理小組，由雙方各指定一名代表擔(dān)任組長，負責(zé)合作項目的重大決策、進度協(xié)調(diào)和問題解決。3.2雙方應(yīng)建立有效的溝通機制，定期召開項目會議（原則上每季度一次），討論項目進展、存在問題及下一步計劃。會議紀(jì)要由雙方確認后存檔。3.3乙方應(yīng)定期向甲方提交項目進展報告，包括但不限于技術(shù)研發(fā)進展、臨床研究數(shù)據(jù)、注冊申報進度、市場反饋等。報告周期由雙方協(xié)商確定。第四條財務(wù)安排4.1雙方同意，乙方應(yīng)在合作項目啟動后[具體天數(shù)]日內(nèi)向甲方支付首期技術(shù)開發(fā)費/預(yù)付款[具體金額]元。4.2乙方應(yīng)承擔(dān)合作項目的主要費用，包括但不限于臨床研究費、注冊費、市場推廣費等。具體費用預(yù)算由乙方制定，報甲方審核，實際支出需經(jīng)雙方確認。4.3產(chǎn)品銷售收入在扣除相關(guān)稅費和銷售成本后，按照[具體比例或方式]在甲乙雙方之間進行分配。具體的利潤分配方案由雙方另行簽訂補充協(xié)議約定。4.4甲方有權(quán)對乙方的合作項目費用支出進行合理的審計。乙方應(yīng)配合提供相關(guān)的財務(wù)憑證和資料。第五條知識產(chǎn)權(quán)5.1合作前各方已有的知識產(chǎn)權(quán)仍歸各自所有。5.2合作期間，雙方共同完成的發(fā)明創(chuàng)造，其知識產(chǎn)權(quán)按照雙方另行簽訂的補充協(xié)議約定的方式確定歸屬。如無約定，視為共同所有。5.3雙方同意，為促進合作項目的順利實施，一方可以將其擁有的部分知識產(chǎn)權(quán)許可給另一方使用，許可的具體條款（如許可范圍、期限、費用等）由雙方另行簽訂補充協(xié)議約定。5.4雙方應(yīng)對合作中獲悉的對方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密承擔(dān)保密義務(wù)，保密期限為本協(xié)議有效期內(nèi)及終止后[具體年限]年。第六條保密條款6.1保密信息是指一方（披露方）以書面、口頭、電子或其他形式向另一方（接收方）披露的，標(biāo)明為“保密”或根據(jù)其性質(zhì)應(yīng)被合理理解為保密的所有技術(shù)信息、經(jīng)營信息、客戶信息、財務(wù)信息等。6.2接收方同意僅為履行本協(xié)議之目的使用披露方的保密信息，不得向任何第三方披露，不得用于本協(xié)議以外的任何目的。6.3接收方應(yīng)采取不低于保護自身同類保密信息的謹慎程度來保護披露方的保密信息，并確保其員工、代理人及受其控制的任何人遵守本保密條款。6.4以下情況不屬于違反保密義務(wù)的情形：（1）接收方能夠證明該信息在接收方披露前已為公眾所知；（2）接收方能夠證明該信息是從沒有保密義務(wù)的第三方合法獲得；（3）接收方在披露前已從披露方獲得書面許可。6.5本保密條款具有獨立性，即使本協(xié)議的任何其他條款被認定為無效或不可執(zhí)行，不影響本保密條款的效力。本保密條款的期限為本協(xié)議有效期內(nèi)及終止后[具體年限]年。第七條質(zhì)量保證7.1雙方同意，合作開發(fā)的產(chǎn)品應(yīng)滿足國家及行業(yè)相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。7.2乙方負責(zé)建立產(chǎn)品的質(zhì)量控制體系，并確保產(chǎn)品在整個生命周期內(nèi)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。甲方有權(quán)利對產(chǎn)品的質(zhì)量進行監(jiān)督和檢驗。7.3如因產(chǎn)品質(zhì)量問題給用戶或第三方造成損害，由乙方承擔(dān)主要責(zé)任，甲方應(yīng)根據(jù)實際情況承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第八條臨床試驗相關(guān)8.1乙方負責(zé)確保所有臨床試驗活動嚴(yán)格遵守《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）或《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（GMCP）以及當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)要求。8.2乙方負責(zé)臨床試驗方案的制定、倫理委員會的申請與備案、受試者的招募、知情同意、數(shù)據(jù)采集與監(jiān)查，并確保試驗數(shù)據(jù)的真實、準(zhǔn)確、完整和可追溯。8.3甲方應(yīng)積極配合乙方完成臨床試驗所需的技術(shù)文件準(zhǔn)備，并對臨床試驗中涉及的技術(shù)問題提供支持。第九條違約責(zé)任9.1任何一方違反本協(xié)議約定，給對方造成損失的，應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。9.2若甲方未能按時支付協(xié)議約定的費用，每逾期一日，應(yīng)按逾期支付金額的[具體百分比]向乙方支付違約金。逾期超過[具體天數(shù)]日的，乙方有權(quán)解除協(xié)議。9.3若乙方未能按時支付協(xié)議約定的費用，每逾期一日，應(yīng)按逾期支付金額的[具體百分比]向甲方支付違約金。逾期超過[具體天數(shù)]日的，甲方有權(quán)解除協(xié)議。9.4若乙方未能按照協(xié)議約定履行其義務(wù)，如嚴(yán)重影響合作項目的進展，甲方有權(quán)要求乙方限期整改；逾期未整改或整改不力的，甲方有權(quán)解除協(xié)議，并要求乙方賠償由此造成的損失。9.5若甲方提供的技術(shù)存在嚴(yán)重缺陷或侵權(quán)問題，導(dǎo)致乙方遭受第三方索賠或監(jiān)管處罰，甲方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任，并賠償乙方因此遭受的損失。第十條期限與終止10.1本協(xié)議自雙方授權(quán)代表簽字蓋章之日起生效，有效期為[具體年限]年，自[起始日期]至[終止日期]。10.2協(xié)議期滿前[具體時間]，如雙方均有意繼續(xù)合作，可另行簽訂續(xù)期協(xié)議。10.3發(fā)生以下情況之一，本協(xié)議可提前終止：（1）雙方協(xié)商一致同意終止；（2）因不可抗力導(dǎo)致協(xié)議目的無法實現(xiàn)；（3）一方嚴(yán)重違反本協(xié)議約定，經(jīng)另一方書面催告后[具體天數(shù)]日內(nèi)仍未糾正的；（4）一方進入破產(chǎn)、清算程序的。10.4協(xié)議終止時，雙方應(yīng)進行項目清算，包括知識產(chǎn)權(quán)的處置、未完成工作的處理、款項的結(jié)算等。具體清算事宜由雙方協(xié)商處理。第十一條不可抗力11.1不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害（如地震、洪水、臺風(fēng)）、戰(zhàn)爭、嚴(yán)重暴亂、政府行為（如法律法規(guī)的變更）、流行病疫情等。11.2任何一方因不可抗力不能履行協(xié)議義務(wù)的，不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)在不可抗力發(fā)生后[具體天數(shù)]日內(nèi)通知對方，并提供相關(guān)證明文件。雙方應(yīng)根據(jù)不可抗力的影響，協(xié)商決定是否延期履行、部分履行或解除協(xié)議。第十二條法律適用與爭議解決12.1本協(xié)議的訂立、效力、解釋、履行及爭議解決均適用中華人民共和國法律。12.2因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)將爭議提交[具體仲裁委員會名稱]按照其屆時有效的仲裁規(guī)則進行仲裁。仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力?；蛱峤籟具體法院名稱]訴訟解決。第十三條其他條款13.1本協(xié)議構(gòu)成雙方就合作事宜達成的完整協(xié)議，取代雙方此前就此達成的所有口頭或書面協(xié)議、諒解和承諾。13.2對本協(xié)議的任何修改或補充，均須經(jīng)雙方書面同意，并作為本協(xié)議不可分割的一部分。13.3本協(xié)議任何一方不得