全面系統(tǒng)學(xué)習(xí)貫徹中醫(yī)藥法依法扶持促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展前言

在黨中央、全國人大常委會、國務(wù)院的高度重視和領(lǐng)導(dǎo)下，在社會各界的關(guān)心支持和共同努力下，《中醫(yī)藥法》于2016年12月25日由第十二屆全國人大常務(wù)委員會第二十五次會議審議通過，習(xí)近平總書記簽署第59號主席令正式予以發(fā)布，于2017年7月1日正式實施。這部法的出臺是中醫(yī)藥行業(yè)的一件大事，更是一件喜事，在中醫(yī)藥發(fā)展史上具有里程碑意義。

中醫(yī)藥法是我國第一部全面、系統(tǒng)體現(xiàn)中醫(yī)藥特點和規(guī)律的基本性法律，也是中醫(yī)藥領(lǐng)域的基礎(chǔ)性、全局性和綜合性法律。

中醫(yī)藥法是對中國特色社會主義法律體系的重要補充完善，是中國特色社會主義醫(yī)藥衛(wèi)生制度的重要組成部分，突出了用中國式辦法解決傳統(tǒng)醫(yī)藥發(fā)展的制度框架，彰顯了鮮明的中國特色、中國風格、中國氣派，體現(xiàn)了高度的文化自信和制度自信，反映了社會主義制度優(yōu)越性和獨特性。中醫(yī)藥法的重要地位

中醫(yī)藥法是一部扶持與規(guī)范中醫(yī)藥發(fā)展的特別法，它構(gòu)建了符合中醫(yī)藥特點和規(guī)律的法律制度，對現(xiàn)行中醫(yī)藥相關(guān)法律中不適應(yīng)中醫(yī)藥發(fā)展的制度作出了調(diào)整和修正，體現(xiàn)了“放管服”的行政體制改革總體要求，在中醫(yī)藥相關(guān)法律法規(guī)中具有最為優(yōu)先適用的地位。

中醫(yī)藥法第一次從法律層面明確了中醫(yī)藥的重要地位、發(fā)展方針和扶持措施，為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供了法律保障，是開展中醫(yī)藥工作的基本遵循和依據(jù)。中醫(yī)藥法的重要地位《中醫(yī)藥法》制定施行背景黨中央、國務(wù)院高度重視關(guān)心中醫(yī)藥的發(fā)展，特別是，黨的十八大以來，以習(xí)近平同志為核心的黨中央從經(jīng)濟社會發(fā)展全局、健康中國建設(shè)大局著眼，提出了一系列發(fā)展中醫(yī)藥新思想新論斷新要求，對中醫(yī)藥振興發(fā)展作出了全面謀劃和戰(zhàn)略部署。國務(wù)院頒布實施了《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016—2030年）》，將中醫(yī)藥發(fā)展上升為國家戰(zhàn)略?！吨腥A人民共和國中醫(yī)藥法》的頒布施行，對事業(yè)發(fā)展根本性、全局性和長期性問題做出了明確的法律規(guī)定，中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展取得了積極進展，迎來了天時、地利、人和的大好時機?！吨嗅t(yī)藥法》制定施行背景制定施行背景（一）發(fā)展認識不斷深化。從中醫(yī)藥是中華古代科學(xué)的瑰寶，到中醫(yī)藥是打開中華文明寶庫的鑰匙；從中醫(yī)藥振興發(fā)展迎來天時、地利、人和大好時機到切實把老祖宗留給我們的中醫(yī)藥寶庫保護好、發(fā)展好、利用好；從中醫(yī)藥健康養(yǎng)生文化的“兩創(chuàng)（創(chuàng)造性轉(zhuǎn)化、創(chuàng)新性發(fā)展）”到“三個作用（中醫(yī)藥在治未病中的主導(dǎo)作用、在治療重大疾病中的協(xié)同作用，以及在疾病康復(fù)過程中的核心作用）”的發(fā)揮；從“四個建立健全（建立健全中醫(yī)藥法規(guī)、建立健全中醫(yī)藥發(fā)展的政策舉措、建立健全中醫(yī)藥管理體系、建立健全適合中醫(yī)藥發(fā)展的評價體系、標準體系）”到“五種資源（中醫(yī)藥作為我國獨特的衛(wèi)生資源、潛力巨大的經(jīng)濟資源、具有原創(chuàng)優(yōu)勢的科技資源、優(yōu)秀的文化資源和重要的生態(tài)資源）”，形成了系統(tǒng)的發(fā)展中醫(yī)藥的新思想新論斷新要求。制定施行背景（二）發(fā)展份量不斷加重。中醫(yī)藥發(fā)展“國粹”有了“國法”的保障；建立了國務(wù)院中醫(yī)藥工作部際聯(lián)席會議制度，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)發(fā)展中醫(yī)藥有了更高層面的機制保障；中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要、中醫(yī)藥健康服務(wù)發(fā)展規(guī)劃、中藥材保護和發(fā)展規(guī)劃等一系列國家級規(guī)劃密集出臺，中醫(yī)藥發(fā)展的頂層設(shè)計日臻完善，振興發(fā)展的宏偉藍圖徐徐鋪開，中醫(yī)藥在經(jīng)濟社會發(fā)展的地位更加凸顯。制定施行背景（三）發(fā)展進程不斷提速。緊緊圍繞“五位一體”總體布局和“四個全面”戰(zhàn)略布局，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在健康中國建設(shè)中的獨特優(yōu)勢，不斷激發(fā)和釋放中醫(yī)藥“五種資源”的活力與潛力，形成了醫(yī)療、保健、科研、教育、文化、產(chǎn)業(yè)“六位一體”協(xié)調(diào)發(fā)展的新格局，推動中醫(yī)藥步入發(fā)展的快車道，邁出了振興發(fā)展的堅實步伐。制定施行背景（四）發(fā)展成果不斷共享。始終堅持以人民為中心的發(fā)展思想，向改革要動力、向改革要活力，蹄疾步穩(wěn)地推進中醫(yī)藥領(lǐng)域的深化改革，中醫(yī)藥融入醫(yī)改更加有為，中醫(yī)藥服務(wù)體系不斷完善，中醫(yī)藥服務(wù)能力顯著提升，中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，中醫(yī)館、國醫(yī)堂更多了，家庭醫(yī)生中的中醫(yī)人員隊伍壯大了，中醫(yī)藥健康服務(wù)的新技術(shù)、新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)也更多了，看中醫(yī)更方便，吃中藥更安全，人民群眾有了更多的中醫(yī)藥獲得感。制定施行背景（五）發(fā)展影響不斷擴大。持續(xù)鞏固我國在傳統(tǒng)醫(yī)藥領(lǐng)域的引領(lǐng)地位，屠呦呦研究員獲得2015年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎，發(fā)表了《中國的中醫(yī)藥》白皮書，中醫(yī)藥服務(wù)“一帶一路”建設(shè)更加主動，一批海外中醫(yī)中藥中心由點成線，連接成為健康絲綢之路。國家主席習(xí)近平“點贊”金磚國家傳統(tǒng)醫(yī)藥高級別會議，中醫(yī)藥走進世界傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的舞臺中央，頻頻亮相備受關(guān)注。起草歷程《中華人民共和國憲法》

第二十一條國家發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥和我國傳統(tǒng)醫(yī)藥，鼓勵和支持農(nóng)村集體經(jīng)濟組織、國家企業(yè)事業(yè)組織和街道組織舉辦各種醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)施，開展群眾性的衛(wèi)生活動，保護人民健康。1983年，全國人大代表董建領(lǐng)銜提出了制定中醫(yī)藥法的議案，此后，歷屆人大、政協(xié)會上不斷有關(guān)于中醫(yī)藥立法的議案、提案。原衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局高度重視并積極推動中醫(yī)藥立法工作，國務(wù)院于2003年4月頒布實施《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》?！吨嗅t(yī)藥條例》的實施，為保護、扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展發(fā)揮了重要作用，但隨著形勢的發(fā)展，《中醫(yī)藥條例》已不能適應(yīng)中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展要求。因此，行業(yè)內(nèi)外呼吁在此基礎(chǔ)上制定中醫(yī)藥法的聲音越來越強。在國務(wù)院法制辦等有關(guān)部門的支持下，國家中醫(yī)藥管理局于2005年3月啟動了《中華人民共和國中醫(yī)藥法》的起草工作。2008年10月，《中（傳統(tǒng)）醫(yī)藥法》首次納入十一屆全國人大常委會五年立法規(guī)劃（共64件），標志著中醫(yī)藥立法正式納入國家立法日程。2011年11月21日，原衛(wèi)生部第12次部務(wù)會議審議并通過《中醫(yī)藥法（草案送審稿）》，并上報國務(wù)院。2013年3月，《中醫(yī)藥法》納入十二屆全國人大常委會五年立法規(guī)劃（共68件）。國務(wù)院常務(wù)會議審議2015年12月9日，國務(wù)院第115次常務(wù)會議通過《中醫(yī)藥法（草案）》，決定將草案提請全國人大常委會審議。全國人大常委會一審情況2015年12月21日，十二屆全國人大常委會第十八次會議開幕1全國人大常委會一審情況國家中醫(yī)藥局局長王國強受國務(wù)院委托作草案說明22016年4月15日，中醫(yī)藥法列入全國人大常委會2016年立法工作計劃繼續(xù)審議項目，同時列入中央政治局常委會2016年工作要點。全國人大常委會二審情況2016年8月29日至9月3日，第十二屆全國人大常委會二十二次會議對《中醫(yī)藥法（草案二次審議稿）》進行了審議。全國人大常委會第三次審議2016年12月19日至25日，第十二屆全國人大常委會第二十五次會議對《中醫(yī)藥法（草案）》進行第三次審議。2016年12月25日，第十二屆全國人大常委會第二十五次會議表決中醫(yī)藥法草案。會議以144票贊成、3票反對、3票棄權(quán)，高票通過《中華人民共和國中醫(yī)藥法》。指導(dǎo)思想和總體思路貫徹落實國家習(xí)近平為核心黨中央治國理政的新理念、新思想、新戰(zhàn)略和發(fā)展中醫(yī)藥的新理念、新論斷、新要求。把黨和國家發(fā)展中醫(yī)藥的方針政策上升為法律制度，依法推動中醫(yī)藥振興發(fā)展。堅持以人民為中心，圍繞提高人民健康水平，為人民群眾提供滿意的中醫(yī)藥服務(wù)。12突出保護、扶持、促進、規(guī)范中醫(yī)藥發(fā)展的立法宗旨。強化問題導(dǎo)向，遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，處理好與執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、藥品管理法等法律的關(guān)系，做好與相關(guān)法律的銜接和協(xié)調(diào)，建立符合中醫(yī)藥特點的管理制度。34中醫(yī)藥法的特點和亮點《中醫(yī)藥法》共9章63條。第一章總則10條，第二章中醫(yī)藥服務(wù)10條，第三章中藥保護與發(fā)展12條，第四章中醫(yī)藥人才培養(yǎng)5條，第五章中醫(yī)藥科學(xué)研究4條，第六章中醫(yī)藥傳承與文化傳播5條，第七章保障措施6條，第八章法律責任7條，第九章附則4條。中醫(yī)藥法的特點和亮點《中醫(yī)藥法》立足于為人民群眾提供滿意的中醫(yī)藥服務(wù)，以保護、扶持、發(fā)展中醫(yī)藥為宗旨，著眼繼承和弘揚中醫(yī)藥，強化政策支持與保障，堅持規(guī)范與扶持并重，注重制度創(chuàng)新，強調(diào)了政府對中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的責任，有效解決了制約中醫(yī)藥發(fā)展體制機制障礙，是中國特色社會主義法律體系的重要補充完善，彰顯了鮮明的中國風格、中國氣派。

（一）體現(xiàn)了國家意志《中醫(yī)藥法》將保護、扶持和促進中醫(yī)藥發(fā)展的方針政策和執(zhí)政理念上升為國家意志?！吨嗅t(yī)藥法》共有30余處如“國家支持”、“國家鼓勵”、“國家發(fā)展”

等體現(xiàn)國家意志的表述。特別是第三條提到“國家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)”，用“大力”這種描述程度的詞在法律中是不多見的，這充分體現(xiàn)了國家發(fā)展中醫(yī)藥的強烈意志。這些體現(xiàn)國家意志的條款，是發(fā)展中醫(yī)藥的根本遵循和目標方向。

（一）體現(xiàn)了國家意志第三條中醫(yī)藥事業(yè)是我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分。國家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，實行中西醫(yī)并重的方針，建立符合中醫(yī)藥特點的管理制度，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中的作用。發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應(yīng)當遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，堅持繼承和創(chuàng)新相結(jié)合，保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢，運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，促進中醫(yī)藥理論和實踐的發(fā)展。國家鼓勵中醫(yī)西醫(yī)相互學(xué)習(xí)，相互補充，協(xié)調(diào)發(fā)展，發(fā)揮各自優(yōu)勢，促進中西醫(yī)結(jié)合。（二）明確了政府責任《中醫(yī)藥法》共有15處有“縣級以上人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當”的表述，來明確各級人民政府的責任。

一是明確提出了縣級以上人民政府應(yīng)當建立健全中醫(yī)藥管理體系，強化組織保障的責任。

第四條縣級以上人民政府應(yīng)當將中醫(yī)藥事業(yè)納入國民經(jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃，建立健全中醫(yī)藥管理體系，統(tǒng)籌推進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。（二）明確了政府責任

二是明確提出了縣級以上人民政府應(yīng)當將中醫(yī)藥事業(yè)納入國民經(jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃、將中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展經(jīng)費納入本級財政預(yù)算，強化規(guī)劃投入支持的責任。第四條縣級以上人民政府應(yīng)當將中醫(yī)藥事業(yè)納入國民經(jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃，建立健全中醫(yī)藥管理體系，統(tǒng)籌推進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。第四十七條第一款縣級以上人民政府應(yīng)當為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供政策支持和條件保障，將中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展經(jīng)費納入本級財政預(yù)算。（二）明確了政府責任

三是明確提出了縣級以上人民政府及其有關(guān)部門在制定醫(yī)藥衛(wèi)生政策時應(yīng)當有中醫(yī)藥主管部門參加，在基本醫(yī)保等制度建設(shè)中為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供政策扶持的責任。第四十七條第二款縣級以上人民政府及其有關(guān)部門制定基本醫(yī)療保險支付政策、藥物政策等醫(yī)藥衛(wèi)生政策，應(yīng)當有中醫(yī)藥主管部門參加，注重發(fā)揮中醫(yī)藥的優(yōu)勢，支持提供和利用中醫(yī)藥服務(wù)。（二）明確了政府責任

第四十八條縣級以上人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當按照法定價格管理權(quán)限，合理確定中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)的收費項目和標準，體現(xiàn)中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)成本和專業(yè)技術(shù)價值。

第四十九條縣級以上地方人民政府有關(guān)部門應(yīng)當按照國家規(guī)定，將符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)納入基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)范圍，將符合條件的中醫(yī)診療項目、中藥飲片、中成藥和醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑納入基本醫(yī)療保險基金支付范圍。（二）明確了政府責任

四是明確提出了縣級以上人民政府發(fā)展中醫(yī)藥服務(wù)、發(fā)揮中醫(yī)藥作用的職責。

第六條國家加強中醫(yī)藥服務(wù)體系建設(shè)，合理規(guī)劃和配置中醫(yī)藥服務(wù)資源，為公民獲得中醫(yī)藥服務(wù)提供保障。

國家支持社會力量投資中醫(yī)藥事業(yè)，支持組織和個人捐贈、資助中醫(yī)藥事業(yè)。

（二）明確了政府責任

第十一條縣級以上人民政府應(yīng)當將中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)納入醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，舉辦規(guī)模適宜的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)，扶持有中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢的醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展。

第十二條縣級以上人民政府應(yīng)當采取措施，增強社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站和村衛(wèi)生室提供中醫(yī)藥服務(wù)的能力。

第十八條縣級以上人民政府應(yīng)當發(fā)展中醫(yī)藥預(yù)防、保健服務(wù)，并按照國家有關(guān)規(guī)定將其納入基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目統(tǒng)籌實施；縣級以上人民政府應(yīng)當發(fā)揮中醫(yī)藥在突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急工作中的作用，加強中醫(yī)藥應(yīng)急物資、設(shè)備、設(shè)施、技術(shù)與人才資源儲備。04中醫(yī)藥法的特點和亮點（二）明確了政府責任

五是明確提出了縣級以上人民政府中醫(yī)藥主管部門的監(jiān)督職責。第二十條縣級以上人民政府中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當加強對中醫(yī)藥服務(wù)的監(jiān)督檢查，并將下列事項作為監(jiān)督檢查的重點：(一)中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)、中醫(yī)醫(yī)師是否超出規(guī)定的范圍開展醫(yī)療活動；(二)開展中醫(yī)藥服務(wù)是否符合國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門制定的中醫(yī)藥服務(wù)基本要求；(三)中醫(yī)醫(yī)療廣告發(fā)布行為是否符合本法的規(guī)定。

（三）突出了全面系統(tǒng)《中醫(yī)藥法》從發(fā)揮中醫(yī)藥“五種資源”優(yōu)勢出發(fā)，按照“六位一體”的總體布局，將中醫(yī)藥的醫(yī)療、保健、教育、科研、產(chǎn)業(yè)、文化以及對外交流合作等納入法律框架下，從中醫(yī)藥服務(wù)、人才培養(yǎng)、科學(xué)研究、中藥保護與發(fā)展、文化傳承、監(jiān)督管理、保障措施等方面作了具體的規(guī)定，反映了近年來中醫(yī)藥發(fā)展實踐中一些成熟的經(jīng)驗和好的做法，凝聚了社會各界和中醫(yī)藥行業(yè)的共識和智慧，體現(xiàn)了中醫(yī)藥“六位一體”全面協(xié)調(diào)發(fā)展的理念。（四）強調(diào)了遵循規(guī)律

中醫(yī)藥是具有悠久歷史和獨特理論及技術(shù)方法的醫(yī)藥學(xué)體系，發(fā)展中醫(yī)藥必須遵循中醫(yī)藥內(nèi)在規(guī)律。如：

第三條第二款發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應(yīng)當遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，堅持繼承和創(chuàng)新相結(jié)合，保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢，運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，促進中醫(yī)藥理論和實踐的發(fā)展。（四）強調(diào)了遵循規(guī)律第三十三條中醫(yī)藥教育應(yīng)當遵循中醫(yī)藥人才成長規(guī)律，以中醫(yī)藥內(nèi)容為主，體現(xiàn)中醫(yī)藥文化特色，注重中醫(yī)藥經(jīng)典理論和中醫(yī)藥臨床實踐、現(xiàn)代教育方式和傳統(tǒng)教育方式相結(jié)合。（四）強調(diào)了遵循規(guī)律

又在多處強調(diào)要“符合中醫(yī)藥特點”，如：

第三條中醫(yī)藥事業(yè)是我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分。國家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，實行中西醫(yī)并重的方針，建立符合中醫(yī)藥特點的管理制度，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中的作用。第四十條國家建立和完善符合中醫(yī)藥特點的科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新體系、評價體系和管理體制，推動中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)進步與創(chuàng)新。（五）注重了制度創(chuàng)新

一是改革創(chuàng)新中醫(yī)診所管理制度。

第十四條第二款舉辦中醫(yī)診所的，將診所的名稱、地址、診療范圍、人員配備情況等報所在地縣級人民政府中醫(yī)藥主管部門備案后即可開展執(zhí)業(yè)活動。中醫(yī)診所應(yīng)當將本診所的診療范圍、中醫(yī)醫(yī)師的姓名及其執(zhí)業(yè)范圍在診所的明顯位置公示，不得超出備案范圍開展醫(yī)療活動。具體管理辦法由國家中醫(yī)藥管理局擬訂，報國家衛(wèi)生和計劃生育委員會審核、發(fā)布。（五）注重了制度創(chuàng)新

二是改革創(chuàng)新了以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)和經(jīng)多年實踐，醫(yī)術(shù)確有專長的人員中醫(yī)醫(yī)師資格準入和注冊制度。（五）注重了制度創(chuàng)新

第十五條第二款

以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)或者經(jīng)多年實踐，醫(yī)術(shù)確有專長的人員，由至少兩名中醫(yī)醫(yī)師推薦，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府中醫(yī)藥主管部門組織實踐技能和效果考核合格后，即可取得中醫(yī)醫(yī)師資格；按照考核內(nèi)容進行執(zhí)業(yè)注冊后，即可在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，以個人開業(yè)的方式或者在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)從事中醫(yī)醫(yī)療活動。國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當根據(jù)中醫(yī)藥技術(shù)方法的安全風險擬訂本款規(guī)定人員的分類考核辦法，報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審核、發(fā)布。（五）注重了制度創(chuàng)新三是創(chuàng)新建立了道地中藥材評價體系及保護制度。第二十三條國家建立道地中藥材評價體系，支持道地中藥材品種選育，扶持道地中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)，加強道地中藥材生產(chǎn)基地生態(tài)環(huán)境保護，鼓勵采取地理標志產(chǎn)品保護等措施保護道地中藥材。前款所稱道地中藥材，是指經(jīng)過中醫(yī)臨床長期應(yīng)用優(yōu)選出來的，產(chǎn)在特定區(qū)域，與其他地區(qū)所產(chǎn)同種中藥材相比，品質(zhì)和療效更好，且質(zhì)量穩(wěn)定，具有較高知名度的中藥材。（五）注重了制度創(chuàng)新

四是明確了醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床需要炮制、再加工中藥飲片的特殊情形。

第二十八條對市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)炮制、使用。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當遵守中藥飲片炮制的有關(guān)規(guī)定，對其炮制的中藥飲片的質(zhì)量負責，保證藥品安全。醫(yī)療機構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)當向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。根據(jù)臨床用藥需要，醫(yī)療機構(gòu)可以憑本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師的處方對中藥飲片進行再加工。（五）注重了制度創(chuàng)新

五是改革創(chuàng)新了來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑申請藥品批準文號的管理。

第三十條第一款生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑，在申請藥品批準文號時，可以僅提供非臨床安全性研究資料。具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同中醫(yī)藥主管部門制定。（五）注重了制度創(chuàng)新

六是改革創(chuàng)新了僅用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種管理。第三十二條醫(yī)療機構(gòu)配制的中藥制劑品種，應(yīng)當依法取得制劑批準文號。但是，僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準文號。（五）注重了制度創(chuàng)新

七是明確規(guī)定國家發(fā)展中醫(yī)藥師承教育，培養(yǎng)中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員。

第三十五條國家發(fā)展中醫(yī)藥師承教育，支持有豐富臨床經(jīng)驗和技術(shù)專長的中醫(yī)醫(yī)師、中藥專業(yè)技術(shù)人員在執(zhí)業(yè)、業(yè)務(wù)活動中帶徒授業(yè)，傳授中醫(yī)藥理論和技術(shù)方法，培養(yǎng)中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員。（五）注重了制度創(chuàng)新

八是在明確規(guī)定建立和完善符合中醫(yī)藥特點的科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新體系、評價體系和管理體系。第四十條國家建立和完善符合中醫(yī)藥特點的科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新體系、評價體系和管理體制，推動中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)進步與創(chuàng)新。（五）注重了制度創(chuàng)新

九是創(chuàng)新提出了建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護制度。

第四十三條國家建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護數(shù)據(jù)庫、保護名錄和保護制度。

中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識持有人對其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識享有傳承使用的權(quán)利，對他人獲取、利用其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識享有知情同意和利益分享等權(quán)利。（六）凸顯了扶持規(guī)范并重

中醫(yī)藥法一方面對扶持促進中醫(yī)藥發(fā)展做了系統(tǒng)的制度安排，另一方面也強調(diào)了加強事中事后監(jiān)管，并明確了違法應(yīng)當承擔的法律責任，凸顯了扶持規(guī)范并舉的立法宗旨。（六）凸顯了扶持規(guī)范并重

在中醫(yī)藥服務(wù)方面：第十四條第一款舉辦中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照國家有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)管理的規(guī)定辦理審批手續(xù)，并遵守醫(yī)療機構(gòu)管理的有關(guān)規(guī)定。第十五條第一款從事中醫(yī)醫(yī)療活動的人員應(yīng)當依照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的規(guī)定，通過中醫(yī)醫(yī)師資格考試取得中醫(yī)醫(yī)師資格，并進行執(zhí)業(yè)注冊。（六）凸顯了扶持規(guī)范并重在中醫(yī)藥服務(wù)方面：

第十六條中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)配備醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當以中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員為主，主要提供中醫(yī)藥服務(wù)；經(jīng)考試取得醫(yī)師資格的中醫(yī)醫(yī)師按照國家有關(guān)規(guī)定，經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，可以在執(zhí)業(yè)活動中采用與其專業(yè)相關(guān)的現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法。在醫(yī)療活動中采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法的，應(yīng)當有利于保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢。第十七條開展中醫(yī)藥服務(wù)，應(yīng)當以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運用中醫(yī)藥技術(shù)方法，并符合國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門制定的中醫(yī)藥服務(wù)基本要求第二十條第二款中醫(yī)藥主管部門依法開展監(jiān)督檢查，有關(guān)單位和個人應(yīng)當予以配合，不得拒絕或者阻撓。（六）凸顯了扶持規(guī)范并重在中藥方面：

第二十一條國家制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術(shù)規(guī)范、標準，加強對中藥材生產(chǎn)流通全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理，保障中藥材質(zhì)量安全。

第二十二條國家鼓勵發(fā)展中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖，嚴格管理農(nóng)藥、肥料等農(nóng)業(yè)投入品的使用，禁止在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥，支持中藥材良種繁育，提高中藥材質(zhì)量。（六）凸顯了扶持規(guī)范并重

第二十四條國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當組織并加強對中藥材質(zhì)量的監(jiān)測，定期向社會公布監(jiān)測結(jié)果。國務(wù)院有關(guān)部門應(yīng)當協(xié)助做好中藥材質(zhì)量監(jiān)測有關(guān)工作。采集、儲存中藥材以及對中藥材進行初加工，應(yīng)當符合國家有關(guān)技術(shù)規(guī)范、標準和有關(guān)規(guī)定。國家鼓勵發(fā)展中藥材現(xiàn)代流通體系，提高中藥材包裝、倉儲等技術(shù)水平，建立中藥材流通追溯體系。藥品生產(chǎn)企業(yè)購進中藥材應(yīng)當建立進貨查驗記錄制度。中藥材經(jīng)營者應(yīng)當建立進貨查驗和購銷記錄制度，并注明中藥材產(chǎn)地。（六）凸顯了扶持規(guī)范并重

在中醫(yī)藥文化傳播及中醫(yī)養(yǎng)生保健方面：

第四十六條開展中醫(yī)藥文化宣傳和知識普及活動，應(yīng)當遵守國家有關(guān)規(guī)定。任何組織或者個人不得對中醫(yī)藥作虛假、夸大宣傳，不得冒用中醫(yī)藥名義牟取不正當利益。

第四十四條國家發(fā)展中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)，支持社會力量舉辦規(guī)范的中醫(yī)養(yǎng)生保健機構(gòu)。中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)規(guī)范、標準由國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門制定。（六）凸顯了扶持規(guī)范并重

同時，專章對違反本法的法律責任作出了規(guī)定：

一是規(guī)定中醫(yī)診所、中醫(yī)醫(yī)師超范圍執(zhí)業(yè)的法律責任。二是規(guī)定舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應(yīng)當備案而未備案，或者備案時提供虛假材料的法律責任。三是規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依法備案，或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的，按生產(chǎn)假藥給予處罰。（六）凸顯了扶持規(guī)范并重

四是規(guī)定發(fā)布的中醫(yī)醫(yī)療廣告內(nèi)容與經(jīng)審查批準的內(nèi)容不相符的法律責任。五是規(guī)定在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥的法律責任。法實施的重要意義和深遠影響05

中醫(yī)藥法是中醫(yī)藥領(lǐng)域的綜合性、基礎(chǔ)性法律，構(gòu)建了用中國式辦法解決傳統(tǒng)醫(yī)藥發(fā)展問題的制度體系，開辟了依法支持中醫(yī)藥發(fā)展的新局面，在中醫(yī)藥發(fā)展史上具有里程碑意義。中醫(yī)藥法實施的重要意義宏觀影響

一是《中醫(yī)藥法》的頒布實施對于繼承和弘揚中醫(yī)藥，促進中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展具有重要意義?！吨嗅t(yī)藥法》從法律層面對中醫(yī)藥方針政策進行了概括，將保護、扶持和促進中醫(yī)藥發(fā)展的執(zhí)政主張上升為國家意志，將各級政府保障中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的職責明確為法律責任，實現(xiàn)了國粹發(fā)展有國法保障。宏觀影響《中醫(yī)藥法》注重體制機制創(chuàng)新，構(gòu)建了符合中醫(yī)藥特點的管理制度，必將進一步激發(fā)中醫(yī)藥發(fā)展的新活力，增強發(fā)展新動能，拓展發(fā)展新空間，推動中醫(yī)藥醫(yī)療、保健、科研、教育、產(chǎn)業(yè)、文化“六位一體”全面協(xié)調(diào)發(fā)展，發(fā)揮好中醫(yī)藥的五種資源優(yōu)勢，促進中醫(yī)藥行業(yè)治理體系和治理能力現(xiàn)代化，保障中醫(yī)藥事業(yè)持續(xù)健康科學(xué)發(fā)展。宏觀影響

二是《中醫(yī)藥法》的頒布實施對于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，促進健康中國建設(shè)具有重要意義。《中醫(yī)藥法》的頒布實施，為全面落實全國衛(wèi)生與健康大會精神，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在健康中國建設(shè)中的作用提供了法律保障?！吨嗅t(yī)藥法》立足于為人民群眾提供公平、可及、滿意的中醫(yī)藥服務(wù)，強化了中醫(yī)藥服務(wù)體系建設(shè)，規(guī)范了中醫(yī)藥服務(wù)行為，完善了中醫(yī)藥服務(wù)管理，對于推動中醫(yī)藥供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，發(fā)揮好中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢，促進醫(yī)藥衛(wèi)生體制深化改革，構(gòu)建中國特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，維護和增進人民群眾健康具有重要的意義。宏觀影響

三是《中醫(yī)藥法》的頒布實施對于促進中醫(yī)藥的國際傳播和應(yīng)用，提升中華文化軟實力具有重要作用。中醫(yī)藥是中華文化、醫(yī)學(xué)的寶貴財富，也是中華民族對世界的獨特貢獻?！吨嗅t(yī)藥法》的頒布實施，對于應(yīng)對國際社會發(fā)展傳統(tǒng)醫(yī)藥的“倒逼機制”，保護中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識，推動中醫(yī)藥走向世界，服務(wù)“一帶一路”倡議，弘揚中華優(yōu)秀文化，提高我國的文化軟實力，引領(lǐng)世界傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)發(fā)展也具有重要意義。具體實踐

一是在中醫(yī)藥服務(wù)方面。從層次結(jié)構(gòu)看，中醫(yī)診所、中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員等制度創(chuàng)新，有效地促進了中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)和從業(yè)人員的服務(wù)供給，強化了基層中醫(yī)藥服務(wù)能力，壯大了基層中醫(yī)藥服務(wù)隊伍。從投入結(jié)構(gòu)看，中醫(yī)藥法支持社會力量投資中醫(yī)藥事業(yè)，將進一步激發(fā)中醫(yī)藥領(lǐng)域社會投資活力，調(diào)動社會辦中醫(yī)積極性，促進社會力量參與提供更多的中醫(yī)藥服務(wù)。從服務(wù)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)看，鼓勵傳統(tǒng)中醫(yī)藥服務(wù)、發(fā)展中醫(yī)養(yǎng)生保健等，有利于促進多元化的中醫(yī)藥服提供務(wù)，滿足人民群眾多樣化的健康需求。具體實踐

二是在中藥產(chǎn)業(yè)方面。在中藥供需方面，中醫(yī)藥法允許醫(yī)療機構(gòu)炮制使用市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片、鼓勵醫(yī)療機構(gòu)配制使用中藥制劑，彌補了中藥產(chǎn)品供給的不足，豐富了中藥產(chǎn)品供給品種。在中藥質(zhì)量方面，中醫(yī)藥法關(guān)于制定中藥材質(zhì)量標準、加強對中藥材生產(chǎn)流通全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理等規(guī)定，有助于提高中藥材質(zhì)量，保證中藥材供給品質(zhì)。在中藥品牌方面，中醫(yī)藥法支持道地中藥材發(fā)展，有利于中藥品牌化建設(shè)，壯大道地中藥材品牌企業(yè)及相關(guān)產(chǎn)品。具體實踐

在中藥新藥及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)方面，中醫(yī)藥法鼓勵和支持中藥新藥的研制和生產(chǎn)、鼓勵運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究開發(fā)傳統(tǒng)中成藥、支持以中藥制劑為基礎(chǔ)研制中藥新藥，極大地促進了中藥新藥研發(fā)的積極性，有利于傳統(tǒng)中藥產(chǎn)品的研發(fā)與利用。特別是規(guī)定來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑在申請藥品批準文號時，僅提供非臨床安全性研究資料，簡化了審批程序，促進了企業(yè)對經(jīng)典名方中成藥的研發(fā)生產(chǎn)，有利于中藥的傳承和品牌的發(fā)展；規(guī)定僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種備案后即可配制，推動長期臨床應(yīng)用有效的處方配制成中藥制劑，既滿足了人民群眾用藥需求，又為新藥研發(fā)奠定了基礎(chǔ)。具體實踐

三是在中醫(yī)藥科學(xué)研究方面。中醫(yī)藥法規(guī)定建立和完善符合中醫(yī)藥特點的科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新體系、評價體系和管理體制，推動了中醫(yī)藥科學(xué)研究更好地沿著中醫(yī)原創(chuàng)思維方向發(fā)展，促進了中醫(yī)藥理論和技術(shù)方法的繼承與創(chuàng)新。

四是在中醫(yī)藥人才培養(yǎng)方面。中醫(yī)藥法倡導(dǎo)院校教育與師承教育相結(jié)合的教育方式，特別是對師承教育來說，將促進其快速發(fā)展，一定程度上會影響中醫(yī)藥人才結(jié)構(gòu)的構(gòu)成，更有利于中醫(yī)藥學(xué)術(shù)和經(jīng)驗的傳承。具體實踐

五是在中醫(yī)藥文化傳播方面。中醫(yī)藥法鼓勵中醫(yī)藥文化宣傳和知識普及，規(guī)范中醫(yī)藥文化宣傳和知識普及活動，既滿足了人民群眾健康和文化需求，又有利于弘揚中華優(yōu)秀傳統(tǒng)文化。具體實踐

六是在中醫(yī)藥對外交流方面。中醫(yī)藥法規(guī)定“國家支持中醫(yī)藥對外交流與合作，促進中醫(yī)藥的國際傳播和應(yīng)用”，以法律的形式鼓勵中醫(yī)藥發(fā)展走出去，有利于推動中醫(yī)藥多層次、多領(lǐng)域的對外交流與合作，有利于擴大中醫(yī)藥國際貿(mào)易，在我國外交中發(fā)揮更大作用。同時，中醫(yī)藥法規(guī)定“推動建立中醫(yī)藥國際標準體系”，對我們發(fā)揮好ISO/TC249平臺作用提出了目標要求，將更好地促進中醫(yī)藥在全球范圍內(nèi)的規(guī)范發(fā)展。執(zhí)法監(jiān)督中注意把握的原則執(zhí)法監(jiān)督中注意把握的原則注意把握好中醫(yī)藥法立法的宗旨1中醫(yī)藥法的立法目的是保障和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，保護人民健康，立法宗旨體現(xiàn)在扶持和規(guī)范并舉，執(zhí)法監(jiān)督也要體現(xiàn)這個宗旨，把握好執(zhí)法尺度。

執(zhí)法監(jiān)督中注意把握的原則處理好中醫(yī)藥法與執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、藥品管理法等相關(guān)法律、行政法規(guī)的關(guān)系2中醫(yī)藥法是我國第一部全面綜合規(guī)范中醫(yī)藥服務(wù)、中藥保護與發(fā)展的專門法，是特別法。

從法理學(xué)上講，法律適用的基本原則是：特別法優(yōu)于一般法，上位法優(yōu)于下位法，后法優(yōu)于前法。中醫(yī)藥的管理，中醫(yī)藥法未作規(guī)定的，適用《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定。

執(zhí)法監(jiān)督中注意把握的原則民族自治地方可以根據(jù)民族區(qū)域自治法和本法的規(guī)