工程勘察設(shè)計(jì)企業(yè)質(zhì)量管理體系理解、實(shí)施、應(yīng)用與升級(jí)指南(編寫-2023)_第1頁
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I(2023年)I目次引言 12規(guī)范性引用文件 13術(shù)語和定義 24組織環(huán)境 24.1理解組織及其環(huán)境 24.2理解相關(guān)方的需求和期望 54.3確定質(zhì)量管理體系的范圍 4.4質(zhì)量管理體系及其過程 5領(lǐng)導(dǎo)作用 5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 5.2戰(zhàn)略制定與實(shí)施 錯(cuò)誤!未定義書簽。 5.4企業(yè)的崗位、職責(zé)和權(quán)限 206策劃 6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 236.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃 266.3變更的策劃 287支持 29 29 37 397.4溝通 407.5成文信息 458.1運(yùn)行的策劃和控制 458.2勘察設(shè)計(jì)產(chǎn)品和服務(wù)的要求 48Ⅱ8.3工程項(xiàng)目設(shè)計(jì) 8.4外部提供的過程、勘察設(shè)計(jì)產(chǎn)品和服務(wù)的控制 568.5工程勘察設(shè)計(jì)服務(wù)提供 608.6勘察設(shè)計(jì)產(chǎn)品和服務(wù)的放行 658.7不合格輸出的控制 68.8應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng) 689績(jī)效評(píng)價(jià) 699.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià) 699.2內(nèi)部審核 74 7910.1總則 79 10.3持續(xù)改進(jìn) Ⅲ0.1總則采用質(zhì)量管理體系是企業(yè)的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策,能夠幫助其提高整體績(jī)效,并為推動(dòng)可持續(xù)發(fā)展舉措奠定良好基礎(chǔ)。質(zhì)量管理體系的成功取決于領(lǐng)導(dǎo)作用、承諾和企業(yè)各層次和職能的參與。企業(yè)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量管理體系具有如下潛在益處:a)持續(xù)提供滿足客戶要求和適用的法律法規(guī)要求的勘察設(shè)計(jì)產(chǎn)品和服務(wù)的能力;b)促進(jìn)增強(qiáng)客戶滿意的機(jī)會(huì);c)應(yīng)對(duì)與其環(huán)境和目標(biāo)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;d)證實(shí)符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求的能力;e)實(shí)現(xiàn)企業(yè)持續(xù)能力,不斷提高質(zhì)量管理體系成熟度,引導(dǎo)企業(yè)追求卓越績(jī)效。質(zhì)量管理體系的實(shí)施和保持,其有效性和實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力,取決于諸多關(guān)鍵因素。這些關(guān)鍵因素a)企業(yè)負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)作用、承諾、責(zé)任和擔(dān)當(dāng);b)企業(yè)負(fù)責(zé)人在企業(yè)內(nèi)建立、引導(dǎo)和促進(jìn)支持實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的文化;d)為保持質(zhì)量管理體系而所需的資源配置;e)符合企業(yè)宗旨和方向的質(zhì)量方針;f)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施的有效過程;g)為提升質(zhì)量績(jī)效而對(duì)質(zhì)量管理體系績(jī)效的持續(xù)監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià);h)將質(zhì)量管理體系融入企業(yè)的業(yè)務(wù)過程(如其他相關(guān)管理體系等);i)符合質(zhì)量方針并考慮企業(yè)的內(nèi)外部因素、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的質(zhì)量目標(biāo);j)履行合規(guī)義務(wù)。勘察設(shè)計(jì)企業(yè)外部和內(nèi)部各方均可使用本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)并不意味著需要:——統(tǒng)一不同質(zhì)量管理體系的架構(gòu);——形成與本標(biāo)準(zhǔn)條款結(jié)構(gòu)相一致的文件:——在企業(yè)內(nèi)使用本標(biāo)準(zhǔn)的特定術(shù)語。本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)勘察設(shè)計(jì)產(chǎn)品和服務(wù)要求的補(bǔ)充。 本標(biāo)準(zhǔn)采用過程方法,該方法結(jié)合了PDCA(策劃、實(shí)施、檢查、處置)循環(huán)和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維。過程方法能使企業(yè)策劃其過程及其相互作用。PDCA循環(huán)使得企業(yè)確保對(duì)其過程進(jìn)行恰當(dāng)管理,提供充足資源,確定改進(jìn)機(jī)會(huì)并采取行動(dòng)?;陲L(fēng)險(xiǎn)的思維使得企業(yè)能確定可能導(dǎo)致其過程和質(zhì)量管理體系偏離策劃結(jié)果的各種因素,落實(shí)預(yù)防性控制,最大限度地降低負(fù)面影響,并最大限度地利用出現(xiàn)的機(jī)遇(見A.4)。在日益復(fù)雜的動(dòng)態(tài)環(huán)境中,持續(xù)滿足要求并應(yīng)對(duì)未來的需求和期望對(duì)企業(yè)提出了挑戰(zhàn)。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),企業(yè)可能會(huì)發(fā)現(xiàn),除了糾正和持續(xù)改進(jìn),還有必要采取各種形式的改進(jìn),比如突破性變革、創(chuàng)新和重組。在本標(biāo)準(zhǔn)中使用如下助動(dòng)詞:“應(yīng)”表示要求;“宜”表示建議;“可以”表示允許;“能”表示可能或能夠。0.2質(zhì)量管理原則企業(yè)的質(zhì)量管理應(yīng)遵循下列基本原則:——以客戶為關(guān)注焦點(diǎn):——領(lǐng)導(dǎo)作用;——全員參與;——過程方法;——循證決策;——關(guān)系管理。0.3過程方法本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過程方法,通過滿足客戶要求增強(qiáng)客戶滿意。4.4已包括了采用過程方法所需考慮的具體要求。將相互關(guān)聯(lián)的過程作為體系來理解和管理,有助于企業(yè)提供實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果的有效性和效率。該方法使企業(yè)能夠?qū)w系中相互關(guān)聯(lián)和相互依賴的過程進(jìn)行控制,以增強(qiáng)企業(yè)整體績(jī)效。過程方法包括按照企業(yè)的質(zhì)量方針和戰(zhàn)略方向,對(duì)各過程及其相互作用系統(tǒng)地進(jìn)行規(guī)定和管理,從而 V實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果。采用PDCA循環(huán)(見0.3.2)以及全面關(guān)注旨在利用機(jī)遇并防止非預(yù)期結(jié)果的基于風(fēng)險(xiǎn)的思維(見0.3.3)能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)過程和整個(gè)體系的管理。a)理解并持續(xù)滿足要求:要求包括質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求、客戶要求、適用的法規(guī)要求和企業(yè)自身b)從增值的角度考慮過程:過程方法通過有效使用資源、降低費(fèi)用、縮短周期,可以改進(jìn)一致的和可減少無價(jià)值活動(dòng),增加有價(jià)值活動(dòng);對(duì)過程監(jiān)視和測(cè)量關(guān)注價(jià)值的增減;改進(jìn)無價(jià)值活動(dòng)實(shí)現(xiàn)增值;c)獲得有效的過程績(jī)效和有效性的結(jié)果。過程績(jī)效是過程輸出的可測(cè)量結(jié)果,涉及定性的或定量的結(jié)果。有效性是“完成策劃活動(dòng)并得到策劃結(jié)果的程度”。有效性結(jié)果是完成策劃活動(dòng)、達(dá)到預(yù)期結(jié)果的程度。過程方法從輸出結(jié)果角度考慮過程,即企業(yè)為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)展現(xiàn)在各過程的有效輸出及是否達(dá)到各過程策劃的結(jié)果及程度。d)在分析和評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)和信息的基礎(chǔ)上改進(jìn)過程:過程方法的使用,要求企業(yè)開展監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng),在確保數(shù)據(jù)和信息客觀、準(zhǔn)確的基礎(chǔ)上,對(duì)數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行分析研究,為改進(jìn)過程的決策提供科學(xué)依據(jù)。如果在缺乏客觀測(cè)量及數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)上改進(jìn)過程,可能會(huì)導(dǎo)致改進(jìn)達(dá)不到預(yù)期效果。企業(yè)應(yīng)善于運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)工具,客觀測(cè)量并分析數(shù)據(jù),增強(qiáng)改進(jìn)過程績(jī)效及企業(yè)實(shí)現(xiàn)預(yù)定目標(biāo)的能力。本標(biāo)準(zhǔn)所述質(zhì)量管理體系是基于過程的。本標(biāo)準(zhǔn)描述的過程不宜被看作獨(dú)立的過程。過程可看作按照使企業(yè)取得預(yù)期結(jié)果的邏輯順序逐步完成的一系列相關(guān)活動(dòng)。預(yù)期結(jié)果是滿足客戶要求及適用法律法規(guī)要求的勘察設(shè)計(jì)產(chǎn)品和服務(wù)。本標(biāo)準(zhǔn)第4章到第8章展示了基于質(zhì)量管理體系的過程模型。有效的企業(yè)必須識(shí)別和管理許多相關(guān)的活動(dòng)。一個(gè)活動(dòng)需要使用資源和得到管理以便使輸入能夠轉(zhuǎn)換為輸出,該活動(dòng)可看作一個(gè)過程。通常一個(gè)過程的輸出直接形成下一個(gè)過程的輸入。任一單一過程的各要素及其相互作用如圖1所示。控制所需的監(jiān)視和測(cè)量檢查點(diǎn)對(duì)每一過程是獨(dú)特的并因相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)而變化。 能量輸入源輸出接收方圖1單一過程要素示意圖0.3.2策劃-實(shí)施-檢查-處置循環(huán)本標(biāo)準(zhǔn)采用過程方法,該方法結(jié)合了策劃-實(shí)施-檢查-處置(PDCA)循環(huán)和基于風(fēng)險(xiǎn)的方法。過程方法使企業(yè)能夠策劃過程及其相互作用。PDCA循環(huán)使企業(yè)能夠確保其過程得到充分的資源和管理,確定改進(jìn)機(jī)會(huì)并采取行動(dòng)?;陲L(fēng)險(xiǎn)的方法使企業(yè)能夠確定可能導(dǎo)致其過程和質(zhì)量管理體系偏離策劃結(jié)果的各種因素,采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施,最大限度地降低不利影響。PDCA概念是一個(gè)迭代過程,可被企業(yè)用于實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。PDCA循環(huán)能夠應(yīng)用于所有過程和整個(gè)質(zhì)量管理體系。圖2說明了第4章至第10章如何組成PDCA循環(huán)。質(zhì)量管理體系(4)質(zhì)量管理體系(4)組織及其環(huán)境客戶滿意客戶要求勘察設(shè)計(jì)產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)方的需求和期望(4)A質(zhì)量管理體系的結(jié)果實(shí)施 勘察設(shè)計(jì)企業(yè)質(zhì)量管理體系理解、實(shí)施、應(yīng)用與升級(jí)指南圖2:本標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)在PDCA循環(huán)中的展示P-策劃:根據(jù)客戶的要求和企業(yè)的方針,為提供結(jié)果建立必要的體系及其過程的目標(biāo),確定資源,并D-實(shí)施:實(shí)施所做的策劃;C-檢查:根據(jù)方針、目標(biāo)、要求和已策劃的活動(dòng),對(duì)過程以及作為結(jié)果的勘察設(shè)計(jì)產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量(適用時(shí)),并報(bào)告結(jié)果;A-處置:必要時(shí),采取措施以改進(jìn)績(jī)效。0.3.3基于風(fēng)險(xiǎn)的思維基于風(fēng)險(xiǎn)的思維(見附錄A.4)對(duì)實(shí)現(xiàn)有效的質(zhì)量管理體系是至關(guān)重要的。本標(biāo)準(zhǔn)以前的版本已經(jīng)隱含基于風(fēng)險(xiǎn)思維的理念,例如:采取預(yù)防措施以消除潛在的不合格,分析實(shí)際發(fā)生的不合格,并采取與不合格的影響相適應(yīng)的措施以防止其再發(fā)生。為了符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求,企業(yè)需策劃和實(shí)施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施。應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇可為提高質(zhì)量管理體系有效性、實(shí)現(xiàn)改進(jìn)結(jié)果以及防止負(fù)面影響奠定基礎(chǔ)。基于風(fēng)險(xiǎn)的思維對(duì)于實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性是必要的。對(duì)預(yù)期結(jié)果的偏離可能是運(yùn)行環(huán)境變化、信息缺乏、信息未知或各方面的結(jié)果。識(shí)別這些方面和其對(duì)企業(yè)績(jī)效的影響,識(shí)別避免或降低發(fā)生概率或后果的措施,對(duì)于正確策劃是很重要的。某種有利于實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的情況可能導(dǎo)致機(jī)遇的出現(xiàn),例如:使企業(yè)可能吸引客戶、開發(fā)新勘察設(shè)計(jì)產(chǎn)品和服務(wù)、減少浪費(fèi)或提高生產(chǎn)率的一系列情形。應(yīng)對(duì)機(jī)遇也可能包括考慮相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)是不確定性的影響,而且這種不確定性可能具有正面或負(fù)面的影響。源自風(fēng)險(xiǎn)的正面影響可能提供改進(jìn)機(jī)遇,但并非所有的正面影響均可產(chǎn)生機(jī)遇。0.4與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO制定的管理體系標(biāo)準(zhǔn)框架,以提高與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的兼容性(見附錄A.1)。本標(biāo)準(zhǔn)使企業(yè)能夠使用過程方法,并結(jié)合PDCA循環(huán)和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維,將自身質(zhì)量管理體系要求與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求相協(xié)調(diào)或整合。 11)本標(biāo)準(zhǔn)為下列企業(yè)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求:a)需要證實(shí)其具有穩(wěn)定提供滿足客戶要求及適用法律法規(guī)要求的勘察設(shè)計(jì)產(chǎn)品和服務(wù)的能力;b)通過體系的有效應(yīng)用,包括體系改進(jìn)的過程,以及保證符合客戶要求和適用的法律法規(guī)要求,旨在增強(qiáng)客戶滿意。2)本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的,旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同勘察設(shè)計(jì)產(chǎn)品和服務(wù)的企業(yè)。3)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定向住房和城鄉(xiāng)建設(shè)行政主管部門申領(lǐng)工程勘察設(shè)計(jì)資質(zhì)證書,在資質(zhì)范圍內(nèi)開展從事勘察設(shè)計(jì)活動(dòng)。企業(yè)必須執(zhí)行法律、法規(guī)和工程建設(shè)強(qiáng)制性條設(shè)工程勘察設(shè)計(jì)管理?xiàng)l例》及《建設(shè)工程勘察設(shè)計(jì)資質(zhì)管理規(guī)定》等標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范進(jìn)行勘察,不得違反工程建設(shè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語(ISO9000-2015)質(zhì)量管理體系——要求(ISO9001-2015)質(zhì)量管理體系IS09001-2015應(yīng)用指南(ISO/TS9002-2016)質(zhì)量管理——組織的質(zhì)量實(shí)現(xiàn)持續(xù)成功指南(IS09004-2018)工程勘察通用規(guī)范(GB50017)建設(shè)工程勘察設(shè)計(jì)管理?xiàng)l例(2017年修正)建設(shè)工程勘察設(shè)計(jì)資質(zhì)管理規(guī)定(2015年修正) 2建設(shè)工程勘察質(zhì)量管理辦法(2021年修正)本標(biāo)準(zhǔn)采用IS09000-2015中所確立的術(shù)語和定義,并補(bǔ)充以下術(shù)語和定義??辈煸O(shè)計(jì)企業(yè)在資質(zhì)范圍內(nèi)從事工程勘察、工程設(shè)計(jì)業(yè)務(wù)的企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱“企業(yè)”)。根據(jù)建設(shè)工程的要求,查明、分析、評(píng)價(jià)建設(shè)場(chǎng)地的地質(zhì)、環(huán)境特征和巖土條件,編制勘察文件的活工程設(shè)計(jì)根據(jù)建設(shè)工程的要求,對(duì)建設(shè)工程所需的技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、資源、環(huán)境等條件進(jìn)行綜合分析、論證,編制勘察設(shè)計(jì)產(chǎn)品和服務(wù)企業(yè)根據(jù)合同等約定、規(guī)定向客戶提供滿足其要求的勘察設(shè)計(jì)成品和服務(wù)。3.134.1理解組織及其環(huán)境4.1.1理解組織的特征4.1.1.1組織由其特征和環(huán)境界定。組織的特征由基于其使命、愿景、價(jià)值觀和文化的特性確定。使命、愿景、價(jià)值觀和文化相互依存,它們之間的關(guān)系是動(dòng)態(tài)的。4.1.1.2組織的特征包括其:a)使命:組織的核心宗旨,它確定了組織想要實(shí)現(xiàn)的目的和存在的理由;b)愿景:組織期待實(shí)現(xiàn)的未來狀態(tài)的愿望,或該組織在一段時(shí)間內(nèi)要實(shí)現(xiàn)的目標(biāo); 3c)核心價(jià)值觀:在形成組織文化中發(fā)揮作用以及確定什么對(duì)組織重要時(shí)的原則和/或思維模式,且價(jià)值觀支持組織的使命和愿景:d)文化:組織在發(fā)展過程中形成的共同的價(jià)值觀、信仰、歷史、道德、態(tài)度、習(xí)慣、行為以及制度和標(biāo)準(zhǔn)。組織文化包括無形文化(精神文化)、行為文化、制度文化和物質(zhì)文化,企業(yè)文化應(yīng)支撐愿景和價(jià)值觀。4.1.1.3在確定企業(yè)的使命、愿景和價(jià)值觀時(shí),企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)確??紤]了企業(yè)環(huán)境(見4.1.2)。這包括理解企業(yè)當(dāng)前的文化和以及對(duì)改變文化的需求進(jìn)行評(píng)價(jià)。企業(yè)的戰(zhàn)略方向及其方針應(yīng)與這些特征要素保持一致。4.1.1.4企業(yè)負(fù)責(zé)人通過領(lǐng)導(dǎo)體系將企業(yè)的使命、愿景、價(jià)值觀和文化貫徹到全體員工,并影響到關(guān)鍵的客戶及其他相關(guān)方,在落實(shí)企業(yè)的價(jià)值觀方面起表率作用。4.1.1.5企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔以及在企業(yè)的環(huán)境發(fā)生變化時(shí),評(píng)審其使命、愿景、價(jià)值觀和文化。當(dāng)任何特征要素發(fā)生變化,適當(dāng)時(shí),應(yīng)在企業(yè)內(nèi)部并與相關(guān)方溝通。4.1.2理解組織環(huán)境4.1.2.1企業(yè)應(yīng)確定和理解與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并能夠?qū)ζ鋵?shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力產(chǎn)生正面或負(fù)面影響的各種外部和內(nèi)部因素,這些因素可能包括需要考慮的正面和負(fù)面要素或條件。4.1.2.2在確定組織環(huán)境時(shí),需考慮以下關(guān)鍵因素:a)相關(guān)方(見4.2);b)外部因素;c)內(nèi)部因素。4.1.2.3外部環(huán)境包括但不限于以下因素:a)組織所處的宏觀環(huán)境:包括國(guó)際、國(guó)內(nèi)、地區(qū)或當(dāng)?shù)氐南铝幸蛩兀?)PESTLEL分析:政治、經(jīng)濟(jì)、社會(huì)、技術(shù)、法律和環(huán)境因素稱為大環(huán)境因素。2)組織所處的工程勘察設(shè)計(jì)行業(yè)環(huán)境:包括:供方(承包方、分包方、合作伙伴和供應(yīng)商)、競(jìng)爭(zhēng)者、客戶、潛在的進(jìn)入者、潛在的替代品等;3)全球化等。b)與行業(yè)或?qū)I(yè)相關(guān)的、影響企業(yè)持續(xù)成功和目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的外部關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因素及其歷史和變化趨勢(shì); 4c)與外部相關(guān)方的關(guān)系,以及他們的意見、價(jià)值觀、需求和期望(含目標(biāo)、關(guān)注點(diǎn)、訴求)、風(fēng)險(xiǎn)d)合同關(guān)系和承諾的形式和范圍(包括行業(yè)的特定要求和協(xié)議)、合同交易對(duì)手的信用及履約能力;e)企業(yè)所處關(guān)系網(wǎng)絡(luò)的復(fù)雜性及依賴關(guān)系的復(fù)雜性;f)來自于上級(jí)單位的影響因素;g)與上述各項(xiàng)有關(guān)的變化。4.1.2.4內(nèi)部環(huán)境包括但不僅限于于以下因素:a)企業(yè)的關(guān)鍵特征(愿景、使命和價(jià)值觀和文化);b)企業(yè)治理、組織結(jié)構(gòu)、職能(角色)和責(zé)任:c)戰(zhàn)略、方針、目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的戰(zhàn)略;d)能力,可理解為資源、知識(shí)和技能(即資金、時(shí)間、人力資源、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、過程、系統(tǒng)和技術(shù));e)數(shù)據(jù)、信息系統(tǒng)、信息流和信息化及決策過程(正式的和非正式的);h)與內(nèi)部相關(guān)方的關(guān)系,以及他們的意見和價(jià)值觀;i)企業(yè)采用的標(biāo)準(zhǔn)、指南和模型;j)企業(yè)內(nèi)部合同關(guān)系和承諾的形式和范圍,包括諸如外包活動(dòng);k)企業(yè)的規(guī)模和復(fù)雜性;1)所提供勘察設(shè)計(jì)產(chǎn)品和服務(wù)的類型;m)企業(yè)內(nèi)部活動(dòng)和相關(guān)過程及其相互依賴性和相互關(guān)聯(lián)性;p)企業(yè)自身的發(fā)展情況,包括企業(yè)的優(yōu)勢(shì)、劣勢(shì)、機(jī)會(huì)、挑戰(zhàn);q)與上述各項(xiàng)有關(guān)的變化。4.1.2.5在戰(zhàn)略規(guī)劃制定、勘察設(shè)計(jì)項(xiàng)目運(yùn)行、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與控制等過程中,結(jié)合產(chǎn)品和市場(chǎng)細(xì)分、客戶需求、資源需求、專業(yè)領(lǐng)域技術(shù)發(fā)展等方面的分析,從組織發(fā)展、業(yè)務(wù)定位、項(xiàng)目運(yùn)行等層面確定相關(guān)的外部和內(nèi)部因素。4.1.2.6企業(yè)應(yīng)確保采用科學(xué)的方法對(duì)搜集到的關(guān)鍵因素的數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行分析,采用方法可以是PESTLE分析(政治、經(jīng)濟(jì)、社會(huì)文化、技術(shù))、波特五力模型分析、SWOT分析(優(yōu)勢(shì)、劣勢(shì)、機(jī)會(huì)和威脅)以及KSF分析(關(guān)鍵成功因素)等。 54.1.2.7企業(yè)應(yīng)意識(shí)到這些外部和內(nèi)部因素可能發(fā)生變化,因此,企業(yè)應(yīng)對(duì)這些外部和內(nèi)部因素的相關(guān)信4.1.2.8理解組織環(huán)境的結(jié)果可幫助企業(yè):a)確定其企業(yè)的使命、愿景和價(jià)值觀(見4.1.1)b)設(shè)定其質(zhì)量管理體系范圍(見4.3);d)制定或改進(jìn)其質(zhì)量方針(見5.3);e)建立其質(zhì)量目標(biāo)(見6.2);f)確定履行其合規(guī)義務(wù)所用方法的有效性(見4.2.4);g)確定其需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇(見6.1);h)作為管理評(píng)審的輸入(見9.3.2)。4.2理解相關(guān)方的需求和期望4.2.1總則4.2.1.1相關(guān)方是指可影響企業(yè)的決策或活動(dòng)、受企業(yè)的決策或活動(dòng)所影響、或自認(rèn)為受企業(yè)的決策或活動(dòng)影響的個(gè)人或企業(yè)。相關(guān)方對(duì)企業(yè)穩(wěn)定提供符合客戶要求及適用法律法規(guī)要求的勘察設(shè)計(jì)產(chǎn)品和服務(wù)的4.2.1.2相關(guān)方也是企業(yè)運(yùn)行所處環(huán)境的一部分,在企業(yè)評(píng)審其所處的環(huán)境時(shí)應(yīng)當(dāng)予以考慮。確定相關(guān)方并與其建立聯(lián)系以開展信息交流,從而能促進(jìn)互相理解、信任和尊重。4.2.2確定有關(guān)的相關(guān)方4.2.2.1通過考慮有關(guān)相關(guān)方以下方面的情況,企業(yè)可制定確定有關(guān)相關(guān)方的準(zhǔn)則:a)(對(duì)企業(yè)決策、活動(dòng)或績(jī)效)產(chǎn)生的影響或沖擊或?qū)ζ髽I(yè)的影響能力;b)可能對(duì)市場(chǎng)產(chǎn)生的影響或沖擊;c)權(quán)力與義務(wù)(需求和期望)關(guān)聯(lián)度;e)績(jī)效與價(jià)值(依賴度、重要度)高低;f)作用和參與度多少。h)態(tài)度、信念、意見與觀點(diǎn);i)與企業(yè)的鄰近性等。 64.2.2.2企業(yè)應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方,相關(guān)方可以是企業(yè)內(nèi)部或外部的。一般應(yīng)包括(但不限于);a)企業(yè)的人員(員工、員工代表和代表企業(yè)利益工作的其他人員);b)法律法規(guī)監(jiān)管機(jī)構(gòu)(當(dāng)?shù)氐?、地區(qū)的、省/直轄市/自治區(qū)的、國(guó)家的或國(guó)際的)、當(dāng)?shù)卣嚓P(guān)d)所有者/投資者(如股東、出資人、合資企業(yè)合伙人等);e)客戶(如客戶、消費(fèi)者、最終用戶或受益人等);f)供應(yīng)鏈中的上下游企業(yè)及其他組織,合作伙伴(如供方、承包方、分包方、特許經(jīng)營(yíng)商等);g)同業(yè)者、所參加的社會(huì)團(tuán)體(行業(yè)和專業(yè)協(xié)會(huì)等)和行業(yè)商會(huì)、地方社團(tuán)、媒體、學(xué)術(shù)界;j)知識(shí)產(chǎn)權(quán)所有人;1)周邊的組織、所在社區(qū);m)代表社會(huì)或環(huán)境利益的社會(huì)組織等。4.2.2.3相關(guān)方可能會(huì)隨時(shí)間變化,并且取決于企業(yè)運(yùn)行所處的領(lǐng)域、行業(yè),或地理位置。作為組織環(huán)境一部分的內(nèi)部或外部因素的變化,可導(dǎo)致相關(guān)方的變化。4.2.3確定有關(guān)的相關(guān)方的有關(guān)需求和期望4.2.3.1企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定有關(guān)相關(guān)方的有關(guān)需求和期望(包括強(qiáng)制的和明示的需求和期望以及那些隱含的的需求和期望)以及這些需求和期望中哪些是或?qū)⒖赡艹蔀楹弦?guī)義務(wù),并將其作為質(zhì)量管理體系策劃的輸入 (見9.3.2)。4.2.3.2企業(yè)應(yīng)開展以下活動(dòng),對(duì)相關(guān)方的需求和期望進(jìn)行識(shí)別、分析和確定:a)對(duì)客戶信息、合同/協(xié)議的評(píng)審;b)評(píng)審法律法規(guī)要求產(chǎn)生的影響;d)對(duì)供應(yīng)鏈關(guān)系進(jìn)行評(píng)審:e)開展客戶或用戶調(diào)查;f)跟蹤行業(yè)信息;g)公開必要的信息,接受公眾評(píng)議。 74.2.3.3各相關(guān)方的需求和期望可能是不同的、一致的或相互沖突的,或者變化很快。相關(guān)方的組成可能隨時(shí)間的推移以及在不同的組織、行業(yè)、文化和國(guó)家之間有很大差異。以下給出了相關(guān)方及其需求和期望的示例:表4.2-1:相關(guān)方的需求和期望示例典型需求與期望的示例未來客戶)1)質(zhì)量:提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服(勘察設(shè)計(jì)產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和質(zhì)量符合要求)、計(jì)產(chǎn)品和服務(wù)的信息,建立監(jiān)督和信息反饋機(jī)制)、價(jià)格合理;2)安全性(即勘察設(shè)計(jì)產(chǎn)品和服務(wù)風(fēng)險(xiǎn)保持在可接受的水平或以下);3)可信性(即準(zhǔn)確、可靠);4)可用性(即勘察設(shè)計(jì)產(chǎn)品和服務(wù)順暢、有序、及時(shí),能夠得到持續(xù)改進(jìn));5)及時(shí)性(時(shí)效性)以及高效的反應(yīng)速度;6)公益性(即考慮對(duì)環(huán)境和社會(huì)的影響,樹立負(fù)責(zé)任的品牌形);7)適宜性;8)合規(guī)性;9)滿足特殊需求;10)建立管理體系并有效運(yùn)行。1)維護(hù)員工合法權(quán)益和提供職業(yè)健康安全保障(健康、安全的工作環(huán)境);2)建立合理的薪酬激勵(lì)機(jī)制,得到承認(rèn)和獎(jiǎng)勵(lì)(薪資、福利穩(wěn)定);3)職業(yè)安全感,良好的工作環(huán)境、氛圍;4)工作內(nèi)容滿足,得到承認(rèn)和獎(jiǎng)勵(lì);6)公正、透明的管理制度。1)合規(guī)持續(xù)經(jīng)營(yíng),公平競(jìng)爭(zhēng);2)符合預(yù)期的投資效益(確保資產(chǎn)保值增值,滿意的投資回報(bào)、盈利增良好的市值水平);3)透明度、充分了解企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況。4)組織發(fā)展的可持續(xù)性(包括提高品牌影響力和社會(huì)美譽(yù)度 8主要相關(guān)方類別典型需求與期望的示例1)嚴(yán)格遵守法律法規(guī),倡導(dǎo)高尚商業(yè)道德,維持長(zhǎng)期合作關(guān)系,實(shí)現(xiàn)互惠、互利和雙贏;2)遵守商業(yè)道德、及時(shí)付款、守信履約;3)公平競(jìng)爭(zhēng),公平、公正、公開采供(公開透明的采購(gòu)機(jī)制);4)業(yè)務(wù)連續(xù)性(穩(wěn)定、持續(xù)的合作/互利雙贏)。1)識(shí)別勘察設(shè)計(jì)產(chǎn)品和服務(wù)運(yùn)行及其相關(guān)過程對(duì)社會(huì)和公眾所產(chǎn)生的實(shí)際影響及潛在影響;2)承擔(dān)社會(huì)責(zé)任:合規(guī)對(duì)外披露信息,提高更多節(jié)約能源和保護(hù)自然資源,健康與安全的責(zé)任,道德行為;3)遵守適用的法規(guī)、規(guī)范性文件、標(biāo)準(zhǔn)和其他文件等要求;4)支持社會(huì)公益事業(yè)。1)及時(shí)償還貸款本金及利息;2)提供真實(shí)的信息?;虿块T1)安全生產(chǎn)、環(huán)境保護(hù);2)就業(yè)最大化;3)合法經(jīng)營(yíng),且經(jīng)營(yíng)效益好;4)遵守規(guī)章標(biāo)準(zhǔn);5)必要的信息公開和提供;6)積極主動(dòng)配合市場(chǎng)監(jiān)管、稅務(wù)、勞動(dòng)和社會(huì)保障面的審核和檢查。1)不惡意詆毀對(duì)方;2)正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)。4.2.4確定合規(guī)義務(wù)4.2.4.1合規(guī)義務(wù)包括企業(yè)有義務(wù)遵守的要求(即合規(guī)要求)和企業(yè)選擇遵守的要求(即合規(guī)承諾)。a)企業(yè)強(qiáng)制遵守的要求能包括:1)法律法規(guī)(國(guó)家的、區(qū)域的或國(guó)際的),包括法律、法規(guī)和規(guī)章以及法令和指令; 92)許可、執(zhí)照或其他形式的授權(quán);3)監(jiān)管機(jī)構(gòu)發(fā)布的命令、條例或指南以及許可、執(zhí)照或其他形式的授權(quán):4)法院判決或行政決定;5)條約、公約和協(xié)議6)集體協(xié)商協(xié)議等。b)企業(yè)自愿選擇遵守的要求能包括:1)與社會(huì)團(tuán)體或非政府組織簽訂的協(xié)議;2)與公共權(quán)力機(jī)構(gòu)和客戶簽訂的協(xié)議;3)企業(yè)的要求,如方針和程序:4)自愿的原則或規(guī)程;5)自愿性標(biāo)志或環(huán)境承諾;6)與企業(yè)簽署合同產(chǎn)生的義務(wù)(包括各類合同條款、聘用協(xié)議以及與相關(guān)方的協(xié)議);7)相關(guān)組織的和產(chǎn)業(yè)的標(biāo)準(zhǔn);8)工程勘察設(shè)計(jì)行業(yè)或其上級(jí)主管部門的公開承諾。a)識(shí)別并獲取與其勘察設(shè)計(jì)產(chǎn)品和服務(wù)、質(zhì)量管理體系及其過程有關(guān)的合規(guī)義務(wù)。企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定相關(guān)方的哪些需求和期望是必需遵守的,其余的需b)合規(guī)義務(wù)可能會(huì)給企業(yè)帶來風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,企業(yè)應(yīng)評(píng)價(jià)已識(shí)別的新增及變更的合規(guī)義務(wù)所產(chǎn)生的影響,并對(duì)合規(guī)義務(wù)管理實(shí)施必要的調(diào)整;c)理解并確定如何將這些合規(guī)義務(wù)應(yīng)用于企業(yè),并確定需要溝通的內(nèi)容;d)在建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系時(shí),對(duì)這些適用的法律法規(guī)及其他要求加以考慮,在質(zhì)量管理體系中融入適用的合規(guī)義務(wù);e)應(yīng)保持合規(guī)義務(wù)有關(guān)的成文信息,并確保及時(shí)更新以反映任何變化。成文信息可以是登記表或清1)合規(guī)義務(wù)的來源,包括有關(guān)的相關(guān)方;2)合規(guī)義務(wù)的概述;3)合規(guī)義務(wù)如何與企業(yè)的環(huán)境因素和(或)相關(guān)方的有關(guān)要求相關(guān)。4.2.5相關(guān)方需求和期望的用途和應(yīng)用4.2.5.1企業(yè)在策劃運(yùn)行質(zhì)量管理體系時(shí),應(yīng)關(guān)注客戶要求,員工與其他有關(guān)相關(guān)方的需求和期望,開展4.2.5.2考慮相關(guān)方的需求和期望,能使企業(yè):a)有效和高效地實(shí)現(xiàn)目標(biāo);c)協(xié)調(diào)和優(yōu)化實(shí)踐;f)促進(jìn)培訓(xùn)、學(xué)習(xí)和個(gè)人發(fā)展;g)促進(jìn)對(duì)其最重要特性的關(guān)注;h)管理其品牌或聲譽(yù)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;i)獲得和共享知識(shí)。4.2.5.3可采用多種形式表達(dá)和滿足相關(guān)方的需求和期望,如合作、談判、外包或終止活動(dòng);在應(yīng)對(duì)相關(guān)方的需求和期望時(shí),確定其需求和期望及其各自對(duì)企業(yè)績(jī)效的潛在影響企業(yè),并考慮相關(guān)方之間的相互關(guān)4.2.5.44.2.1-4.2.4的輸出可以幫助企業(yè)確定其質(zhì)量管理體系范圍、建立其質(zhì)量方針、確定其內(nèi)外部環(huán)境因素、合規(guī)義務(wù)和企業(yè)需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。上述這些是企業(yè)建立質(zhì)量績(jī)效目標(biāo)時(shí)需要考慮的。4.2.6監(jiān)視和評(píng)相關(guān)方的信息及其相關(guān)要求企業(yè)應(yīng)關(guān)注相關(guān)方要求的不斷變化,監(jiān)視和評(píng)審這些相關(guān)方的信息及其相關(guān)要求。監(jiān)視和評(píng)審活動(dòng)可以利用與客戶要求相關(guān)的、與勘察設(shè)計(jì)產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)相關(guān)的企業(yè)過程,以及在管理評(píng)審期間(更多地在戰(zhàn)略層面)來完成。4.2.7與相關(guān)方的共享共贏組織應(yīng)對(duì)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方(如客戶、政府、股東、員工、社會(huì)和合作伙伴)及其要求進(jìn)行綜合考量和權(quán)衡,建立共享共贏的關(guān)系。組織應(yīng)綜合這些相關(guān)方的需求和期望進(jìn)行質(zhì)量決策,提升質(zhì)量水平,改善員工福利,履行社會(huì)責(zé)任,與合作伙伴共同提升產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量,滿足相關(guān)方當(dāng)前和未來的需求和期望。。4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍4.3.1確定質(zhì)量管理體系的邊界和適用性范圍旨在明確企業(yè)質(zhì)量管理體系所適用的物理的、職能或業(yè)務(wù)的和企業(yè)的邊界,涉及的勘察設(shè)計(jì)產(chǎn)品和服務(wù)、實(shí)際位置、企業(yè)單元、活動(dòng)或過程。每個(gè)企業(yè)的質(zhì)量管理體系的范圍都是特定的。企業(yè)應(yīng)企業(yè)勘察設(shè)計(jì)業(yè)務(wù)與服務(wù)范圍確定質(zhì)量管理體系的邊界和適用性,以確定其范圍。企業(yè)的企業(yè) 負(fù)責(zé)人有權(quán)自主和靈活地確定定質(zhì)量管理體系的范圍。b)4.2中提及的相關(guān)方的要求;c)企業(yè)提供的勘察設(shè)計(jì)產(chǎn)品和服務(wù)以及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程、風(fēng)險(xiǎn)和活動(dòng),包括當(dāng)考慮外部提供的活動(dòng)、勘察設(shè)計(jì)產(chǎn)品和服務(wù)。范圍的確定應(yīng)當(dāng)確保不排除那些具有或可能具有重要風(fēng)險(xiǎn)的過程、勘察設(shè)計(jì)產(chǎn)品和服務(wù),或規(guī)避其合規(guī)義務(wù),或誤導(dǎo)相關(guān)方,這對(duì)于企業(yè)質(zhì)量管理體系的成功和企業(yè)聲譽(yù)的可信度是關(guān)鍵的。4.3.2確定質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求及條款的適用性如果本標(biāo)準(zhǔn)的全部要求適用于企業(yè)確定的質(zhì)量管理體系范圍,企業(yè)應(yīng)實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)的全部要求。采用只有當(dāng)所確定的不適用的要求不影響企業(yè)確保其勘察設(shè)計(jì)產(chǎn)品和服務(wù)合格的能力或責(zé)任,對(duì)增強(qiáng)客戶滿意也不會(huì)產(chǎn)生影響時(shí),方可聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。企業(yè)對(duì)適用的質(zhì)量管理體系各過程負(fù)有責(zé)任。企業(yè)對(duì)由企業(yè)自身實(shí)施的過程負(fù)有責(zé)任,對(duì)由外部方代表企業(yè)實(shí)施的外包過程同樣負(fù)有責(zé)任。外包過程并不提供將其從企業(yè)的質(zhì)量管理體系中刪減的正當(dāng)理由。企業(yè)應(yīng)對(duì)包括外包過程在內(nèi)的質(zhì)量管理體系各過程進(jìn)行監(jiān)視、維護(hù)、控制和管理,以對(duì)這些過4.3.3形成描述體系范圍的成文信息企業(yè)的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為成文信息,可獲得并得到保持,并可為相關(guān)方所獲取。任何刪減或不文字描述,在平面圖上、企業(yè)圖解中、網(wǎng)頁上標(biāo)注,或發(fā)布符合性的公開聲明。質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)描述覆蓋的區(qū)域范圍(含分支機(jī)構(gòu))、實(shí)際位置、企業(yè)單元及企業(yè)的主要職能、企業(yè)主要的勘察設(shè)計(jì)產(chǎn)品和服務(wù)類型、產(chǎn)品工程勘察設(shè)計(jì)服務(wù)過程,主要外包過程以及采用IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求的程度(包括對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款不適用部分的正當(dāng)理由的描述)。如果企業(yè)確定本標(biāo)準(zhǔn)的某些要求不適用于其質(zhì)量管理體系范圍,應(yīng)說明理由。企業(yè)應(yīng)根據(jù)質(zhì)量管理體系范圍的不同業(yè)務(wù)特點(diǎn),分別確定本標(biāo)準(zhǔn)的不適用要求,并說明理由。應(yīng)根據(jù)組織發(fā)展和戰(zhàn)略目標(biāo)的變化及時(shí)調(diào)整質(zhì)量管理體系的覆蓋范圍。4.3.4質(zhì)量管理體系范圍的調(diào)整應(yīng)根據(jù)企業(yè)發(fā)展和戰(zhàn)略目標(biāo)的變化及時(shí)調(diào)整質(zhì)量管理體系的覆蓋范圍。 4.4質(zhì)量管理體系及其過程4.4.1質(zhì)量管理體系4.4.1.1企業(yè)應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求,根據(jù)企業(yè)的宗旨和發(fā)展戰(zhàn)略,結(jié)合企業(yè)的內(nèi)部和外部環(huán)境以及相關(guān)方的需求與期望,應(yīng)用策劃-實(shí)施-檢查-處置(PDCA)循環(huán)和基于風(fēng)險(xiǎn)的方法,建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,包括所需過程及其相互作用。4.4.1.2企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)遵循以下基本原則:a)以客戶為關(guān)注焦點(diǎn):質(zhì)量管理的首要關(guān)注點(diǎn)是滿足客戶要求并且努力超越客戶期望;b)領(lǐng)導(dǎo)作用:各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)建立統(tǒng)一的宗旨和方向,并創(chuàng)造全員積極參與實(shí)現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)的條件;c)全員積極參與:在整個(gè)企業(yè)內(nèi)各級(jí)勝任、經(jīng)授權(quán)并積極參與的人員,是提高企業(yè)創(chuàng)造和提供價(jià)值d)過程方法:將活動(dòng)作為相互關(guān)聯(lián)、功能連貫的過程組成的體系來理解和管理時(shí),可更加有效和高效地得到一致的、可預(yù)知的結(jié)果;e)改進(jìn):成功的企業(yè)持續(xù)關(guān)注改進(jìn);f)循證決策:基于數(shù)據(jù)和信息的分析和評(píng)價(jià)的決策,更有可能產(chǎn)生期望的結(jié)果;g)關(guān)系管理:為了持續(xù)成功,企業(yè)需要管理其與有關(guān)相關(guān)方(如供方)的關(guān)系。4.4.1.3質(zhì)量管理體系策劃的主要內(nèi)容包括:a)理解組織及其環(huán)境(見4.1);b)理解相關(guān)方的需求和期望(見4.2);c)確定合規(guī)義務(wù)(見4.2.4);d)確定質(zhì)量管理體系范圍(見4.3);e)制定質(zhì)量方針(見5.2);f)分配相關(guān)關(guān)崗位的職責(zé)和權(quán)限(見5.3);g)策劃應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施(見6.1);h)策劃質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的措施(見6.2);i)策劃所要求的變更(見6.3)。4.4.1.4質(zhì)量管理體系策劃的主要輸出內(nèi)容包括:c)質(zhì)量管理體系改進(jìn)或優(yōu)化方案/計(jì)劃: d)質(zhì)量管理體系改進(jìn)或優(yōu)化方案/計(jì)劃的結(jié)果。4.4.2質(zhì)量管理體系過程4.4.2.1確定質(zhì)量管理體系所需的過程企業(yè)的質(zhì)量管理體系由眾多與質(zhì)量有關(guān)的過程所構(gòu)成。企業(yè)應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過程(包括運(yùn)行過程、管理過程和支持過程)及其在整個(gè)企業(yè)中的應(yīng)用(包括外部提供的過程),將過程作為體系進(jìn)行管理,以增強(qiáng)過程之間的一致性/聯(lián)系。質(zhì)量管理體系各過程的確定應(yīng)依據(jù)企于風(fēng)險(xiǎn)的方法建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系各過程。這些過程的確定和應(yīng)用與企業(yè)的活動(dòng)、運(yùn)行方式、管理需求以及適用的法律法規(guī)要求相關(guān)。企業(yè)對(duì)確定的質(zhì)量管理體系所需過程的控制級(jí)別需要應(yīng)用基于風(fēng)險(xiǎn)的方法。組織在識(shí)別和確定質(zhì)量管理體系過程時(shí),應(yīng)考慮過程的充分性及精細(xì)化管理的程度。工程勘察設(shè)計(jì)的運(yùn)行過程應(yīng)考慮業(yè)務(wù)發(fā)展和項(xiàng)目運(yùn)行兩個(gè)層面,并將知識(shí)管理和風(fēng)險(xiǎn)管理融入業(yè)務(wù)和項(xiàng)目管理過程。若企業(yè)選擇將影響勘察設(shè)計(jì)產(chǎn)品和服務(wù)符合要求的任務(wù)過程外包,企業(yè)應(yīng)監(jiān)視這類過程并確保對(duì)其控制。企業(yè)應(yīng)保留外包過程符合本標(biāo)準(zhǔn)要求、客戶要求和適用的法律法規(guī)要求的責(zé)任。外包過程是滿足下述全部條件的一種過程:a)其職能或過程對(duì)構(gòu)成企業(yè)整體職能是必需的;b)其職能或過程對(duì)質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果是必需的;c)企業(yè)對(duì)該職能或過程符合要求保有責(zé)任;4.4.2.2確定這些過程所需的輸入和期望的輸出a)從實(shí)施已策劃的過程需要什么的角度,考慮過程所需的輸入:從客戶或后續(xù)過程期望什么的角度,考慮期望的輸出。輸入和輸出可以是有形的(如材料、部件或設(shè)備、產(chǎn)品)或無形的(如數(shù)據(jù)、信息或知識(shí)、要求、決策等);b)確定這些過程的順序和相互作用。1)過程具有連續(xù)性,一個(gè)過程輸入通常是其他過程的輸出。一個(gè)過程的輸出則可作為其他過程的輸入而相互關(guān)聯(lián),形成過程網(wǎng)絡(luò)。針對(duì)質(zhì)量管理體系所涉及的全部過程應(yīng)確定其順序,還要確定這些全部過程之間的內(nèi)在聯(lián)系和相互作用;2)在確定過程及其相互作用時(shí),企業(yè)應(yīng)在適當(dāng)時(shí)考慮:——過程的目的;——擬達(dá)到的目標(biāo)和相關(guān)績(jī)效指標(biāo);——擬提供的輸出; ——相關(guān)方的需求和期望及其變化;——運(yùn)營(yíng)、市場(chǎng)和技術(shù)變化:——過程的影響;——所需的輸入、資源、信息及其可獲得性;——需要實(shí)施的活動(dòng)和可使用的方法;——過程的約束條件;——風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。3)一個(gè)過程的輸出可成為其他過程的輸入,并鏈接整個(gè)網(wǎng)絡(luò)。用圖示(如可使用建模、方塊圖、矩陣圖和流程圖等)將過程網(wǎng)絡(luò)、順序和相互作用可視化,以便理解體系中每一過程的作用及其對(duì)體系績(jī)效4.4.2.3確定和應(yīng)用這些所需的準(zhǔn)則和方法準(zhǔn)則和方法(包括發(fā)現(xiàn)偏差的檢查點(diǎn),監(jiān)視、測(cè)量和相關(guān)績(jī)效指標(biāo)),以確保這些過程的有效運(yùn)行和控制(即實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果);4.4.2.4確定這些過程所需的資源并確保其可獲得(見7.1)所需的資源包括人員、基礎(chǔ)設(shè)施、過程的運(yùn)行環(huán)境、組織的知識(shí)以及監(jiān)視和測(cè)量資源等。確定資源時(shí)4.4.2.5分配這些過程及相關(guān)角色的職責(zé)和權(quán)限(見5.4)4.4.2.6按照6.1的要求應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維控制質(zhì)量管理體系所需的適當(dāng)過程。按照6.1的要求應(yīng)對(duì)過程的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,以預(yù)防、查明和減少非預(yù)期事件,包括以下風(fēng)險(xiǎn):a)人為因素(如缺乏知識(shí)和技能、違反規(guī)則、人為差錯(cuò));b)設(shè)備能力不足、劣化和故障;d)來料和服務(wù)的計(jì)劃外變更;e)過程運(yùn)行環(huán)境的非受控變化;f)相關(guān)方需求和期望的非預(yù)期改變,包括市場(chǎng)需求的變化等。 a)應(yīng)通過客戶滿意評(píng)價(jià)、績(jī)效評(píng)價(jià)、管理評(píng)審、內(nèi)部審核和外部審核等采取客戶滿意評(píng)價(jià)、績(jī)效評(píng)價(jià)、管理評(píng)審、內(nèi)部審核和外部審核等定期監(jiān)視和測(cè)量質(zhì)量管理體系過程以發(fā)現(xiàn)偏差,并在必要時(shí)及時(shí)確定和采取適宜的措施(見9.1.2);4.4.2.7監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)這些過程的績(jī)效(見9.1.4)a)監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)這些過程的績(jī)效;b)評(píng)價(jià)合規(guī)義務(wù)的履行情況(見9.1.5);c)進(jìn)行定期的內(nèi)部審核(見9.2);d)評(píng)審企業(yè)的質(zhì)量管理體系以確保持續(xù)適宜性、充分性和有效性(見9.3);e)實(shí)施所需的變更(見6.3),以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果:過程變更應(yīng)在實(shí)施前進(jìn)行評(píng)價(jià),并采取相應(yīng)措施以確保這些過程變化不會(huì)影響質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行及取得的預(yù)期結(jié)果。4.4.2.8改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系(見10)a)采取措施處理不符合(見10.2);b)采取措施持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性,以提升績(jī)效(見10.3)。4.4.3保持和保留成文信息在必要的范圍和程度上,企業(yè)應(yīng):a)保持成文信息以支持過程運(yùn)行,包括(但不限于);1)質(zhì)量管理體系的范圍;2)支持過程運(yùn)行所需的成文信息;3)質(zhì)量方針;4)質(zhì)量目標(biāo);5)企業(yè)所確定的、為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的成文信息等。b)保留成文信息(記錄)以確信其過程按策劃進(jìn)行。1)成文信息(記錄)包括(但不限于)以下4類:——確信過程正在按策劃進(jìn)行的記錄;——證實(shí)符合質(zhì)量管理體系要求的記錄;——證實(shí)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性的記錄;——滿足客戶、法律法規(guī)或其他有關(guān)相關(guān)方要求的記錄。 2)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中所要求的成文信息(記錄包括以下21種):——監(jiān)視和測(cè)量資源適合其用途的證據(jù)(7.1.5.1);準(zhǔn)時(shí))(7.1.5.2);——作為人員能力證據(jù),這些人員的工作受企業(yè)控制,并影響質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性——勘察設(shè)計(jì)產(chǎn)品和服務(wù)的評(píng)審結(jié)果和新要求(8.2.3);——證明設(shè)計(jì)符合要求所需的記錄(8.3.2);——有關(guān)設(shè)計(jì)輸入的記錄(8.3.3);——有關(guān)設(shè)計(jì)控制活動(dòng)的記錄(8.3.4);——有關(guān)設(shè)計(jì)輸出的記錄(8.3.5);——設(shè)計(jì)更改,包括更改和必要措施的授權(quán)和評(píng)審結(jié)果的記錄(8.——外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視和再評(píng)價(jià)的記錄,以及由此活動(dòng)引起任何措施的記錄——當(dāng)存在可追溯性要求時(shí),輸出的獨(dú)特標(biāo)識(shí)的證據(jù)(8.5.2);必要措施的記錄(8.5.6);——質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性的評(píng)價(jià)結(jié)果(9.1.1);——審核方案的實(shí)施證據(jù)以及審核結(jié)果的記錄(9.2.2);——管理評(píng)審結(jié)果的證據(jù)(9.3.3);——不合格的性質(zhì)和隨后所采取的措施的證據(jù)(10.2.2);——糾正措施的結(jié)果(10.2.2)。5領(lǐng)導(dǎo)作用 5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾企業(yè)負(fù)責(zé)人的承諾、責(zé)任和領(lǐng)導(dǎo)作用(包括意識(shí)、響應(yīng)、積極的支持和反饋)對(duì)于成功實(shí)施有效的質(zhì)量管理體系,包括實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力至關(guān)重要,為此,企業(yè)負(fù)責(zé)人負(fù)有親自參與或指導(dǎo)的特定職責(zé)。企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)通過以下方面,證實(shí)其對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:a)對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性和最終勘察設(shè)計(jì)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé);b)確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并與企業(yè)環(huán)境相適應(yīng),與戰(zhàn)略方向相一致;質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)可在企業(yè)負(fù)責(zé)人例行會(huì)議(戰(zhàn)略策劃或管理評(píng)審會(huì)議等)期間制定或評(píng)審(見9.3);c)確保質(zhì)量管理體系要求融入企業(yè)的業(yè)務(wù)過程并為其提供支持,而不將其視為“附加”的或相沖突的活動(dòng),確保有效和高效地實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果。將質(zhì)量管理體系融入到企業(yè)的業(yè)務(wù)過程中可以提升1)通過分享過程和資源,使運(yùn)行更有效;2)通過與企業(yè)運(yùn)行相關(guān)的過程更緊密地聯(lián)系而實(shí)現(xiàn)增值;3)企業(yè)可以考慮將質(zhì)量管理活動(dòng)融入其業(yè)務(wù)過程的機(jī)會(huì),包括:——將質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果或質(zhì)量目標(biāo)融入企業(yè)的愿景或戰(zhàn)略;——將質(zhì)量方針承諾融入企業(yè)的治理;——將質(zhì)量管理體系的職責(zé)融入崗位職責(zé);——在企業(yè)的業(yè)務(wù)績(jī)效體系中體現(xiàn)質(zhì)量績(jī)效參數(shù),包括部門或員工評(píng)價(jià)(例如KPIs);——在內(nèi)外部報(bào)告中體現(xiàn)質(zhì)量績(jī)效;——在質(zhì)量管理體系過程中整合并實(shí)施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇的措施;——將質(zhì)量準(zhǔn)則融入業(yè)務(wù)過程的策劃、勘察設(shè)計(jì)產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì),外部提供的過程、勘察設(shè)計(jì)產(chǎn)品和服務(wù)以及工程勘察設(shè)計(jì)服務(wù)的控制過程中;——將質(zhì)量信息交流融入業(yè)務(wù)溝通、參與渠道和過程等。d)促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維。企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)采取措施,將過程方法的使用和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維融入質(zhì)量管理體系的策劃、實(shí)施與改進(jìn)過程之中,使其成為企業(yè)質(zhì)量管理文化和工作方式的重要組成e)確保質(zhì)量管理體系所需的資源(如人員、基礎(chǔ)設(shè)施、過程的運(yùn)行環(huán)境、組織的知識(shí)以及監(jiān)視和測(cè)量資源等)是可獲得的,該資源以及時(shí)和有效的方式予以提供(見7.1);f)在企業(yè)的質(zhì)量管理領(lǐng)域內(nèi),推動(dòng)管理技術(shù)、信息技術(shù)和自動(dòng)化技術(shù)應(yīng)用水平的逐步提升; g)溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性以及不符合質(zhì)量管理體系要求的后果,在企業(yè)內(nèi)推動(dòng)建立質(zhì)量誠(chéng)信管理機(jī)制、樹立質(zhì)量誠(chéng)信意識(shí);h)確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果:特別是企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)監(jiān)視質(zhì)量管理體系的輸出,當(dāng)未能實(shí)現(xiàn)期望的結(jié)果時(shí),應(yīng)采取糾正措施以實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果;i)與員工溝通,促使人員積極參與,促進(jìn)整個(gè)企業(yè)各部門之間相互協(xié)調(diào)并合作,指導(dǎo)和支持他們?yōu)橘|(zhì)量管理體系的有效性作出貢獻(xiàn),建立公平、公開、透明的激勵(lì)機(jī)制,激勵(lì)員工的貢獻(xiàn)和進(jìn)步。當(dāng)企業(yè)負(fù)責(zé)人創(chuàng)建一種鼓勵(lì)全員積極參與質(zhì)量管理體系的文化時(shí),企業(yè)就會(huì)更好地實(shí)現(xiàn)其質(zhì)量目標(biāo)并識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì);j)建立公平、公開、透明的激勵(lì)機(jī)制,鼓勵(lì)全員參與,推動(dòng)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn);k)支持企業(yè)中的其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用,包括指導(dǎo)和支持這些人員做出有助于企業(yè)更好地滿足要求的具體的決策,或在需要時(shí)推動(dòng)改進(jìn)的實(shí)施。由此,企業(yè)負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾的價(jià)值可傳遞到整個(gè)企業(yè)中。5.1.2以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)通過確保以下方面,證實(shí)其以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:a)識(shí)別從企業(yè)獲得價(jià)值的客戶類別;b)確保實(shí)施有效的過程,確定、溝通、理解并持續(xù)地滿足客戶要求以及適用的法律法規(guī)要求;1)注重“以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)”和“關(guān)系管理”原則,以滿足客戶的不同需求和期望;2)堅(jiān)持質(zhì)量創(chuàng)造價(jià)值的理念,確保在企業(yè)各職能和層次上就此達(dá)成共識(shí),并推動(dòng)企業(yè)以實(shí)際行動(dòng)貫徹該理念,致力于持續(xù)增強(qiáng)客戶滿意的質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng);3)將企業(yè)的目標(biāo)與客戶的需求和期望聯(lián)系起來;4)為滿足客戶的需求和期望,對(duì)勘察設(shè)計(jì)產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行策劃、設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、交付和支持;5)勘察設(shè)計(jì)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性和及時(shí)交付業(yè)績(jī)應(yīng)得到測(cè)量,如果期望的結(jié)果不能或?qū)⒉荒軐?shí)現(xiàn)時(shí),應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?。c)確定和應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇可能影響勘察設(shè)計(jì)產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)客戶滿意的能力;d)在項(xiàng)目前期、項(xiàng)目過程、項(xiàng)目回訪中,全面理解、確定客戶對(duì)勘察設(shè)計(jì)產(chǎn)品的需求,始終致力于增 強(qiáng)客戶滿意;1)監(jiān)視和測(cè)量客戶滿意情況,并采取適當(dāng)?shù)拇胧?)確??蛻裟軌蚣皶r(shí)獲得勘察設(shè)計(jì)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量問題的信息;3)建立并實(shí)施定期征求客戶對(duì)勘察設(shè)計(jì)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量及其改進(jìn)方面意見的制度;4)通過使用客戶滿意數(shù)據(jù)的分析和評(píng)價(jià)結(jié)果,關(guān)注客戶滿意的提升。e)超越客戶的需求和期望。企業(yè)應(yīng)超越其勘察設(shè)計(jì)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量以及客戶的需求和期望,關(guān)注對(duì)相關(guān)方需求和期望的預(yù)測(cè)并予以滿足,從而增強(qiáng)相關(guān)方滿意及綜合體驗(yàn)。1)建立潛在客戶及細(xì)分市場(chǎng)的研究、分析與報(bào)告制度;2)通過評(píng)估各細(xì)分市場(chǎng)的吸引力和盈利能力,確定目標(biāo)細(xì)分市場(chǎng);3)關(guān)注當(dāng)前和以往客戶或項(xiàng)目的相關(guān)信息用于勘察設(shè)計(jì)產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn);4)己有客戶的滿意度,特別關(guān)注其不滿意點(diǎn)及更高的期望和要求;5)改進(jìn)勘察設(shè)計(jì)產(chǎn)品和服務(wù),以應(yīng)對(duì)未來的需求和期望。5.2方針5.2.1制定質(zhì)量方針5.2.1.1企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)應(yīng)組織制定、實(shí)施、保持、宣傳、貫徹本企業(yè)的質(zhì)量方,質(zhì)量方針應(yīng):c)確保對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的管理;d)包括滿足適用要求和履行合規(guī)義務(wù)的承諾;e)包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。a)企業(yè)基于其使命、愿景、指導(dǎo)原則和核心價(jià)值觀而形成的戰(zhàn)略方向;b)清晰地理解企業(yè)環(huán)境;c)與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部因素;d)相關(guān)方的需求和期望(包括所期望的客戶滿意程度),以及與相關(guān)方的交流;f)達(dá)到預(yù)期結(jié)果所需的資源;g)有關(guān)相關(guān)方潛在的貢獻(xiàn)。 5.2.2溝通質(zhì)量方針質(zhì)量方針應(yīng):a)可獲取并保持成文信息,在滿足要求的前提下應(yīng)措辭精煉、言b)在企業(yè)內(nèi)得到溝通、理解和應(yīng)用;c)適宜時(shí),可為有關(guān)相關(guān)方所獲取。5.2.3評(píng)審質(zhì)量方針量方針是否仍與適應(yīng)企業(yè)的宗旨、經(jīng)營(yíng)管理和環(huán)境相適應(yīng)并支持其戰(zhàn)略方向。質(zhì)量方針的評(píng)審可定期與管理評(píng)審?fù)瑫r(shí)進(jìn)行。也可根據(jù)具體情況不定期進(jìn)行。評(píng)審表明質(zhì)量方針應(yīng)及時(shí)修訂和重新發(fā)布質(zhì)量方針。5.3企業(yè)的崗位、職責(zé)和權(quán)限5.3.1總則5.3.1.1企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身特點(diǎn),建立質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu),配置相應(yīng)的技術(shù)崗位、管理崗位人員。5.3.1.2企業(yè)應(yīng)以文件形式明確規(guī)定涵蓋管理層、職能部門、生產(chǎn)部門等組織機(jī)構(gòu)中的各部門、崗位的管理范圍、職責(zé)與權(quán)限。當(dāng)企業(yè)設(shè)有分支機(jī)構(gòu)時(shí),其組織機(jī)構(gòu)和各部門、崗位的職責(zé)與權(quán)限也應(yīng)明確規(guī)定。5.3.1.3各層級(jí)質(zhì)量管理部門和崗位應(yīng)按管理職責(zé)開展質(zhì)量管理工作,并建立有效溝通機(jī)制。5.3.2企業(yè)機(jī)構(gòu)設(shè)置與優(yōu)化5.3.2.1企業(yè)應(yīng)根據(jù)實(shí)際需要確定相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu),包括常設(shè)的行政組織機(jī)構(gòu)和臨時(shí)的工程項(xiàng)目機(jī)構(gòu),配置相應(yīng)的崗位和人員。企業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng):a)分工清晰、決策高效、信息暢通、應(yīng)變力強(qiáng):b)與產(chǎn)品、業(yè)務(wù)相匹配;c)滿足勘察設(shè)計(jì)產(chǎn)品和服務(wù)的需求;d)適應(yīng)未來發(fā)展的需要。5.3.2.2企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)開展以下活動(dòng),優(yōu)化和調(diào)整企業(yè)機(jī)構(gòu)與分支或下屬機(jī)構(gòu):a)定期評(píng)審企業(yè)機(jī)構(gòu),確保企業(yè)機(jī)構(gòu)職責(zé)清晰、決策高效、信息暢通、應(yīng)變力強(qiáng);b)定期評(píng)審分支或下屬機(jī)構(gòu),確保分支機(jī)構(gòu)布局結(jié)構(gòu)合理;c)分支或下屬機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人具有相應(yīng)的管理能力和業(yè)務(wù)能力;d)明確分支機(jī)構(gòu)與各職能管理的接口關(guān)系; 5.3.3職責(zé)、權(quán)限的分配、溝通和理解5.3.3.1為了清晰闡述職責(zé)權(quán)限,宜考慮的輸入內(nèi)容包括:a)人員能力,需要確保所分配職責(zé)和必要能力之間的一致性;b)可利用的資源,主要考慮人力資源但也要考慮可影響職責(zé)分配的其他資源;c)對(duì)指定的特殊崗位和職責(zé)滿足適用的法規(guī)要求;d)相關(guān)崗位和職責(zé)的職業(yè)道德規(guī)范;e)確保任職資格與相關(guān)要求及職責(zé)分配一致;f)通過績(jī)效目標(biāo)設(shè)定和考核結(jié)果評(píng)價(jià),以證實(shí)相關(guān)人員滿足期望的績(jī)效水平;g)在企業(yè)層面和企業(yè)結(jié)構(gòu)內(nèi)的有關(guān)滿足產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)要求和質(zhì)量管理體系要求的職責(zé):h)規(guī)定在企業(yè)層級(jí)結(jié)構(gòu)之間的職責(zé)和相互關(guān)系。5.3.3.2企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)確保企業(yè)相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分配、溝通和理解。a)確保高層管理者分工明確,各司其職;b)對(duì)所有過程涉及到的職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行分配,以確保相關(guān)人員了解職責(zé)和權(quán)限、以及各職責(zé)與權(quán)限之間的關(guān)系,可以用任命或授權(quán)等多種方式實(shí)現(xiàn);c)確保各部門和崗位的工作界面清晰、職責(zé)明確、權(quán)責(zé)對(duì)等;d)確保企業(yè)內(nèi)質(zhì)量部門獨(dú)立行使職責(zé)和權(quán)限,從事對(duì)質(zhì)量有影響的管理、執(zhí)行和評(píng)價(jià)驗(yàn)證工作的人員,需要具備相關(guān)專業(yè)知識(shí),并且其職位和工作具備客觀獨(dú)立性;f)形成相關(guān)崗位、職責(zé)和權(quán)限的文件(如機(jī)構(gòu)圖、部門職能與職責(zé)、崗位說明書、責(zé)任制、流程圖或流程表、項(xiàng)目計(jì)劃(包括分工)等;g)確保每個(gè)人均知曉與其角色相關(guān)的職責(zé)和權(quán)限,組織制定企業(yè)質(zhì)h)建立并實(shí)施質(zhì)量責(zé)任追究與激勵(lì)制度機(jī)制。5.3.3.3關(guān)鍵崗位企業(yè)主要負(fù)責(zé)人(法定代表人)應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)本單位的質(zhì)量管理工作,對(duì)本單位勘察設(shè)計(jì)質(zhì)量全面負(fù)責(zé)。配備的技術(shù)崗位有單位技術(shù)負(fù)責(zé)人、專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人(或?qū)I(yè)副總工程師、專業(yè)主任工程師)、質(zhì)量管理部門或崗位等。a)企業(yè)應(yīng)明確企業(yè)負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和專業(yè)負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵崗位,并對(duì)其任職資格、職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行管理;b)企業(yè)可根據(jù)質(zhì)量管理體系需要設(shè)置管理者代表崗位; c)企業(yè)應(yīng)規(guī)定勘察設(shè)計(jì)人員崗位的任職資格條件、職責(zé)、權(quán)限;d)企業(yè)應(yīng)制定上崗人員資格管理規(guī)定,對(duì)各崗位上崗人員條件作出明確要求,關(guān)鍵崗位應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)5.3.3.4企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé)和權(quán)限應(yīng)包括(但不限于):a)確保建立和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,對(duì)質(zhì)量管理有效性負(fù)責(zé),對(duì)質(zhì)量管理體系承擔(dān)總體責(zé)任,確保其實(shí)現(xiàn)預(yù)期的質(zhì)量管理結(jié)果;b)企業(yè)傳達(dá)落實(shí)客戶要求和法律法規(guī)要求,確保在整個(gè)企業(yè)中推動(dòng)以客戶為關(guān)注焦點(diǎn);c)企業(yè)制定、實(shí)施和保持企業(yè)的使命、愿景、價(jià)值觀以及質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),確保其與企業(yè)環(huán)境相適應(yīng),并與戰(zhàn)略方向相一致:d)企業(yè)創(chuàng)建全員積極參與的質(zhì)量文化,培育誠(chéng)信和正直的文化,促使各級(jí)人員積極參與,指導(dǎo)和支持他們?yōu)楣芾眢w系的有效性作出貢獻(xiàn);e)確保建立有效溝通機(jī)制,溝通有效的管理和符合管理體系要求的重要性;f)主持管理評(píng)審會(huì)議,決策企業(yè)的重大改進(jìn)措施,確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效g)確保質(zhì)量管理體系所需的資源是可獲得的;h)確保建立激勵(lì)機(jī)制,激發(fā)、鼓勵(lì)和表彰員工的貢獻(xiàn),推動(dòng)改進(jìn)。5.3.3.5管理者代表的職責(zé)和權(quán)限企業(yè)負(fù)責(zé)人在企業(yè)最高管理層中指定一名成員,能夠在質(zhì)量管理方面代表管理層行使職能,并賦予相應(yīng)的權(quán)限,以確保企業(yè)的目標(biāo)和期望能夠?qū)崿F(xiàn)。管理者代表受企業(yè)負(fù)責(zé)人委托,分管質(zhì)量工作,對(duì)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持負(fù)責(zé)。管理者代表應(yīng)具有解決有關(guān)質(zhì)量管理問題上的企業(yè)自主權(quán)和不受限制地可接觸到最高管理層。在企業(yè)內(nèi),如果管理者代表有其他的工作職責(zé),其他的工作職責(zé)和與質(zhì)量管理體系相關(guān)的職責(zé)不宜有利益沖突。管理者代表在質(zhì)量管理體系中可委派相關(guān)職責(zé)給企業(yè)中的其他人員。管理者代表職責(zé)和權(quán)應(yīng)包括(但不限于):a)完成委托授權(quán)的質(zhì)量管理相關(guān)工作;b)確保在企業(yè)所有適用的層次,建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系;c)策劃、制定年度質(zhì)量管理目標(biāo),指導(dǎo)和控制企業(yè)內(nèi)部審核;d)及時(shí)協(xié)調(diào)和處理影響管理體系運(yùn)行的有關(guān)問題,就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部相關(guān)方進(jìn)行聯(lián)系 e)確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求,并確保質(zhì)量管理體系要求融入企業(yè)的業(yè)務(wù)過程;f)建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系所需過程,并確保各過程獲得其預(yù)期輸出:g)促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維;h)確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性;i)策劃、制定企業(yè)年度質(zhì)量管理目標(biāo),指導(dǎo)和控制企業(yè)內(nèi)部審核,就管理體系的有關(guān)事宜同外部聯(lián)j)向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效以及改進(jìn)機(jī)會(huì)(見10.1)。5.3.3.6企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)設(shè)立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)、配備質(zhì)量管理人員。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)其負(fù)責(zé)的勘察、設(shè)計(jì)質(zhì)量承5.3.3.7企業(yè)應(yīng)設(shè)置與企業(yè)業(yè)務(wù)流程相適應(yīng)的質(zhì)量管理部門、崗位,質(zhì)量管理部門應(yīng)開展下列工作:a)協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人組織建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系;b)組織開展企業(yè)重大的質(zhì)量活動(dòng);c)監(jiān)視并報(bào)告企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況;e)監(jiān)視并促進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)措施的有效實(shí)施。5.3.3.8企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)中各部門管理者應(yīng)履行下列職責(zé),包括:b)提升本部門員工質(zhì)量意識(shí);c)組織技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)法規(guī)的傳遞與溝通及本部門技術(shù)、技能等相關(guān)的培訓(xùn);d)策劃、編制部門技e)質(zhì)量活動(dòng)的策劃、監(jiān)控、總結(jié)和改進(jìn)。5.3.3.9企業(yè)可針對(duì)各類工程勘察設(shè)計(jì)項(xiàng)目特點(diǎn),確定相應(yīng)的項(xiàng)目組織機(jī)構(gòu)和崗位的職責(zé)與權(quán)限。5.3.3.10當(dāng)企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)或管理人員崗位發(fā)生變更時(shí),相應(yīng)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)及時(shí)對(duì)應(yīng)調(diào)整。6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 6.1.1.1企業(yè)應(yīng)考慮到企業(yè)內(nèi)外部環(huán)境和相關(guān)方的需求和期望,建法識(shí)別和應(yīng)對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,有效的利用機(jī)遇并防止發(fā)生不良結(jié)果。6.1.1.2所有的體系、過程和職能都存在風(fēng)險(xiǎn)。采用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維可確保在設(shè)計(jì)和應(yīng)用質(zhì)量管劃階段。6.1.1.3風(fēng)險(xiǎn)管理過程(見下圖:風(fēng)險(xiǎn)管理過程示意圖)選擇6.1.2確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇在策劃質(zhì)量管理體系時(shí),企業(yè)應(yīng)考慮到4.1所提及的內(nèi)外部環(huán)境因素和4.2所提及的相關(guān)方的需求和期望、所確定的關(guān)鍵質(zhì)量特性(見8.3.5)以及所確定的質(zhì)量合規(guī)義務(wù)(見6.3),開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)),確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,以:a)確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果,樹立對(duì)質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果的信心;b)增強(qiáng)有利影響,創(chuàng)造新的可能性(提高活動(dòng)效率、開發(fā)或應(yīng)用新技術(shù)等);c)預(yù)防或減少不利影響(通過降低風(fēng)險(xiǎn)或采取預(yù)防措施);d)確保業(yè)務(wù)連續(xù)和應(yīng)急準(zhǔn)備,對(duì)支持過程和運(yùn)行過程的潛在突發(fā)事件制定應(yīng)急預(yù)案; 6.1.3確定應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施a)企業(yè)應(yīng)根據(jù)需要對(duì)項(xiàng)目承接、項(xiàng)目策劃、項(xiàng)目執(zhí)行、項(xiàng)目?jī)?nèi)容變更、項(xiàng)目交付等環(huán)節(jié)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別并制定應(yīng)對(duì)措施;b)應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施(包括選擇風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)方案、編制和實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)計(jì)劃),同時(shí)考慮這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇將隨著時(shí)間發(fā)生變化;1)在質(zhì)量管理體系過程中整合并實(shí)施這些措施(見4.4);2)評(píng)價(jià)這些措施的有效性。6.1.3.2企業(yè)為應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)所采取的措施取決于風(fēng)險(xiǎn)的性質(zhì),應(yīng)對(duì)措施應(yīng)與風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇對(duì)勘察設(shè)計(jì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)方案包括規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)、降低風(fēng)險(xiǎn)(消除風(fēng)險(xiǎn)源,改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性或后果)、接受/承擔(dān)/保留風(fēng)險(xiǎn)和分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)四種,涉及以下一個(gè)或多個(gè)方面:a)風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避(風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避):不卷入風(fēng)險(xiǎn)處境的決定或撤離風(fēng)險(xiǎn)處境的行動(dòng)。考慮到風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性和造成損失的大小,主動(dòng)放棄或者改變可能導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)損失的方案,如決定不開始或停止(不再繼續(xù)、退出)會(huì)導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)的活動(dòng)、新方案或項(xiàng)目,以避免暴露于特定風(fēng)險(xiǎn);b)增加風(fēng)險(xiǎn)或承擔(dān)或新風(fēng)險(xiǎn)(風(fēng)險(xiǎn)接受):為尋求機(jī)遇而增加風(fēng)險(xiǎn)或承擔(dān)或新風(fēng)險(xiǎn),在機(jī)會(huì)提高策略中,取行動(dòng)提高機(jī)會(huì)發(fā)生的概率或擴(kuò)大機(jī)會(huì)帶來的影響。提前采取提高措施通常比機(jī)會(huì)出現(xiàn)后嘗試改進(jìn)機(jī)c)開拓(利用或?qū)で箫L(fēng)險(xiǎn))(風(fēng)險(xiǎn)接受):積極應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn),將風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)化為機(jī)遇。采取行動(dòng)以確保機(jī)會(huì)出現(xiàn),尋求最大化風(fēng)險(xiǎn)的積極后果和在實(shí)現(xiàn)收益方面的各個(gè)可能性,如采用新實(shí)踐、推出新產(chǎn)品、利用新技術(shù)、開辟新市場(chǎng)、贏得新客戶、建立合作伙伴關(guān)系和其他可行之處,以應(yīng)對(duì)企業(yè)或其客戶的需求等;d)消除風(fēng)險(xiǎn)源(風(fēng)險(xiǎn)降低):消除具有負(fù)面影響的風(fēng)險(xiǎn)源,使用替代方法,消除風(fēng)險(xiǎn)和后果的來源;e)改變風(fēng)險(xiǎn)(風(fēng)險(xiǎn)降低):開展活動(dòng),減少潛在的消極后果或其可能性或增加潛在的積極后果或其可能性,包括損失前的預(yù)防措施;——改變可能性:通過應(yīng)用控制、企業(yè)安排和程序等改變風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生的可能性的大小及其分布的性質(zhì),以降低風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的概率或頻率;——改變后果:采取行動(dòng),改變風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生的可能后果及其嚴(yán)重性。一旦發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)事件,盡量降低損失。通過驗(yàn)證控制措施是否到位并按產(chǎn)生預(yù)期效果,以改變后果。當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重性高于風(fēng)險(xiǎn)偏好時(shí),企業(yè)通常采取這一行動(dòng)。f)風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)(風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移):與另一方分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)帶來的損失或共享收益。對(duì)于無法規(guī)避且無力預(yù)防的風(fēng) 險(xiǎn),建立合作伙伴關(guān)系,與能有效管理特定風(fēng)險(xiǎn)其他各方分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)(如通過簽訂合同、購(gòu)買保險(xiǎn)、保證和擔(dān)保,履約保證金或其他金融工具):——法律法規(guī)可能會(huì)限制、禁止或強(qiáng)制進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān);——風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)可以通過保險(xiǎn)或其他合同形式實(shí)現(xiàn);——風(fēng)險(xiǎn)分配程度取決于分擔(dān)方案的可信性和透明度;——風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移是風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)的一種形式;——風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)應(yīng)遵循公平原則、歸責(zé)原則、風(fēng)險(xiǎn)收益對(duì)等原則、有效控制原則、風(fēng)險(xiǎn)管理成本最低原則、風(fēng)險(xiǎn)上限原則、直接損失承擔(dān)原則、動(dòng)態(tài)原則、風(fēng)險(xiǎn)偏好原則等,將風(fēng)險(xiǎn)盡可能分配給最適合承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)的相關(guān)方進(jìn)行應(yīng)對(duì)。g)保留風(fēng)險(xiǎn)(風(fēng)險(xiǎn)接受):企業(yè)基于對(duì)風(fēng)險(xiǎn)潛在影響或所需采取措施的成本的考慮,通過知情決策做出不采取進(jìn)一步行動(dòng)試圖影響風(fēng)險(xiǎn)的可能性或后果而接受某一特定風(fēng)險(xiǎn)的潛在收益或損失。——企業(yè)有意識(shí)選擇自擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)事故所導(dǎo)致的損失,有時(shí)主動(dòng)自留,有時(shí)被動(dòng)自留。采取風(fēng)險(xiǎn)自留策略時(shí)應(yīng)制定可行的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急計(jì)劃,采取必要的安全防護(hù)措施等保留風(fēng)險(xiǎn)包括接受剩余風(fēng)險(xiǎn);6.1.4評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施的有效性6.1.4.1對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施進(jìn)行評(píng)價(jià)a)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)計(jì)劃在實(shí)施過程中可能會(huì)失靈或無效。因此,監(jiān)視和評(píng)審應(yīng)作為風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)實(shí)施的一部分,b)如果實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施不足以改變風(fēng)險(xiǎn),企業(yè)應(yīng)記錄風(fēng)險(xiǎn)并持續(xù)評(píng)審,必要時(shí)重新制訂風(fēng)c)實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施會(huì)引起企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)的改變,企業(yè)應(yīng)對(duì)對(duì)變化的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估。6.1.4.2對(duì)剩余風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估和控制a)企業(yè)應(yīng)清楚在采取風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施后的剩余風(fēng)險(xiǎn)的性質(zhì)和程度。企業(yè)應(yīng)記錄剩余風(fēng)險(xiǎn),對(duì)其進(jìn)行持b)如果確定剩余風(fēng)險(xiǎn)不可承受,應(yīng)調(diào)整或制定新的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施。c)評(píng)估新的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施的效果,直到剩余風(fēng)險(xiǎn)可以承受。6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.2.1質(zhì)量目標(biāo)的策劃 (即建立具體的、可測(cè)量的、可實(shí)現(xiàn)的、相關(guān)的和有時(shí)限的質(zhì)量目標(biāo))、平衡記分卡或管理展示板等。質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量管理體系策劃的輸入之一。6.2.1.2質(zhì)量目標(biāo)應(yīng):a)與企業(yè)自身的戰(zhàn)略、質(zhì)量方針保持一致,即在建立質(zhì)量目標(biāo)時(shí),企業(yè)需要將戰(zhàn)略和質(zhì)量方針作為輸入;b)考慮諸如其現(xiàn)有能力和局限、客戶反饋和其他市場(chǎng)問題等因素;c)可測(cè)量(即可衡量、可檢查、可考核),質(zhì)量目標(biāo)可使用定量或定性方法測(cè)量測(cè)量,應(yīng)適時(shí)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度進(jìn)行評(píng)審;d)考慮適用的要求;e)與勘察設(shè)計(jì)產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)客戶滿意相關(guān);f)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)價(jià)結(jié)果(見6.1);g)對(duì)其實(shí)現(xiàn)方面所取得的進(jìn)展進(jìn)行監(jiān)視和/或評(píng)審,可通過包括進(jìn)度報(bào)告、客戶反饋或管理評(píng)審等適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行。企業(yè)應(yīng)定期發(fā)布質(zhì)量目標(biāo)的監(jiān)測(cè)結(jié)果,使各級(jí)管理人員、與質(zhì)量有關(guān)的員工了解質(zhì)量目標(biāo)h)在需要時(shí)進(jìn)行溝通,企業(yè)應(yīng)在整個(gè)企業(yè)內(nèi)向各相關(guān)職能、層次溝通質(zhì)量目標(biāo),并在必要時(shí)與相關(guān)方溝通;i)適時(shí)更新,需考慮可能影響實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的能力的潛在或?qū)嶋H的變化,進(jìn)行更新或增補(bǔ),以響應(yīng)所實(shí)施的變更,以確保應(yīng)對(duì)新的問題或要求。6.2.1.3企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織策劃、制定企業(yè)質(zhì)量管理總目標(biāo),并應(yīng)采取措施,確保質(zhì)量目標(biāo)在管理體系所需的過程得到分解和實(shí)施。6.2.1.4企業(yè)應(yīng)以文件的形式明確質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容,制定質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施計(jì)劃;策劃實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的措施,明確規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)編制、審批、發(fā)布、持續(xù)監(jiān)控、更新調(diào)整以及考核與測(cè)評(píng)的職責(zé)和具體要求。6.2.1.5企業(yè)應(yīng)保持有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的成文信息。可以選擇的保持成文信息的示例包括但不限于:經(jīng)營(yíng)計(jì)劃、平衡記分卡、管理展示板、內(nèi)聯(lián)網(wǎng)和通訊欄。6.2.2質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的策劃策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí),企業(yè)應(yīng)確定:a)要做什么:確定為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)需要采取的措施:1)所策劃實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所采取的措施可以是單一的措施,或者也可以是組合的措施;2)在策劃措施時(shí),企業(yè)應(yīng)當(dāng)考慮可選技術(shù)方案和可行性、財(cái)務(wù)(成本與收益)、運(yùn)行和經(jīng)營(yíng)要求以及任何非預(yù)期后果的可能性。在經(jīng)濟(jì)可行、成本效益合理的前提下,采用最佳可行技術(shù)和管理措施; 3)企業(yè)可以將實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的方案與戰(zhàn)略策劃過程中的其他方案進(jìn)行整合(見5.2.2)。b)需要什么資源:確??色@得足夠的資源(見7.1);c)由誰負(fù)責(zé):確定由誰對(duì)實(shí)現(xiàn)特定質(zhì)量目標(biāo)負(fù)責(zé)(可以是團(tuán)隊(duì)或部門);d)何時(shí)完成:確定完成措施的期限(時(shí)間表);6.3變更的策劃6.3.1企業(yè)確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更的需求(如過程、資源、機(jī)構(gòu)、職責(zé)的變更),以適應(yīng)其經(jīng)審核結(jié)果、不合格的評(píng)審、投訴分析、過程績(jī)效分析、環(huán)境的變化或客戶和其他有關(guān)相關(guān)方變更的需求等。6.3.2策劃質(zhì)量管理體系變更的時(shí)機(jī)通常包括:a)質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施的初始階段:b)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、企業(yè)機(jī)構(gòu)的變更;c)工程勘察設(shè)計(jì)服務(wù)流程發(fā)生重大變化,過程及其準(zhǔn)則的變更;d)人員及其職責(zé)、權(quán)限的變更。e)為滿足新的要求,調(diào)整、優(yōu)化完善現(xiàn)有質(zhì)量管理體系;f)內(nèi)部環(huán)境發(fā)生重大變化;g)其他。6.3.4變更應(yīng)按所策劃的方式實(shí)施所提出的變更(見4.4)。6.3.5應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行系統(tǒng)管理,并形成成文信息,確保質(zhì)量管理體系及其過程達(dá)到預(yù)期結(jié) a)人員(見7.1.2);b)基礎(chǔ)設(shè)施(見7.1.3);c)過程運(yùn)行環(huán)境(見7.1.4);d)監(jiān)視和測(cè)量資源(見7.1.5);e)組織的知識(shí)(見7.1.7);6f)信息與信息系統(tǒng)(見7.1.7);g)技術(shù)資源(見7.1.8);h)財(cái)務(wù)資源(見7.1.9)。 查)。相關(guān)從業(yè)人員應(yīng)具備與所從事專業(yè)要求相匹配的個(gè)人資格,各類專業(yè)技術(shù)人員和管理人員的配置應(yīng)滿足企業(yè)所承擔(dān)的工程勘察設(shè)計(jì)和管理的需要。7.1.2.4企業(yè)各類專業(yè)技術(shù)人員、注冊(cè)人員的數(shù)量應(yīng)符合工程勘察設(shè)計(jì)資質(zhì)等級(jí)的要求,并具有滿足產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和客戶要求的能力。7.1.2.5在確定所需的人員時(shí),企業(yè)應(yīng)運(yùn)用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維,并考慮已經(jīng)為具體過程所分配的職責(zé)和權(quán)限。7.1.2.6企業(yè)可能決定聘用額外人員或利用外部供方,在這種情形下,企業(yè)應(yīng)考慮諸如額外的培訓(xùn)需求、制定服務(wù)等級(jí)協(xié)議的需求或?qū)Ψ?wù)提供方進(jìn)行審核的需求等因素,以確保實(shí)現(xiàn)所必需的績(jī)效。7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施a)基礎(chǔ)設(shè)施對(duì)實(shí)現(xiàn)勘察設(shè)計(jì)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性具有重要影響,企業(yè)應(yīng)根據(jù)資質(zhì)要求、生產(chǎn)需求、消防安全和環(huán)境保護(hù)的管理規(guī)定,提供并維護(hù)完善的、系統(tǒng)的基礎(chǔ)設(shè)施,以提供合格的產(chǎn)品。企業(yè)應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施,以有效運(yùn)行過程,并獲得合格勘察設(shè)計(jì)產(chǎn)品和服務(wù)和實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果?!按_定”“提供”和“維護(hù)”是三類不同的活動(dòng),可由企業(yè)的不同過程或職能實(shí)施。對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施的需求根據(jù)企業(yè)所提供勘察設(shè)計(jì)產(chǎn)品和服務(wù)的類型而有所不同?!\(yùn)輸資源;b)企業(yè)應(yīng)對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施實(shí)施全生命周期管理,包括規(guī)劃投資、設(shè)計(jì)或選型、采購(gòu)或安裝施工、使用、維護(hù)保養(yǎng)與維修、報(bào)廢,以確保設(shè)施完好、可靠。7.1.3.2企業(yè)應(yīng)制定基礎(chǔ)設(shè)施管理制度,對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施的配置、使用、維護(hù)、校檢等作出規(guī)定,并明確使用者和管理者的職責(zé)權(quán)限與管理要求。7.1.3.3企業(yè)應(yīng)指定部門或?qū)B毴藛T負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)、打印設(shè)備等硬件及網(wǎng)絡(luò)的管理和控制,并符合下列要求:a)企業(yè)使用的硬件和網(wǎng)絡(luò)應(yīng)滿足工作的要求,并定期進(jìn)行保養(yǎng)和維護(hù),確保設(shè)備正常使用;b)所有計(jì)算機(jī)設(shè)備應(yīng)統(tǒng)一標(biāo)識(shí)管理,使用者不得擅自對(duì)機(jī)器進(jìn)行拆裝;b)企業(yè)宜建立內(nèi)部統(tǒng)一的局域網(wǎng)。當(dāng)局域網(wǎng)與互聯(lián)網(wǎng)聯(lián)通時(shí)應(yīng)制定安全管理制度,必要時(shí)采取軟件或物理安全措施; c)企業(yè)應(yīng)采取計(jì)算機(jī)和局域網(wǎng)防病毒的措施。7.1.3.4企業(yè)應(yīng)對(duì)各類系統(tǒng)和應(yīng)用軟件進(jìn)行管理,并符合下列要求:a)企業(yè)應(yīng)建立計(jì)算機(jī)軟件檔案;b)保證采購(gòu)和使用的計(jì)算機(jī)軟件正版率100%,任何部門、個(gè)人不得隨意使用非正版軟件,不得隨意復(fù)制、擴(kuò)散正版軟件;c)采購(gòu)的商業(yè)化軟件和自行開發(fā)的軟件應(yīng)在驗(yàn)收合格后,發(fā)放有關(guān)部門使用;d)企業(yè)應(yīng)及時(shí)完成軟件版本更新與升級(jí)工作,已淘汰和作廢的軟件應(yīng)回收或刪除。7.1.3.5工程勘察的設(shè)備、儀器、機(jī)載軟件需得到有效管理和控制,并滿足下列要求:a)應(yīng)建立設(shè)備臺(tái)賬,必須按國(guó)家及行業(yè)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行檢定或校準(zhǔn),適當(dāng)時(shí)進(jìn)行期間核查:b)對(duì)國(guó)家無檢定或校準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定的設(shè)備、儀器,應(yīng)按企業(yè)自行編制的標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn);c)對(duì)設(shè)備、儀器的檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí);c)使用前應(yīng)對(duì)設(shè)備、儀器的檢定或校準(zhǔn)及配套軟件進(jìn)行確認(rèn);d)應(yīng)保存設(shè)備、儀器的檢定或校準(zhǔn)記錄。7.1.3.6工程勘察技術(shù)裝備應(yīng)按國(guó)家現(xiàn)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行操作、維護(hù)和保養(yǎng),并保存必要的維護(hù)保養(yǎng)記錄;租賃、借用的技術(shù)裝備,應(yīng)進(jìn)行使用前檢查、使用中維護(hù)和使用后保養(yǎng)和驗(yàn)證,并保存相關(guān)記錄。7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境7.1.4.1企業(yè)應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的環(huán)境,以運(yùn)行過程,并獲得合格勘察設(shè)計(jì)產(chǎn)品和服務(wù)。在確定過程運(yùn)行環(huán)境時(shí),應(yīng)在需要時(shí)考慮來自相關(guān)方的輸入。過程運(yùn)行環(huán)境(包括現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)環(huán)境、室內(nèi)作業(yè)環(huán)境等)一旦確定,則應(yīng)在需要時(shí)進(jìn)行適當(dāng)?shù)鼐S護(hù)和控制?!鐣?huì)因素(如非歧視、安定、非對(duì)抗);由于所提供的勘察設(shè)計(jì)產(chǎn)品和服務(wù)不同,這些因素可能存在顯著差異。7.1.4.2企業(yè)應(yīng)制定過程運(yùn)行環(huán)境管理制度,對(duì)管理的職責(zé)權(quán)限和工作流程作出規(guī)定:勘察和企業(yè)根據(jù)各自過程運(yùn)行需求,對(duì)相應(yīng)工作場(chǎng)所及運(yùn)行環(huán)境作出具體規(guī)定,包括對(duì)試驗(yàn)室、儀器設(shè)備庫房、檔案和出版場(chǎng)所、外部臨時(shí)現(xiàn)場(chǎng)等及相應(yīng)安全條件的要求。7.1.4.3對(duì)需要控制的過程運(yùn)行環(huán)境的物理因素,應(yīng)保留監(jiān)視、控制的成文信息。 7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源當(dāng)利用監(jiān)視或測(cè)量來驗(yàn)證勘察設(shè)計(jì)產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時(shí),企業(yè)應(yīng)確定并提供所需的資源,以確保結(jié)果有效和可靠。在確定監(jiān)視和測(cè)量的關(guān)鍵性環(huán)節(jié)時(shí),企業(yè)應(yīng)確定對(duì)其過程、勘察設(shè)計(jì)產(chǎn)品和服務(wù)需要監(jiān)視和/或測(cè)量哪些內(nèi)容,然后,確定所需的監(jiān)視和測(cè)量資源,確保其適合所要求的用途。企業(yè)應(yīng)確保所提供的資源:a)適合所開展的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的特定類型,所包括的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性與監(jiān)視和測(cè)量的要求相適應(yīng);b)保持監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的清單,該清單內(nèi)容應(yīng)包括設(shè)備型號(hào)、唯一性標(biāo)識(shí)、位置、校準(zhǔn)或檢定(驗(yàn)證)方法、校準(zhǔn)周期與接收準(zhǔn)則;c)得到維護(hù),以確保持續(xù)適合其用途。企業(yè)應(yīng)保留適當(dāng)?shù)某晌男畔?,作為監(jiān)視和測(cè)量資源適合其用途的證據(jù)。成文信息可能包括為確保結(jié)果有效所需進(jìn)行的檢查頻次的計(jì)劃安排,或可證實(shí)對(duì)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或所使用的任何替代標(biāo)準(zhǔn)的可追溯性的信息。當(dāng)要求測(cè)量溯源時(shí),或企業(yè)認(rèn)為測(cè)量溯源是信任測(cè)量結(jié)果有效的基礎(chǔ)時(shí),測(cè)量設(shè)備應(yīng):a)對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)檢定,當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或驗(yàn)證依據(jù)的成文信息;b)用于監(jiān)視和測(cè)量的軟件應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證和確認(rèn),保留驗(yàn)證和確認(rèn)的成文信息;1)計(jì)算機(jī)軟件可以用于質(zhì)量管理體系的實(shí)現(xiàn)、監(jiān)視、測(cè)量和分析。用于質(zhì)量管理體系的軟件通常是指將質(zhì)量管理體系的某個(gè)過程、要求、職責(zé)等在計(jì)算機(jī)軟件中實(shí)施,并通過計(jì)算機(jī)軟件實(shí)施過程管理。用于質(zhì)量管理體系的軟件,如:——作為企業(yè)資源管理平臺(tái)(EPR)的一個(gè)要素;——應(yīng)用于文件管理;——計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)(CAD);——管理產(chǎn)品生命周期活動(dòng),從初始概念到最終停用和處置;——項(xiàng)目管理;——管理從自動(dòng)化生產(chǎn)到過程評(píng)價(jià)的信息;——投訴處置、不合格處置、糾正措施或預(yù)防措施的管理和記錄; ——內(nèi)部審核的管理和記錄;——管理由外部審核引發(fā)的活動(dòng):——用于監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的管理;——關(guān)于維護(hù)活動(dòng)的管理;——用于質(zhì)量管理體系的績(jī)效的數(shù)據(jù)分析等。2)應(yīng)將用于質(zhì)量管理體系的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)用的確認(rèn)程序形成文件。在軟件首次使用前應(yīng)對(duì)軟件應(yīng)用進(jìn)行確認(rèn),適當(dāng)時(shí),軟件或其應(yīng)用更改后也應(yīng)對(duì)軟件應(yīng)用進(jìn)行確認(rèn)。與軟件確認(rèn)和再確認(rèn)有關(guān)的特定方法和活動(dòng)應(yīng)與軟件使用有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng);3)應(yīng)保留軟件確認(rèn)活動(dòng)的成文信息,作為保計(jì)算機(jī)軟件是否仍能滿足質(zhì)量管理體系的應(yīng)用能力的證c)予以標(biāo)識(shí),以確定其校準(zhǔn)/檢定狀態(tài),可在測(cè)量設(shè)備或其外包裝上加以標(biāo)識(shí),或通過使用唯一的能與數(shù)據(jù)庫相匹配的設(shè)備標(biāo)識(shí)符等管理手段加以標(biāo)識(shí);d)予以保護(hù),防止由于調(diào)整、損壞或衰減所導(dǎo)致的校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測(cè)量結(jié)果的失效;當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí),企業(yè)應(yīng)確定以往測(cè)量結(jié)果的有效性是否受到不利影響,必要時(shí)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?。措施可包括?duì)受影響產(chǎn)品的樣品進(jìn)行檢查,以確定是否滿足接收準(zhǔn)則,或需要重新履行服務(wù)、需要對(duì)庫存產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)查、必須告知相關(guān)客戶、甚至需要召回產(chǎn)品等。需要采取措施的程度取決于勘察設(shè)計(jì)產(chǎn)品和服務(wù)的符合

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