PAGEPAGE1單選題1.醫(yī)療器械注冊管理辦法主要規(guī)范的是醫(yī)療器械的（）A、生產(chǎn)流程B、注冊行為C、銷售渠道D、使用方法答案：B2.依據(jù)《殘疾人保障法》，國家鼓勵（）為殘疾人提供捐助和服務(wù)。A、企業(yè)B、社會組織C、個人D、以上全是答案：D3.康復(fù)輔具產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，對產(chǎn)品的（）有明確規(guī)定。A、顏色B、重量C、性能指標(biāo)D、包裝樣式答案：C4.“以人為本”的職業(yè)道德要求關(guān)注殘障人士的（）A、經(jīng)濟(jì)狀況B、特殊需求C、家庭背景D、文化水平答案：B5.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立（）制度。A、員工培訓(xùn)B、售后服務(wù)C、財(cái)務(wù)審計(jì)D、市場調(diào)研答案：B6.殘疾人福祉政策旨在保障殘疾人的（）A、基本生活B、旅游出行C、娛樂活動D、高端消費(fèi)答案：A7.產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)康復(fù)輔具不能對使用者造成（）A、心理負(fù)擔(dān)B、經(jīng)濟(jì)損失C、身體傷害D、時間浪費(fèi)答案：C8.“精益求精”體現(xiàn)的是對康復(fù)輔具（）的追求。A、數(shù)量B、質(zhì)量C、價(jià)格D、外觀答案：B9.醫(yī)療器械注冊時需提交的資料不包括（）A、產(chǎn)品說明書B、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照C、員工名單D、風(fēng)險(xiǎn)分析資料答案：C10.依據(jù)《殘疾人保障法》，公共交通工具應(yīng)逐步達(dá)到（）要求。A、豪華舒適B、無障礙C、高速便捷D、節(jié)能環(huán)保答案：B11.康復(fù)輔具產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，關(guān)于材料的要求主要是（）A、美觀B、環(huán)保安全C、稀有D、昂貴答案：B12.“服務(wù)殘障人士”要求康復(fù)輔具工程技術(shù)人員具備（）A、營銷能力B、溝通能力C、管理能力D、科研能力答案：B13.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)符合（）條件。A、人員資質(zhì)B、場地大小C、股東數(shù)量D、廣告投入答案：A14.殘疾人就業(yè)福祉政策主要是為了促進(jìn)殘疾人（）A、自主創(chuàng)業(yè)B、居家休息C、外出旅游D、學(xué)習(xí)深造答案：A15.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對康復(fù)輔具的標(biāo)識要求是（）A、精美B、清晰準(zhǔn)確C、獨(dú)特D、復(fù)雜答案：B16.以人為本要求在設(shè)計(jì)康復(fù)輔具時考慮殘障人士的（）A、興趣愛好B、身體差異C、職業(yè)特點(diǎn)D、居住環(huán)境答案：B17.醫(yī)療器械注冊管理辦法規(guī)定，注冊申請應(yīng)向（）提出。A、工商部門B、藥監(jiān)部門C、稅務(wù)部門D、民政部門答案：B18.《殘疾人保障法》規(guī)定，國家舉辦的各類升學(xué)考試應(yīng)對殘疾考生（）A、降低分?jǐn)?shù)線B、提供便利C、區(qū)別對待D、限制報(bào)考答案：B19.康復(fù)輔具產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)中，對電氣安全要求主要是（）A、功率大B、無漏電風(fēng)險(xiǎn)C、能耗低D、外觀好答案：B20.精益求精要求技術(shù)人員不斷（）康復(fù)輔具技術(shù)。A、簡化B、創(chuàng)新C、模仿D、放棄答案：B21.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中，對醫(yī)療器械廣告的管理由（）負(fù)責(zé)。A、衛(wèi)生部門B、市場監(jiān)管部門C、醫(yī)保部門D、殘聯(lián)答案：B22.殘疾人教育福祉政策重點(diǎn)保障殘疾人的（）權(quán)利。A、接受教育B、出國學(xué)習(xí)C、藝術(shù)培訓(xùn)D、體育訓(xùn)練答案：A23.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定康復(fù)輔具的使用壽命應(yīng)（）A、隨意B、符合規(guī)定要求C、越長越好D、越短越好答案：B24.服務(wù)殘障人士要求技術(shù)人員及時（）康復(fù)輔具問題。A、發(fā)現(xiàn)和解決B、掩蓋C、拖延處理D、忽視答案：A25.醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)（）國家標(biāo)準(zhǔn)。A、高于B、低于C、符合D、無關(guān)答案：C26.《殘疾人保障法》鼓勵殘疾人（）參與社會生活。A、被動B、積極C、偶爾D、拒絕答案：B27.康復(fù)輔具產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)對機(jī)械安全的要求是（）A、結(jié)構(gòu)復(fù)雜B、無銳利邊角C、重量輕D、顏色鮮艷答案：B28.以人為本在康復(fù)輔具服務(wù)中體現(xiàn)為（）A、以技術(shù)人員為中心B、以殘障人士為中心C、以企業(yè)利益為中心D、以政府要求為中心答案：B29.醫(yī)療器械注冊管理辦法規(guī)定，變更注冊事項(xiàng)應(yīng)（）A、口頭告知B、重新注冊C、辦理變更手續(xù)D、無需處理答案：C30.殘疾人文化體育福祉政策旨在豐富殘疾人的（）A、物質(zhì)生活B、精神生活C、社交生活D、家庭生活答案：B31.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對康復(fù)輔具的裝配精度要求是（）A、隨意B、較高精度C、較低精度D、無要求答案：B32.精益求精要求對康復(fù)輔具的細(xì)節(jié)（）A、忽略B、重視C、簡化D、隨意處理答案：B33.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療器械召回分為（）級。A、一B、二C、三D、四答案：C34.依據(jù)殘疾人保障相關(guān)政策，社區(qū)應(yīng)提供殘疾人（）服務(wù)。A、就業(yè)指導(dǎo)B、康復(fù)指導(dǎo)C、理財(cái)指導(dǎo)D、美容指導(dǎo)答案：B35.康復(fù)輔具產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)對化學(xué)安全要求是（）A、無有害化學(xué)物質(zhì)B、有特殊香味C、顏色鮮艷D、材質(zhì)昂貴答案：A36.服務(wù)殘障人士要求技術(shù)人員具備良好的（）態(tài)度。A、冷漠B、熱情C、敷衍D、高傲答案：B37.醫(yī)療器械注冊時，對產(chǎn)品的（）有嚴(yán)格審查。A、名稱B、商標(biāo)C、預(yù)期用途D、包裝顏色答案：C38.《殘疾人保障法》規(guī)定，國家對殘疾人福利性企業(yè)事業(yè)組織實(shí)行（）政策。A、扶持B、限制C、取締D、不管答案：A39.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，對康復(fù)輔具的穩(wěn)定性要求是（）A、易晃動B、不易傾倒C、可隨意變形D、無要求答案：B40.以人為本要求在康復(fù)輔具設(shè)計(jì)中考慮（）操作。A、復(fù)雜B、簡單便捷C、高難度D、隨意答案：B41.醫(yī)療器械注冊管理辦法規(guī)定，注冊證書有效期為（）年。A、3B、4C、5D、6答案：C42.殘疾人無障礙福祉政策主要針對殘疾人的（）環(huán)境。A、居住B、出行C、工作D、以上全是答案：D43.康復(fù)輔具產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對表面質(zhì)量要求是（）A、粗糙B、光滑平整C、有劃痕D、無所謂答案：B44.精益求精要求技術(shù)人員不斷（）康復(fù)輔具性能。A、降低B、提升C、維持D、改變答案：B45.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)（）認(rèn)定。A、省級衛(wèi)生部門B、省級藥監(jiān)部門C、國家衛(wèi)生部門D、國家藥監(jiān)部門答案：A46.依據(jù)殘疾人保障政策，殘疾人在文化活動中應(yīng)享有（）待遇。A、特殊B、平等C、差別D、優(yōu)惠答案：B47.產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定康復(fù)輔具在正常使用下不應(yīng)（）A、損壞B、發(fā)出聲音C、移動D、變色答案：A48.服務(wù)殘障人士要求技術(shù)人員為其提供（）的康復(fù)輔具。A、昂貴B、合適C、復(fù)雜D、簡單答案：B49.醫(yī)療器械注冊時需進(jìn)行（）評價(jià)。A、環(huán)境影響B(tài)、社會影響C、風(fēng)險(xiǎn)D、經(jīng)濟(jì)答案：C50.《殘疾人保障法》規(guī)定，國家鼓勵和扶持殘疾人（）的研制和生產(chǎn)。A、專用品B、日用品C、奢侈品D、高科技產(chǎn)品答案：A51.康復(fù)輔具產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對尺寸精度要求是（）A、無誤差B、符合規(guī)定公差C、隨意誤差D、誤差越大越好答案：B52.以人為本在康復(fù)輔具適配中體現(xiàn)為（）A、滿足個體差異B、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)C、追求美觀D、注重價(jià)格答案：A53.醫(yī)療器械注冊管理辦法規(guī)定，延續(xù)注冊應(yīng)在有效期屆滿（）前申請。A、3個月B、6個月C、9個月D、12個月答案：B54.殘疾人社會保障福祉政策主要保障殘疾人的（）A、醫(yī)療B、養(yǎng)老C、基本生活D、以上全是答案：D55.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對康復(fù)輔具的可靠性要求是（）A、經(jīng)常故障B、穩(wěn)定可靠C、偶爾故障D、無要求答案：B56.精益求精要求技術(shù)人員對康復(fù)輔具的設(shè)計(jì)（）A、一成不變B、不斷優(yōu)化C、隨意更改D、模仿他人答案：B57.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)從（）購進(jìn)醫(yī)療器械。A、合法渠道B、國外C、小作坊D、任何地方答案：A58.依據(jù)殘疾人保障政策，殘疾人在就業(yè)中應(yīng)享有（）機(jī)會。A、平等B、特殊C、優(yōu)先D、限制答案：A59.康復(fù)輔具產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)對電磁安全要求是（）A、輻射大B、符合標(biāo)準(zhǔn)C、無輻射D、隨意答案：B60.服務(wù)殘障人士要求技術(shù)人員與殘障人士建立（）關(guān)系。A、對立B、友好信任C、冷漠D、利益答案：B多選題61.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中規(guī)定的醫(yī)療器械分類依據(jù)有（）A、風(fēng)險(xiǎn)程度B、使用形式C、使用目的D、價(jià)格高低答案：ABC62.殘疾人保障法中涉及的殘疾人權(quán)益有（）A、教育權(quán)B、就業(yè)權(quán)C、文化生活權(quán)D、社會保障權(quán)答案：ABCD63.康復(fù)輔具產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括（）A、性能標(biāo)準(zhǔn)B、外觀標(biāo)準(zhǔn)C、尺寸標(biāo)準(zhǔn)D、包裝標(biāo)準(zhǔn)答案：ABCD64.“以人為本”在康復(fù)輔具服務(wù)中的體現(xiàn)有（）A、尊重殘障人士意愿B、考慮個體差異C、提供個性化服務(wù)D、注重經(jīng)濟(jì)效益答案：ABC65.醫(yī)療器械注冊管理辦法規(guī)定，注冊資料應(yīng)包括（）A、產(chǎn)品技術(shù)要求B、檢驗(yàn)報(bào)告C、說明書D、生產(chǎn)場地證明答案：ABC66.殘疾人福祉政策涵蓋的方面有（）A、康復(fù)B、教育C、就業(yè)D、文化體育答案：ABCD67.產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)對康復(fù)輔具的要求有（）A、機(jī)械安全B、電氣安全C、化學(xué)安全D、輻射安全答案：ABCD68.“精益求精”對康復(fù)輔具工程技術(shù)人員的要求有（）A、不斷學(xué)習(xí)新技術(shù)B、提高產(chǎn)品質(zhì)量C、優(yōu)化設(shè)計(jì)方案D、降低生產(chǎn)成本答案：ABC69.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備的條件有（）A、專業(yè)技術(shù)人員B、生產(chǎn)設(shè)備C、質(zhì)量管理制度D、售后服務(wù)能力答案：ABCD70.依據(jù)殘疾人保障法，國家采取的促進(jìn)殘疾人就業(yè)措施有（）A、稅收優(yōu)惠B、崗位預(yù)留C、職業(yè)培訓(xùn)D、資金扶持答案：ABCD71.康復(fù)輔具產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中對材料的要求有（）A、強(qiáng)度B、耐久性C、環(huán)保性D、美觀性答案：ABC72.“服務(wù)殘障人士”要求技術(shù)人員具備（）A、專業(yè)知識B、溝通技巧C、耐心細(xì)心D、營銷能力答案：ABC73.醫(yī)療器械注冊時，需進(jìn)行的評價(jià)有（）A、安全性評價(jià)B、有效性評價(jià)C、穩(wěn)定性評價(jià)D、經(jīng)濟(jì)性評價(jià)答案：ABC74.殘疾人文化體育福祉政策的作用有（）A、豐富精神生活B、促進(jìn)身心健康C、增強(qiáng)社會融入D、提高競技水平答案：ABC75.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對康復(fù)輔具的裝配要求有（）A、精度B、牢固性C、靈活性D、密封性答案：ABC76.以人為本在康復(fù)輔具設(shè)計(jì)中應(yīng)考慮（）A、人體工程學(xué)B、操作便利性C、舒適性D、時尚性答案：ABC77.醫(yī)療器械注冊管理辦法規(guī)定，變更注冊的情形有（）A、產(chǎn)品名稱變更B、生產(chǎn)地址變更C、產(chǎn)品適用范圍變更D、企業(yè)名稱變更答案：ABCD78.殘疾人無障礙福祉政策涉及的方面有（）A、公共設(shè)施B、信息交流C、交通工具D、居住環(huán)境答案：ABCD79.康復(fù)輔具產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對表面處理的要求有（）A、防銹B、防腐C、耐磨D、光澤度答案：ABC80.精益求精要求技術(shù)人員對康復(fù)輔具的（）進(jìn)行改進(jìn)。A、功能B、性能C、外觀D、價(jià)格答案：ABC81.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立的制度有（）A、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度B、銷售記錄制度C、質(zhì)量跟蹤制度D、不良反應(yīng)報(bào)告制度答案：ABCD82.依據(jù)殘疾人保障政策，殘疾人在教育方面可享受的支持有（）A、特殊教育學(xué)校B、隨班就讀C、教育資助D、無障礙學(xué)習(xí)環(huán)境答案：ABCD83.產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)對康復(fù)輔具的電氣安全要求有（）A、接地良好B、絕緣性能好C、無漏電風(fēng)險(xiǎn)D、功率穩(wěn)定答案：ABC84.“服務(wù)殘障人士”要求技術(shù)人員為其提供（）的服務(wù)。A、及時B、準(zhǔn)確C、全面D、有償答案：ABC85.醫(yī)療器械注冊時需提交的技術(shù)資料有（）A、產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖B、工藝流程圖C、原材料清單D、臨床試驗(yàn)報(bào)告答案：ABCD86.殘疾人社會保障福祉政策包括（）A、社會保險(xiǎn)B、社會救助C、社會福利D、慈善事業(yè)答案：ABCD87.康復(fù)輔具產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對尺寸的要求有（）A、精度B、公差范圍C、適配性D、可調(diào)節(jié)性答案：ABC88.以人為本在康復(fù)輔具適配過程中要（）A、了解殘障人士需求B、提供多種選擇C、進(jìn)行效果評估D、強(qiáng)制選擇答案：ABC89.醫(yī)療器械注冊管理辦法規(guī)定，不予注冊的情形有（）A、資料不全B、產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)C、臨床試驗(yàn)結(jié)果不可靠D、企業(yè)信譽(yù)不佳答案：ABC90.殘疾人康復(fù)福祉政策的內(nèi)容有（）A、康復(fù)服務(wù)提供B、康復(fù)人才培養(yǎng)C、康復(fù)技術(shù)研發(fā)D、康復(fù)設(shè)備供應(yīng)答案：ABCD91.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對康復(fù)輔具的穩(wěn)定性要求體現(xiàn)在（）A、站立穩(wěn)定B、移動穩(wěn)定C、使用中不晃動D、抗干擾能力答案：ABC92.精益求精要求技術(shù)人員對康復(fù)輔具的（）進(jìn)行優(yōu)化。A、結(jié)構(gòu)B、材料C、制造工藝D、包裝答案：ABC93.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療器械廣告應(yīng)符合的要求有（）A、真實(shí)合法B、不得含有虛假內(nèi)容C、注明批準(zhǔn)文號D、夸大療效答案：ABC94.依據(jù)殘疾人保障政策，殘疾人在文化活動中可享受的便利有（）A、無障礙設(shè)施B、特殊節(jié)目C、免費(fèi)入場D、優(yōu)先參與答案：ABC95.康復(fù)輔具產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)對化學(xué)安全的要求有（）A、無有毒有害物質(zhì)B、符合環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)C、無異味D、顏色無害答案：ABC96.“服務(wù)殘障人士”要求技術(shù)人員具備（）的素養(yǎng)。A、責(zé)任心B、同情心C、敬業(yè)精神D、創(chuàng)新精神答案：ABCD97.醫(yī)療器械注冊時需進(jìn)行的檢測有（）A、性能檢測B、安全檢測C、可靠性檢測D、外觀檢測答案：ABC98.殘疾人就業(yè)福祉政策的措施有（）A、職業(yè)指導(dǎo)B、就業(yè)援助C、就業(yè)補(bǔ)貼D、就業(yè)培訓(xùn)答案：ABCD99.康復(fù)輔具產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對包裝的要求有（）A、保護(hù)產(chǎn)品B、便于運(yùn)輸C、標(biāo)識清晰D、美觀大方答案：ABC100.以人為本在康復(fù)輔具服務(wù)中要關(guān)注殘障人士的（）A、心理感受B、經(jīng)濟(jì)承受能力C、家庭支持D、社會評價(jià)答案：ABC101.醫(yī)療器械注冊管理辦法規(guī)定，注冊申請的受理?xiàng)l件有（）A、資料齊全B、符合形式要求C、繳納費(fèi)用D、企業(yè)規(guī)模達(dá)標(biāo)答案：ABC102.殘疾人無障礙福祉政策的目標(biāo)是（）A、消除障礙B、促進(jìn)融合C、提高生活質(zhì)量D、增加出行便利答案：ABCD103.康復(fù)輔具產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對表面質(zhì)量的要求有（）A、無瑕疵B、平整光滑C、色澤均勻D、硬度合適答案：ABC104.精益求精要求技術(shù)人員對康復(fù)輔具的（）進(jìn)行完善。A、功能細(xì)節(jié)B、操作流程C、維護(hù)保養(yǎng)D、價(jià)格體系答案：ABC105.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療器械召回的原因有（）A、存在缺陷B、不符合標(biāo)準(zhǔn)C、可能危害人體健康D、外觀有瑕疵答案：ABC106.依據(jù)殘疾人保障政策，殘疾人在社會保障方面可享受的待遇有（）A、生活補(bǔ)貼B、護(hù)理補(bǔ)貼C、醫(yī)療救助D、住房保障答案：ABCD107.產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)對康復(fù)輔具的機(jī)械安全要求有（）A、無銳利邊角B、結(jié)構(gòu)穩(wěn)固C、運(yùn)動部件防護(hù)D、重量合適答案：ABC108.“服務(wù)殘障人士”要求技術(shù)人員為其提供（）的康復(fù)輔具解決方案。A、個性化B、綜合性C、可行性D、昂貴答案：ABC109.醫(yī)療器械注冊時需提交的證明文件有（）A、企業(yè)資質(zhì)證明B、人員資質(zhì)證明C、場地證明D、財(cái)務(wù)報(bào)表答案：ABC110.殘疾人文化體育福祉政策的實(shí)施主體有（）A、政府B、社會組織C、企業(yè)D、個人答案：ABC判斷題111.醫(yī)療器械注冊管理辦法只適用于境內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械。答案：錯誤112.《殘疾人保障法》規(guī)定，殘疾人在政治、經(jīng)濟(jì)、文化等方面享有同其他公民平等的權(quán)利。答案：正確113.康復(fù)輔具產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中對產(chǎn)品的顏色有嚴(yán)格統(tǒng)一規(guī)定。答案：錯誤114.“以人為本”就是只關(guān)注殘障人士的身體需求。答案：錯誤115.醫(yī)療器械注冊時，產(chǎn)品說明書不是必須提交的資料。答案：錯誤116.殘疾人福祉政策僅針對重度殘疾人。答案：錯誤117.產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定康復(fù)輔具只要外觀好看就行，安全不重要。答案：錯誤118.“精益求精”意味著康復(fù)輔具工程技術(shù)人員不需要學(xué)習(xí)新知識。答案：錯誤119.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)可以隨意變更生產(chǎn)地址。答案：錯誤120.依據(jù)殘疾人保障法，國家不鼓勵殘疾人自主創(chuàng)業(yè)。答案：錯誤121.康復(fù)輔具產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對材料的耐久性沒有要求。答案：錯誤122.“服務(wù)殘障人士”要求技術(shù)人員可以不考慮殘障人士的意見。答案：錯誤123.醫(yī)療器械注冊時，不需要對產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)。答案：錯誤124.殘疾人文化體育福祉政策對殘疾人的身心健康沒有作用。答案：錯誤125.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對康復(fù)輔具的裝配精度沒有具體數(shù)值要求。答案：錯誤126.以人為本在康復(fù)輔具設(shè)計(jì)中不需要考慮人體工程學(xué)。答案：錯誤127.醫(yī)療器械注冊管理辦法規(guī)定，注冊證書有效期屆滿后可自動延續(xù)。答案：錯誤128.殘疾人無障礙福祉政策只涉及公共設(shè)施的無障礙。答案：錯誤129.康復(fù)輔具產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對表面處理的防銹要求可有可無。答案：錯誤130.精益求精要求技術(shù)人員對康復(fù)輔具的外觀設(shè)計(jì)不需要改進(jìn)。答案：錯誤131.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不需要建立銷售記錄制度。答案：錯誤132.依據(jù)殘疾人保障政策，殘疾人在教育方面不能享受特殊支持。答案：錯誤133.產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)對康復(fù)輔具的電氣安全要求只要不漏電就行，其他無所謂。答案：錯誤134.“服務(wù)殘障人士”要求技術(shù)人員提供服務(wù)時可以不及時。答案：錯誤135.醫(yī)療器械注冊時，臨床試驗(yàn)報(bào)告不是必要資料。答案：錯誤136.殘疾人社會保障福祉政策不包括社會保險(xiǎn)。答案：錯誤137.康復(fù)輔具產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對尺寸的適配性沒有要求。答案：錯誤138.以人為本在康復(fù)輔具適配過程中不需要了解殘障人士需求。答案：錯誤139.醫(yī)療器械注冊管理辦法規(guī)定，資料不全也可以給予注冊。答案：錯誤140.殘疾人康復(fù)福祉政策不涉及康復(fù)人才培養(yǎng)。答案：錯誤141.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對康復(fù)輔具的穩(wěn)定性要求在使用中不晃動即可，無需考慮站立穩(wěn)定。答案：錯誤142.精益求精要求技術(shù)人員對康復(fù)輔具的制造工藝不需要優(yōu)化。答案：錯誤143.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療器械廣告可以適當(dāng)夸大療效。答案：錯誤144.依據(jù)殘疾人保障政策，殘疾人在文化活動中不能享受免費(fèi)入場等便利。答案：錯誤145.康復(fù)輔具產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)對化學(xué)安全的無異味要求不重要。答案：錯誤146.“服務(wù)殘障人士”要求技術(shù)人員不需要有同情心。答案：錯誤147.醫(yī)療器械注冊時，外觀檢測不是必須進(jìn)行的檢測項(xiàng)目。答案：錯誤148.殘疾人就業(yè)福祉政策不包括就業(yè)培訓(xùn)。答案：錯誤149.康復(fù)輔具產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對包裝的標(biāo)識清晰要求可有可無。答案：錯誤150.以人為本在康復(fù)輔具服務(wù)中不需要關(guān)注殘障人士的心理感受。答案：錯誤151.醫(yī)療器械注冊管理辦法規(guī)定，注冊申請只要繳納費(fèi)用就能受理。答案：錯誤152.殘疾人無障礙福祉政策的目標(biāo)不包括提高生活質(zhì)量。答案：錯誤153.康復(fù)輔具產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對表面質(zhì)量的色澤均勻要求不重要。答案：錯誤154.精益求精要求技術(shù)人員對康復(fù)輔具的操作流程不需要完善。答案：錯誤155.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療器械召回只能由生產(chǎn)企業(yè)主動發(fā)起。答案：錯誤156.依據(jù)殘疾人保障政策，殘疾人在社會保障方面不能享受住房保障。答案：錯誤157.產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)對康復(fù)輔具的機(jī)械安全要求無銳利邊角即可，無需考慮結(jié)構(gòu)穩(wěn)固。答案：錯誤158.“服務(wù)殘障人士”要求技術(shù)人員提供的康復(fù)輔具解決方案不需要個性化。答案：錯誤159.醫(yī)療器械注冊時，人員資質(zhì)證明不是必須提交的文件。答案：錯誤160.殘疾人文化體育福祉政策的實(shí)施主體只有政府。答案：錯誤填空題161.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立（進(jìn)貨查驗(yàn)記錄）制度。162.殘疾人保障法規(guī)定，國家保障殘疾人享有平等接受（教育）的權(quán)利。163.康復(fù)輔具產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中對材料的基本要求是（環(huán)保安全）。164.“以人為本”要求康復(fù)輔具工程技術(shù)人員尊重殘障人士的（意愿）。165.醫(yī)療器械注冊管理辦法規(guī)定，注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合（國家標(biāo)準(zhǔn)）。166.殘疾人福祉政策旨在提高殘疾人的（生活質(zhì)量）。167.產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)康復(fù)輔具對使用者不能造成（身體傷害）。168.“精益求精”要求技術(shù)人員不斷（提升）康復(fù)輔具質(zhì)量。169.醫(yī)療器械注冊時需提交產(chǎn)品的（風(fēng)險(xiǎn)分析）資料。170.依據(jù)《殘疾人保障法》，公共交通工具應(yīng)逐步達(dá)到（無障礙）要求。171.康復(fù)輔具產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對表面質(zhì)量要求是（光滑平整）。172.“服務(wù)殘障人士”要求技術(shù)人員具備良好的（溝通）能力。173.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)符合（人員資質(zhì)）條件。174.殘疾人就業(yè)福祉政策主要促進(jìn)殘疾人（自主創(chuàng)業(yè)和就業(yè)）。175.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對康復(fù)輔具的標(biāo)識要求是（清晰準(zhǔn)確）。176.以人為本在設(shè)計(jì)康復(fù)輔具時要考慮殘障人士的（身體差異）。177.醫(yī)療器械注冊管理辦法規(guī)定，注冊申請應(yīng)向（藥監(jiān)部門）提出。178.《殘疾人保障法》規(guī)定，國家舉辦的各類升學(xué)考試應(yīng)對殘疾考生提供（便利）。179.康復(fù)輔具產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)中對電氣安全要求是