2026年醫(yī)療電子認(rèn)證服務(wù)合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國民法典》、《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)規(guī)定，就乙方向甲方提供醫(yī)療電子認(rèn)證服務(wù)事宜協(xié)商一致，訂立合同如下：

一、服務(wù)內(nèi)容

乙方向甲方提供專業(yè)醫(yī)療電子認(rèn)證服務(wù)，確保甲方提供的醫(yī)療電子數(shù)據(jù)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，具有合法性和安全性。乙方負(fù)責(zé)對甲方的醫(yī)療電子設(shè)備、軟件系統(tǒng)、數(shù)據(jù)傳輸?shù)冗M(jìn)行認(rèn)證，并出具認(rèn)證報告。具體服務(wù)范圍包括但不限于：

1、醫(yī)療電子設(shè)備認(rèn)證：對甲方提供的醫(yī)療電子設(shè)備進(jìn)行功能、性能、安全性等方面的測試和認(rèn)證，確保其符合國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)。

2、醫(yī)療電子軟件系統(tǒng)認(rèn)證：對甲方開發(fā)的醫(yī)療電子軟件系統(tǒng)進(jìn)行安全性、可靠性、數(shù)據(jù)完整性等方面的測試和認(rèn)證，確保其符合國家軟件安全標(biāo)準(zhǔn)。

3、醫(yī)療電子數(shù)據(jù)傳輸認(rèn)證：對甲方醫(yī)療電子數(shù)據(jù)傳輸過程進(jìn)行安全性和完整性測試，確保數(shù)據(jù)在傳輸過程中不被篡改或泄露。

4、認(rèn)證報告出具：乙方需在完成認(rèn)證后，向甲方出具詳細(xì)的認(rèn)證報告，包括認(rèn)證結(jié)果、存在問題及改進(jìn)建議等內(nèi)容。

5、持續(xù)監(jiān)督服務(wù)：乙方需對已認(rèn)證的醫(yī)療電子產(chǎn)品進(jìn)行持續(xù)監(jiān)督，定期進(jìn)行復(fù)審，確保其持續(xù)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。

二、服務(wù)方式

1、認(rèn)證服務(wù)地點：__________________。

2、認(rèn)證服務(wù)周期：乙方應(yīng)在收到甲方認(rèn)證申請材料后____個工作日內(nèi)完成初步評估，并在____個工作日內(nèi)完成正式認(rèn)證。

3、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：乙方提供的認(rèn)證服務(wù)應(yīng)符合國家衛(wèi)生健康委員會、國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的最新醫(yī)療電子相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。

4、認(rèn)證流程：甲方需提供完整的醫(yī)療電子產(chǎn)品技術(shù)文檔、測試報告、用戶手冊等材料，乙方根據(jù)材料進(jìn)行審核，并安排現(xiàn)場測試或遠(yuǎn)程測試。

5、溝通機(jī)制：乙方需指定專門的服務(wù)經(jīng)理與甲方對接，負(fù)責(zé)認(rèn)證過程中的溝通協(xié)調(diào)，及時解決甲方提出的問題。

三、雙方權(quán)利義務(wù)

（一）甲方的權(quán)利和義務(wù)

1、甲方應(yīng)向乙方提供真實、完整、準(zhǔn)確的醫(yī)療電子產(chǎn)品相關(guān)材料，并確保所提供材料符合國家相關(guān)法律法規(guī)要求。

2、甲方應(yīng)配合乙方進(jìn)行認(rèn)證過程中的現(xiàn)場測試或遠(yuǎn)程測試，并提供必要的技術(shù)支持。

3、甲方應(yīng)按照乙方提出的改進(jìn)建議，對醫(yī)療電子產(chǎn)品進(jìn)行整改，并重新提交認(rèn)證申請。

4、甲方應(yīng)尊重乙方的專業(yè)意見，對乙方出具的認(rèn)證報告進(jìn)行合理使用，不得用于非法目的。

5、甲方有權(quán)對乙方提供的認(rèn)證服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督，如發(fā)現(xiàn)乙方服務(wù)不符合合同約定，有權(quán)要求乙方限期整改。

（二）乙方的權(quán)利和義務(wù)

1、乙方應(yīng)具備實施醫(yī)療電子認(rèn)證業(yè)務(wù)的合法資質(zhì)，并擁有專業(yè)的認(rèn)證團(tuán)隊和技術(shù)設(shè)備。

2、乙方應(yīng)嚴(yán)格按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范提供認(rèn)證服務(wù)，確保認(rèn)證結(jié)果的客觀性和公正性。

3、乙方應(yīng)保護(hù)甲方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，未經(jīng)甲方同意，不得向任何第三方泄露。

4、乙方應(yīng)在認(rèn)證過程中及時向甲方提供進(jìn)度報告，并解釋認(rèn)證過程中發(fā)現(xiàn)的問題及解決方案。

5、乙方的認(rèn)證人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)資格，并在認(rèn)證過程中遵守職業(yè)道德，廉潔從業(yè)。

6、乙方需對認(rèn)證過程中產(chǎn)生的所有數(shù)據(jù)進(jìn)行備份和保存，并確保數(shù)據(jù)的安全性。

四、認(rèn)證費(fèi)用及支付方式

1、認(rèn)證費(fèi)用實行按項目收費(fèi)制，具體費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)如下：

-醫(yī)療電子設(shè)備認(rèn)證：人民幣_______元/臺（大寫：人民幣_______元整）。

-醫(yī)療電子軟件系統(tǒng)認(rèn)證：人民幣_______元/系統(tǒng)（大寫：人民幣_______元整）。

-醫(yī)療電子數(shù)據(jù)傳輸認(rèn)證：人民幣_______元/項目（大寫：人民幣_______元整）。

2、支付方式：甲方應(yīng)在簽訂本合同后____日內(nèi)向乙方支付總認(rèn)證費(fèi)用的____%作為預(yù)付款，剩余款項在認(rèn)證報告出具后____日內(nèi)付清。

3、發(fā)票：乙方應(yīng)在收到甲方認(rèn)證費(fèi)用后____個工作日內(nèi)開具正規(guī)發(fā)票。

五、違約責(zé)任

1、若甲方未按時支付認(rèn)證費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)按照逾期金額的千分之一向乙方支付違約金；逾期超過____日，乙方有權(quán)暫?；蚪K止認(rèn)證服務(wù)，并保留向甲方追償損失的權(quán)利。

2、若乙方未按合同約定完成認(rèn)證服務(wù)，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金數(shù)額為總認(rèn)證費(fèi)用的____%。若因乙方原因?qū)е抡J(rèn)證結(jié)果無效，甲方有權(quán)要求乙方退還全部認(rèn)證費(fèi)用，并賠償由此造成的損失。

3、如因甲方的過錯導(dǎo)致認(rèn)證過程中出現(xiàn)問題，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。如因乙方的過錯導(dǎo)致認(rèn)證結(jié)果不準(zhǔn)確，乙方應(yīng)無條件重新進(jìn)行認(rèn)證，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的費(fèi)用。

六、其他事項

1、本合同履行過程中如發(fā)生任何爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；若協(xié)商無果，任何一方均有權(quán)將爭議提交至乙方所在地的人民法院提起訴訟。

2、本合同一式陸份，雙方各執(zhí)叁份，具有同等法律效力。

3、本合同的簽訂、履行、解釋均適用中華人民共和國法律。

4、本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。

甲方：乙方：

甲方代表：乙