(2025年)臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理測試題練習(xí)題附答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共40分）1.臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系中，以下哪項(xiàng)是質(zhì)量手冊(cè)的核心內(nèi)容？A.具體檢測項(xiàng)目的操作步驟B.實(shí)驗(yàn)室組織結(jié)構(gòu)及職責(zé)分配C.近3年室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)匯總D.員工年度培訓(xùn)考核記錄答案：B2.某實(shí)驗(yàn)室開展肌鈣蛋白檢測，選用的室內(nèi)質(zhì)控品靶值應(yīng)來源于：A.廠商提供的定值范圍B.實(shí)驗(yàn)室連續(xù)20天檢測的均值C.室間質(zhì)評(píng)的靶值D.臨床醫(yī)生認(rèn)可的參考范圍答案：B3.關(guān)于標(biāo)本拒收標(biāo)準(zhǔn)，以下不符合《臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本管理規(guī)范》的是：A.血培養(yǎng)瓶標(biāo)簽信息與申請(qǐng)單不符B.抗凝管標(biāo)本出現(xiàn)肉眼可見的溶血C.尿常規(guī)標(biāo)本采集后超過2小時(shí)未檢測D.靜脈血標(biāo)本采用毛細(xì)管采集答案：C（注：尿常規(guī)標(biāo)本應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)檢測，超過2小時(shí)需冷藏，未冷藏才拒收）4.ISO15189標(biāo)準(zhǔn)中，“不確定度評(píng)估”主要針對(duì)以下哪類活動(dòng)？A.新員工上崗前培訓(xùn)B.檢測系統(tǒng)性能驗(yàn)證C.生物安全柜日常維護(hù)D.危急值報(bào)告流程優(yōu)化答案：B5.某實(shí)驗(yàn)室生化分析儀檢測葡萄糖時(shí)，連續(xù)5個(gè)質(zhì)控點(diǎn)均在均值+1SD與均值+2SD之間，此現(xiàn)象屬于：A.隨機(jī)誤差增大B.系統(tǒng)誤差偏移C.校準(zhǔn)品失效D.質(zhì)控規(guī)則未覆蓋答案：B（符合“漂移”特征，屬系統(tǒng)誤差）6.實(shí)驗(yàn)室生物安全二級(jí)（BSL-2）實(shí)驗(yàn)室的核心要求是：A.必須設(shè)置獨(dú)立的緩沖間B.實(shí)驗(yàn)臺(tái)面應(yīng)能耐受2mol/L鹽酸腐蝕C.工作人員需穿戴正壓防護(hù)服D.所有標(biāo)本處理均需在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行答案：B7.危急值報(bào)告的“五要素”不包括：A.患者姓名與唯一標(biāo)識(shí)B.檢測結(jié)果及單位C.報(bào)告接收者姓名及職稱D.標(biāo)本采集的環(huán)境溫度答案：D8.室間質(zhì)評(píng)（EQA）結(jié)果“不滿意”時(shí)，實(shí)驗(yàn)室首先應(yīng)采取的措施是：A.更換檢測試劑品牌B.重新分析EQA樣本并記錄C.聯(lián)系室間質(zhì)評(píng)組織者復(fù)核D.對(duì)檢測系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)驗(yàn)證答案：D9.實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量記錄的保存期限至少為：A.檢測項(xiàng)目臨床意義消失后1年B.患者診療結(jié)束后2年C.3年D.5年答案：B（依據(jù)《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度》）10.關(guān)于檢測系統(tǒng)性能驗(yàn)證，以下哪項(xiàng)參數(shù)需通過回收試驗(yàn)評(píng)估？A.精密度B.正確度C.分析測量范圍D.參考區(qū)間答案：B11.實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（LIS）中，“雙向通訊”功能的主要作用是：A.實(shí)現(xiàn)檢測結(jié)果自動(dòng)審核B.減少人工輸入誤差C.同步患者電子病歷數(shù)據(jù)D.記錄設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)答案：B12.某實(shí)驗(yàn)室因冰箱故障導(dǎo)致校準(zhǔn)品失效，應(yīng)立即執(zhí)行的程序是：A.重新購買校準(zhǔn)品后繼續(xù)檢測B.對(duì)受影響的檢測結(jié)果進(jìn)行追溯C.更換冰箱并記錄故障原因D.通知臨床科室暫停相關(guān)檢測答案：B13.質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的頻率應(yīng)為：A.每季度1次B.每年至少1次C.每2年1次D.根據(jù)上次審核結(jié)果調(diào)整答案：B14.關(guān)于人員培訓(xùn)，以下符合要求的是：A.新員工培訓(xùn)后直接獨(dú)立操作B.培訓(xùn)內(nèi)容僅包括檢測技術(shù)C.培訓(xùn)記錄需包含考核結(jié)果D.每年培訓(xùn)時(shí)長不少于20小時(shí)答案：C15.生物安全柜使用時(shí)，正確的操作是：A.雙臂快速進(jìn)出柜內(nèi)B.柜內(nèi)物品按清潔區(qū)-污染區(qū)放置C.紫外線消毒后立即使用D.風(fēng)機(jī)關(guān)閉后處理剩余標(biāo)本答案：B16.某項(xiàng)目室內(nèi)質(zhì)控采用Levey-Jennings圖，若第15個(gè)質(zhì)控點(diǎn)超出均值±3SD，應(yīng)：A.繼續(xù)檢測，記錄為失控B.停止檢測，查找原因并糾正C.重新校準(zhǔn)后復(fù)控1次D.更換質(zhì)控品后重新檢測答案：B17.參考區(qū)間驗(yàn)證時(shí)，至少需要多少例正常人群樣本？A.20例B.40例C.120例D.200例答案：C（依據(jù)WS/T402-2012）18.實(shí)驗(yàn)室廢棄物分類中，被血液污染的一次性吸管屬于：A.化學(xué)性廢物B.病理性廢物C.感染性廢物D.損傷性廢物答案：C19.關(guān)于質(zhì)量目標(biāo)的設(shè)定，以下不符合要求的是：A.明確“危急值報(bào)告及時(shí)率≥99%”B.設(shè)定“室內(nèi)質(zhì)控失控率≤0.5%”C.要求“所有檢測項(xiàng)目準(zhǔn)確度100%”D.規(guī)定“標(biāo)本拒收率≤2%”答案：C（準(zhǔn)確度無法達(dá)到100%）20.設(shè)備維護(hù)計(jì)劃應(yīng)基于：A.廠商建議的維護(hù)周期B.實(shí)驗(yàn)室使用頻率C.既往故障記錄D.以上均是答案：D二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分）1.臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的核心要素包括：A.人員能力B.設(shè)備性能C.試劑質(zhì)量D.環(huán)境條件答案：ABCD2.室內(nèi)質(zhì)控失控時(shí)，可能的原因有：A.質(zhì)控品保存不當(dāng)B.校準(zhǔn)品過期C.儀器光源老化D.操作人員培訓(xùn)不足答案：ABCD3.屬于生物安全防護(hù)措施的有：A.實(shí)驗(yàn)室門保持關(guān)閉B.離心時(shí)使用密封轉(zhuǎn)頭C.銳器放入專用收集盒D.實(shí)驗(yàn)結(jié)束后用75%乙醇消毒臺(tái)面答案：ABCD4.檢測結(jié)果審核的內(nèi)容包括：A.標(biāo)本類型與檢測項(xiàng)目匹配性B.結(jié)果與臨床診斷的邏輯性C.質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)是否在控D.儀器狀態(tài)是否正常答案：ABCD5.室間質(zhì)評(píng)的作用包括：A.評(píng)估實(shí)驗(yàn)室間檢測結(jié)果的一致性B.識(shí)別檢測系統(tǒng)的系統(tǒng)性誤差C.作為實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證的依據(jù)之一D.替代室內(nèi)質(zhì)控答案：ABC6.標(biāo)本采集環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制措施有：A.使用抗凝劑符合檢測項(xiàng)目要求B.采血管標(biāo)簽信息與申請(qǐng)單一致C.采集后立即顛倒混勻抗凝管D.空腹血標(biāo)本采集前告知患者禁食時(shí)間答案：ABCD7.實(shí)驗(yàn)室程序文件應(yīng)包含：A.標(biāo)本接收與處理流程B.設(shè)備校準(zhǔn)操作步驟C.質(zhì)量事故處理程序D.員工績效考評(píng)制度答案：ABC8.影響檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的分析前因素有：A.患者劇烈運(yùn)動(dòng)后采血B.標(biāo)本運(yùn)輸過程中震蕩C.采血管選擇錯(cuò)誤D.檢測時(shí)儀器未預(yù)熱答案：ABC（D屬分析中因素）9.實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理的步驟包括：A.風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別B.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估C.風(fēng)險(xiǎn)控制D.風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測答案：ABCD10.關(guān)于持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)（CQI），正確的做法是：A.定期分析質(zhì)量指標(biāo)數(shù)據(jù)B.針對(duì)失控趨勢制定改進(jìn)措施C.改進(jìn)后需驗(yàn)證效果D.僅由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)實(shí)施答案：ABC三、判斷題（每題1分，共10分）1.實(shí)驗(yàn)室可以使用未經(jīng)驗(yàn)證的參考區(qū)間（）答案：×2.危急值報(bào)告只需電話通知臨床醫(yī)生，無需記錄（）答案：×3.室內(nèi)質(zhì)控品應(yīng)與患者標(biāo)本在同一批次檢測（）答案：√4.生物安全柜內(nèi)可以同時(shí)放置清潔物品和污染物品（）答案：×（應(yīng)分區(qū)放置）5.設(shè)備故障修復(fù)后，無需進(jìn)行性能驗(yàn)證即可恢復(fù)使用（）答案：×6.質(zhì)量記錄可以采用電子形式保存（）答案：√7.新員工上崗前只需進(jìn)行操作培訓(xùn)，無需考核（）答案：×8.室間質(zhì)評(píng)樣本可以單獨(dú)檢測，無需與患者標(biāo)本同批（）答案：×9.實(shí)驗(yàn)室環(huán)境溫度波動(dòng)不會(huì)影響檢測結(jié)果（）答案：×10.質(zhì)量管理體系文件應(yīng)定期評(píng)審和更新（）答案：√四、案例分析題（每題10分，共20分）案例1：某三甲醫(yī)院檢驗(yàn)科生化組，上午10:00發(fā)現(xiàn)當(dāng)天肌酸激酶（CK）室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果連續(xù)3次超出均值+2SD（規(guī)則13s）。此時(shí)已檢測30份患者標(biāo)本，其中5份CK結(jié)果顯著高于參考區(qū)間上限。問題：（1）應(yīng)立即采取哪些措施？（2）如何處理已發(fā)出的患者報(bào)告？答案：（1）立即措施：①停止CK項(xiàng)目檢測；②回顧失控前后的操作記錄（試劑批號(hào)、校準(zhǔn)時(shí)間、儀器狀態(tài)、質(zhì)控品保存條件等）；③使用新批號(hào)質(zhì)控品重新檢測，確認(rèn)是否為質(zhì)控品問題；④若儀器異常，進(jìn)行校準(zhǔn)或維護(hù)后再次檢測質(zhì)控品；⑤記錄失控原因及處理過程。（2）患者報(bào)告處理：①追溯受影響的30份標(biāo)本，評(píng)估失控時(shí)段與標(biāo)本檢測時(shí)間的重疊性；②對(duì)5份高值標(biāo)本重新采集并檢測（若患者允許）；③無法重新采集時(shí)，結(jié)合臨床癥狀、其他心肌標(biāo)志物（如cTnI）結(jié)果綜合判斷，向臨床說明檢測結(jié)果可能存在誤差；④在LIS系統(tǒng)中標(biāo)記原報(bào)告為“可疑”，并備注處理情況。案例2：某社區(qū)實(shí)驗(yàn)室接收1份急診血?dú)夥治鰳?biāo)本，發(fā)現(xiàn)采血管未使用肝素抗凝，且標(biāo)本暴露于空氣中超過10分鐘。問題：（1）是否應(yīng)拒收該標(biāo)本？依據(jù)是什么？（2）若臨床要求緊急檢測，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)如何處理？答案：（1）應(yīng)拒收。依據(jù)《臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本管理規(guī)范》：血?dú)夥治鲂枋褂酶嗡乜鼓埽ǚ乐鼓?，且?biāo)本需隔