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文檔簡介
2025年質量不合格品處理流程考試題及答案一、單項選擇題(每題2分,共20分)1.生產(chǎn)車間在裝配工序發(fā)現(xiàn)5件產(chǎn)品尺寸超差,現(xiàn)場操作人員應首先執(zhí)行的操作是:A.直接報廢B.通知質量部確認C.用紅色標識牌標注并隔離D.記錄在《生產(chǎn)日報表》中2.某批次外購原材料經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)化學成分不符合技術要求,倉庫管理員在隔離時應使用的區(qū)域標識是:A.待檢區(qū)B.合格區(qū)C.不合格區(qū)D.讓步接收區(qū)3.不合格品評審小組的核心職責是:A.對不合格品進行物理銷毀B.確定不合格品的處置方式C.追溯不合格品的生產(chǎn)人員D.統(tǒng)計當月不合格品數(shù)量4.某電子廠因焊接不良產(chǎn)生100臺不合格品,經(jīng)評估可通過重新焊接修復功能,此處置方式屬于:A.返工B.返修C.讓步接收D.報廢5.讓步接收的不合格品需在哪個文件中明確標注特殊標識?A.《采購訂單》B.《檢驗報告》C.《產(chǎn)品追溯卡》D.《設備維護記錄》6.不合格品處置完成后,質量部需在多長時間內(nèi)完成閉環(huán)記錄?A.8小時B.24小時C.48小時D.72小時7.針對連續(xù)3個月同一工序出現(xiàn)的尺寸超差問題,企業(yè)應采取的措施是:A.增加該工序檢驗頻次B.對操作員工進行技能培訓C.分析根本原因并制定預防措施D.對當批不合格品進行全檢8.客戶退回的不合格品在處理前需優(yōu)先完成的步驟是:A.直接啟動返工流程B.與客戶確認不合格現(xiàn)象C.統(tǒng)計退回數(shù)量D.通知生產(chǎn)部補產(chǎn)9.不合格品記錄中需包含的關鍵信息不包括:A.不合格品型號/批次B.檢驗員姓名C.生產(chǎn)設備編號D.供應商聯(lián)系方式10.某食品廠發(fā)現(xiàn)包裝漏液不合格品,經(jīng)評審需全部銷毀,銷毀過程應重點記錄的內(nèi)容是:A.銷毀地點及參與人員B.銷毀前的庫存數(shù)量C.銷毀后的環(huán)境影響評估D.銷毀設備的采購時間二、判斷題(每題1分,共10分。正確填“√”,錯誤填“×”)1.不合格品只需在生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行標識,入庫后無需重復標注。()2.讓步接收的不合格品可直接投入使用,無需向客戶告知。()3.不合格品隔離區(qū)域應與合格品區(qū)域有明確物理分隔,防止混淆。()4.返工后的產(chǎn)品需重新檢驗,合格后方可放行。()5.報廢的不合格品處理完畢后,無需保留相關記錄。()6.生產(chǎn)部發(fā)現(xiàn)不合格品時,可自行決定處置方式,無需質量部參與。()7.客戶退回的不合格品應單獨存放,并標注“客戶退貨”字樣。()8.不合格品評審小組應至少包括質量部、生產(chǎn)部和技術部代表。()9.預防措施是針對已發(fā)生的不合格采取的糾正行動,糾正措施是防止同類問題再次發(fā)生。()10.數(shù)字化系統(tǒng)中記錄不合格品信息時,允許后期修改原始數(shù)據(jù)但需留痕。()三、簡答題(每題6分,共30分)1.簡述不合格品處理流程的主要環(huán)節(jié)(至少列出6個)。2.說明不合格品標識的具體要求(包括標識內(nèi)容、標識方式、標識責任主體)。3.不合格品評審的主要內(nèi)容包括哪些?4.返工與返修的區(qū)別是什么?請舉例說明。5.不合格品處理完成后,需形成哪些閉環(huán)記錄?四、案例分析題(每題20分,共40分)案例1:某汽車零部件制造廠在總裝工序發(fā)現(xiàn)批次號為20250315的500件轉向節(jié)存在表面裂紋,經(jīng)初步檢驗,裂紋深度超過技術要求0.2mm(標準≤0.1mm)。已知該批次產(chǎn)品已完成70%裝配,其中100件已發(fā)貨至客戶A,200件在半成品庫,200件在總裝線待裝配。問題:(1)請列出發(fā)現(xiàn)不合格品后的緊急處理步驟。(2)針對已發(fā)貨的100件產(chǎn)品,應采取哪些措施?(3)若評審結論為“無法返工,需全部報廢”,需完成哪些后續(xù)工作?案例2:某醫(yī)療器械公司在年度內(nèi)審中發(fā)現(xiàn),2024年11月至2025年2月期間,共發(fā)生12起外購電路板焊接點虛接的不合格事件,涉及3家供應商,其中供應商B的不良率達15%(公司要求≤5%)。經(jīng)查,檢驗記錄顯示部分批次僅進行了抽檢,未按《進貨檢驗規(guī)程》要求進行全檢;生產(chǎn)部為趕交期,曾兩次對不合格電路板進行讓步接收但未通知質量部備案。問題:(1)分析該公司不合格品管理存在的主要問題。(2)提出針對性的糾正與預防措施(至少4項)。答案一、單項選擇題1.C(解析:發(fā)現(xiàn)不合格品后,首先需通過標識和隔離防止誤用,再進行后續(xù)確認。)2.C(解析:外購原材料不合格應存放于不合格區(qū),避免與其他狀態(tài)物料混淆。)3.B(解析:評審小組的核心職責是判定處置方式,如返工、報廢等。)4.A(解析:返工是指通過重新加工使產(chǎn)品符合要求,返修可能無法完全符合但能滿足使用。)5.C(解析:讓步接收的產(chǎn)品需在追溯卡中標注,確保后續(xù)可追蹤。)6.B(解析:根據(jù)ISO9001要求,處置記錄需在24小時內(nèi)閉環(huán),確保信息及時更新。)7.C(解析:連續(xù)問題需分析根本原因,制定預防措施,而非僅處理當前批次。)8.B(解析:客戶退回產(chǎn)品需先確認不合格現(xiàn)象,避免誤判。)9.D(解析:不合格品記錄需包含產(chǎn)品信息、檢驗信息、生產(chǎn)信息,供應商聯(lián)系方式非必須。)10.A(解析:銷毀過程需記錄地點、人員等,確保合規(guī)性。)二、判斷題1.×(解析:不合格品在流轉各環(huán)節(jié)均需標識,防止不同階段誤判。)2.×(解析:讓步接收需客戶同意或內(nèi)部授權,必要時需告知客戶。)3.√(解析:物理分隔是隔離的基本要求,避免混料。)4.√(解析:返工后需重新檢驗,確保符合要求。)5.×(解析:報廢記錄需保留至少3年,滿足追溯要求。)6.×(解析:處置方式需質量部參與評審,生產(chǎn)部無單獨決定權。)7.√(解析:客戶退貨需特殊標識,便于區(qū)分來源。)8.√(解析:評審需多部門參與,確保技術、生產(chǎn)、質量視角全覆蓋。)9.×(解析:糾正措施針對已發(fā)生問題,預防措施針對潛在問題。)10.√(解析:數(shù)字化系統(tǒng)允許修改但需留痕,保證記錄可追溯。)三、簡答題1.主要環(huán)節(jié):①發(fā)現(xiàn)與識別;②標識與隔離;③記錄信息(型號、批次、不合格現(xiàn)象等);④組織評審(質量、生產(chǎn)、技術等部門);⑤實施處置(返工/返修/讓步/報廢);⑥重新檢驗(返工/返修后);⑦追溯與分析(原因、影響范圍);⑧糾正與預防措施;⑨閉環(huán)記錄。(列出6個即可)2.標識要求:-內(nèi)容:不合格現(xiàn)象(如“尺寸超差”)、批次號、數(shù)量、發(fā)現(xiàn)時間、責任工序;-方式:采用紅色標簽/區(qū)域線/電子系統(tǒng)標記(如ERP中狀態(tài)變更);-責任主體:發(fā)現(xiàn)環(huán)節(jié)的操作人員或檢驗員,需簽字確認。3.評審內(nèi)容:①不合格的嚴重程度(是否影響功能/安全);②不合格的范圍(批次/單個);③處置可行性(返工成本、時間);④對客戶的影響(已發(fā)貨產(chǎn)品是否需召回);⑤法律/法規(guī)符合性(如醫(yī)療器械需符合GMP要求)。4.區(qū)別:返工是使不合格品符合要求(如重新加工尺寸超差零件至標準);返修是使不合格品滿足使用要求但可能不符合原標準(如修復裂紋但未完全消除,需降低使用等級)。舉例:手機外殼劃痕,返工為重新噴漆至無劃痕;返修為拋光后允許輕微劃痕(不影響功能)。5.閉環(huán)記錄:①不合格品報告單(含現(xiàn)象、數(shù)量、批次);②評審記錄表(處置結論、參與人員);③處置實施記錄(返工/報廢數(shù)量、操作時間);④重新檢驗報告(返工后結果);⑤糾正預防措施報告(原因分析、改進措施);⑥客戶溝通記錄(如涉及外發(fā)產(chǎn)品)。四、案例分析題案例1答案:(1)緊急處理步驟:①立即停止該批次產(chǎn)品裝配,在總裝線、半成品庫標注“不合格”并隔離;②通知質量部進行確認檢驗,記錄裂紋具體數(shù)據(jù)(深度、分布位置);③追溯該批次原材料來源、生產(chǎn)設備(如熱處理爐)、操作員工;④通知物流部暫停發(fā)貨,核查已發(fā)貨100件的客戶A信息(如訂單號、交貨時間);⑤啟動內(nèi)部溝通會,組織質量、生產(chǎn)、技術部初步評審。(2)已發(fā)貨產(chǎn)品措施:①立即聯(lián)系客戶A,說明問題并協(xié)商召回(如產(chǎn)品未使用);②若客戶已使用,評估安全風險(轉向節(jié)裂紋可能導致轉向失效),建議停用并更換;③提供替代合格品,承擔召回運輸費用;④在客戶系統(tǒng)中備注該批次不合格信息,避免后續(xù)混淆。(3)報廢后續(xù)工作:①由生產(chǎn)部、質量部共同監(jiān)督銷毀過程(如切割、熔煉),拍攝影像記錄;②財務部門核算報廢成本(原材料+加工費),計入質量損失;③技術部分析裂紋原因(可能熱處理溫度異?;蛟牧先毕荩{取設備運行記錄;④生產(chǎn)部對同類型設備進行全面檢查,防止類似問題;⑤更新《不合格品處理臺賬》,記錄報廢數(shù)量、原因、處理時間。案例2答案:(1)主要問題:①進貨檢驗執(zhí)行不到位:未按規(guī)程全檢,僅抽檢導致漏檢;②讓步接收流程失控:生產(chǎn)部未經(jīng)質量部備案擅自讓步,無授權記錄;③供應商管理薄弱:供應商B不良率超標未及時處理;④不合格品追溯不完整:12起事件未系統(tǒng)分析根本原因,重復發(fā)生;⑤跨部門協(xié)作缺失:檢驗、生產(chǎn)、采購信息未共享,問題未閉環(huán)。(2)糾正與預防措施:①修訂《進貨檢驗規(guī)程》,對高風險物料(如電路板)恢復全檢,抽檢需經(jīng)質量部批準并記錄;②完善讓步接收流程:僅質量部有權批準,需填寫《讓步接收申請單》,經(jīng)技術部確認風險后備案;③開
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