2026年醫(yī)療器械試用協(xié)議甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國民法典》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)規(guī)定，就乙方向甲方提供醫(yī)療器械進(jìn)行試用事宜協(xié)商一致，訂立合同如下：

一、試用器械信息

1、器械名稱：__________________

2、規(guī)格型號：__________________

3、生產(chǎn)廠商：__________________

4、注冊證號/備案號：__________________

5、器械分類：__________________

6、技術(shù)參數(shù)：__________________

7、預(yù)期用途：__________________

二、試用目的

1、檢驗器械在甲方指定場景下的實際性能及適用性。

2、評估器械的安全性、有效性及操作便捷性。

3、為器械的改進(jìn)提供依據(jù)及市場反饋信息。

三、試用期及地點

1、試用期自____年____月____日起至____年____月____日止，共計____個月。

2、試用地點：__________________，具體使用環(huán)境描述：__________________。

四、雙方權(quán)利義務(wù)

（一）甲方的權(quán)利和義務(wù)

1、甲方應(yīng)具備合法使用醫(yī)療器械的資質(zhì)，確保試用活動符合國家相關(guān)法律法規(guī)。

2、甲方應(yīng)按照器械說明書及乙方指導(dǎo)進(jìn)行操作，并指定專人負(fù)責(zé)試用過程中的數(shù)據(jù)記錄及反饋。

3、甲方應(yīng)提供完整的試用環(huán)境資料，包括但不限于使用人員信息、操作流程、設(shè)備配套等。

4、甲方應(yīng)真實、全面地記錄試用過程中器械的性能表現(xiàn)、遇到的問題及改進(jìn)建議，并定期向乙方提交試用報告。

5、甲方有權(quán)在試用期內(nèi)對器械提出合理化改進(jìn)意見，乙方應(yīng)予以重視并考慮在后續(xù)版本中采納。

6、試用結(jié)束后，甲方應(yīng)配合乙方進(jìn)行器械的驗收及效果評估工作。

（二）乙方的權(quán)利和義務(wù)

1、乙方應(yīng)確保提供的醫(yī)療器械符合國家注冊標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量要求，并隨附完整的器械說明書及操作手冊。

2、乙方應(yīng)指派專業(yè)人員對甲方進(jìn)行器械使用培訓(xùn)，確保甲方人員能夠正確、安全地操作器械。

3、乙方應(yīng)積極配合甲方進(jìn)行試用過程中的問題排查及技術(shù)支持，及時響應(yīng)甲方的咨詢及請求。

4、乙方應(yīng)定期收集甲方的試用反饋，并對器械進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，提升產(chǎn)品競爭力。

5、試用期間，乙方應(yīng)對器械的質(zhì)量負(fù)責(zé)，如因器械本身質(zhì)量問題導(dǎo)致甲方損失，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。

五、試用費用及支付方式

1、本次試用屬于免費體驗，乙方不收取任何試用費用。

2、如試用過程中發(fā)生器械維修或更換部件的情況，相關(guān)費用由乙方承擔(dān)，但人為損壞除外。

六、知識產(chǎn)權(quán)及保密條款

1、試用過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)及報告歸甲方所有，但乙方有權(quán)在產(chǎn)品改進(jìn)及市場推廣中使用這些信息。

2、雙方應(yīng)對試用過程中知悉的對方商業(yè)秘密進(jìn)行保密，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露。

七、驗收標(biāo)準(zhǔn)及程序

1、試用結(jié)束后，雙方應(yīng)根據(jù)試用報告及器械性能指標(biāo)進(jìn)行驗收。

2、驗收合格，甲方應(yīng)簽署驗收確認(rèn)書；驗收不合格，甲方應(yīng)提出書面整改意見，乙方應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)予以解決。

八、違約責(zé)任

1、若甲方未按約定履行試用義務(wù)，如擅自停止試用或提供虛假反饋，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，并賠償乙方因此造成的損失。

2、若乙方提供的器械存在嚴(yán)重質(zhì)量問題，影響甲方正常使用，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任，并退還甲方已支付的費用。

3、任何一方違反保密條款，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金數(shù)額為人民幣____萬元整。

九、爭議解決

本合同履行過程中如發(fā)生任何爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；若協(xié)商無果，任何一方均有權(quán)將爭議提交至器械生產(chǎn)所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。

十、其他事項

1、本合同一式陸份，雙方各執(zhí)叁份，具有同等法律效力。

2、本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。

3、本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。

甲方：乙方：

甲方代表：乙方代表：

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