制藥機(jī)械廠計(jì)量設(shè)備管理實(shí)施制度

制藥機(jī)械廠計(jì)量設(shè)備管理實(shí)施制度第一章總則第一條目的為加強(qiáng)制藥機(jī)械廠計(jì)量設(shè)備的管理，確保計(jì)量設(shè)備的準(zhǔn)確可靠，保障生產(chǎn)、研發(fā)、質(zhì)量控制等各項(xiàng)工作的順利進(jìn)行，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本廠實(shí)際情況，特制定本制度。第二條適用范圍本制度適用于本廠內(nèi)所有用于生產(chǎn)、檢驗(yàn)、測試、校準(zhǔn)等環(huán)節(jié)的計(jì)量設(shè)備的管理，包括但不限于量具、儀器儀表、衡器等。第三條管理原則計(jì)量設(shè)備管理遵循科學(xué)規(guī)范、責(zé)任明確、定期校準(zhǔn)、保障使用的原則，確保計(jì)量設(shè)備在整個(gè)生命周期內(nèi)處于良好的運(yùn)行狀態(tài)，為制藥機(jī)械生產(chǎn)的高質(zhì)量發(fā)展提供有力支撐。第二章管理職責(zé)第四條計(jì)量管理部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)制定和完善計(jì)量設(shè)備管理制度、操作規(guī)程及校準(zhǔn)計(jì)劃，并組織實(shí)施。2.負(fù)責(zé)計(jì)量設(shè)備的選型、采購、驗(yàn)收、報(bào)廢等管理工作。3.建立計(jì)量設(shè)備臺賬，記錄設(shè)備的基本信息、校準(zhǔn)情況、使用維護(hù)等內(nèi)容。4.組織計(jì)量設(shè)備的校準(zhǔn)、期間核查工作，對校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行分析和處理。5.對計(jì)量設(shè)備的使用、維護(hù)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問題。第五條使用部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)本部門計(jì)量設(shè)備的日常使用、維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備的正常運(yùn)行。2.按照規(guī)定的操作規(guī)程正確使用計(jì)量設(shè)備，不得違規(guī)操作。3.及時(shí)向計(jì)量管理部門報(bào)告計(jì)量設(shè)備的故障、損壞等情況，并配合維修和校準(zhǔn)工作。4.負(fù)責(zé)本部門計(jì)量設(shè)備操作人員的培訓(xùn)和考核。第六條采購部門職責(zé)1.根據(jù)計(jì)量管理部門提供的選型要求，負(fù)責(zé)計(jì)量設(shè)備的采購工作。2.確保所采購的計(jì)量設(shè)備符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和本廠的使用要求，具備合格的質(zhì)量證明文件。3.協(xié)助計(jì)量管理部門做好計(jì)量設(shè)備的驗(yàn)收工作。第三章設(shè)備采購與驗(yàn)收第七條采購計(jì)劃1.各使用部門根據(jù)生產(chǎn)、研發(fā)等工作需要，提出計(jì)量設(shè)備采購申請，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后報(bào)計(jì)量管理部門。2.計(jì)量管理部門對采購申請進(jìn)行匯總和審核，結(jié)合現(xiàn)有計(jì)量設(shè)備情況，編制年度計(jì)量設(shè)備采購計(jì)劃，報(bào)廠領(lǐng)導(dǎo)審批。第八條選型與采購1.計(jì)量管理部門根據(jù)采購計(jì)劃，組織相關(guān)技術(shù)人員對所需計(jì)量設(shè)備進(jìn)行選型，綜合考慮設(shè)備的性能、精度、可靠性、價(jià)格等因素，選擇合適的品牌和型號。2.采購部門依據(jù)選型結(jié)果，按照本廠采購管理制度進(jìn)行采購，與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確設(shè)備的規(guī)格、型號、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款。第九條驗(yàn)收1.計(jì)量設(shè)備到貨后，采購部門通知計(jì)量管理部門和使用部門共同進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收內(nèi)容包括設(shè)備的外觀、數(shù)量、規(guī)格、型號、隨機(jī)附件、技術(shù)資料等是否齊全完好，設(shè)備的性能是否符合合同要求。3.驗(yàn)收人員按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，填寫驗(yàn)收報(bào)告，經(jīng)相關(guān)人員簽字確認(rèn)。如驗(yàn)收不合格，采購部門負(fù)責(zé)與供應(yīng)商協(xié)商解決。第四章設(shè)備臺賬與標(biāo)識第十條臺賬建立1.計(jì)量管理部門在計(jì)量設(shè)備驗(yàn)收合格后，及時(shí)建立計(jì)量設(shè)備臺賬。臺賬內(nèi)容包括設(shè)備名稱、型號、規(guī)格、編號、生產(chǎn)廠家、購置日期、啟用日期、使用部門、存放地點(diǎn)、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)記錄等信息。2.臺賬應(yīng)進(jìn)行動態(tài)管理，及時(shí)更新設(shè)備的相關(guān)信息，確保臺賬的準(zhǔn)確性和完整性。第十一條設(shè)備標(biāo)識1.對每臺計(jì)量設(shè)備應(yīng)進(jìn)行唯一性標(biāo)識，標(biāo)識內(nèi)容包括設(shè)備編號、校準(zhǔn)有效期等。2.計(jì)量設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)合格后，應(yīng)粘貼合格標(biāo)識；校準(zhǔn)不合格的設(shè)備，應(yīng)粘貼不合格標(biāo)識，并注明禁止使用；正在校準(zhǔn)或停用的設(shè)備，應(yīng)粘貼相應(yīng)的標(biāo)識。3.標(biāo)識應(yīng)清晰、牢固，便于識別和管理。第五章校準(zhǔn)與期間核查第十二條校準(zhǔn)計(jì)劃1.計(jì)量管理部門根據(jù)計(jì)量設(shè)備的種類、使用頻率、精度要求等因素，制定年度校準(zhǔn)計(jì)劃。校準(zhǔn)計(jì)劃應(yīng)明確校準(zhǔn)設(shè)備名稱、編號、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)時(shí)間、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)等內(nèi)容。2.校準(zhǔn)計(jì)劃應(yīng)報(bào)廠領(lǐng)導(dǎo)審批后組織實(shí)施。第十三條校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)選擇1.計(jì)量設(shè)備的校準(zhǔn)應(yīng)委托具有相應(yīng)資質(zhì)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)應(yīng)通過國家計(jì)量認(rèn)證，具備開展相關(guān)校準(zhǔn)項(xiàng)目的能力和資質(zhì)。2.計(jì)量管理部門應(yīng)對校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)、信譽(yù)、服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行評估和審核，建立合格校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)名錄，并定期進(jìn)行更新。第十四條校準(zhǔn)實(shí)施1.計(jì)量設(shè)備使用部門應(yīng)按照校準(zhǔn)計(jì)劃，提前將設(shè)備送至計(jì)量管理部門，由計(jì)量管理部門統(tǒng)一安排校準(zhǔn)。2.校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行校準(zhǔn)，出具校準(zhǔn)證書或報(bào)告。校準(zhǔn)證書或報(bào)告應(yīng)包含設(shè)備基本信息、校準(zhǔn)項(xiàng)目、校準(zhǔn)結(jié)果、校準(zhǔn)日期、有效期等內(nèi)容。3.計(jì)量管理部門對校準(zhǔn)證書或報(bào)告進(jìn)行審核，確認(rèn)校準(zhǔn)結(jié)果符合要求后，將設(shè)備返還使用部門。如校準(zhǔn)結(jié)果不合格，計(jì)量管理部門應(yīng)及時(shí)通知使用部門停止使用，并組織維修或報(bào)廢處理。第十五條期間核查1.在兩次校準(zhǔn)期間，應(yīng)對計(jì)量設(shè)備進(jìn)行期間核查，以驗(yàn)證設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性。2.計(jì)量管理部門制定期間核查計(jì)劃，明確核查設(shè)備、核查方法、核查頻次等內(nèi)容。3.使用部門按照期間核查計(jì)劃對設(shè)備進(jìn)行核查，記錄核查結(jié)果。如發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常，應(yīng)及時(shí)報(bào)告計(jì)量管理部門，采取相應(yīng)措施進(jìn)行處理。第六章使用與維護(hù)第十六條使用培訓(xùn)1.新購置的計(jì)量設(shè)備在投入使用前，計(jì)量管理部門應(yīng)組織相關(guān)技術(shù)人員或供應(yīng)商對使用部門操作人員進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括設(shè)備的工作原理、操作方法、維護(hù)保養(yǎng)知識、安全注意事項(xiàng)等。2.操作人員經(jīng)培訓(xùn)考核合格后，方可獨(dú)立操作計(jì)量設(shè)備。第十七條使用要求1.操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用計(jì)量設(shè)備，不得擅自更改設(shè)備的參數(shù)和設(shè)置。2.在使用過程中，如發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常或出現(xiàn)故障，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告計(jì)量管理部門。3.計(jì)量設(shè)備使用完畢后，操作人員應(yīng)及時(shí)清理設(shè)備，做好設(shè)備的清潔和保養(yǎng)工作。第十八條維護(hù)保養(yǎng)1.計(jì)量設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)分為日常維護(hù)、定期維護(hù)和故障維修。2.日常維護(hù)由使用部門操作人員負(fù)責(zé)，主要包括設(shè)備的清潔、潤滑、緊固等工作。3.定期維護(hù)由計(jì)量管理部門組織專業(yè)人員進(jìn)行，定期對設(shè)備進(jìn)行全面檢查、調(diào)試、校準(zhǔn)等工作，確保設(shè)備的性能和精度。4.設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，使用部門應(yīng)及時(shí)報(bào)告計(jì)量管理部門，由計(jì)量管理部門安排專業(yè)維修人員進(jìn)行維修。維修人員應(yīng)記錄維修情況，包括故障現(xiàn)象、維修方法、維修時(shí)間等內(nèi)容。第七章報(bào)廢與更新第十九條報(bào)廢鑒定1.計(jì)量設(shè)備符合下列條件之一的，可申請報(bào)廢：-已超過規(guī)定使用年限，且設(shè)備技術(shù)性能嚴(yán)重下降，無法滿足生產(chǎn)、檢驗(yàn)等工作需要，維修成本過高的。-因意外事故或不可抗力因素導(dǎo)致設(shè)備嚴(yán)重?fù)p壞，無法修復(fù)或修復(fù)后仍不能正常使用的。-國家明令淘汰或禁止使用的計(jì)量設(shè)備。2.計(jì)量管理部門組織相關(guān)技術(shù)人員對擬報(bào)廢的計(jì)量設(shè)備進(jìn)行鑒定，出具報(bào)廢鑒定報(bào)告，明確設(shè)備報(bào)廢原因。第二十條報(bào)廢審批1.使用部門根據(jù)報(bào)廢鑒定報(bào)告，填寫計(jì)量設(shè)備報(bào)廢申請表，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后報(bào)計(jì)量管理部門。2.計(jì)量管理部門對報(bào)廢申請表進(jìn)行審核，報(bào)廠領(lǐng)導(dǎo)審批。經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的計(jì)量設(shè)備，由計(jì)量管理部門進(jìn)行登記，并按照本廠固定資產(chǎn)管理制度進(jìn)行處理。第二十一條設(shè)備更新1.因生產(chǎn)、研發(fā)等工作需要，對已報(bào)廢或不能滿足工作要求的計(jì)量設(shè)備進(jìn)行更新。2.設(shè)備更新應(yīng)按照本制度第三章規(guī)定的采購程序進(jìn)行，確保新設(shè)備的性能和質(zhì)量滿足本廠的使用要求。第八章監(jiān)督與考核第二十二條監(jiān)督檢查1.計(jì)量管理部門定期對計(jì)量設(shè)備的使用、維護(hù)、校準(zhǔn)等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問題。2.監(jiān)督檢查內(nèi)容包括設(shè)備的標(biāo)識是否清晰、校準(zhǔn)是否及時(shí)、使用是否規(guī)范、維護(hù)保養(yǎng)記錄是否完整等。第二十三條考核評價(jià)1.建立計(jì)量設(shè)備管理考核評價(jià)機(jī)制，對各使用部門的計(jì)量設(shè)備管理工作進(jìn)行考核評價(jià)?？己酥笜?biāo)包括設(shè)備校準(zhǔn)及時(shí)率、設(shè)備完好率、違規(guī)操作次數(shù)等。2.對計(jì)量設(shè)備管理工作成績突出的部門和個(gè)人，給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)