2025年生物制藥用純化水設(shè)備委托合同協(xié)議_第1頁
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2025年生物制藥用純化水設(shè)備委托合同協(xié)議委托方(甲方):[甲方公司全稱]*地址:[甲方注冊地址]*法定代表人/授權(quán)代表:[姓名]*聯(lián)系人:[姓名]*聯(lián)系電話:[電話號碼]*電子郵箱:[電子郵箱]受托方(乙方):[乙方公司全稱]*地址:[乙方注冊地址]*法定代表人/授權(quán)代表:[姓名]*聯(lián)系人:[姓名]*聯(lián)系電話:[電話號碼]*電子郵箱:[電子郵箱]本合同由上述雙方于2025年[具體日期]在[具體地點]簽訂。甲方在生物制藥生產(chǎn)過程中需要穩(wěn)定、符合法規(guī)(如GMP)的純化水,乙方擁有設(shè)計、制造、安裝、調(diào)試、維護生物制藥用純化水設(shè)備的專業(yè)能力和經(jīng)驗。為明確雙方在委托乙方提供純化水設(shè)備相關(guān)服務(wù)過程中的權(quán)利與義務(wù),根據(jù)《中華人民共和國合同法》及相關(guān)法律法規(guī),雙方經(jīng)友好協(xié)商,達(dá)成如下協(xié)議。第一條合同標(biāo)的與范圍甲方委托乙方提供并負(fù)責(zé)一套生物制藥用純化水設(shè)備系統(tǒng)(以下簡稱“該系統(tǒng)”)的設(shè)計、設(shè)備供應(yīng)、安裝、調(diào)試、性能驗證支持、操作與維護培訓(xùn)及相關(guān)技術(shù)文件交付等項服務(wù)。該系統(tǒng)主要包括反滲透系統(tǒng)、超濾系統(tǒng)、純化水儲存罐、分配管道及相關(guān)控制閥門等,具體配置、性能指標(biāo)及參數(shù)詳見雙方確認(rèn)的技術(shù)規(guī)格書。乙方的服務(wù)范圍具體包括:1.根據(jù)甲方提供的用水需求、場地條件及GMP法規(guī)要求,提供該系統(tǒng)的詳細(xì)設(shè)計方案。2.按照合同約定的規(guī)格、型號、性能指標(biāo)及技術(shù)要求,供應(yīng)全新、合格的原水預(yù)處理設(shè)備、核心純化水制造設(shè)備(反滲透、超濾等)、儲存及分配設(shè)備,并配套提供必要的備品備件清單。3.在甲方指定地點進行該系統(tǒng)的設(shè)備安裝、管線連接、電氣接線、儀表安裝及系統(tǒng)集成工作。4.對該系統(tǒng)進行全面調(diào)試,包括單機調(diào)試和系統(tǒng)聯(lián)動調(diào)試,直至系統(tǒng)運行穩(wěn)定,出水水質(zhì)持續(xù)穩(wěn)定達(dá)到合同約定的技術(shù)指標(biāo)及藥典標(biāo)準(zhǔn)、GMP要求。5.根據(jù)約定,協(xié)助甲方完成該系統(tǒng)的性能驗證(PQ)工作,提供必要的支持并參與驗證活動,協(xié)助整理驗證文檔。6.對甲方的操作人員和關(guān)鍵維護人員進行關(guān)于該系統(tǒng)操作規(guī)程、日常維護保養(yǎng)、水質(zhì)監(jiān)測方法等方面的理論和實操培訓(xùn),直至甲方人員能夠獨立、規(guī)范地操作和維護該系統(tǒng)。7.在合同約定的保修期內(nèi),對該系統(tǒng)提供免費保修服務(wù),包括故障診斷、維修、更換失效部件等,確保系統(tǒng)恢復(fù)正常運行。8.提供該系統(tǒng)完整的技術(shù)文檔,包括但不限于設(shè)備手冊、操作維護規(guī)程、系統(tǒng)原理圖、管道布置圖、電氣接線圖、安裝報告、調(diào)試報告、培訓(xùn)記錄等。9.在保修期結(jié)束后,可根據(jù)甲方的需求,提供有償?shù)哪甓染S護保養(yǎng)服務(wù)及應(yīng)急維修服務(wù)。第二條技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與要求1.該系統(tǒng)設(shè)計、設(shè)備選型及制造應(yīng)符合國家現(xiàn)行的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,如《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)、《純水設(shè)備技術(shù)條件》GB/T19633等,以及相關(guān)的環(huán)保、安全法規(guī)要求。2.系統(tǒng)的性能指標(biāo)應(yīng)滿足生物制藥生產(chǎn)對純化水的水質(zhì)要求,關(guān)鍵水質(zhì)參數(shù)(如電阻率/電導(dǎo)率、總有機碳TOC、細(xì)菌內(nèi)毒素、微生物限度等)應(yīng)不低于合同約定的值,并持續(xù)穩(wěn)定達(dá)標(biāo)。3.系統(tǒng)接觸水體的所有材料,如不銹鋼管道、容器、閥門、密封件等,必須選用食品級或符合GMP要求的不銹鋼或其他惰性材料,材質(zhì)證明文件應(yīng)提供給甲方審核。4.乙方應(yīng)確保提供的設(shè)備是全新的、未使用過的,并已通過出廠檢驗,性能穩(wěn)定可靠。5.如合同約定進行性能驗證,乙方應(yīng)按照GMP等法規(guī)要求及雙方確認(rèn)的驗證方案進行,并負(fù)責(zé)提交完整的驗證報告給甲方。第三條合同期限1.本合同自雙方授權(quán)代表簽字并加蓋公司公章(或合同專用章)之日起生效,有效期自[起始日期]至[終止日期]止。2.該系統(tǒng)的安裝調(diào)試期自合同生效之日起計算,至系統(tǒng)通過雙方確認(rèn)的測試和性能指標(biāo)驗收之日止。3.該系統(tǒng)的保修期為自系統(tǒng)成功調(diào)試并通過性能指標(biāo)驗收之日起[具體月數(shù),如二十四]個月。4.保修期結(jié)束后,乙方根據(jù)甲方需要可提供有償?shù)倪\行維護服務(wù),具體服務(wù)內(nèi)容、費用及期限由雙方另行協(xié)商確定。第四條合同價款與支付方式1.本合同項下的服務(wù)總費用為人民幣[具體金額]元(大寫:[大寫金額]整)。該價格包含乙方為完成本合同約定服務(wù)所需的一切費用,包括設(shè)計費、設(shè)備費、安裝費、調(diào)試費、培訓(xùn)費、保修期內(nèi)維修費等([明確是否包含稅費])。2.甲方應(yīng)按照以下方式向乙方支付合同款項:*預(yù)付款:本合同生效后[具體天數(shù)]個工作日內(nèi),甲方向乙方支付合同總價款的[百分比]%,即人民幣[具體金額]元。*進度款:該系統(tǒng)安裝調(diào)試完成,并通過雙方確認(rèn)的初步測試報告后[具體天數(shù)]個工作日內(nèi),甲方向乙方支付合同總價款的[百分比]%,即人民幣[具體金額]元。*驗收款/尾款:該系統(tǒng)通過最終性能指標(biāo)驗收,并經(jīng)驗收合格后[具體天數(shù)]個工作日內(nèi),甲方向乙方支付合同總價款中剩余的[百分比]%,即人民幣[具體金額]元。3.乙方應(yīng)在收到甲方每筆付款后,向甲方開具等額合法的發(fā)票。4.乙方指定收款賬戶信息如下:*開戶名:[乙方賬戶名]*開戶行:[乙方開戶銀行名稱]*賬號:[乙方銀行賬號]第五條驗收標(biāo)準(zhǔn)與程序1.安裝調(diào)試驗收:乙方完成設(shè)備安裝調(diào)試后,應(yīng)向甲方提交安裝調(diào)試報告。甲方應(yīng)在收到報告后[具體天數(shù)]內(nèi)進行現(xiàn)場驗收。驗收內(nèi)容包括設(shè)備安裝質(zhì)量、連接正確性、系統(tǒng)運行情況等。2.性能驗收:系統(tǒng)穩(wěn)定運行[具體天數(shù),如三十]天后,雙方共同對該系統(tǒng)的性能指標(biāo)(依據(jù)合同約定技術(shù)指標(biāo)、國家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及GMP要求)進行最終驗收。驗收合格后,雙方應(yīng)簽署《純化水系統(tǒng)驗收報告》。3.若驗收不合格,乙方應(yīng)在[具體天數(shù)]內(nèi)完成整改,并再次申請驗收。若整改后仍不合格,乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任,并可能需要承擔(dān)額外的費用或采取其他補救措施,直至驗收合格。第六條保修與維護1.保修范圍:在保修期內(nèi),對于因乙方提供設(shè)備本身的質(zhì)量問題、設(shè)計缺陷或安裝不當(dāng)(非甲方原因或不可抗力因素導(dǎo)致)而造成的故障或損壞,乙方應(yīng)免費負(fù)責(zé)維修或更換損壞部件。2.保修響應(yīng):乙方應(yīng)在接到甲方保修通知后,[具體小時數(shù)]小時內(nèi)響應(yīng),并根據(jù)故障情況承諾修復(fù)時間。對于遠(yuǎn)程可解決的故障,應(yīng)提供遠(yuǎn)程技術(shù)支持。3.維護服務(wù):保修期屆滿后,甲方如需乙方提供維護服務(wù),可另行與乙方協(xié)商簽訂維護合同或購買維護服務(wù)包。維護服務(wù)費用及服務(wù)內(nèi)容由雙方協(xié)商確定。第七條雙方權(quán)利與義務(wù)(一)甲方權(quán)利與義務(wù)1.有權(quán)要求乙方按照合同約定提供合格的服務(wù),并確保服務(wù)過程符合法律法規(guī)及GMP要求。2.有權(quán)對乙方的服務(wù)過程進行必要的監(jiān)督和檢查,乙方應(yīng)予以配合。3.按時足額支付合同約定的款項。4.提供設(shè)備安裝、調(diào)試所需的場地、電源接入點、符合標(biāo)準(zhǔn)的原水等必要條件,并確保安裝地點的環(huán)境滿足設(shè)備運行要求。5.指定合格的內(nèi)部聯(lián)系人,負(fù)責(zé)與乙方溝通協(xié)調(diào)相關(guān)事宜。6.按照乙方提供的操作規(guī)程和培訓(xùn)內(nèi)容進行系統(tǒng)的日常操作和基本維護。7.配合乙方完成系統(tǒng)性能驗證等工作,提供必要的數(shù)據(jù)和信息。8.遵守國家及地方關(guān)于環(huán)境保護、安全生產(chǎn)、消防等方面的法律法規(guī),承擔(dān)因自身原因造成的相關(guān)責(zé)任和費用。(二)乙方權(quán)利與義務(wù)1.有權(quán)按照合同約定收取服務(wù)費用。2.有權(quán)要求甲方提供履行合同所需的必要配合和條件。3.按照合同約定的范圍、標(biāo)準(zhǔn)和時間節(jié)點,全面履行設(shè)計、設(shè)備供應(yīng)、安裝、調(diào)試、培訓(xùn)等項服務(wù)。4.保證提供的設(shè)備是全新的、未使用過的,并符合合同約定的技術(shù)規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及環(huán)保要求。5.負(fù)責(zé)該系統(tǒng)的安裝和調(diào)試工作,確保安裝質(zhì)量,并使系統(tǒng)達(dá)到合同約定的性能指標(biāo)。6.提供完整、準(zhǔn)確的技術(shù)文件和操作、維護手冊。7.在保修期內(nèi),按照合同約定履行保修義務(wù),及時響應(yīng)并處理故障。8.對甲方的操作和維護人員進行必要的技術(shù)培訓(xùn),確保其能夠理解和執(zhí)行相關(guān)規(guī)程。9.確保其提供的服務(wù)符合GMP等相關(guān)法規(guī)要求,并承擔(dān)因服務(wù)問題導(dǎo)致的相關(guān)責(zé)任。第八條知識產(chǎn)權(quán)1.乙方提供的技術(shù)方案、設(shè)計圖紙、設(shè)備及相關(guān)文檔所涉及的知識產(chǎn)權(quán)歸乙方所有。2.甲方在履行本合同過程中,從乙方獲取的任何技術(shù)信息或文件,其知識產(chǎn)權(quán)仍歸乙方所有,甲方僅獲得為履行本合同目的的使用權(quán),不得將其用于本合同以外的任何目的,也不得轉(zhuǎn)售、轉(zhuǎn)讓或許可給第三方。第九條保密條款雙方確認(rèn),在本合同履行過程中,一方(“披露方”)向另一方(“接收方”)披露的任何商業(yè)秘密、技術(shù)信息、經(jīng)營數(shù)據(jù)、客戶信息等(“保密信息”)均屬于保密信息。接收方同意僅為履行本合同之目的使用保密信息,并采取不低于保護自身同類保密信息的謹(jǐn)慎程度來保護該保密信息,防止其泄露或不正當(dāng)使用。未經(jīng)披露方事先書面同意,接收方不得向任何第三方披露保密信息,但法律法規(guī)另有規(guī)定或接收方已合法持有的除外。本保密義務(wù)在本合同終止后[具體年數(shù),如二]年內(nèi)仍然有效。第十條違約責(zé)任1.若甲方未能按時支付合同款項,每逾期一日,應(yīng)按逾期支付金額的[百分比,如萬分之五]向乙方支付違約金。逾期超過[具體天數(shù)]的,乙方有權(quán)暫停相關(guān)服務(wù)或解除合同,并要求甲方支付已完成工作的相應(yīng)費用及違約金。2.若乙方未能按時交付符合要求的設(shè)備或完成合同約定的服務(wù)(非因甲方原因或不可抗力),每逾期一日,應(yīng)按合同總價款的[百分比,如萬分之五]向甲方支付違約金。逾期超過[具體天數(shù)]的,甲方有權(quán)解除合同,并要求乙方退還已支付款項并支付違約金。3.若因乙方提供設(shè)備或服務(wù)存在質(zhì)量問題導(dǎo)致系統(tǒng)無法滿足甲方生產(chǎn)要求,乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任,并應(yīng)采取有效措施予以補救,直至滿足要求。給甲方造成的損失(包括但不限于生產(chǎn)延誤、損失等),由乙方承擔(dān)。4.任何一方違反本合同項下的保密義務(wù),應(yīng)賠償因此給對方造成的全部損失。5.雙方任何一方違反本合同其他重要約定,均應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任,并賠償由此給對方造成的一切直接和間接損失。第十一條不可抗力1.“不可抗力”是指雙方在簽訂合同時不能預(yù)見、對其發(fā)生和后果不能避免并不能克服的事件,包括但不限于地震、臺風(fēng)、洪水、火災(zāi)、戰(zhàn)爭、動亂、政府行為(如法律法規(guī)變更、政策限制等)、疫情及相關(guān)防控措施等。2.遭遇不可抗力的一方應(yīng)在事件發(fā)生后[具體天數(shù)]內(nèi)書面通知對方,并提供相關(guān)機構(gòu)出具的證明文件。雙方應(yīng)根據(jù)不可抗力的影響程度,協(xié)商決定是否延期履行、部分履行或解除合同。因不可抗力造成的合同無法履行或延遲履行,受影響方不承擔(dān)違約責(zé)任。第十二條爭議解決因本合同的訂立、效力、解釋、履行、變更、解除或終止及爭議解決等事宜所發(fā)生的任何爭議,雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向[選擇一個具體的法院,例如:甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院]提起訴訟。第十三條法律適用本合同的訂立、效力、解釋、履行及爭議解決均適用中華人民共和國法律。第十四條合同的生效、變更與解除1.本合同自雙方授權(quán)代表簽字并加蓋公司公章(或合同專用章)之日起生效。2.對本合同的任何修改或補充,須經(jīng)雙方協(xié)商一致,并簽署書面補充協(xié)議。補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。3.除本合同另有約定外,任何一方未經(jīng)對方書面同意,不得單方面解除本合同。協(xié)商一致或依據(jù)法律規(guī)定可以解除合同。第十五條其他1.與本合同有關(guān)的所有通知、請求或其他通信均應(yīng)以書面形式,通過專人遞送、掛號信、傳真或電子郵件等方式發(fā)送至本合同首部列明的地址或郵箱,送達(dá)即視為有效送達(dá)。2.

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