臨床藥物實(shí)驗(yàn)協(xié)議書甲方（委托方）：名稱：[委托方公司名稱]法定代表人：[委托方法定代表人姓名]地址：[委托方公司地址]聯(lián)系方式：[委托方聯(lián)系電話]乙方（受托方）：名稱：[受托方機(jī)構(gòu)名稱]法定代表人：[受托方法定代表人姓名]地址：[受托方機(jī)構(gòu)地址]聯(lián)系方式：[受托方聯(lián)系電話]鑒于甲方擬進(jìn)行臨床藥物實(shí)驗(yàn)，乙方具備開展相關(guān)實(shí)驗(yàn)的專業(yè)資質(zhì)和能力，雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，就甲方委托乙方進(jìn)行臨床藥物實(shí)驗(yàn)事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目及內(nèi)容1.實(shí)驗(yàn)藥物名稱：[藥物通用名稱]，化學(xué)名稱為[藥物化學(xué)名稱]，劑型為[藥物劑型]，規(guī)格為[藥物規(guī)格]。2.實(shí)驗(yàn)?zāi)康模候?yàn)證該藥物在人體中的安全性和有效性，觀察藥物的療效、不良反應(yīng)及藥物相互作用等情況，為藥物上市提供科學(xué)依據(jù)。3.實(shí)驗(yàn)方案：采用隨機(jī)、雙盲、對照的實(shí)驗(yàn)方法，選取符合入選標(biāo)準(zhǔn)的受試者[X]例，分為實(shí)驗(yàn)組和對照組，實(shí)驗(yàn)組給予實(shí)驗(yàn)藥物，對照組給予對照藥物（如為安慰劑對照），觀察周期為[具體觀察周期時長]。詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)方案見本協(xié)議附件[實(shí)驗(yàn)方案附件名稱]。4.實(shí)驗(yàn)流程：包括受試者招募、篩選、入組、給藥、觀察、記錄、數(shù)據(jù)收集與分析等環(huán)節(jié)，具體流程按照國家藥品監(jiān)督管理部門及相關(guān)行業(yè)規(guī)范執(zhí)行。二、雙方權(quán)利與義務(wù)（一）甲方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)了解臨床藥物實(shí)驗(yàn)的進(jìn)展情況，包括但不限于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、受試者情況等。對實(shí)驗(yàn)過程中涉及的技術(shù)問題提出咨詢和建議。在乙方違反本協(xié)議約定時，有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任并采取補(bǔ)救措施。2.義務(wù)向乙方提供實(shí)驗(yàn)藥物的詳細(xì)資料，包括藥物研發(fā)背景、藥理毒理研究報(bào)告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等，確保資料真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。按照本協(xié)議約定向乙方支付實(shí)驗(yàn)費(fèi)用。協(xié)助乙方進(jìn)行受試者招募工作，提供必要的宣傳資料和渠道支持。配合乙方處理實(shí)驗(yàn)過程中出現(xiàn)的與甲方相關(guān)的問題，如受試者投訴、監(jiān)管部門檢查等。（二）乙方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)按照本協(xié)議約定收取實(shí)驗(yàn)費(fèi)用。根據(jù)專業(yè)判斷對實(shí)驗(yàn)方案進(jìn)行合理調(diào)整，但應(yīng)及時通知甲方并取得甲方書面同意（如遇緊急情況為保障受試者安全必須調(diào)整的除外）。在實(shí)驗(yàn)過程中因甲方原因?qū)е乱曳皆馐軗p失的，有權(quán)要求甲方賠償。2.義務(wù)按照國家藥品監(jiān)督管理部門及相關(guān)行業(yè)規(guī)范，制定詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)計(jì)劃和操作規(guī)程，并嚴(yán)格按照計(jì)劃和規(guī)程開展實(shí)驗(yàn)。配備具備專業(yè)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的研究人員、醫(yī)護(hù)人員等，確保實(shí)驗(yàn)人員具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，能夠勝任實(shí)驗(yàn)工作。負(fù)責(zé)受試者的招募、篩選、入組、管理等工作，確保受試者的權(quán)益得到充分保障，嚴(yán)格遵守知情同意原則，向受試者充分說明實(shí)驗(yàn)的目的、方法、風(fēng)險(xiǎn)、受益等情況，取得受試者書面同意。對實(shí)驗(yàn)藥物進(jìn)行妥善保管，建立完善的藥物管理制度，確保藥物的質(zhì)量和安全，按照規(guī)定記錄藥物的出入庫情況。定期向甲方提供實(shí)驗(yàn)進(jìn)展報(bào)告，包括實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、受試者情況、出現(xiàn)的問題及解決方案等，報(bào)告周期為[具體報(bào)告周期時長]。在實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，及時整理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，撰寫實(shí)驗(yàn)總結(jié)報(bào)告，并將報(bào)告及相關(guān)資料提交給甲方。配合甲方及相關(guān)監(jiān)管部門的檢查、審計(jì)等工作，提供所需的資料和信息。三、實(shí)驗(yàn)費(fèi)用及支付方式1.實(shí)驗(yàn)費(fèi)用總額：人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。2.費(fèi)用構(gòu)成：包括但不限于受試者補(bǔ)償費(fèi)、研究人員勞務(wù)費(fèi)用、實(shí)驗(yàn)場地租賃費(fèi)用、實(shí)驗(yàn)設(shè)備購置及使用費(fèi)、實(shí)驗(yàn)耗材費(fèi)用、數(shù)據(jù)分析費(fèi)用、報(bào)告撰寫費(fèi)用等與臨床藥物實(shí)驗(yàn)相關(guān)的所有費(fèi)用。3.支付方式本協(xié)議簽訂后[X]個工作日內(nèi)，甲方向乙方支付實(shí)驗(yàn)費(fèi)用的[X]%作為預(yù)付款，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。在實(shí)驗(yàn)進(jìn)行至[具體階段]并經(jīng)甲方審核確認(rèn)后，甲方向乙方支付實(shí)驗(yàn)費(fèi)用的[X]%，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。實(shí)驗(yàn)結(jié)束且乙方提交完整的實(shí)驗(yàn)總結(jié)報(bào)告及相關(guān)資料經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后[X]個工作日內(nèi)，甲方向乙方支付剩余實(shí)驗(yàn)費(fèi)用，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。四、保密條款1.雙方應(yīng)對在臨床藥物實(shí)驗(yàn)過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、受試者信息等予以保密。未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得向第三方披露或使用。2.本條款的保密期限為自本協(xié)議生效之日起[X]年。五、違約責(zé)任1.若甲方未按照本協(xié)議約定支付實(shí)驗(yàn)費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的[X]%向乙方支付違約金。逾期超過[X]日的，乙方有權(quán)暫停實(shí)驗(yàn)工作，并要求甲方支付已完成工作對應(yīng)的費(fèi)用及違約金，同時甲方應(yīng)承擔(dān)乙方因此遭受的損失。2.若乙方未按照國家藥品監(jiān)督管理部門及相關(guān)行業(yè)規(guī)范開展實(shí)驗(yàn)，或未按照本協(xié)議約定的實(shí)驗(yàn)方案、流程、時間等進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)結(jié)果無效或出現(xiàn)嚴(yán)重問題的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任，包括但不限于退還甲方已支付的實(shí)驗(yàn)費(fèi)用、賠償甲方因此遭受的全部損失（如研發(fā)成本損失、市場機(jī)會損失等），并按照實(shí)驗(yàn)費(fèi)用總額的[X]%向甲方支付違約金。3..若乙方違反保密條款，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金人民幣[X]元，并賠償對方因此遭受的全部損失。如因乙方泄密行為給對方造成重大損失或不良影響的，對方有權(quán)追究乙方的法律責(zé)任。4.任何一方違反本協(xié)議約定的其他義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)因此給對方造成的損失，并按照本協(xié)議約定向?qū)Ψ街Ц哆`約金。如違約金不足以彌補(bǔ)對方損失的，違約方還應(yīng)繼續(xù)賠償對方的全部損失。六、爭議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。七、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期至臨床藥物實(shí)驗(yàn)結(jié)束且雙方權(quán)利義務(wù)履行完畢之日止。2.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。3.