內(nèi)外部審核認(rèn)證模板資料使用指南一、適用場景與核心目的二、操作流程與步驟詳解（一）審核準(zhǔn)備階段明確審核目標(biāo)與范圍根據(jù)年度審核計劃或特定需求（如認(rèn)證前準(zhǔn)備、客戶投訴后審核），確定審核目標(biāo)（如“驗證生產(chǎn)過程對ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的符合性”）及范圍（如“事業(yè)部所有生產(chǎn)車間、質(zhì)量管理部門及相關(guān)文件記錄”）。輸出：《審核任務(wù)書》（需明確審核目的、范圍、時間、依據(jù)及參與人員）。組建審核組并分配職責(zé)審核組長由具備審核資質(zhì)（如內(nèi)審員資格、注冊審核員資格）的人員擔(dān)任，負(fù)責(zé)整體策劃與協(xié)調(diào)；審核員需具備相關(guān)專業(yè)背景，熟悉審核標(biāo)準(zhǔn)及受審核區(qū)域業(yè)務(wù)，保證獨立性（如審核生產(chǎn)部門時，質(zhì)量管理部門人員可作為審核員，避免自審自）。輸出：《審核組成員及職責(zé)表》（明確組長、審核員、技術(shù)專家、陪同人員等角色）。收集審核依據(jù)并準(zhǔn)備文件審核依據(jù)包括：管理體系標(biāo)準(zhǔn)（如ISO標(biāo)準(zhǔn)）、企業(yè)內(nèi)部管理文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書）、法律法規(guī)要求、合同約定等，保證依據(jù)為最新有效版本。準(zhǔn)備審核工具：檢查表（含審核條款、內(nèi)容、方法）、記錄表格、不符合項報告模板、相關(guān)文件清單（如記錄樣本、流程圖）。發(fā)布審核通知并溝通協(xié)調(diào)提前10個工作日向受審核部門發(fā)送《審核通知》，內(nèi)容包括審核時間、地點、成員、范圍及需配合事項（如準(zhǔn)備文件記錄、安排現(xiàn)場陪同人員）。召開審核啟動預(yù)備會（可選），與受審核部門負(fù)責(zé)人溝通審核細(xì)節(jié)，確認(rèn)資源保障（如現(xiàn)場審核所需的設(shè)備、人員配合）。（二）審核實施階段首次會議參與人員：審核組全體成員、受審核部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)接口人。內(nèi)容：重申審核目標(biāo)、范圍、依據(jù)及計劃；明確審核流程、溝通方式及保密要求；確認(rèn)受審核部門陪同人員；解答疑問。輸出：《首次會議簽到表》《首次會議記錄》（需雙方簽字確認(rèn)）?，F(xiàn)場審核與證據(jù)收集審核員依據(jù)《檢查表》通過訪談（如與操作工師傅、班組長班長交流）、現(xiàn)場觀察（如查看生產(chǎn)設(shè)備狀態(tài)、5S執(zhí)行情況）、文件記錄查閱（如檢驗報告、培訓(xùn)記錄、設(shè)備維護(hù)記錄）等方式收集客觀證據(jù)，保證證據(jù)“可追溯、可驗證”。記錄要求：實時填寫《現(xiàn)場審核記錄》，注明日期、地點、對象、事實描述，避免主觀臆斷（如錯誤記錄“操作不熟練”，應(yīng)記錄“崗位員工操作設(shè)備時，未按《作業(yè)指導(dǎo)書》第3.2條執(zhí)行步驟”）。審核組內(nèi)部溝通與問題確認(rèn)每日審核結(jié)束后，審核組召開內(nèi)部會議，匯總當(dāng)日發(fā)覺的問題，討論不符合項的判定（以審核依據(jù)為準(zhǔn)，避免個人經(jīng)驗判斷），并初步確定不符合項等級（如嚴(yán)重不符合：體系失效導(dǎo)致目標(biāo)未達(dá)成；一般不符合：偶發(fā)執(zhí)行偏離）。對存疑問題，與受審核部門負(fù)責(zé)人溝通確認(rèn)，避免誤解（如確認(rèn)記錄缺失是否為“未執(zhí)行”或“記錄未保存”）。末次會議參與人員：與首次會議一致，必要時邀請高層管理者列席。內(nèi)容：通報審核總體情況（符合項、不符合項觀察項）；宣讀不符合項報告（明確問題描述、條款依據(jù)、責(zé)任部門）；說明后續(xù)糾正措施要求；收集受審核部門反饋。輸出：《末次會議簽到表》《末次會議記錄》（需雙方簽字確認(rèn)）。（三）報告編制與分發(fā)階段編制審核報告審核組長在末次會議后3個工作日內(nèi)完成《審核報告》，內(nèi)容應(yīng)包括：審核概況（目的、范圍、時間、成員）、審核依據(jù)、審核過程概述、符合性評價（總體結(jié)論，如“體系基本符合標(biāo)準(zhǔn)要求，但存在X項一般不符合項”）、不符合項統(tǒng)計（按部門、類型分類）、改進(jìn)建議、報告分發(fā)范圍。報需經(jīng)審核組長簽字，并報管理者代表或高層管理者審批。分發(fā)與存檔審核報告經(jīng)審批后，分發(fā)至受審核部門、相關(guān)職能部門、管理者代表及高層管理者，保證信息傳遞到位。審核過程中所有記錄（檢查表、記錄、不符合項報告、會議紀(jì)要等）整理成冊，按《文件管理程序》要求存檔，保存期限不少于3個審核周期。（四）后續(xù)改進(jìn)與驗證階段制定糾正措施受審核部門收到《不符合項報告》后，在5個工作日內(nèi)分析原因（如“未執(zhí)行培訓(xùn)”原因為“培訓(xùn)計劃未覆蓋新員工”），制定糾正措施（如“3日內(nèi)完成新員工補訓(xùn)，更新培訓(xùn)計劃”），明確完成時限和責(zé)任人（如*負(fù)責(zé)人），并報審核組備案。實施糾正措施受審核部門按計劃實施糾正措施，保留實施證據(jù)（如培訓(xùn)簽到表、更新后的文件版本）。驗證與關(guān)閉審核組在糾正措施到期后5個工作日內(nèi)進(jìn)行驗證，通過查閱記錄、現(xiàn)場檢查等方式確認(rèn)措施有效性（如“新員工已接受培訓(xùn)并通過考核”）。驗證通過后，不符合項關(guān)閉；若未通過，退回受審核部門重新制定并實施措施，直至驗證合格。跟蹤與持續(xù)改進(jìn)管理者代表定期（如每季度）審核糾正措施整體完成情況，將審核發(fā)覺輸入管理評審，作為體系改進(jìn)的依據(jù)，推動管理水平持續(xù)提升。三、核心模板示例表1：內(nèi)部審核計劃表審核名稱事業(yè)部ISO9001:2015內(nèi)部審核審核日期202X年X月X日-X月X日審核范圍生產(chǎn)車間、質(zhì)量部、采購部及相關(guān)文件記錄審核依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)、公司《質(zhì)量手冊》QM-2020審核組長*組長（內(nèi)審員號：CNAS-R-）審核員審核員A、審核員B序號受審核部門/區(qū)域?qū)徍藯l款審核內(nèi)容要點1生產(chǎn)車間-裝配工段8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制1.作業(yè)指導(dǎo)書是否現(xiàn)行有效？2.特殊過程參數(shù)是否監(jiān)控？2質(zhì)量部-檢驗組8.2.4產(chǎn)品檢驗和試驗1.檢驗記錄是否完整、規(guī)范？2.不合格品處置流程是否執(zhí)行？…………表2：不符合項報告表不符合項編號NC-202X-受審核部門生產(chǎn)車間審核條款I(lǐng)SO9001:20158.5.1c)問題描述X月X日現(xiàn)場檢查裝配工段時發(fā)覺，3號設(shè)備操作工*師傅未按《裝配作業(yè)指導(dǎo)書》（WI-AS05-2023）第4.1條要求，每2小時記錄設(shè)備運行參數(shù)，現(xiàn)場核查當(dāng)日無相關(guān)記錄。事實記錄現(xiàn)場查看《設(shè)備運行記錄表》（編號AS-202X-），X月X日8:00-14:00時段無填寫；訪談*師傅，其表示“忘記填寫”。不符合類型一般不符合（執(zhí)行偏離）原因分析1.員工對記錄重要性認(rèn)識不足；2.車間未對記錄執(zhí)行情況進(jìn)行日常監(jiān)督檢查。糾正措施計劃1.質(zhì)量部于X月X日前組織裝配工段全員培訓(xùn)《記錄管理程序》，強(qiáng)調(diào)記錄完整性要求；2.生產(chǎn)車間班組長每日下班前檢查記錄填寫情況，保證無遺漏。責(zé)任部門/人生產(chǎn)車間-*班長完成時限X月X日驗證結(jié)果1.培訓(xùn)記錄（簽到表、考核試卷）齊全，*師傅等3名員工考核通過；2.X月X日起《設(shè)備運行記錄表》填寫完整，班組長每日檢查記錄在案。驗證人/日期*審核員A/X月X日狀態(tài)□已關(guān)閉□未關(guān)閉（請注明原因：______）表3：審核報告表（摘要）報告編號AR-202X-審核名稱事業(yè)部ISO9001:2015內(nèi)部審核審核組長*組長報告日期202X年X月X日審核概況本次審核覆蓋生產(chǎn)車間、質(zhì)量部、采購部3個部門，共抽查文件記錄25份，現(xiàn)場檢查12個區(qū)域，訪談員工8人，未發(fā)覺嚴(yán)重不符合項，發(fā)覺一般不符合項2項（詳見附件1）。符合性評價受審核部門管理體系基本符合ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求，能有效運行并持續(xù)改進(jìn)，但需加強(qiáng)現(xiàn)場記錄執(zhí)行的規(guī)范性及員工培訓(xùn)有效性。改進(jìn)建議1.生產(chǎn)車間優(yōu)化“班組長-員工”二級監(jiān)督檢查機(jī)制，保證記錄填寫及時性；2.質(zhì)量部增加培訓(xùn)效果評估環(huán)節(jié)，如實操考核，避免培訓(xùn)形式化。附件清單1.《不符合項報告》（共2份）2.《現(xiàn)場審核記錄》（共12份）3.《末次會議記錄》審批意見同意審核結(jié)論，請各責(zé)任部門按期完成糾正措施，管理者代表跟蹤驗證。審批人/日期管理者代表：*代表/X月X日四、關(guān)鍵注意事項與風(fēng)險提示審核員獨立性要求審核員不得審核自身負(fù)責(zé)的工作或直接下屬部門，避免利益沖突；若需回避，應(yīng)提前與審核組長溝通調(diào)整。審核依據(jù)有效性保證審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、文件為最新版本（如引用ISO標(biāo)準(zhǔn)需確認(rèn)是否有修訂），避免因依據(jù)過期導(dǎo)致結(jié)論偏差。證據(jù)客觀性原則證據(jù)需基于事實，不得摻雜個人觀點；對存疑信息應(yīng)通過多渠道驗證（如同一問題訪談不同人員、查閱交叉記錄）。不符合項表述規(guī)范問題描述需明確“事實+條款依據(jù)”，避免模糊表述（如錯誤：“記錄不完善”，正確：“記錄未填寫字段，不符合文件第X條要求”）。溝通與協(xié)作審核過程中保持與受審核部門的開放溝通，對分歧問題以審核依據(jù)為基準(zhǔn)協(xié)商解決，避免沖突；受審核部門需積極配合，不得隱瞞信息或提供虛假記錄。保密要求審核員需對審核中獲取的企業(yè)敏感信息（如技術(shù)