2025執(zhí)業(yè)藥師資格考試沖刺卷考試時間：______分鐘總分：______分姓名：______一、最佳選擇題（本大題共40題，每題1分。每題只有一個最佳答案）1.根據(jù)我國《藥品管理法》，下列關(guān)于藥品定義的說法，最準確的是（）。2.執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)從事處方審核工作，發(fā)現(xiàn)一張?zhí)幏酱嬖谟梅ㄓ昧坎贿m宜的情況，正確的處理方式是（）。3.藥品廣告中必須明確標示的內(nèi)容不包括（）。4.醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購的品種范圍，不包括（）。5.藥品不良反應監(jiān)測報告的收集、評價、上報等工作，主要由哪個部門負責組織？（）6.我國《藥品管理法實施條例》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)對所生產(chǎn)經(jīng)營的藥品質(zhì)量負責。這個“質(zhì)量”的概念，從廣義上理解，應包括（）。7.屬于國家特殊管理的藥品是（）。8.藥品說明書核準內(nèi)容的修改，應由哪個部門批準？（）9.藥品分類管理中，處方藥和非處方藥的主要區(qū)別在于（）。10.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門負責人，不得兼任（）。11.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售處方藥，必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，這是體現(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師的哪項職責？（）12.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）適用于（）。13.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法，以健康科學的知識介紹藥品，其廣告的審批機關(guān)是（）。14.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理組負責人，通常應由具備一定資格的（）擔任。15.藥品生產(chǎn)企業(yè)對其生產(chǎn)的藥品所承擔的質(zhì)量責任，直至（）。16.藥品批準文號的格式為“國藥準字+字母+數(shù)字”，其中字母“H”代表（）。17.我國《藥品管理法》規(guī)定的行政處罰種類不包括（）。18.患者有權(quán)了解所用藥品的真實信息，這主要體現(xiàn)了藥品管理中的（）原則。19.藥品說明書需要經(jīng)過（）審核批準后才能發(fā)布。20.對于處方藥，以下哪種行為是合法的？（）21.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品時，必須提供藥品批準文件和（）。22.涉及藥品廣告的監(jiān)測管理工作，主要由哪個部門負責？（）23.藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的（）。24.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品標簽和說明書上，必須注明藥品的（）。25.《藥品注冊管理辦法》適用于藥品的注冊審批活動，其目的是（）。26.非處方藥（OTC）的包裝上必須標注的標識是（）。27.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立真實、完整的購進記錄，記錄必須保存多久？（）28.執(zhí)業(yè)藥師發(fā)現(xiàn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方存在嚴重錯誤時，正確的做法是（）。29.藥品生產(chǎn)企業(yè)對已上市藥品進行變更注冊，應當向哪個部門提出申請？（）30.處方藥不得在（）發(fā)布廣告。31.藥品不良反應監(jiān)測報告的格式，由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一規(guī)定。（）32.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量負責人，全面負責本企業(yè)的藥品質(zhì)量管理，可以直接向（）負責。33.藥品廣告不得以（）等方式進行宣傳。34.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品，必須明示藥品的價格，不得進行（）。35.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必須建立藥品驗收制度，驗收人員應當核對（）。36.藥品說明書對藥品的適應癥、用法用量、不良反應等內(nèi)容進行詳細說明，其目的是（）。37.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，不得采用（）等方式進行銷售。38.藥品不良反應監(jiān)測報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料，除涉及國家秘密的外，應當（）。39.藥品廣告的內(nèi)容必須以藥品說明書為準，不得進行（）。40.執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)，發(fā)現(xiàn)患者用藥存在潛在風險時，應（）。二、多項選擇題（本大題共20題，每題2分。每題有兩個或兩個以上正確答案，錯選、少選、多選均不得分）41.下列哪些屬于藥品管理法規(guī)定的藥品？（）42.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中，應遵循的原則包括（）。43.藥品不良反應監(jiān)測報告的內(nèi)容一般包括（）。44.藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件包括（）。45.藥品廣告不得含有下列哪些內(nèi)容？（）46.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應包括（）。47.藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售的藥品包括（）。48.藥品說明書需要載明的內(nèi)容包括（）。49.藥品不良反應是指（）。50.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會的職責包括（）。51.藥品分類管理中，處方藥的特征包括（）。52.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品時，必須查驗（）。53.藥品廣告的發(fā)布地必須符合相關(guān)規(guī)定，不得在（）發(fā)布。（）54.藥品生產(chǎn)企業(yè)在進行藥品生產(chǎn)操作時，必須嚴格執(zhí)行（）。55.藥品不良反應監(jiān)測的目的包括（）。56.執(zhí)業(yè)藥師在提供用藥指導時，應注意（）。57.藥品批準文號的格式為“國藥準字H+12345678”，其中“12345678”代表（）。58.藥品生產(chǎn)企業(yè)對已上市藥品進行變更后，應當（）。59.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，必須向消費者說明（）。60.藥品說明書中的【用法用量】項應詳細說明（）。三、判斷題（本大題共20題，每題1分。請判斷下列敘述的正誤，正確的劃“√”，錯誤的劃“×”）61.處方藥可以廣告宣傳。（）62.所有藥品都必須要經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門的批準才能生產(chǎn)、銷售和使用。（）63.藥品生產(chǎn)企業(yè)對其生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負責，直至患者使用完畢。（）64.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品，可以以有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式銷售。（）65.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法，以健康科學的知識介紹藥品，可以涉及藥品的治療效果。（）66.藥品不良反應是指藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應。（）67.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量負責人，通常由企業(yè)法定代表人擔任。（）68.藥品說明書是藥品包裝的組成部分。（）69.非處方藥（OTC）是指不需要憑醫(yī)師處方即可自行購買和使用的藥品。（）70.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售處方藥，必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，這是體現(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師的服務理念。（）71.藥品批準文號的有效期通常為5年。（）72.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品時，可以不提供藥品批準文件。（）73.藥品不良反應監(jiān)測報告的格式由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一規(guī)定，不得更改。（）74.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立真實、完整的購進記錄和銷售記錄。（）75.藥品廣告不得以貶低其他生產(chǎn)經(jīng)營者商品或服務的形式進行宣傳。（）76.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會負責本機構(gòu)的藥品管理和藥學技術(shù)工作。（）77.藥品說明書中的【禁忌】項是指藥品使用后會出現(xiàn)的嚴重不良反應。（）78.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品標簽和說明書上，必須注明藥品的生產(chǎn)批號和有效期。（）79.藥品不良反應監(jiān)測報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料，可以用于商業(yè)目的。（）80.執(zhí)業(yè)藥師發(fā)現(xiàn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方存在錯誤時，應當與醫(yī)師溝通，必要時可拒絕調(diào)配。（）四、簡答題（本大題共5題，每題4分。請根據(jù)題目要求作答）81.簡述執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)審核處方的職責。82.簡述藥品生產(chǎn)企業(yè)進行藥品召回的程序。83.簡述藥品說明書中的【適應癥】項應包含的內(nèi)容。84.簡述醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會的主要職責。85.簡述非處方藥（OTC）分類的依據(jù)。五、綜合應用題（本大題共2題，每題10分。請根據(jù)題目要求作答）86.某患者因咳嗽就醫(yī)，醫(yī)師開具了“阿莫西林膠囊（0.5g）”，每日兩次，口服。請根據(jù)合理用藥原則，從處方審核的角度，分析該處方可能存在的問題，并提出你的審核意見及理由。87.某藥品零售企業(yè)銷售了一款宣稱能“快速緩解疼痛”的藥品，該藥品為非處方藥。請根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》，分析該藥品廣告宣傳可能存在的違規(guī)之處，并說明理由。---試卷答案一、最佳選擇題1.C2.B3.D4.A5.A6.B7.D8.A9.C10.B11.A12.B13.A14.B15.D16.B17.D18.A19.A20.A21.B22.A23.B24.C25.B26.A27.D28.B29.A30.A31.√32.B33.A34.D35.A36.B37.D38.C39.A40.B二、多項選擇題41.ABCD42.ABCDE43.ABCDE44.ABCDE45.ABCDE46.ABCDE47.ABCD48.ABCDE49.ABCDE50.ABCDE51.ABC52.ABC53.ABCDE54.ABCDE55.ABCDE56.ABCDE57.ABC58.ABCDE59.ABCDE60.ABCDE三、判斷題61.×62.√63.√64.×65.×66.√67.×68.√69.√70.√71.×72.×73.√74.√75.√76.√77.×78.√79.×80.√四、簡答題81.答：執(zhí)業(yè)藥師審核處方的主要職責包括：審核處方的合法性（醫(yī)師簽名、年齡等），審核處方用藥的適宜性（適應癥、劑量、用法、療程是否適宜，有無藥物相互作用，是否重復用藥等），審核處方中藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量是否準確，向患者進行用藥交代（用法、用量、注意事項、不良反應等）。如發(fā)現(xiàn)不適宜，應及時與醫(yī)師溝通或拒絕調(diào)配。82.答：藥品召回的程序一般包括：藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患時，立即通知藥品監(jiān)督管理部門；根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度，確定召回級別（一級、二級、三級）；制定召回計劃，包括召回范圍、方式、流程、時限等；實施召回，通知藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)，回收問題藥品；對召回過程進行評估，并向藥品監(jiān)督管理部門提交召回報告；對召回后的藥品進行跟蹤處理。83.答：藥品說明書中的【適應癥】項應包含的內(nèi)容包括：藥品用于治療或預防的疾病名稱；明確指出該藥品適用于該疾病的具體癥狀或證型；有時會說明適應癥的范圍或適用人群。84.答：醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會的主要職責包括：制定本機構(gòu)的藥品管理規(guī)章制度；審核制定藥品采購、使用、保管等管理辦法；評議本機構(gòu)藥品臨床應用情況；監(jiān)測藥物使用情況，評估藥物療效和安全性；參與新藥引進的論證和評估；組織藥學專業(yè)技術(shù)人員培訓；指導臨床合理用藥等。85.答：非處方藥（OTC）分類的依據(jù)主要是根據(jù)藥品的安全性和使用風險。根據(jù)《藥品管理法實施條例》及相關(guān)規(guī)定，將非處方藥分為甲類（紅色OTC標識）和乙類（綠色OTC標識）。甲類OTC藥品安全性較高，在藥店由藥師指導購買；乙類OTC藥品安全性相對較低，除在藥店由藥師指導購買外，還可在超市、便利店等處銷售。五、綜合應用題86.答：該處方可能存在的問題及審核意見：問題1：僅憑咳嗽癥狀，使用抗生素（阿莫西林）治療可能不適宜。咳嗽病因多樣，抗生素僅對細菌感染有效，對病毒感染（如普通感冒）無效。應先明確診斷，排除非細菌性感染。審核意見：建議告知患者或醫(yī)師，對于不明原因的咳嗽，不宜自行使用抗生素。若癥狀持續(xù)或加重，應復診明確診斷，由醫(yī)師根據(jù)病原學檢查結(jié)果決定是否使用抗生素及選用何種抗生素。問題2：未注明是否為兒童或成人，劑量為0.5g/次，每日兩次。成人一般劑量范圍較寬，但0.5g/次，每日兩次對于某些成人或特定情況（如肝腎功能不全）可能仍需調(diào)整。兒童劑量通常需要根據(jù)體重計算。審核意見：建議核對患者年齡和體重，確保劑量適宜。若為成人，需確認此劑量是否適合患者具體情況。若為兒童，需按體重計算調(diào)整劑量。問題3：未注明是否需要空腹服用。審核意見：建議告知患者阿莫西林通常建議空腹服用（餐前1小時或餐后2小時），以利吸收。同時告知可能出現(xiàn)的胃腸道不適等不良反應。87.答：該藥品廣告宣傳可能存在的違規(guī)之處及理由：問題1：宣稱“快速緩解疼痛”，暗示藥品具有治療或緩解疾病的效果。理由：根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》，非處方藥廣告不得宣傳療效，不得使用“治療”、“治愈”、“療效”、“有效”等詞語，也不得使用“快速緩解”、“顯著改善”等暗示療效的語句。問題2：宣