[濟南某醫(yī)院]醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急維修與設(shè)備更新第一章總則

第一條為有效預(yù)防、及時控制和妥善處理[濟南某醫(yī)院]醫(yī)療設(shè)備故障事件，提升醫(yī)院應(yīng)急維修能力，健全設(shè)備故障應(yīng)急管理體系，最大程度地減少故障事件對醫(yī)療秩序、患者安全及醫(yī)院財產(chǎn)安全造成的損害，保障[居民]生命健康和財產(chǎn)安全，維護[社會]穩(wěn)定，根據(jù)《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》、《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與促進法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《國家突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》、《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》、《國家突發(fā)公共事件醫(yī)療衛(wèi)生救援應(yīng)急預(yù)案》等法律法規(guī)及相關(guān)政策文件，結(jié)合[濟南某醫(yī)院]實際情況，制定本預(yù)案。

第二條本預(yù)案旨在通過建立健全醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急維修與設(shè)備更新機制，明確應(yīng)急響應(yīng)流程、責任分工和資源調(diào)配方案，確保在設(shè)備故障發(fā)生時能夠迅速啟動應(yīng)急響應(yīng)，有效控制事態(tài)發(fā)展，恢復(fù)設(shè)備正常運行，保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，維護患者和醫(yī)院的合法權(quán)益。

第三條本預(yù)案的核心目標是：

（一）提升醫(yī)院應(yīng)對醫(yī)療設(shè)備故障的應(yīng)急能力，縮短故障修復(fù)時間，降低對醫(yī)療服務(wù)的影響；

（二）健全設(shè)備故障預(yù)防、監(jiān)測、報告和處置機制，完善應(yīng)急資源儲備和更新機制；

（三）減少故障事件造成的經(jīng)濟損失和醫(yī)療秩序混亂，保障患者安全，維護醫(yī)院聲譽。

第四條本預(yù)案的保障對象包括：

（一）[居民]生命健康和財產(chǎn)安全；

（二）醫(yī)療設(shè)備及相關(guān)財產(chǎn)的安全；

（三）醫(yī)院正常醫(yī)療秩序的穩(wěn)定；

（四）[社會]的和諧穩(wěn)定。

第五條本預(yù)案的制定依據(jù)：

（一）《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》；

（二）《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與促進法》；

（三）《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》；

（四）《國家突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》；

（五）《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》；

（六）《國家突發(fā)公共事件醫(yī)療衛(wèi)生救援應(yīng)急預(yù)案》；

（七）相關(guān)行業(yè)標準和規(guī)范。

第二條工作原則

1.統(tǒng)一指揮與快速反應(yīng)機制。醫(yī)院成立醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急維修與設(shè)備更新領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱領(lǐng)導(dǎo)小組），全面負責醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備故障的應(yīng)急響應(yīng)與處置工作。建立統(tǒng)一指揮、分級負責的指揮體系，形成快速反應(yīng)機制，確保故障信息接收、評估、決策、處置等環(huán)節(jié)高效銜接，實現(xiàn)迅速響應(yīng)、科學(xué)研判、果斷處置，最大限度減少故障對醫(yī)療秩序的影響。

2.分級負責與屬地管理。醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急維修與設(shè)備更新工作遵循醫(yī)院內(nèi)部管理權(quán)限和職責分工，實行分級負責與屬地管理原則。各科室、部門根據(jù)故障等級和影響范圍，啟動相應(yīng)級別的應(yīng)急預(yù)案，落實主體責任。設(shè)備管理部門及使用科室主要負責人是本單位設(shè)備故障應(yīng)急處置的“第一責任人”，負責本區(qū)域內(nèi)設(shè)備故障的初步處置和報告。

3.預(yù)防為主與及時控制。堅持預(yù)防為主、防治結(jié)合的原則，建立常態(tài)化的設(shè)備巡檢、維護和保養(yǎng)制度，強化風險隱患排查和評估，運用信息化手段提升監(jiān)測預(yù)警能力。對設(shè)備運行狀態(tài)進行動態(tài)研判，實現(xiàn)早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早報告、早處置，將故障消滅在萌芽狀態(tài)，防止小故障演變?yōu)榇笫鹿?，及時控制故障范圍，減少損失。

4.系統(tǒng)聯(lián)動與群防群控。建立覆蓋醫(yī)院管理、設(shè)備、臨床、后勤等部門的聯(lián)動機制，明確各部門職責分工與協(xié)作流程，形成信息共享、資源整合、協(xié)同處置的工作格局。加強日常培訓(xùn)與演練，提升全員設(shè)備故障應(yīng)急處置意識和能力，發(fā)動臨床科室等一線人員參與故障排查與輔助處置，實現(xiàn)群防群控。

5.區(qū)分性質(zhì)與依法處置。在應(yīng)急處置過程中，應(yīng)區(qū)分設(shè)備故障的性質(zhì)、影響范圍和緊急程度，依法依規(guī)采取相應(yīng)措施。優(yōu)先保障患者安全，維護醫(yī)療秩序穩(wěn)定，依法保護患者和醫(yī)院的合法權(quán)益。處置過程遵循合情、合理、合法原則，積極溝通，妥善解決因設(shè)備故障引發(fā)的醫(yī)療糾紛或矛盾，防止事態(tài)擴大，確保醫(yī)院安全穩(wěn)定運行。

第三條適用范圍

本預(yù)案適用于[濟南某醫(yī)院]內(nèi)部發(fā)生的，或發(fā)生在[濟南某醫(yī)院]轄區(qū)內(nèi)、可能影響[濟南某醫(yī)院]正常醫(yī)療秩序、危及[居民]生命健康和財產(chǎn)安全、造成或可能造成財產(chǎn)損失、秩序混亂及聲譽損害的醫(yī)療設(shè)備故障事件的應(yīng)急維修與設(shè)備更新處置工作。本預(yù)案所稱醫(yī)療設(shè)備故障突發(fā)事件，是指突然發(fā)生，造成或者可能造成[居民]身體損傷、生命危險，或是醫(yī)院公共財產(chǎn)受到損失，醫(yī)療秩序受到影響，醫(yī)院聲譽受到損害的事件等，主要包括以下幾個方面：

1.社會安全類突發(fā)事件。包括：因醫(yī)療設(shè)備故障導(dǎo)致患者群體性醫(yī)療糾紛、非法集會、示威，擾亂醫(yī)院正常醫(yī)療秩序的事件；涉及醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的安全事件引發(fā)的惡意破壞、盜竊等行為。

2.重大治安刑事類突發(fā)事件。發(fā)生在醫(yī)院內(nèi)、造成一定范圍內(nèi)人員傷亡的針對醫(yī)務(wù)人員或患者的重大治安和刑事案件；因醫(yī)療設(shè)備故障引發(fā)的盜竊、破壞醫(yī)院重點醫(yī)療設(shè)備等行為。

3.事故災(zāi)害類突發(fā)事件。醫(yī)院內(nèi)發(fā)生的因醫(yī)療設(shè)備突發(fā)故障導(dǎo)致的治療中斷、患者傷害等事故；因設(shè)備故障引發(fā)的醫(yī)院火災(zāi)、停電等安全事故；醫(yī)院周邊發(fā)生的重大事故災(zāi)難影響醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備正常運行或?qū)е氯藛T傷亡。

4.公共衛(wèi)生類突發(fā)事件。因醫(yī)療設(shè)備（如消毒滅菌設(shè)備、檢驗設(shè)備）故障導(dǎo)致院內(nèi)感染風險增加，可能引發(fā)傳染病暴發(fā)、流行的事件；因醫(yī)療設(shè)備故障導(dǎo)致急診、急救能力下降，無法滿足突發(fā)公共衛(wèi)生事件醫(yī)療救治需求的事件。

5.自然災(zāi)害類突發(fā)事件。因地震、洪水、臺風等自然災(zāi)害直接損壞醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備，導(dǎo)致醫(yī)療功能部分或全部癱瘓的事件；自然災(zāi)害引發(fā)的次生災(zāi)害（如電力中斷）影響醫(yī)療設(shè)備正常運行的事件。

6.網(wǎng)絡(luò)與信息安全類突發(fā)事件。醫(yī)院醫(yī)療信息系統(tǒng)（HIS、EMR等）因硬件設(shè)備故障導(dǎo)致中斷或數(shù)據(jù)丟失，影響醫(yī)療服務(wù)連續(xù)性和數(shù)據(jù)安全的事件；網(wǎng)絡(luò)攻擊導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備控制系統(tǒng)失靈或信息泄露的事件。

7.考試安全類突發(fā)事件。在涉及醫(yī)療設(shè)備操作技能的考核或考試中，因設(shè)備突發(fā)故障影響考核公平性或結(jié)果的事件。

8.其他影響安全穩(wěn)定的公共事件。因非上述類別但突然發(fā)生的事件（如重要活動期間設(shè)備故障、群體性不明原因疾病涉及醫(yī)療設(shè)備使用等）對醫(yī)院安全穩(wěn)定和醫(yī)療秩序造成較大影響的事件。

第二章應(yīng)急組織體系及職責

第四條突發(fā)事件應(yīng)急組織體系

[濟南某醫(yī)院]成立醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急維修與設(shè)備更新領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱領(lǐng)導(dǎo)小組），全面負責醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備故障的應(yīng)急響應(yīng)與處置工作。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，并設(shè)立以下八個專項應(yīng)急處置工作組：社會安全類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組、重大治安刑事類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組、事故災(zāi)害類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組、公共衛(wèi)生類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組、自然災(zāi)害類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組、網(wǎng)絡(luò)與信息安全類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組、考試安全類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組、信息工作組。

第五條突發(fā)事件處置工作領(lǐng)導(dǎo)小組及主要職責

組長：院長

副組長：分管設(shè)備管理的副院長、分管醫(yī)療業(yè)務(wù)的副院長

成員：設(shè)備管理部門負責人、醫(yī)務(wù)部門負責人、護理部門負責人、急診科負責人、院辦負責人、財務(wù)部門負責人、后勤保障部門負責人、信息科負責人、保衛(wèi)科負責人、相關(guān)臨床科室主任。

領(lǐng)導(dǎo)小組職責：負責統(tǒng)一決策、組織、指揮[濟南某醫(yī)院]醫(yī)療設(shè)備故障的應(yīng)急響應(yīng)行動，協(xié)調(diào)各方資源，下達應(yīng)急處置指令，審批應(yīng)急處置方案，監(jiān)督應(yīng)急處置過程，確保應(yīng)急工作高效有序進行。重大設(shè)備故障事件，領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)及時向上級衛(wèi)生行政部門和相關(guān)主管部門報告。

第六條領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室及主要職責

領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在[濟南某醫(yī)院]院辦公室，負責日常應(yīng)急管理工作。

領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的主要職責：負責接收、核實、分析醫(yī)療設(shè)備故障信息，及時向領(lǐng)導(dǎo)小組報告；協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)小組起草應(yīng)急處置方案和重要文件；組織協(xié)調(diào)各工作組、各部門開展應(yīng)急處置工作；收集、匯總應(yīng)急處置信息，進行效果評估；負責應(yīng)急預(yù)案的修訂、演練和宣傳培訓(xùn)；對應(yīng)急處置工作進行督導(dǎo)檢查，總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)。

第七條處置工作組及主要職責

針對各類醫(yī)療設(shè)備故障突發(fā)事件，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)相應(yīng)的專項應(yīng)急處置工作組：

1.社會安全類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。組長由分管設(shè)備管理和醫(yī)療業(yè)務(wù)的副院長擔任，副組長由醫(yī)務(wù)部門負責人或設(shè)備管理部門負責人擔任。工作組成員由設(shè)備管理部門、醫(yī)務(wù)部門、護理部門、急診科、保衛(wèi)科、相關(guān)臨床科室及院辦等部門相關(guān)人員組成。工作組辦公室設(shè)在保衛(wèi)科。

主要職責：負責處理因醫(yī)療設(shè)備故障引發(fā)的醫(yī)患糾紛、群體性事件等，維護現(xiàn)場秩序，防止事態(tài)擴大；協(xié)調(diào)相關(guān)部門做好患者安撫和溝通解釋工作；配合公安機關(guān)處置涉及醫(yī)療設(shè)備安全的治安事件或刑事案件；評估事件對醫(yī)院聲譽的影響，制定輿情應(yīng)對策略。

2.重大治安刑事類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。組長由分管醫(yī)療業(yè)務(wù)的副院長擔任，副組長由保衛(wèi)科負責人擔任。工作組成員由保衛(wèi)科、醫(yī)務(wù)部門、設(shè)備管理部門、相關(guān)臨床科室及院辦等部門相關(guān)人員組成。工作組辦公室設(shè)在保衛(wèi)科。

主要職責：負責組織實施現(xiàn)場警戒、人員疏散和隔離，保護現(xiàn)場證據(jù)；指揮保衛(wèi)力量進行現(xiàn)場巡邏，維護醫(yī)院內(nèi)部治安秩序；配合公安機關(guān)開展案件偵查，提供相關(guān)線索和設(shè)備信息；確保醫(yī)院重要設(shè)備和數(shù)據(jù)的安全。

3.事故災(zāi)害類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。組長由分管后勤保障和設(shè)備管理的副院長擔任，副組長由后勤保障部門負責人或設(shè)備管理部門負責人擔任。工作組成員由后勤保障部門、設(shè)備管理部門、醫(yī)務(wù)部門、護理部門、急診科、信息科及院辦等部門相關(guān)人員組成。工作組辦公室設(shè)在后勤保障部門。

主要職責：負責因設(shè)備故障引發(fā)的火災(zāi)、停電、水浸等安全事故的應(yīng)急處置，組織人員疏散和救援；協(xié)調(diào)搶修隊伍進行設(shè)備或設(shè)施搶修，盡快恢復(fù)設(shè)備運行；評估故障對醫(yī)院正常醫(yī)療秩序的影響，調(diào)整醫(yī)療資源，保障急診和急救需求。

4.公共衛(wèi)生類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。組長由分管醫(yī)療業(yè)務(wù)的副院長擔任，副組長由醫(yī)務(wù)部門負責人擔任。工作組成員由醫(yī)務(wù)部門、護理部門、急診科、感染管理科、設(shè)備管理部門、信息科及院辦等部門相關(guān)人員組成。工作組辦公室設(shè)在醫(yī)務(wù)部門。

主要職責：負責處理因設(shè)備故障（如消毒滅菌設(shè)備、檢驗設(shè)備）導(dǎo)致的感染風險增加或醫(yī)療質(zhì)量下降問題；評估故障對患者安全的影響，必要時啟動應(yīng)急預(yù)案，調(diào)整治療方案；加強環(huán)境消毒和感染控制措施；配合衛(wèi)生行政部門進行事件調(diào)查和處置。

5.自然災(zāi)害類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。組長由分管醫(yī)院運營的副院長擔任，副組長由后勤保障部門負責人擔任。工作組成員由后勤保障部門、設(shè)備管理部門、醫(yī)務(wù)部門、護理部門、急診科、保衛(wèi)科及院辦等部門相關(guān)人員組成。工作組辦公室設(shè)在院辦公室。

主要職責：負責應(yīng)對因地震、洪水、臺風等自然災(zāi)害直接損壞醫(yī)療設(shè)備或?qū)е箩t(yī)院供電、供水中斷的事件；組織搶修受損設(shè)備和基礎(chǔ)設(shè)施，保障基本醫(yī)療條件；協(xié)調(diào)受災(zāi)區(qū)域內(nèi)的患者轉(zhuǎn)運和救治；配合政府相關(guān)部門開展搶險救災(zāi)工作。

6.網(wǎng)絡(luò)與信息安全類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。組長由分管信息化的副院長擔任，副組長由信息科負責人擔任。工作組成員由信息科、設(shè)備管理部門、醫(yī)務(wù)部門、財務(wù)部門及院辦等部門相關(guān)人員組成。工作組辦公室設(shè)在信息科。

主要職責：負責處置因網(wǎng)絡(luò)攻擊、硬件故障、軟件漏洞等導(dǎo)致醫(yī)院信息系統(tǒng)癱瘓或信息泄露的突發(fā)事件；啟動應(yīng)急響應(yīng)，盡快恢復(fù)信息系統(tǒng)運行；采取技術(shù)手段進行數(shù)據(jù)備份和恢復(fù)，確?；颊咝畔踩拖到y(tǒng)穩(wěn)定；評估事件影響，加強網(wǎng)絡(luò)安全防護措施。

7.考試安全類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。本組主要針對涉及醫(yī)療設(shè)備使用的技能考核或考試中出現(xiàn)的突發(fā)故障。組長由分管醫(yī)療業(yè)務(wù)的副院長擔任，副組長由相關(guān)臨床科室主任擔任。工作組成員由教務(wù)部門（若涉及）、相關(guān)臨床科室、設(shè)備管理部門及院辦等部門相關(guān)人員組成。工作組辦公室設(shè)在相關(guān)臨床科室。

主要職責：負責處理考試期間醫(yī)療設(shè)備突發(fā)故障，確保考試公平公正；評估故障對考核結(jié)果的影響，根據(jù)情況決定是否重新考試或采取補救措施；協(xié)調(diào)技術(shù)支持人員快速修復(fù)故障設(shè)備，盡快恢復(fù)考試。

8.信息工作組。組長由分管院辦工作的副院長擔任，副組長由院辦負責人擔任。工作組成員由院辦、醫(yī)務(wù)部門、設(shè)備管理部門、信息科、宣傳科及各臨床科室等部門相關(guān)人員組成。工作組辦公室設(shè)在院辦公室。

主要職責：負責收集、整理、分析醫(yī)療設(shè)備故障事件的相關(guān)信息，及時向領(lǐng)導(dǎo)小組和上級部門報告；負責制定和發(fā)布應(yīng)急處置信息，做好輿情監(jiān)測和引導(dǎo)工作；協(xié)調(diào)各部門做好信息報送和溝通聯(lián)絡(luò)，確保信息暢通；匯總應(yīng)急處置工作資料，協(xié)助進行后期總結(jié)評估。

第三章預(yù)防和預(yù)警機制

第八條預(yù)防預(yù)警信息管理規(guī)范

為有效預(yù)防、及時發(fā)現(xiàn)和處置[濟南某醫(yī)院]醫(yī)療設(shè)備故障突發(fā)事件，確保信息暢通、準確、高效傳遞，特制定本規(guī)范。

1.信息報送核心原則

醫(yī)療設(shè)備故障突發(fā)事件的預(yù)防預(yù)警信息報送應(yīng)遵循以下核心原則：

（一）及時性：信息報送須第一時間進行，確保領(lǐng)導(dǎo)小組和相關(guān)部門能夠盡早掌握情況。

（二）首報意識：事發(fā)部門或現(xiàn)場人員為信息首報責任人，須第一時間向設(shè)備管理部門或院辦公室報告初步信息。

（三）真實性：報送信息必須客觀、準確，嚴禁虛報、瞞報、漏報或遲報。

（四）完整性：報送信息應(yīng)包含應(yīng)急信息核心要素清單所列內(nèi)容，確保信息全面。

（五）續(xù)報要求：事件發(fā)展或處置過程中，須按要求進行續(xù)報，直至事件處置完畢。

2.信息報送流程

[濟南某醫(yī)院]醫(yī)療設(shè)備故障突發(fā)事件的預(yù)防預(yù)警信息報送遵循以下流程：

（一）部門報告：事發(fā)部門、科室或現(xiàn)場人員第一時間向設(shè)備管理部門報告初步信息。

（二）院辦核實與匯總：設(shè)備管理部門接報后，立即進行核實，并根據(jù)情況初步判斷事件等級，同時向院辦公室報告。

（三）領(lǐng)導(dǎo)小組決策：院辦公室接報后，迅速評估事件影響，決定是否啟動應(yīng)急預(yù)案，并立即向領(lǐng)導(dǎo)小組報告。

（四）上級報告：領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)事件等級和性質(zhì)，決定是否以及向何種上級主管部門（如濟南市衛(wèi)健委、山東省衛(wèi)健委等）報告。

3.緊急書面信息報送流程

對于達到重大事件標準或可能引發(fā)重大影響的設(shè)備故障事件，除按規(guī)定電話報告外，須啟動緊急書面信息報送流程：

（一）電話報告：事發(fā)部門或院辦公室在事件發(fā)生后40分鐘內(nèi)，以電話方式向[濟南某醫(yī)院]領(lǐng)導(dǎo)小組主要成員和/或上級主管部門緊急報告事件基本信息。

（二）書面報告準備：同時，立即著手準備書面報告，內(nèi)容須包含應(yīng)急信息核心要素清單所列全部信息。

（三）書面報告報送：書面報告須在事發(fā)后2小時內(nèi)完成，并通過指定渠道（如內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、加密郵件等）報送至領(lǐng)導(dǎo)小組和/或上級主管部門。

4.應(yīng)急信息核心要素清單

報送的醫(yī)療設(shè)備故障突發(fā)事件信息應(yīng)至少包含以下核心要素：

（一）時間：事件發(fā)生的確切時間（年、月、日、時、分）。

（二）地點：事件發(fā)生的具體位置（如科室名稱、設(shè)備型號）。

（三）規(guī)模：受影響的患者數(shù)量、設(shè)備數(shù)量等。

（四）傷亡：是否造成人員傷亡，具體人數(shù)及傷情。

（五）起因：初步判斷的事件原因（設(shè)備老化、操作失誤、外部因素等）。

（六）評估：對事件可能造成的影響（醫(yī)療秩序、患者安全、財產(chǎn)損失）進行初步評估。

（七）措施：已采取的應(yīng)急處置措施及效果。

（八）進展：事件發(fā)展情況，是否可控，下一步計劃。

（九）報告單位及報告人：報送信息的部門、科室及具體人員。

5.特定重大突發(fā)事件即時報告要求

下列涉及[濟南某醫(yī)院]的重大醫(yī)療設(shè)備故障突發(fā)事件信息，須在事件發(fā)生后40分鐘內(nèi)通過電話向[濟南某醫(yī)院]領(lǐng)導(dǎo)小組主要成員和/或指定上級部門口頭報告，并在2小時內(nèi)完成書面報告報送：

（一）重大自然災(zāi)害：如地震、洪水、臺風等直接損壞關(guān)鍵醫(yī)療設(shè)備，嚴重影響醫(yī)療服務(wù)能力的事件。

（二）重大事故災(zāi)難：如醫(yī)院內(nèi)發(fā)生的火災(zāi)、重大停電、供水中斷，導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備無法運行，危及患者安全的事件。

（三）重大公共衛(wèi)生事件：因醫(yī)療設(shè)備（如檢驗、影像設(shè)備）故障，導(dǎo)致院內(nèi)感染風險顯著增加或重大疾病診斷延誤，可能造成疫情擴散的事件。

（四）涉國防/港澳臺/外交緊急動態(tài)：涉及上述敏感領(lǐng)域人員就診，因設(shè)備故障可能引發(fā)外交交涉或不良社會影響的事件。

（五）重大預(yù)警動向：監(jiān)測到可能對醫(yī)院關(guān)鍵醫(yī)療設(shè)備造成毀滅性破壞的重大外部因素（如極端天氣、重要部件斷供預(yù)警）的事件。

（六）其他涉國家安全和社會穩(wěn)定的重要緊急情況：其他可能嚴重威脅國家安全、社會秩序或引發(fā)重大負面輿情的設(shè)備故障事件。

第九條預(yù)防預(yù)警行動

在[濟南某醫(yī)院]醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急維修與設(shè)備更新領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一部署和統(tǒng)籌下，各專項應(yīng)急處置工作組及相關(guān)職能部門必須常態(tài)化開展以下預(yù)防預(yù)警行動：

1.加強應(yīng)急機制日常管理。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負責督促各工作組、各部門落實應(yīng)急管理工作職責，定期檢查應(yīng)急管理制度執(zhí)行情況，確保應(yīng)急組織體系、信息報告、應(yīng)急資源等機制運行有效。

2.持續(xù)完善各類應(yīng)急預(yù)案。設(shè)備管理部門牽頭，會同各相關(guān)科室及工作組，根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備實際、技術(shù)發(fā)展、法律法規(guī)變化及既往事件處置經(jīng)驗，定期評估和修訂《醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急維修與設(shè)備更新預(yù)案》及各專項預(yù)案，確保預(yù)案的針對性、實用性和可操作性。

3.加強應(yīng)急隊伍建設(shè)。設(shè)備管理部門、醫(yī)務(wù)部門、護理部門、后勤保障部門、信息科及保衛(wèi)科等應(yīng)組建或完善醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急維修隊伍，明確人員職責，定期進行技能培訓(xùn)和考核，提升快速響應(yīng)和協(xié)同處置能力。

4.定期組織應(yīng)急培訓(xùn)和模擬演練。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，定期組織面向全體員工（含[居民]）的設(shè)備故障應(yīng)急知識培訓(xùn)，重點針對臨床一線人員開展應(yīng)急處置技能培訓(xùn)。定期組織桌面推演或?qū)崙?zhàn)模擬演練，檢驗預(yù)案的有效性、隊伍的協(xié)同性及應(yīng)急響應(yīng)的效率，并根據(jù)演練結(jié)果進行總結(jié)評估和改進。

5.做好關(guān)鍵應(yīng)急物資的儲備、管理和維護。設(shè)備管理部門負責制定關(guān)鍵醫(yī)療設(shè)備易損件、備用件及維修工具等的儲備計劃，確保儲備量滿足應(yīng)急需求。建立規(guī)范的物資臺賬，實行專人管理，定期檢查物資質(zhì)量、數(shù)量和存放環(huán)境，確保應(yīng)急物資處于良好可用狀態(tài)，需要時能夠及時調(diào)配使用。

第四章應(yīng)急響應(yīng)

第十條按事件等級響應(yīng)

1.事件等級劃分

根據(jù)醫(yī)療設(shè)備故障的緊急程度、影響范圍、嚴重程度及處置難度，將事件分為以下四個等級：

（一）I級事件（紅色預(yù)警）：特別重大事件。指醫(yī)療設(shè)備故障導(dǎo)致關(guān)鍵醫(yī)療功能完全癱瘓，造成或可能造成重大人員傷亡（如因設(shè)備故障導(dǎo)致患者死亡或多人重傷），或嚴重影響醫(yī)院正常運營，社會影響極大，需上報[濟南某醫(yī)院]領(lǐng)導(dǎo)小組并可能需上報上級衛(wèi)生行政部門的事件。判定標準包括：導(dǎo)致至少1名患者死亡；導(dǎo)致3名以上患者發(fā)生嚴重損傷（如重要器官損傷導(dǎo)致長期功能障礙）；導(dǎo)致至少10名患者發(fā)生危及生命的情況；影響超過50%的科室正常診療活動，且無法在4小時內(nèi)恢復(fù)；故障影響范圍超出[濟南某醫(yī)院]院內(nèi)，可能引發(fā)重大社會影響或公共安全事件。

（二）II級事件（橙色預(yù)警）：重大事件。指醫(yī)療設(shè)備故障導(dǎo)致較多患者治療受影響，或關(guān)鍵設(shè)備大面積癱瘓，造成或可能造成較大人員傷亡（如導(dǎo)致少數(shù)患者重傷），或?qū)︶t(yī)院正常運營造成嚴重干擾，需上報[濟南某醫(yī)院]領(lǐng)導(dǎo)小組的事件。判定標準包括：導(dǎo)致1名患者死亡或2名以上患者發(fā)生嚴重損傷；導(dǎo)致5名以上患者發(fā)生危及生命的情況；影響超過20%的科室正常診療活動，且無法在2小時內(nèi)恢復(fù)；故障影響范圍局限在醫(yī)院部分區(qū)域，但可能導(dǎo)致較大范圍患者滯留或轉(zhuǎn)運困難；故障設(shè)備為急診、急救或核心手術(shù)設(shè)備，且短時間內(nèi)無法修復(fù)。

（三）III級事件（黃色預(yù)警）：較大事件。指醫(yī)療設(shè)備故障導(dǎo)致部分患者治療受影響，或非核心設(shè)備故障，造成或可能造成一定人員傷亡（如導(dǎo)致患者輕傷），或?qū)︶t(yī)院正常運營造成一定干擾，需上報[濟南某醫(yī)院]相關(guān)職能科室的事件。判定標準包括：導(dǎo)致1名患者輕傷；導(dǎo)致3名以上患者發(fā)生非危及生命的情況；影響超過10%的科室正常診療活動，且無法在1小時內(nèi)恢復(fù)；故障影響范圍局限在單個科室或特定設(shè)備，短期內(nèi)可修復(fù)；故障設(shè)備非急診、急救設(shè)備，對整體運營影響有限。

（四）IV級事件（藍色預(yù)警）：一般事件。指醫(yī)療設(shè)備發(fā)生一般性故障，導(dǎo)致個別患者治療受輕微影響，或?qū)︶t(yī)院正常運營影響較小，易于修復(fù)，需及時處置的事件。判定標準包括：導(dǎo)致患者輕微不適或短暫治療延誤，未造成人員傷亡；影響單個設(shè)備或單個患者的診療活動，且可在30分鐘內(nèi)修復(fù)；故障對醫(yī)院整體運營影響微小，可由科室內(nèi)部或設(shè)備管理部門自行解決。

2.各級事件應(yīng)急響應(yīng)程序

（一）I級事件（紅色預(yù)警）應(yīng)急響應(yīng)

1.信息報告與預(yù)案啟動：事件發(fā)生后，事發(fā)科室或最先發(fā)現(xiàn)人員須在20分鐘內(nèi)將初步信息報告至設(shè)備管理部門，設(shè)備管理部門接報后立即核實，并在20分鐘內(nèi)報告至[濟南某醫(yī)院]領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在接到報告后，須在20分鐘內(nèi)確認事件等級，并立即啟動《醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急維修與設(shè)備更新預(yù)案》I級響應(yīng)方案，并報告[濟南某醫(yī)院]院長。

2.組織指揮：[濟南某醫(yī)院]院長擔任總指揮，分管設(shè)備管理、醫(yī)療業(yè)務(wù)和行政工作的副院長擔任副總指揮，成立由相關(guān)職能部門和臨床科室負責人組成的現(xiàn)場指揮部?？傊笓]或其授權(quán)的副總指揮在1小時內(nèi)到達現(xiàn)場或指定指揮地點，迅速組織開展應(yīng)急處置工作。

3.核心動作：

（1）現(xiàn)場處置：立即組織搶修隊伍，采取一切必要措施修復(fù)故障設(shè)備，優(yōu)先保障急診、急救等關(guān)鍵醫(yī)療服務(wù)的正常運行；疏散受影響區(qū)域的患者，做好安撫和解釋工作；評估故障原因，防止類似事件再次發(fā)生。

（2）信息報告：現(xiàn)場指揮部在成立后1小時內(nèi)，向[濟南某醫(yī)院]領(lǐng)導(dǎo)小組報告應(yīng)急處置情況，并視情及時上報上級衛(wèi)生行政部門及相關(guān)主管部門。同時，根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)小組指示，適時向社會發(fā)布權(quán)威信息，回應(yīng)社會關(guān)切。

（3）資源調(diào)配：啟動應(yīng)急資源儲備，調(diào)配備用設(shè)備、零配件、維修工具等，確保應(yīng)急維修工作順利進行。協(xié)調(diào)醫(yī)院內(nèi)部各科室、部門協(xié)同配合，形成應(yīng)急處置合力。

（二）II級事件（橙色預(yù)警）應(yīng)急響應(yīng)

1.信息報告與預(yù)案啟動：事件發(fā)生后，事發(fā)科室或最先發(fā)現(xiàn)人員須在20分鐘內(nèi)將初步信息報告至設(shè)備管理部門，設(shè)備管理部門接報后立即核實，并在20分鐘內(nèi)報告至[濟南某醫(yī)院]領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在接到報告后，須在20分鐘內(nèi)確認事件等級，并立即啟動《醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急維修與設(shè)備更新預(yù)案》II級響應(yīng)方案，并報告[濟南某醫(yī)院]分管相關(guān)工作的副院長。

2.組織指揮：[濟南某醫(yī)院]分管相關(guān)工作的副院長擔任總指揮，相關(guān)職能科室及臨床科室負責人組成現(xiàn)場指揮部?？傊笓]或其授權(quán)的副總指揮在1小時內(nèi)到達現(xiàn)場或指定指揮地點，迅速組織開展應(yīng)急處置工作。

3.核心動作：

（一）現(xiàn)場處置：迅速組織專業(yè)維修力量進行故障排查和修復(fù)，優(yōu)先保障核心設(shè)備功能恢復(fù)，最大限度減少對臨床診療秩序的影響；對受影響的患者進行醫(yī)療觀察和妥善安置；加強現(xiàn)場安全管理，防止次生事故發(fā)生。

（二）信息報告：現(xiàn)場指揮部在成立后1小時內(nèi)，向[濟南某醫(yī)院]領(lǐng)導(dǎo)小組報告應(yīng)急處置情況，并視情及時上報上級衛(wèi)生行政部門及相關(guān)主管部門。根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)小組指示，適時通過官方渠道發(fā)布必要信息，穩(wěn)定患者及家屬情緒。

（三）資源調(diào)配：啟動應(yīng)急資源協(xié)調(diào)機制，調(diào)配所需物資和設(shè)備，必要時請求上級或其他醫(yī)療機構(gòu)支援。加強現(xiàn)場秩序維護，確保應(yīng)急處置工作有序進行。

（三）III級事件（黃色預(yù)警）應(yīng)急響應(yīng)

1.信息報告與預(yù)案啟動：事件發(fā)生后，事發(fā)科室或最先發(fā)現(xiàn)人員須在20分鐘內(nèi)將初步信息報告至設(shè)備管理部門，設(shè)備管理部門接報后立即核實，并在20分鐘內(nèi)報告至[濟南某醫(yī)院]領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在接到報告后，須在20分鐘內(nèi)確認事件等級，并立即啟動《醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急維修與設(shè)備更新預(yù)案》III級響應(yīng)方案，并報告[濟南某醫(yī)院]相關(guān)職能科室負責人。

2.組織指揮：[濟南某醫(yī)院]相關(guān)職能科室負責人組成現(xiàn)場處置小組，負責現(xiàn)場協(xié)調(diào)與處置。必要時，由[濟南某醫(yī)院]領(lǐng)導(dǎo)小組指定專人負責現(xiàn)場指揮。

3.核心動作：

（一）現(xiàn)場處置：由設(shè)備管理部門牽頭，組織維修人員盡快修復(fù)故障設(shè)備，優(yōu)先保障非急診區(qū)域診療秩序；對故障設(shè)備進行診斷分析，制定維修方案，并做好后續(xù)維護工作。

（二）信息報告：現(xiàn)場處置小組在1小時內(nèi)向[濟南某醫(yī)院]領(lǐng)導(dǎo)小組及相關(guān)部門報告處置進展情況。根據(jù)需要，及時向患者及家屬說明情況。

（三）資源調(diào)配：啟動應(yīng)急物資調(diào)配程序，確保維修所需工具、備件等及時到位。加強故障設(shè)備的管理，防止進一步損壞。

（四）IV級事件（藍色預(yù)警）應(yīng)急響應(yīng)

1.信息報告與預(yù)案啟動：事件發(fā)生后，事發(fā)科室或最先發(fā)現(xiàn)人員須在20分鐘內(nèi)將初步信息報告至設(shè)備管理部門。設(shè)備管理部門接報后立即核實，并在20分鐘內(nèi)報告至[濟南某醫(yī)院]領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在接到報告后，須在20分鐘內(nèi)確認事件等級，并立即啟動《醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急維修與設(shè)備更新預(yù)案》IV級響應(yīng)方案，并報告[濟南某醫(yī)院]相關(guān)職能科室負責人。

2.組織指揮：[濟南某醫(yī)院]相關(guān)職能科室負責人負責現(xiàn)場指導(dǎo)與協(xié)調(diào)?？剖抑魅位蛑付ㄘ撠熑私M織維修人員開展現(xiàn)場處置工作。

3.核心動作：

（一）現(xiàn)場處置：由設(shè)備管理部門指派技術(shù)人員對故障設(shè)備進行檢查，快速進行故障診斷與修復(fù)，力求在最短時間內(nèi)恢復(fù)設(shè)備正常運行。

（二）信息報告：及時向患者及家屬說明故障情況及修復(fù)進展，必要時進行解釋說明。

（三）資源調(diào)配：調(diào)用科室備用工具和設(shè)備，由設(shè)備管理部門協(xié)調(diào)維修資源，確保故障得到及時有效解決。

3.現(xiàn)場指揮部核心任務(wù)

（一）控制事態(tài)：迅速采取有效措施，防止故障擴大，維護現(xiàn)場秩序，保障人員安全，防止事態(tài)升級。

（二）掌握進展：密切關(guān)注故障發(fā)展態(tài)勢和修復(fù)進度，及時收集現(xiàn)場信息，為決策提供依據(jù)。

（三）及時報告：按規(guī)定向[濟南某醫(yī)院]領(lǐng)導(dǎo)小組及上級主管部門報告事件基本情況、處置進展和結(jié)果，確保信息暢通。

（四）適時發(fā)布信息引導(dǎo)輿論：根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)小組指示，適時通過官方渠道發(fā)布權(quán)威信息，回應(yīng)社會關(guān)切，穩(wěn)定患者及家屬情緒，維護醫(yī)院形象。

第五章應(yīng)急保障

第十一條通訊與信息保障

[濟南某醫(yī)院]建立覆蓋全院范圍內(nèi)的通訊與信息保障體系，確保在醫(yī)療設(shè)備故障突發(fā)事件發(fā)生時，信息能夠快速、準確、安全地傳遞，為應(yīng)急處置提供有力支撐。

（一）信息收集：各科室、部門應(yīng)指定專人負責設(shè)備故障信息的日常監(jiān)測與收集，通過設(shè)備管理系統(tǒng)、運行維護記錄、臨床科室反饋、院內(nèi)巡查等多種渠道，及時掌握設(shè)備運行狀態(tài)和潛在風險。

（二）信息傳遞：建立多元化、快速化的信息傳遞機制。利用院內(nèi)專用通訊網(wǎng)絡(luò)、即時通訊工具、專用電話線路等，確保信息在事件發(fā)生時能夠迅速傳遞至相關(guān)責任部門及領(lǐng)導(dǎo)小組。

（三）信息報送：明確信息報送的層級、時限和內(nèi)容要求。建立分級負責的信息報送制度，確保信息報送的及時性和準確性。

（四）信息處理：領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負責對收集到的信息進行匯總、分析，及時評估事件等級，并按照規(guī)定程序上報上級主管部門。同時，根據(jù)事件性質(zhì)和影響，適時向社會發(fā)布權(quán)威信息，引導(dǎo)輿論，穩(wěn)定秩序。

（五）渠道維護：定期對通訊設(shè)備、信息系統(tǒng)進行維護檢查，確保其處于良好運行狀態(tài)。制定應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急通訊保障方案，確保應(yīng)急期間通訊暢通。指定專人負責應(yīng)急通訊聯(lián)絡(luò)工作，保持24小時通訊暢通。

第十二條物資與資金保障

[濟南某醫(yī)院]建立醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處置物資與資金保障機制，確保應(yīng)急處置所需資源充足、調(diào)配有序，最大限度降低事件造成的損失。

（一）資金保障：將應(yīng)急處置專項經(jīng)費納入醫(yī)院年度預(yù)算，并可根據(jù)實際需求追加預(yù)算。資金使用遵循“專款專用”原則，優(yōu)先保障應(yīng)急維修、設(shè)備更新及必要的醫(yī)療資源補充。領(lǐng)導(dǎo)小組負責應(yīng)急處置資金的審批和監(jiān)督管理，確保資金使用的規(guī)范、高效。

（二）物資儲備：建立關(guān)鍵醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急物資儲備制度，制定《關(guān)鍵醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急物資儲備目錄》，明確儲備物資的種類、數(shù)量、存放地點及管理要求。儲備物資包括但不限于：應(yīng)急搶修工具、備品備件、替代性醫(yī)療設(shè)備、消毒滅菌用品、應(yīng)急照明、通訊設(shè)備、維修專用車輛等。

（三）物資管理：明確應(yīng)急物資的采購、儲存、維護、盤點及調(diào)配機制，確保物資處于良好狀態(tài)，滿足應(yīng)急需求。指定專人負責應(yīng)急物資的管理工作，建立物資出入庫登記制度，實現(xiàn)應(yīng)急物資的動態(tài)管理。

（四）物資供應(yīng)：建立應(yīng)急物資緊急調(diào)撥機制，確保應(yīng)急期間物資的及時補充。根據(jù)事件性質(zhì)和需求，協(xié)調(diào)院內(nèi)各部門及外部資源，保障應(yīng)急物資的快速供應(yīng)。

第十三條人員與技術(shù)保障

[濟南某醫(yī)院]建立健全醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處置人員與技術(shù)保障體系，確保應(yīng)急處置隊伍專業(yè)高效運作，具備快速響應(yīng)和處置能力，最大限度減少事件造成的損失。

（一）人員保障：組建由醫(yī)院內(nèi)部專業(yè)人員及外部專家組成的應(yīng)急處置隊伍，明確人員組成、職責分工及培訓(xùn)要求。隊伍應(yīng)涵蓋設(shè)備管理、臨床醫(yī)學(xué)、護理學(xué)、急診急救、后勤保障、信息管理等領(lǐng)域的專業(yè)人才。

（二）技術(shù)保障：加強醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護和技術(shù)更新改造，提升設(shè)備運行可靠性和安全性。建立設(shè)備故障診斷、分析、維修的技術(shù)支撐體系，配備先進的檢測儀器和維修設(shè)備，提升應(yīng)急處置的技術(shù)能力。

（三）技術(shù)支持：建立與外部專業(yè)維修機構(gòu)、設(shè)備供應(yīng)商、高等院校、科研院所等的合作機制，為復(fù)雜設(shè)備故障提供技術(shù)支持。定期組織技術(shù)交流與培訓(xùn)，提升內(nèi)部技術(shù)人員的專業(yè)技能和應(yīng)急維修能力。

第十四條培訓(xùn)與演練保障

[濟南某醫(yī)院]建立常態(tài)化的應(yīng)急處置隊伍培訓(xùn)與演練保障機制，提升隊伍的應(yīng)急處置能力和協(xié)同作戰(zhàn)水平，確保應(yīng)急處置工作高效有序開展。

（一）人員培訓(xùn)：定期組織面向全院職工（含[居民]）的設(shè)備故障應(yīng)急處置知識和技能培訓(xùn)，提升全員安全意識和應(yīng)急處置能力。培訓(xùn)內(nèi)容包括設(shè)備故障基礎(chǔ)知識、應(yīng)急處置流程、自救互救技能、應(yīng)急設(shè)備使用等，確保相關(guān)人員掌握必要的應(yīng)急處置知識和技能。

（二）技術(shù)演練：定期組織開展針對不同類型、不同規(guī)模的設(shè)備故障應(yīng)急處置技術(shù)演練，檢驗應(yīng)急預(yù)案的實用性和可操作性。演練應(yīng)注重實戰(zhàn)化，模擬真實場景，檢驗隊伍的快速響應(yīng)速度、故障診斷能力、協(xié)同處置水平。

（三）模擬演練：定期組織跨部門、跨領(lǐng)域的應(yīng)急模擬演練，檢驗各工作組之間的協(xié)同配合能力。通過演練，檢驗應(yīng)急通訊、物資保障、技術(shù)支持等環(huán)節(jié)的協(xié)調(diào)性和有效性。

（四）交流協(xié)作：鼓勵與外部機構(gòu)開展應(yīng)急交流與協(xié)作，學(xué)習借鑒先進經(jīng)驗。支持與其他醫(yī)療機構(gòu)、科研院所、設(shè)備供應(yīng)商等建立應(yīng)急聯(lián)動機制，提升協(xié)同處置能力。

第十五條加強保障建設(shè)

[濟南某醫(yī)院]應(yīng)從制度、組織、物資、軟硬件等方面全方位加強保障建設(shè)