藥品技術(shù)開(kāi)發(fā)合同范本甲方（委托方）：名稱(chēng)：法定代表人：地址：聯(lián)系方式：乙方（受托方）：名稱(chēng)：法定代表人：地址：聯(lián)系方式：鑒于甲方擬進(jìn)行藥品技術(shù)開(kāi)發(fā)，乙方具備相關(guān)技術(shù)開(kāi)發(fā)能力和經(jīng)驗(yàn)，雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，就甲方委托乙方進(jìn)行藥品技術(shù)開(kāi)發(fā)事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、項(xiàng)目名稱(chēng)及內(nèi)容1.項(xiàng)目名稱(chēng)：[具體藥品名稱(chēng)]技術(shù)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目2.項(xiàng)目?jī)?nèi)容：乙方負(fù)責(zé)按照國(guó)家藥品研發(fā)相關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行[具體藥品名稱(chēng)]從研發(fā)立項(xiàng)到完成臨床前研究的全部技術(shù)開(kāi)發(fā)工作，包括但不限于藥物的配方篩選、工藝優(yōu)化、質(zhì)量控制體系建立、穩(wěn)定性研究等，確保所開(kāi)發(fā)的藥品符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)的要求，并取得相應(yīng)的臨床前研究批件。二、技術(shù)開(kāi)發(fā)目標(biāo)1.乙方應(yīng)在本合同約定的時(shí)間內(nèi)，完成[具體藥品名稱(chēng)]的臨床前研究工作，達(dá)到以下技術(shù)指標(biāo)：藥品質(zhì)量符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，具體標(biāo)準(zhǔn)為[列出相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)條款]。藥品的安全性評(píng)價(jià)結(jié)果顯示無(wú)明顯毒性反應(yīng)，符合藥品臨床前安全性評(píng)價(jià)要求，具體指標(biāo)為[詳細(xì)說(shuō)明安全性評(píng)價(jià)指標(biāo)]。藥品的有效性評(píng)價(jià)結(jié)果顯示具有預(yù)期的治療效果，符合相關(guān)疾病治療藥物的有效性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，具體療效指標(biāo)為[明確有效性評(píng)價(jià)指標(biāo)]。2.乙方應(yīng)確保所開(kāi)發(fā)的藥品能夠順利通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)的審評(píng)審批，獲得臨床研究批件。三、雙方權(quán)利與義務(wù)（一）甲方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)對(duì)乙方的技術(shù)開(kāi)發(fā)工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查，提出合理的意見(jiàn)和建議。在乙方違反本合同約定時(shí)，有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任，并采取相應(yīng)措施維護(hù)自身權(quán)益。2.義務(wù)向乙方提供開(kāi)展技術(shù)開(kāi)發(fā)工作所需的相關(guān)資料和信息，包括但不限于藥品研發(fā)的背景資料、現(xiàn)有研究成果、臨床需求等，確保所提供資料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。按照本合同約定向乙方支付技術(shù)開(kāi)發(fā)費(fèi)用。協(xié)助乙方解決技術(shù)開(kāi)發(fā)過(guò)程中遇到的與甲方相關(guān)的問(wèn)題，如協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、提供患者資源等（如有需要）。（二）乙方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求甲方按照本合同約定提供相關(guān)資料和信息，并支付技術(shù)開(kāi)發(fā)費(fèi)用。在技術(shù)開(kāi)發(fā)過(guò)程中，根據(jù)實(shí)際情況合理調(diào)整技術(shù)方案，但應(yīng)及時(shí)通知甲方并取得甲方書(shū)面同意（如有重大調(diào)整）。2.義務(wù)組建專(zhuān)業(yè)的技術(shù)開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)，團(tuán)隊(duì)成員應(yīng)具備相關(guān)領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，并向甲方提供團(tuán)隊(duì)成員名單及聯(lián)系方式。按照國(guó)家藥品研發(fā)規(guī)范和本合同約定的技術(shù)開(kāi)發(fā)目標(biāo)、內(nèi)容及時(shí)間要求，認(rèn)真組織開(kāi)展技術(shù)開(kāi)發(fā)工作，確保工作質(zhì)量和進(jìn)度。定期向甲方匯報(bào)技術(shù)開(kāi)發(fā)工作進(jìn)展情況，提交階段工作報(bào)告和總結(jié)報(bào)告，遇有重大問(wèn)題或風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)及時(shí)通知甲方。對(duì)甲方提供的資料和信息予以保密，不得向任何第三方披露或用于本合同以外的其他目的。在技術(shù)開(kāi)發(fā)過(guò)程中，遵守國(guó)家法律法規(guī)和藥品研發(fā)相關(guān)規(guī)范，確保所開(kāi)發(fā)的藥品符合安全、有效、質(zhì)量可控的要求。負(fù)責(zé)所開(kāi)發(fā)藥品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作，及時(shí)申請(qǐng)專(zhuān)利、商標(biāo)、著作權(quán)等相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并承擔(dān)相應(yīng)費(fèi)用。所取得的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸雙方共同所有，未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意，任何一方不得擅自使用、轉(zhuǎn)讓或授權(quán)第三方使用。四、技術(shù)開(kāi)發(fā)費(fèi)用及支付方式1.技術(shù)開(kāi)發(fā)費(fèi)用總額：人民幣[X]元整（大寫(xiě)：[大寫(xiě)金額]）。2.支付方式合同簽訂后[X]個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付技術(shù)開(kāi)發(fā)費(fèi)用的[X]%作為預(yù)付款，即人民幣[X]元整（大寫(xiě)：[大寫(xiě)金額]）。乙方完成藥物配方篩選并經(jīng)甲方書(shū)面確認(rèn)后[X]個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付技術(shù)開(kāi)發(fā)費(fèi)用的[X]%，即人民幣[X]元整（大寫(xiě)：[大寫(xiě)金額]）。乙方完成工藝優(yōu)化并經(jīng)甲方書(shū)面確認(rèn)后[X]個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付技術(shù)開(kāi)發(fā)費(fèi)用的[X]%，即人民幣[X]元整（大寫(xiě)：[大寫(xiě)金額]）。乙方完成全部臨床前研究工作并取得臨床前研究批件后[X]個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付剩余技術(shù)開(kāi)發(fā)費(fèi)用，即人民幣[X]元整（大寫(xiě)：[大寫(xiě)金額]）。3.乙方應(yīng)在每次申請(qǐng)付款前向甲方提供合法有效的發(fā)票，否則甲方有權(quán)拒絕付款且不承擔(dān)任何違約責(zé)任。五、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬1.乙方在履行本合同過(guò)程中所產(chǎn)生的所有知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸雙方共同所有。雙方應(yīng)按照協(xié)商一致的方式行使知識(shí)產(chǎn)權(quán)，任何一方行使知識(shí)產(chǎn)權(quán)均應(yīng)取得對(duì)方書(shū)面同意。2.未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意，任何一方不得擅自將本合同涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓、許可給第三方使用，不得侵犯對(duì)方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)益。3.對(duì)于因本合同技術(shù)開(kāi)發(fā)成果所產(chǎn)生的專(zhuān)利，雙方應(yīng)共同申請(qǐng)專(zhuān)利，并按照各自的貢獻(xiàn)大小確定在專(zhuān)利中的權(quán)利份額。在專(zhuān)利申請(qǐng)過(guò)程中，雙方應(yīng)積極配合，確保專(zhuān)利申請(qǐng)的順利進(jìn)行。六、保密條款1.雙方應(yīng)對(duì)在本合同履行過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及其他機(jī)密信息予以保密。未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意，任何一方不得向任何第三方披露或使用該等信息。2.本條款的保密期限為本合同生效之日起[X]年。保密期限屆滿(mǎn)后，雙方仍應(yīng)對(duì)對(duì)方認(rèn)為屬于商業(yè)秘密或機(jī)密信息的內(nèi)容繼續(xù)予以保密，直至該等信息不再具有商業(yè)價(jià)值或已為公眾所知悉。3.如一方違反保密條款，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金人民幣[X]元整（大寫(xiě)：[大寫(xiě)金額]），并賠償對(duì)方因此遭受的全部損失。如違約行為給對(duì)方造成的損失超過(guò)違約金數(shù)額的，違約方還應(yīng)繼續(xù)賠償對(duì)方超出部分的損失。七、違約責(zé)任1.若甲方未按照本合同約定按時(shí)支付技術(shù)開(kāi)發(fā)費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的[X]%向乙方支付違約金。逾期超過(guò)[X]日的，乙方有權(quán)暫停技術(shù)開(kāi)發(fā)工作，并要求甲方支付已完成工作對(duì)應(yīng)的費(fèi)用及違約金，同時(shí)甲方應(yīng)按照本合同約定繼續(xù)履行付款義務(wù)。如因甲方逾期付款導(dǎo)致乙方遭受損失的，甲方還應(yīng)賠償乙方的全部損失。2.若乙方未按照本合同約定的技術(shù)開(kāi)發(fā)目標(biāo)、內(nèi)容及時(shí)間要求完成工作，每逾期一日，應(yīng)按照技術(shù)開(kāi)發(fā)費(fèi)用總額的[X]%向甲方支付違約金。逾期超過(guò)[X]日的，甲方有權(quán)解除本合同，并要求乙方返還已支付的全部費(fèi)用，同時(shí)乙方應(yīng)按照技術(shù)開(kāi)發(fā)費(fèi)用總額的[X]%向甲方支付違約金。如因乙方逾期完成工作導(dǎo)致甲方遭受損失的，乙方還應(yīng)賠償甲方的全部損失。3.若乙方所開(kāi)發(fā)的藥品不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或未取得臨床前研究批件，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)采取補(bǔ)救措施，直至達(dá)到合同要求。如因乙方原因?qū)е录追綗o(wú)法獲得臨床前研究批件或遭受其他損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任，包括但不限于退還甲方已支付的全部費(fèi)用、賠償甲方因此遭受的直接和間接損失等。4.如一方違反本合同的保密條款，應(yīng)按照本合同約定承擔(dān)違約責(zé)任，并賠償對(duì)方因此遭受的全部損失。5.任何一方違反本合同約定的其他義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此遭受的全部損失。如違約行為導(dǎo)致合同目的無(wú)法實(shí)現(xiàn)的，另一方有權(quán)解除本合同，并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。八、爭(zhēng)議解決1.本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。2.雙方在履行本合同過(guò)程中如發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。九、其他條款1.本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期至本合同約定的技術(shù)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目完成且雙方權(quán)利義務(wù)履行完