2025CACA陰道惡性腫瘤指南更新速覽I目

錄CONTENTS01指南概覽與更新亮點(diǎn)02預(yù)防與診斷新標(biāo)03治療策略重構(gòu)04黑色素瘤專項(xiàng)更新05康復(fù)與隨訪管理目

錄CONTENTS01前沿進(jìn)展與中國證據(jù)02總結(jié)與未來方向指南概覽與更新亮點(diǎn)01CACA指南第二版發(fā)布背景填補(bǔ)國內(nèi)空白2022年首部《中國腫瘤整合診治指南》發(fā)布，填補(bǔ)了國內(nèi)腫瘤整合診療領(lǐng)域的空白，為臨床診治提供了全面的指導(dǎo)。基于最新循證醫(yī)學(xué)證據(jù)2024年11月第二版指南發(fā)布，基于最新臨床研究成果和循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，融入個(gè)性化診療策略，力求為腫瘤診治提供更全面、精準(zhǔn)的指導(dǎo)。十大更新速覽01預(yù)防層面新增陰道上皮內(nèi)瘤變高危風(fēng)險(xiǎn)因素及婦科查體注意事項(xiàng)，強(qiáng)調(diào)吸煙與高危型HPV感染同時(shí)存在將增加陰道上皮內(nèi)瘤變的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。02診斷層面更新陰道鱗癌組織病理學(xué)檢查，新增陰道癌基因檢測項(xiàng)目，新增陰道癌分期標(biāo)準(zhǔn)注釋，為精準(zhǔn)診斷提供支持。03治療層面更新原發(fā)陰道癌放療方案，細(xì)化手術(shù)治療適應(yīng)證，更新陰道癌靶向、免疫藥物治療最新研究結(jié)果，為臨床治療提供更精準(zhǔn)的指導(dǎo)。預(yù)防與診斷新標(biāo)02VaIN高危因素與查體要點(diǎn)高危因素指南首次明確吸煙疊加高危HPV顯著增加VaIN風(fēng)險(xiǎn)，為預(yù)防陰道上皮內(nèi)瘤變提供了重要的參考依據(jù)。查體要點(diǎn)強(qiáng)調(diào)陰道上1/3最易癌變，前后壁易漏診，推薦使用透明窺器并旋轉(zhuǎn)檢視全壁，麻醉下完成不滿意檢查，同時(shí)排查宮頸、外陰、直腸等同步原發(fā)或轉(zhuǎn)移病灶。病理與基因雙重升級病理描述更新鱗癌描述改為網(wǎng)狀或團(tuán)塊狀浸潤間質(zhì)，免疫組化P16判HPV狀態(tài)，PD-L1CPS/TPS指導(dǎo)用藥，為病理診斷提供更準(zhǔn)確的依據(jù)。腺癌分類更新腺癌按WHO第五版分為HPV相關(guān)與非相關(guān)型，取消“疣狀”“基底樣”等舊稱，進(jìn)一步規(guī)范了腺癌的分類?；驒z測項(xiàng)目新增首次推薦PO-L1、TNB、RET/NTRK、MMR、HER2、TROP2等基因項(xiàng)目輔助精準(zhǔn)診療，為臨床治療提供更多的選擇。FIGO2009分期注釋更新分期注釋細(xì)化保留FIGO2009框架但新增徑線界限注釋，明確各期的腫瘤大小和侵犯范圍，為臨床分期提供更準(zhǔn)確的指導(dǎo)。TNM對照同步給出TNM對照，減少臨床誤判，進(jìn)一步完善了分期體系。治療策略重構(gòu)03放療劑量與靶區(qū)再定義靶區(qū)范圍調(diào)整CTV需覆蓋腫瘤上下3cm正常陰道及陰道旁，穹窿受累須含宮頸旁，后壁病灶加骶前直腸系膜區(qū)，為放療靶區(qū)設(shè)計(jì)提供了更明確的指導(dǎo)。劑量調(diào)整劑量45-50Gy/1.8-2Gy，腫大淋巴結(jié)同步加量55-70GyEQD2，下段癌總量70-75Gy，上段癌75-80Gy，為放療劑量提供了更精準(zhǔn)的參考。不良反應(yīng)提示警示≥70Gy及腫瘤≥4cm者遠(yuǎn)期≥3級泌尿胃腸道毒性可達(dá)22.5%，提醒臨床醫(yī)生在放療過程中注意不良反應(yīng)的監(jiān)測和管理。手術(shù)適應(yīng)證與術(shù)式細(xì)化手術(shù)適應(yīng)證明確首次列出三大適應(yīng)證：可完整切除且不需補(bǔ)充放療的I期及部分IIIA、IVA伴瘺的姑息、中心型復(fù)發(fā)，為手術(shù)治療提供了明確的指征。手術(shù)要求要求切緣≥1cm，陰道切除較局部切除顯著延長生存，為手術(shù)操作提供了更嚴(yán)格的要求。年輕患者手術(shù)建議年輕患者放療前可行卵巢移位保留內(nèi)分泌功能，為年輕患者提供了更多的治療選擇。靶向免疫新藥布局免疫治療藥物推薦帕博利珠單抗、納武利尤單抗獲推用于晚期或復(fù)發(fā)陰道癌，為免疫治療提供了明確的藥物選擇。聯(lián)合治療方案貝伐珠單抗聯(lián)合帕博利珠可帶來生存獲益，為聯(lián)合治療提供了新的思路。靶向治療藥物推薦HER2陽性患者可考慮T-DXd；RET/NTRK融合者可用塞爾帕卡替尼、拉洛替尼、恩曲替尼，為靶向治療提供了更多的選擇。黑色素瘤專項(xiàng)更新04陰道惡性黑色素瘤分期新法分期標(biāo)準(zhǔn)更新摒棄套用皮膚版分期，推薦采用美國AJCC黏膜黑色素瘤標(biāo)準(zhǔn)，形成獨(dú)立TNM體系，為陰道惡性黑色素瘤的分期提供了更準(zhǔn)確的指導(dǎo)。分期要素明確T1黏膜內(nèi)、T2固有層、T3侵軟骨骨、T4鄰近臟器；N1單結(jié)、N2多結(jié)；M0無遠(yuǎn)處、M1有遠(yuǎn)處，明確了各期的腫瘤侵犯范圍和轉(zhuǎn)移情況。免疫治療一線方案01二線治療藥物帕博利珠單抗、特瑞普利單抗獲批二線，為不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤提供了更多的治療選擇。02聯(lián)合治療方案伊匹木單抗單藥或聯(lián)合納武利尤可用于二線，為聯(lián)合治療提供了新的思路。03一線治療突破特瑞普利單抗聯(lián)合阿昔替尼作為一線黏膜黑色素瘤取得突破性療效，為陰道來源患者提供了可復(fù)制的治療模板。康復(fù)與隨訪管理05隨訪間隔與內(nèi)容升級隨訪間隔調(diào)整術(shù)后或放療后第1年每1-3個(gè)月復(fù)查，第2-3年每3-6個(gè)月，第4-5年每6-12個(gè)月，為隨訪間隔提供了更明確的指導(dǎo)。隨訪內(nèi)容細(xì)化每次必查病史、體格檢查、HPV、細(xì)胞學(xué)或陰道鏡，必要時(shí)影像學(xué)與腫瘤標(biāo)志物，為隨訪內(nèi)容提供了更詳細(xì)的清單。特殊人群隨訪建議對己烯雌酚暴露者加密隨訪，確保早期發(fā)現(xiàn)復(fù)發(fā)或第二原發(fā)，為特殊人群的隨訪提供了特別的建議?；颊呱钪笇?dǎo)要點(diǎn)放療遠(yuǎn)期并發(fā)癥宣教指南新增放療遠(yuǎn)期并發(fā)癥宣教，強(qiáng)調(diào)規(guī)律運(yùn)動(dòng)、肥胖管理、戒煙，為患者的生活方式提供了指導(dǎo)。陰道護(hù)理建議推薦陰道潤滑劑、局部激素及擴(kuò)張器預(yù)防狹窄，為患者的陰道護(hù)理提供了具體的建議。復(fù)發(fā)征象處理對復(fù)發(fā)征象需取得病理證實(shí)后再啟動(dòng)治療，避免過度干預(yù)，為復(fù)發(fā)病例的處理提供了科學(xué)的依據(jù)。前沿進(jìn)展與中國證據(jù)06中國數(shù)據(jù)占比提升意義中國數(shù)據(jù)占比本次更新納入>20%中國人群研究，為指南推薦提供了更貼合國內(nèi)患者特征的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。未來研究基礎(chǔ)為后續(xù)開展前瞻性多中心試驗(yàn)奠定了循證基礎(chǔ)，推動(dòng)了國內(nèi)陰道惡性腫瘤的研究進(jìn)展。前哨淋巴結(jié)與術(shù)中放療探索01前哨淋巴結(jié)示蹤雖缺乏高級別證據(jù)，指南首次提出對放療前盆腹腔腫大淋巴結(jié)可腹腔鏡或腹膜外切除以指導(dǎo)靶區(qū)，為前哨淋巴結(jié)示蹤技術(shù)的應(yīng)用提供了探索的方向。02術(shù)中放療機(jī)會(huì)復(fù)發(fā)灶若可切除，術(shù)中放療提供補(bǔ)量機(jī)會(huì)，為個(gè)體化增量治療提供了新的思路。03SLN技術(shù)研究SLN示蹤技術(shù)值得在陰道癌中研究，為未來的研究方向提供了建議。陰道重建技術(shù)進(jìn)展重建方式匯總對年輕需全陰道切除患者，指南匯總皮膚、腹膜、股薄肌、腸瓣四大重建方式，為陰道重建提供了多種選擇。功能與美學(xué)并重強(qiáng)調(diào)功能與美學(xué)并重，術(shù)后性生活質(zhì)量問卷評分顯著優(yōu)于未重建，為陰道重建的目標(biāo)提供了明確的指導(dǎo)。多學(xué)科團(tuán)隊(duì)協(xié)作鼓勵(lì)多學(xué)科團(tuán)隊(duì)術(shù)前即介入設(shè)計(jì)皮瓣，減少術(shù)后心理障礙，為陰道重建的實(shí)施提供了團(tuán)隊(duì)協(xié)作的建議?？偨Y(jié)與未來方向072025版核心升級回顧01全面刷新從預(yù)防、病理、分期、放療、手術(shù)、藥物到康復(fù)，七條主線全面刷新，為陰道惡性腫瘤的診治提供了更全面的指導(dǎo)。02中國證據(jù)融入首次給出中國證據(jù)比例、基因Panel、黏膜黑色素瘤獨(dú)立分期、免疫聯(lián)合靶向方案及陰道重建策略，為指南的國際化提供了中國智慧。03整合診治新范式形成覆蓋全生命周期的陰道惡性腫瘤整合診治新范式，為未來的診治模式提供了新的方向。未來研究熱點(diǎn)展望前瞻性研究需求需開展前瞻性隨機(jī)對照驗(yàn)證SLN價(jià)值、術(shù)中放療劑量分割、T-DXd在HER2