常見不符合《問題)管理體系運行的支撐作用注1:這些因素可能包括需整考慮的正面和負常見不符合(問題)求常見不符合(問題)各環(huán)節(jié)中響納入考慮范圍明磷產(chǎn)品和服務(wù)類型確定范圍細織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)描述所覆蓋的產(chǎn)準全部要求，但未說明哪些要求不適用映質(zhì)量管理體系的覆蓋范圍組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為成文信息，可求常見不符合(問題)·質(zhì)量管理體系未得到有效實施，過程未得到·未識別和確定質(zhì)量管理體系所雪的所有關(guān)·過程遺漏或描述不完整，未能涵蓋質(zhì)量管理4.4.13)細織應(yīng)璃定質(zhì)量管理體系所雪的過程及其在整個·未明確過程所需的輸入和期望的輸出，導(dǎo)致·輸入和輸出不清晰、不準璃，影響過程的有4.4.1司·過程間的順序和相互作用不清晰，導(dǎo)致過程·未考慮過程間的衍接和協(xié)同，影響整體效率4.4.1c)得·過程所圖資源未明確或不足，影響過程執(zhí)行·資源未得到及時配置或維護，導(dǎo)致過程受陽4.4.1dj·過程職責(zé)和權(quán)限不明確，導(dǎo)致責(zé)任推諉和工·關(guān)健崗位的職查和權(quán)限未得到充分授權(quán)，影常見不符合(問題)問題或改進機會評價這些過程，實施所霞的變更，以確保實現(xiàn)這些改進過程和質(zhì)量管理體系行在必耍的范圍和程度上，組織應(yīng)保持成文信息以導(dǎo)作用向，以指導(dǎo)質(zhì)量管理體系的運行和改進常見不符合(問題)持他們?yōu)橘|(zhì)量管理體系的有效性·組織內(nèi)缺乏持續(xù)改進的文化和氛圍圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用的支持和指導(dǎo)他們在各白的領(lǐng)域內(nèi)能夠有效地推動質(zhì)量管理體系常見不符合(問題)風(fēng)險和機遇可能影響產(chǎn)品和服務(wù)日標星續(xù)提升顧客滿意度5.2.2溝通期評審和更新，以保持其時效性和適用性常見不符合(問題)用了解不足日常管理和決策中，使其真正成為指導(dǎo)組織行為的核心準則取了解不足的要求響過程輸出的有效控制能力和權(quán)限，以確保各過程能夠按預(yù)期輸出會能夠及時、準確地向最高管理者報告，以便常見不符合(問題)的職責(zé)和權(quán)限傳達給員工，確保其理解和執(zhí)行劃·質(zhì)量日標不具體，難以衡量質(zhì)量日標應(yīng)具體、可測量、可達到、相關(guān)和基于時間(SMART原則),常見不符合(問題)求關(guān)·質(zhì)量目標與產(chǎn)品和服務(wù)合格無直接關(guān)聯(lián)日標達成情況況了解監(jiān)視方法應(yīng)合理，有效，能夠準確反映目標的達成情況·更新后的日標來得到正式批準和發(fā)布應(yīng)得到正式批準和發(fā)布，以確保日標的有效性·策劃過程中未考慮風(fēng)險和機諧的影響后面求常見不符合(問題)困難收持源的確定和提供)常見不符合(問題)源·資源使用不當(dāng)。導(dǎo)致資源浪或不足7.1.2人員日標和未來發(fā)展常見不符合(問題)施位品服務(wù)的要求的雪要常見不符合(問題)位·未根據(jù)監(jiān)視和測量需求確定合適的資源寵常見不符合(問題)效組織應(yīng)采取必要清施保護測量設(shè)備，防止其調(diào)整、損壞71.6組織的·宋明確確定運行過程所需的知識類型和范圍組織應(yīng)確定運行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)所雪的知識·組織未能有效地保持知識，導(dǎo)致知識丟失或·知識的更新和維護不足，知識過時組織應(yīng)保持確定的知識，確保其在需要時可用。井根·外部知識獲取途徑有限，未能充分利用外部細織應(yīng)確保知識在所雪范圍內(nèi)可得，并通過內(nèi)外部途徑獲·組織未能定期評估現(xiàn)有知識的有效性，知識·對新知識獲取和更新的機制不充善，響應(yīng)速組織應(yīng)審視現(xiàn)有知識，確定如何獲取或接觸更多必要的·知識管理工具使用不當(dāng)或缺失，影響知識獲要求)組織應(yīng)建立并維護知識管理流程和工具，以支持知識的·宋明確識別影響質(zhì)量管理體系績效和有效組織應(yīng)確定在其控制下工作的人員所需具備的能力。這常見不符合(問題)力組織應(yīng)確保這些人員基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)括培訓(xùn)，輔導(dǎo)，重新分配工作或招聘勝任人員·未定期對人員能力進行監(jiān)控和評估目標對齊·質(zhì)量方針未在組織中廣泛傳達和理解7.3司·姐織未充分強調(diào)員工參與改進的重委性常見不符合(問題)明顯提高組織應(yīng)采取有效措施提升員工的意識，并定期評估·缺乏對意識提升工作的持續(xù)監(jiān)督與評估內(nèi)容·溝通內(nèi)容不完整，選漏關(guān)鍵信息組織應(yīng)滿定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，包括溝通什么時·溝通對象不明確，信息傳遞板圍不當(dāng)·關(guān)鍵利益相關(guān)方未納入溝通范圍的需求明磷溝通責(zé)任人·溝通責(zé)任不明確，導(dǎo)致責(zé)任推諉·缺乏對溝道計劃執(zhí)行情況的監(jiān)控和評估常見不符合(問題)品和服務(wù)的特性進行活當(dāng)調(diào)整作者等)在創(chuàng)建和更新成文信息時，組織應(yīng)確保適當(dāng)日標受眾或過程需求在創(chuàng)建和更新成文信息時，組織應(yīng)考慮適當(dāng)組織應(yīng)確保更新后的成文信息及時、有效地通知到相關(guān)人員時機均可獲得并適用·成文信息未妥善保管，存在泄密風(fēng)險常見不符合(問題)向和使用情況確的有效利用息，組織應(yīng)進行適當(dāng)識別，井子以控制·未建立有效的機制來防止非預(yù)期的更改改行組織應(yīng)建立下列內(nèi)容的準則：1)過程：2)產(chǎn)常見不符合(問題)·未定期對準則進行評審和更新-關(guān)鍵資源(如人員、設(shè)備、材料等)不足，·資源分配不合理，導(dǎo)致資源浪贊成不足·控制措施執(zhí)行不力，未能及時發(fā)現(xiàn)和糾正偏差·關(guān)鍵過程無成文信息支持，如操作指導(dǎo)書，·成文信息過時，錯誤或不一致，誤導(dǎo)操作·未按規(guī)定保留記錄，導(dǎo)致無法追測或證明過阻織應(yīng)在必要的范圍和程度上，確定井保持、保留成文信息，以：1)確·變更未經(jīng)充分評審和批準即實施，導(dǎo)致質(zhì)量·未對變更的非預(yù)期后果進行評估和應(yīng)對組織應(yīng)控制策劃的變更，評審非預(yù)期變更的后果，必要·外包過程選擇不當(dāng)，供應(yīng)商能力不足·對外包過程缺乏有效監(jiān)控和評估，導(dǎo)致產(chǎn)品8.1(注：·未向顧客提供準確、完整的產(chǎn)品和服務(wù)信息·信息更新不及時，導(dǎo)致顧客獲得的信息過時改·未及時回應(yīng)顧客問詢，導(dǎo)致顧客不滿或流失·合同或訂單處理流程不適明，顧客無法了解·更改通知不及時，未與顧客充分溝通變更內(nèi)常見不符合(問題)·未制定明確的顧客財產(chǎn)處置或控制程序·對顧客財產(chǎn)保管不當(dāng)。導(dǎo)致?lián)p壞或丟失更況和服務(wù)要求的確定求得到規(guī)定，包括適用的法律法規(guī)要求和組常見不符合(問題)和服務(wù)要求的評市正式評審每一個訂單8.2.3.1注若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改，組織應(yīng)確保相關(guān)的成文常見不符合(問題)通知相關(guān)人員不符要求)8.3.1總卿?組織應(yīng)確保其設(shè)計和開發(fā)過程的適宜性8.3.2設(shè)計間和復(fù)雜程度進度控制困難點動明確設(shè)計和開發(fā)過程涉及的取責(zé)和權(quán)限常見不符合《問題)交付周湖和成本日顧客和其他布關(guān)相關(guān)方期望的考慮顧客和其他有關(guān)相關(guān)方期望的對設(shè)計和開發(fā)過響產(chǎn)品質(zhì)量和市場競爭力常見不符合《問題)問題未能及時發(fā)現(xiàn)和糾正財別的更改被實施的授權(quán)、為防止不利影響面采取的措施常見不符合(問題)8.4.1總卿求務(wù)直接構(gòu)成組織白身產(chǎn)品和服務(wù)的一部分要求記錄要求組織應(yīng)確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理的潛在影響的信息符合顏期組織應(yīng)確保在與外部供方溝通之前所確定的要求產(chǎn)品或服務(wù)常見不符合《問題)按限組織的要求進行生產(chǎn)和提供暢望法配合驗證和隋認工作85.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的組織應(yīng)為過程的運行使用適宜的基礎(chǔ)設(shè)施，并格常見不符合《問題)時識別和處理態(tài)燕要求時)溯外部供方的組織應(yīng)識別在組織控解下或組織使用的顧客或組織應(yīng)對頤客或外部供方的財產(chǎn)進行驗證，確保用向顧客或外部侯方報告，并保留相關(guān)成文信息常見不符合《問題)在確定交付后活動的覆蓋蔽圍和程度時，應(yīng)考慮動組織應(yīng)保留交付后活動的相關(guān)記錄，以便迫測制求組織應(yīng)對變更的實施進行控制，確保變更得到適常見不符合(問題)足據(jù)明等成文信息可追湘到授權(quán)放行人員識別和控制不合格輸出的影響采取適當(dāng)措施處置不合格輸出價91.1總則組織應(yīng)確定需要監(jiān)視和測量什么常見不符合《問題)意反饋受組織應(yīng)控制成文信息的分發(fā)，訪問、檢宏和使用組織應(yīng)分析和評價通過監(jiān)視和測量獲得的適常見不符合《問題)況時應(yīng)利用分析結(jié)果評價應(yīng)對風(fēng)險和機遇所采取數(shù)據(jù)分析方法應(yīng)用9.22司審核準則和范圍明確組織應(yīng)保留成文信息，作為實施審植方案以及常見不符合(問題)92(隱含)9.3.1總則最高管理者應(yīng)按聚策劃的時間間隔對組織的質(zhì)量管9.3.2管理策劃和實施管理評審時應(yīng)考慮以往管理評市所策劃和實速管理評審時應(yīng)考慮顧客滿意和有常見不符合(問題)策劃和實施管理評審時應(yīng)考慮過程績效以及產(chǎn)品和發(fā)生策劃和實施管理評審