質(zhì)量管理體系內(nèi)審與改進(jìn)工作表使用指南一、適用范圍與應(yīng)用場(chǎng)景本工具模板適用于各類組織（含制造業(yè)、服務(wù)業(yè)、建筑業(yè)等）依據(jù)ISO9001等質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，開展內(nèi)部質(zhì)量審核及后續(xù)改進(jìn)工作的全流程管理。具體應(yīng)用場(chǎng)景包括：企業(yè)年度/季度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計(jì)劃制定與實(shí)施；新體系文件發(fā)布后的專項(xiàng)審核驗(yàn)證；過程變更、客戶投訴、外部審核不符合項(xiàng)整改后的跟蹤驗(yàn)證；質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性評(píng)估與持續(xù)改進(jìn)。通過標(biāo)準(zhǔn)化工具的使用，可保證內(nèi)審工作規(guī)范、高效，實(shí)現(xiàn)“發(fā)覺問題-分析原因-整改落實(shí)-驗(yàn)證閉環(huán)”的持續(xù)改進(jìn)目標(biāo)。二、內(nèi)審與改進(jìn)全流程操作指南（一）準(zhǔn)備階段：明確目標(biāo)，夯實(shí)基礎(chǔ)策劃審核方案由管理者代表或質(zhì)量負(fù)責(zé)人牽頭，結(jié)合年度質(zhì)量目標(biāo)、外部審核結(jié)果、過程績(jī)效數(shù)據(jù)等，明確本次內(nèi)審的目的（如驗(yàn)證體系符合性、評(píng)估過程有效性）、范圍（覆蓋部門/過程/產(chǎn)品）、時(shí)間及資源需求。示例：若近期客戶反饋“交付及時(shí)率下降”，則可將“生產(chǎn)計(jì)劃與交付過程”作為重點(diǎn)審核范圍。組建內(nèi)審組選拔具備內(nèi)審員資質(zhì)、熟悉體系標(biāo)準(zhǔn)及業(yè)務(wù)流程的人員組成審核組，指定審核組長(zhǎng)（負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)）和審核員（按專業(yè)分工，避免審核自己負(fù)責(zé)的工作）。提前3個(gè)工作日將審核組成員、計(jì)劃通知受審核部門，保證相關(guān)人員配合。編制審核計(jì)劃依據(jù)審核方案，細(xì)化每日審核安排，包括：審核部門、審核過程、審核依據(jù)（如ISO9001:2015、體系文件、法律法規(guī)）、審核員、受審核方接口人等。計(jì)劃需經(jīng)管理者代表審批后發(fā)布，如需調(diào)整需重新報(bào)批。準(zhǔn)備審核文件審核組長(zhǎng)組織編制《內(nèi)審檢查表》，明確各過程的審核要點(diǎn)（如“生產(chǎn)過程是否按規(guī)定參數(shù)執(zhí)行”“記錄是否完整可追溯”）、抽樣方法（如隨機(jī)抽取3份生產(chǎn)記錄、2份設(shè)備點(diǎn)檢記錄）及判定標(biāo)準(zhǔn)（如“符合/不符合觀察項(xiàng)”）。（二）實(shí)施階段：現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證，客觀記錄首次會(huì)議審核組與受審核部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員召開首次會(huì)議，說明審核目的、范圍、流程、紀(jì)律及保密要求，確認(rèn)審核計(jì)劃，解答疑問?，F(xiàn)場(chǎng)審核審核員通過查閱記錄（如質(zhì)量記錄、設(shè)備檔案、培訓(xùn)記錄）、現(xiàn)場(chǎng)觀察（如操作規(guī)范性、現(xiàn)場(chǎng)5S執(zhí)行情況）、人員訪談（如操作工對(duì)工藝紀(jì)律的掌握程度）等方式收集客觀證據(jù)。原則上“抽樣有代表性，證據(jù)需可追溯”，避免主觀臆斷。對(duì)發(fā)覺的亮點(diǎn)（如“某班組通過防錯(cuò)裝置降低不良率”）可記錄在“改進(jìn)建議”欄。溝通確認(rèn)審核發(fā)覺現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后，審核員與受審核部門負(fù)責(zé)人就“不符合項(xiàng)”或“觀察項(xiàng)”進(jìn)行初步溝通，保證問題描述客觀、事實(shí)清晰（如“2023年10月批次產(chǎn)品，未按《作業(yè)指導(dǎo)書要求》進(jìn)行首件檢驗(yàn)，記錄編號(hào)為X”）。（三）報(bào)告階段：匯總分析，輸出結(jié)論編寫《內(nèi)部審核報(bào)告》審核組長(zhǎng)匯總各審核員發(fā)覺的問題，統(tǒng)計(jì)分析不符合項(xiàng)分布（如按部門、過程分類），評(píng)估體系運(yùn)行整體有效性，提出改進(jìn)建議。報(bào)告內(nèi)容包括：審核概況（目的/范圍/日期）、審核組成員、審核過程概述、不符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)與列表、體系運(yùn)行評(píng)價(jià)、改進(jìn)建議等。末次會(huì)議由管理者代表主持，審核組向高層領(lǐng)導(dǎo)及受審核部門通報(bào)審核結(jié)果，包括不符合項(xiàng)、典型問題及改進(jìn)要求，明確整改責(zé)任與時(shí)限。（四）改進(jìn)階段：跟蹤驗(yàn)證，閉環(huán)管理制定糾正措施不符合項(xiàng)責(zé)任部門需在3個(gè)工作日內(nèi)填寫《糾正措施計(jì)劃》，明確問題原因（如“操作員培訓(xùn)不足”“文件未更新”）、糾正措施（如“立即組織培訓(xùn)，更新文件并重新發(fā)布”）、責(zé)任人及完成時(shí)限（一般不超過15個(gè)工作日）。實(shí)施整改與驗(yàn)證責(zé)任部門按計(jì)劃落實(shí)整改，審核員對(duì)整改結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證，重點(diǎn)檢查：措施是否執(zhí)行、問題是否解決、是否產(chǎn)生新風(fēng)險(xiǎn)。驗(yàn)證通過后，在《糾正措施跟蹤表》中記錄“關(guān)閉”；未通過則需重新制定措施并跟蹤。記錄歸檔與體系更新將審核計(jì)劃、檢查表、不符合項(xiàng)報(bào)告、糾正措施記錄、審核報(bào)告等整理歸檔，保存期不少于3年。若涉及體系文件修改（如流程優(yōu)化、標(biāo)準(zhǔn)更新），需按《文件控制程序》修訂文件，保證體系持續(xù)有效。三、配套工具表格模板表1：內(nèi)部審核計(jì)劃表審核目的驗(yàn)證ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)在各部門的執(zhí)行情況，評(píng)估體系運(yùn)行有效性審核范圍生產(chǎn)部、質(zhì)量部、采購部、銷售部（覆蓋“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”“管理職責(zé)”等核心過程）審核日期2023年11月20日-11月22日審核時(shí)間審核部門————————–11月20日9:00-11:30質(zhì)量部11月20日14:00-16:30生產(chǎn)部11月21日9:00-11:00采購部……審批管理者代表：（簽字）表2：內(nèi)審檢查表（示例：生產(chǎn)部生產(chǎn)過程控制）審核區(qū)域生產(chǎn)部-裝配車間審核條款I(lǐng)SO9001:20188.5.1審核過程生產(chǎn)過程控制審核日期2023年11月20日序號(hào)檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果（符合/不符合/觀察項(xiàng)）1是否按規(guī)定工藝文件生產(chǎn)抽查3份生產(chǎn)指令單（編號(hào)P20231001-P20231003），現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)裝配參數(shù)與《作業(yè)指導(dǎo)書》要求是否一致符合2首件檢驗(yàn)是否執(zhí)行查閱當(dāng)日首件檢驗(yàn)記錄（編號(hào)SJ20231015），確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目、結(jié)果及審批不符合3生產(chǎn)設(shè)備是否定期維護(hù)抽查2臺(tái)設(shè)備（編號(hào)J-005、J-008）的《設(shè)備點(diǎn)檢記錄》，確認(rèn)點(diǎn)檢頻次與執(zhí)行情況觀察項(xiàng)審核員王*受審核方代表趙*（簽字）表3：不符合項(xiàng)報(bào)告不符合項(xiàng)編號(hào)NC20231101-01發(fā)生部門生產(chǎn)部-裝配車間不符合描述2023年11月20日首件檢驗(yàn)記錄（編號(hào)SJ20231015）中，“外觀檢驗(yàn)”項(xiàng)未檢驗(yàn)員簽字，違反《首件檢驗(yàn)程序》第3.2條“檢驗(yàn)完成后需由檢驗(yàn)員簽字確認(rèn)”的要求。嚴(yán)重程度一般不符合（未造成實(shí)際質(zhì)量影響，但存在潛在風(fēng)險(xiǎn)）審核條款I(lǐng)SO9001:20188.5.1原因分析檢驗(yàn)員張*對(duì)文件要求不熟悉，責(zé)任心不足責(zé)任部門生產(chǎn)部糾正措施1.立即補(bǔ)簽SJ20231015記錄；2.由質(zhì)量部對(duì)生產(chǎn)部全體檢驗(yàn)員開展《文件控制程序》專項(xiàng)培訓(xùn)（11月25日前完成）；3.生產(chǎn)部加強(qiáng)過程記錄自查頻次（每日1次）。責(zé)任人趙*（生產(chǎn)主管）計(jì)劃完成日2023年11月25日驗(yàn)證結(jié)果1.SJ20231015記錄已補(bǔ)簽；2.培訓(xùn)記錄顯示全員參與，考核通過；3.近3天生產(chǎn)記錄自查無類似問題。驗(yàn)證通過。驗(yàn)證人張*（質(zhì)量部）關(guān)閉狀態(tài)已關(guān)閉表4：糾正措施跟蹤表（匯總）不符合項(xiàng)編號(hào)問題描述責(zé)任部門原因分析糾正措施責(zé)任人計(jì)劃完成日實(shí)際完成日驗(yàn)證結(jié)果狀態(tài)NC20231101-01首件檢驗(yàn)記錄未簽字生產(chǎn)部檢驗(yàn)員不熟悉文件補(bǔ)簽記錄+培訓(xùn)+自查趙*2023-11-252023-11-26通過已關(guān)閉NC20231102-03供應(yīng)商未重新評(píng)估采購部新供應(yīng)商引入流程未執(zhí)行立即啟動(dòng)供應(yīng)商評(píng)估，11月30日前完成陳*2023-11-302023-11-29通過已關(guān)閉…………四、使用關(guān)鍵要點(diǎn)與風(fēng)險(xiǎn)提示（一）審核有效性保障審核員獨(dú)立性：嚴(yán)禁審核員審核與自己有直接責(zé)任關(guān)聯(lián)的部門或過程（如生產(chǎn)經(jīng)理不得審核生產(chǎn)部）。證據(jù)充分性：不符合項(xiàng)判定需基于客觀證據(jù)（如記錄、照片、錄音），避免“憑經(jīng)驗(yàn)判斷”，問題描述需包含“時(shí)間、地點(diǎn)、事實(shí)、違反條款”四要素。抽樣代表性：抽樣需覆蓋不同班次、不同設(shè)備、不同人員，保證審核結(jié)果反映整體情況（如審核“培訓(xùn)有效性”時(shí)，需抽查不同層級(jí)員工的培訓(xùn)考核記錄）。（二）改進(jìn)措施落地要求原因分析深入：避免“頭痛醫(yī)頭、腳痛醫(yī)腳”，需采用“5Why分析法”追溯根本原因（如“交付延遲”的原因可能是“生產(chǎn)計(jì)劃排期不合理”，根本原因是“需求預(yù)測(cè)流程缺失”）。措施可量化：糾正措施需明確“做什么、誰來做、何時(shí)完成、如何驗(yàn)證”，避免“加強(qiáng)培訓(xùn)”“提高意識(shí)”等模糊表述（如“11月25日前完成質(zhì)量部全員《文件控制程序》培訓(xùn)，考核通過率≥95%”）。（三）記錄與文件管理記錄完整性：內(nèi)審全流程記錄（計(jì)劃、檢查表、不符合項(xiàng)報(bào)告