2026年臨床試驗保險協(xié)議甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基礎上，根據(jù)《中華人民共和國民法典》、《中華人民共和國保險法》等有關規(guī)定，就乙方向甲方提供臨床試驗保險服務事宜協(xié)商一致，訂立合同如下：

一、保險標的

乙方向甲方提供臨床試驗保險服務，保險標的包括在合同約定范圍內的臨床試驗過程中可能發(fā)生的醫(yī)療事故責任、產品責任、第三方責任、環(huán)境污染責任等風險。保險期間自甲方完成臨床試驗備案之日起至臨床試驗結束之日止。

二、保險責任

1、醫(yī)療事故責任：因甲方或其指定的醫(yī)療機構在臨床試驗過程中因醫(yī)療過錯導致被試驗者人身損害或死亡的，乙方應按照保險合同約定承擔賠償責任。

2、產品責任：如臨床試驗產品存在缺陷導致被試驗者人身損害或財產損失的，乙方應按照保險合同約定承擔賠償責任。

3、第三方責任：因臨床試驗活動對第三方造成的人身損害或財產損失，乙方應按照保險合同約定承擔賠償責任。

4、環(huán)境污染責任：臨床試驗過程中因違反環(huán)保規(guī)定造成環(huán)境污染的，乙方應按照保險合同約定承擔賠償責任。

5、乙方提供的保險責任范圍不包含被試驗者故意行為導致的損害、臨床試驗方案設計缺陷、試驗機構內部管理疏漏導致的損害等。

三、保險金額及保險費

1、各保險責任的具體保險金額由雙方根據(jù)臨床試驗規(guī)模、風險等級等因素協(xié)商確定，并在保險合同中明確約定。

2、保險費根據(jù)保險金額、保險期限、風險等級等因素計算確定，具體金額由雙方協(xié)商確定。

3、保險費支付方式為一次性支付或分期支付，具體方式由雙方協(xié)商確定。

四、雙方權利義務

（一）甲方的權利和義務

1、甲方應向乙方如實提供臨床試驗方案、被試驗者基本情況、臨床試驗進展等與保險標的相關的資料。

2、甲方應按照合同約定履行支付保險費的義務。

3、甲方應采取合理措施防范和控制臨床試驗風險，包括但不限于制定完善的臨床試驗方案、配備合格的醫(yī)療人員、建立風險監(jiān)控機制等。

4、甲方發(fā)現(xiàn)保險事故發(fā)生時，應立即通知乙方并采取必要措施控制損失擴大。

5、甲方有權要求乙方提供保險咨詢、風險評估等服務。

（二）乙方的權利和義務

1、乙方應按照合同約定履行支付保險金的義務。

2、乙方應建立完善的理賠流程，并在收到甲方理賠申請后合理期限內完成理賠審核。

3、乙方應向甲方提供保險合同約定的保險服務，包括但不限于風險咨詢、事故調查、損失評估等。

4、乙方應建立專業(yè)的事故處理團隊，為甲方提供事故處理支持。

5、乙方應按照合同約定向甲方提供保險單、保險憑證等文件。

五、理賠程序

1、保險事故發(fā)生后，甲方應立即通知乙方并采取必要措施控制損失擴大。

2、甲方應在事故發(fā)生后____日內向乙方提交理賠申請，并提供相關證明材料。

3、乙方應在收到理賠申請后____日內進行審核，并通知甲方審核結果。

4、如審核通過，乙方應在____日內支付保險金。

5、如審核不通過，乙方應書面說明理由，并退還已收取的保證金或預付款。

六、爭議解決

本合同履行過程中如發(fā)生任何爭議，雙方應首先通過友好協(xié)商解決；若協(xié)商無果，任何一方均有權將爭議提交至甲方所在地的人民法院提起訴訟。

七、其他事項

1、本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。

2、本合同一式陸份，雙方各執(zhí)叁份，具有同等法律效力。

3、本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。

甲方：乙方：

甲方代表：乙方代表：

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