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文檔簡介
一、制度目的為規(guī)范消毒產(chǎn)品采購與驗(yàn)收流程,保障產(chǎn)品質(zhì)量安全符合國家法規(guī)及企業(yè)防疫、衛(wèi)生管理要求,有效防控疫病傳播、維護(hù)生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)境安全,特制定本制度。二、適用范圍本制度適用于企業(yè)內(nèi)部消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品等消毒產(chǎn)品的采購計(jì)劃制定、供應(yīng)商選擇、采購實(shí)施、到貨驗(yàn)收及相關(guān)管理活動,涉及采購、使用、質(zhì)檢、倉儲等部門及崗位。三、職責(zé)分工(一)采購部門篩選、評估消毒產(chǎn)品供應(yīng)商,建立并維護(hù)供應(yīng)商檔案;結(jié)合使用需求與庫存,制定采購計(jì)劃并組織實(shí)施;簽訂采購合同,明確質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交付期限、驗(yàn)收條款等;跟蹤到貨情況,協(xié)調(diào)處理采購異常(如供應(yīng)商違約、產(chǎn)品延誤等)。(二)使用部門結(jié)合防疫、生產(chǎn)衛(wèi)生需求,提報(bào)產(chǎn)品規(guī)格、數(shù)量、使用場景等采購需求;參與到貨驗(yàn)收,從實(shí)際使用角度核驗(yàn)產(chǎn)品外觀、適用性;反饋使用過程中的質(zhì)量問題,協(xié)助優(yōu)化供應(yīng)商選擇。(三)質(zhì)檢/品控部門(或指定崗位)依據(jù)國標(biāo)及企業(yè)要求,對到貨產(chǎn)品開展質(zhì)量檢驗(yàn)(含資料審核、感官檢查或委托檢測);出具驗(yàn)收結(jié)論,判定產(chǎn)品是否符合入庫要求;記錄、分析質(zhì)量問題,提出改進(jìn)建議。(四)倉儲部門接收到貨產(chǎn)品,核對數(shù)量、規(guī)格與采購訂單的一致性;配合驗(yàn)收人員開展外觀檢查,對合格產(chǎn)品按要求儲存,對不合格產(chǎn)品隔離管理。四、采購管理規(guī)范(一)供應(yīng)商選擇要求1.資質(zhì)審核:優(yōu)先選擇具備合法資質(zhì)的供應(yīng)商,需查驗(yàn)其《營業(yè)執(zhí)照》《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》(或備案憑證);進(jìn)口產(chǎn)品需提供報(bào)關(guān)單、出入境檢驗(yàn)檢疫證明及中文標(biāo)簽說明書。2.產(chǎn)品合規(guī)性:所供產(chǎn)品需具備有效《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報(bào)告》(或備案憑證),標(biāo)簽、說明書應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》,明確標(biāo)注名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、衛(wèi)生許可證號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、保質(zhì)期、使用范圍等核心信息。3.信譽(yù)與服務(wù):通過實(shí)地考察、同行評價等方式,評估供應(yīng)商的質(zhì)量穩(wěn)定性、供貨及時性、售后能力,優(yōu)先選擇口碑良好、無重大質(zhì)量投訴的合作方。(二)采購流程管理1.需求提報(bào):使用部門提前7個工作日提交《消毒產(chǎn)品采購需求單》,明確產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、交付時間及特殊要求(如環(huán)保型、特定殺菌譜等)。2.計(jì)劃制定:采購部門匯總需求,結(jié)合庫存、預(yù)算制定《采購計(jì)劃》,經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核、分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施。3.合同簽訂:采購合同應(yīng)明確質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo))、驗(yàn)收方式、違約責(zé)任(如不合格退換貨、賠償條款)、質(zhì)量保證期等內(nèi)容。五、驗(yàn)收管理細(xì)則(一)驗(yàn)收流程1.到貨接收:倉儲部門核對送貨單與采購訂單的一致性,確認(rèn)無誤后通知采購、使用、質(zhì)檢部門聯(lián)合驗(yàn)收。2.資料核驗(yàn):質(zhì)檢人員對照供應(yīng)商資質(zhì)、產(chǎn)品備案/評價報(bào)告,核查到貨產(chǎn)品標(biāo)簽信息(生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、衛(wèi)生許可證號等)是否與備案資料一致,確保“一品一碼”可追溯。3.實(shí)物檢查:外觀檢查:查看包裝是否完整(無破損、滲漏、污染),標(biāo)簽是否清晰、無篡改,說明書是否與備案版本一致;感官檢查:對消毒劑觀察色澤、透明度,聞氣味是否符合說明(無異常刺鼻、霉變氣味);對消毒器械檢查外觀完整性、配件齊全性;抽檢檢測:批量采購(單次采購量超過50件)時,按5%比例隨機(jī)抽樣(最低不少于3件),開展pH值、有效成分含量等關(guān)鍵指標(biāo)檢測(可自行或委托第三方檢測)。(二)驗(yàn)收記錄要求驗(yàn)收人員填寫《消毒產(chǎn)品驗(yàn)收記錄表》,詳細(xì)記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批次、供應(yīng)商、到貨日期、驗(yàn)收項(xiàng)目(數(shù)量、外觀、資料、檢測結(jié)果等)、驗(yàn)收結(jié)論(合格/不合格)、參與人員簽字等信息,記錄表隨貨存檔并同步錄入企業(yè)管理系統(tǒng)。六、不合格產(chǎn)品處理(一)隔離與標(biāo)識驗(yàn)收不合格的產(chǎn)品,由倉儲部門移至“不合格品專區(qū)”,懸掛紅色標(biāo)識牌注明“待處理”及原因(如“標(biāo)簽不符”“包裝破損”等),嚴(yán)禁與合格產(chǎn)品混放。(二)退換貨與索賠采購部門24小時內(nèi)通知供應(yīng)商,依據(jù)合同約定協(xié)商退換貨或索賠:若為供應(yīng)商責(zé)任(如質(zhì)量缺陷、資料造假),要求其5個工作日內(nèi)完成換貨或全額退款,并承擔(dān)檢測、運(yùn)輸?shù)荣M(fèi)用;若涉及重大質(zhì)量隱患,除退換貨外,需向監(jiān)管部門報(bào)告并保留追究法律責(zé)任的權(quán)利。(三)原因分析與改進(jìn)質(zhì)檢部門對不合格產(chǎn)品進(jìn)行原因分析(如生產(chǎn)環(huán)節(jié)問題、運(yùn)輸存儲不當(dāng)?shù)龋纬伞恫缓细癞a(chǎn)品分析報(bào)告》,反饋至采購部門優(yōu)化供應(yīng)商選擇,同步更新《合格供應(yīng)商名錄》。七、檔案管理要求(一)檔案內(nèi)容建立“消毒產(chǎn)品采購驗(yàn)收檔案”,包含:供應(yīng)商資質(zhì)文件(營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品備案/評價報(bào)告等);采購合同、訂單、送貨單;驗(yàn)收記錄表、檢測報(bào)告(含第三方報(bào)告);不合格產(chǎn)品處理記錄(退換貨協(xié)議、索賠憑證、分析報(bào)告等)。(二)保存期限檔案至少保存3年(或至產(chǎn)品保質(zhì)期后1年),電子檔案與紙質(zhì)檔案同步留存,便于監(jiān)管檢查及內(nèi)部追溯。八、監(jiān)督與改進(jìn)(一)內(nèi)部檢查每季度由質(zhì)量管理部門牽頭,抽查采購驗(yàn)收流程執(zhí)行情況(覆蓋供應(yīng)商資質(zhì)、驗(yàn)收記錄、不合格處理等),發(fā)現(xiàn)問題下達(dá)《整改通知書》,要求責(zé)任部門5個工作日內(nèi)整改并提交報(bào)告。(二)外部合規(guī)配合市場監(jiān)管、疾控中心等部門監(jiān)督檢查,按要求提供采購驗(yàn)收檔案、產(chǎn)品質(zhì)量證明等資料,對檢查問題及時整改。(三)持續(xù)優(yōu)化每年結(jié)合法規(guī)更新、企業(yè)需求變化及質(zhì)量反饋,由采購、質(zhì)檢、使用部門共同評審制度有效性,提出修訂建議,經(jīng)管理層批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。九、附則1.本制度由企業(yè)采購部負(fù)責(zé)解釋,自發(fā)布之日起施行;2.
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