2026年醫(yī)院國際生物樣本共享協(xié)議甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基礎上，根據(jù)《中華人民共和國民法典》、《生物醫(yī)學研究倫理審查辦法》、《人類遺傳資源管理條例》等有關(guān)規(guī)定，就乙方向甲方提供國際生物樣本共享服務事宜協(xié)商一致，訂立合同如下：

一、合作背景與目的

1、甲方系具有合法資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)或科研機構(gòu)，因開展臨床研究、轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究或國際合作項目，需利用乙方的生物樣本資源。

2、乙方擁有符合倫理規(guī)范及法規(guī)要求的生物樣本庫，并愿意在確保樣本安全、數(shù)據(jù)保密及符合國際慣例的前提下，向甲方提供樣本共享服務。

3、雙方旨在通過本合同約定，明確生物樣本共享的范圍、方式、權(quán)利義務及風險分配，促進科研合作與成果轉(zhuǎn)化。

二、共享樣本的描述與范圍

1、共享樣本類型：包括但不限于腫瘤樣本（組織、血液、體液等）、正常對照樣本、細胞系、基因測序數(shù)據(jù)等，具體樣本清單詳見附件一《共享樣本目錄表》。

2、樣本來源：乙方保證所有共享樣本均經(jīng)倫理委員會批準，符合《人類遺傳資源管理條例》要求，且已獲得樣本捐贈者書面授權(quán)或符合知情同意豁免條件。

3、樣本狀態(tài)：乙方提供的樣本應保持完好性，包括樣本保存條件（如溫度、時間）、檢測指標（如RNA完整性、DNA濃度）等，具體參數(shù)以雙方確認的檢測報告為準。

三、共享方式與使用限制

1、共享方式：甲方根據(jù)科研需求，通過電子化申請或書面形式向乙方提出樣本使用申請，經(jīng)乙方審核通過后，按約定方式（如郵寄、當面交接）獲取樣本。

2、樣本數(shù)量與批次：每次共享的樣本數(shù)量由雙方協(xié)商確定，乙方應確保樣本充足性以滿足甲方的合理需求，但單次共享不得超過______份。

3、使用目的：甲方僅能將共享樣本用于本合同約定的科研目的，不得用于商業(yè)開發(fā)、轉(zhuǎn)賣或再次提供給第三方，除非獲得乙方書面同意。

4、保密義務：雙方應對共享過程中獲取的樣本信息、實驗數(shù)據(jù)及商業(yè)秘密承擔保密責任，未經(jīng)對方許可不得對外披露或用于非約定用途。

四、雙方權(quán)利義務

（一）甲方的權(quán)利和義務

1、甲方有權(quán)在科研范圍內(nèi)合理使用乙方提供的共享樣本，并應按約定支付相關(guān)費用（如樣本制備費、運輸費等）。

2、甲方需在獲取樣本后______日內(nèi)完成檢測或?qū)嶒?，并定期向乙方反饋樣本使用情況及初步研究成果。

3、如發(fā)現(xiàn)樣本存在質(zhì)量問題（如降解、污染等），甲方應及時通知乙方，雙方共同協(xié)商解決方案。

4、甲方不得擅自修改或破壞樣本原始數(shù)據(jù)，所有實驗記錄需留存?zhèn)洳椤?/p>

（二）乙方的權(quán)利和義務

1、乙方有權(quán)審核甲方的樣本使用申請，如發(fā)現(xiàn)不符合科研倫理或法規(guī)要求，可拒絕共享并說明理由。

2、乙方應確保提供的樣本信息準確完整，并配合甲方完成必要的質(zhì)量驗證工作。

3、乙方需為共享樣本提供符合標準的包裝與保存方案，并承擔樣本寄送前的保存費用。

4、如因乙方原因?qū)е聵颖緭p壞或丟失，乙方應承擔相應賠償責任，但賠償上限不超過樣本制備成本的______倍。

五、費用與支付方式

1、樣本使用費：甲方需向乙方支付每批次樣本的制備與共享費用，具體標準見附件二《樣本費用表》，金額為人民幣______元（大寫：______）。

2、支付方式：甲方應在收到乙方賬單后______日內(nèi)通過銀行轉(zhuǎn)賬支付費用，乙方需提供合規(guī)發(fā)票。

3、逾期支付：若甲方未按期付款，每逾期一日，應按未支付金額的千分之一支付滯納金；逾期超過______日，乙方有權(quán)暫停后續(xù)樣本共享服務。

六、知識產(chǎn)權(quán)與成果歸屬

1、基于共享樣本產(chǎn)生的原始數(shù)據(jù)及分析方法，其知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，但乙方保留對樣本庫整體數(shù)據(jù)的分析權(quán)利。

2、如合作成果（如論文、專利）需署名，雙方應協(xié)商確定作者順序及署名方式，乙方有權(quán)要求署名“______生物樣本庫”或“______提供樣本支持”。

3、任何一方不得單獨將共享成果商業(yè)化，如需轉(zhuǎn)化應用，需經(jīng)雙方書面同意并按約定分成。

七、保密與侵權(quán)責任

1、雙方簽署本合同前，需簽署獨立的《保密協(xié)議》，明確各自保密義務及違約后果。

2、如因一方違反保密條款導致商業(yè)秘密泄露，侵權(quán)方需賠償對方直接經(jīng)濟損失及合理維權(quán)費用。

八、爭議解決與合同終止

1、本合同履行中發(fā)生爭議，雙方應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交______仲裁委員會仲裁。

2、合同終止條件：

（1）任何一方因故無法繼續(xù)履行合同；

（2）雙方協(xié)商一致解除；

（3）因不可抗力（如疫情、自然災害）導致合同無法履行。

3、合同終止后，甲方需將剩余樣本按乙方要求銷毀或歸還，并刪除所有樣本相關(guān)數(shù)據(jù)記錄。

九、其他事項

1、本合同附件構(gòu)成合同不可分割部分，包括但不限于《共享樣本目錄表》《樣本費用表》《保密協(xié)議》等。

2、本合同一式陸份，甲乙雙方各執(zhí)叁份，自雙方簽字蓋章之日起生效。

甲方：乙方：

甲方代表：乙方