GSP認(rèn)證工作計劃安排表序號落實項目工作要求負(fù)責(zé)人具體責(zé)任人完成時間：1供貨商及首營企業(yè)、首營品種、供貨方銷售人員資料、資質(zhì)、有效期等資料的落實及完善（本公司是老公司只有新增企業(yè)、新增品種才作首營）由質(zhì)量管理部清理所缺資料，由采購部門負(fù)責(zé)向?qū)Ψ铰?lián)系索取補(bǔ)充過期及所缺的資料。1-1首營企業(yè)、首營品種資料的收集在原基礎(chǔ)上增加收集資料。（藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證、GMP（或GSP）營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)證、質(zhì)量保障協(xié)議、體系調(diào)查等相關(guān)印章印模、隨貨同行單（票）樣式。開戶戶名、開戶銀行及賬號。1-1質(zhì)量保障協(xié)議書按照新版要求簽訂要求至少包括有；資料合法性真實性有效性負(fù)責(zé)。應(yīng)按照規(guī)定開具發(fā)票，藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證等七項2客戶資料及含麻黃堿復(fù)方制劑委托書，兩非藥品委托書，客戶定期回訪記錄。由質(zhì)量管理部清理所缺資料，整理表格式樣，銷售部門銷售人員索取所需資料。2-1兩非藥品及含麻黃堿復(fù)方制劑委托書委托書要求注明品名、規(guī)格數(shù)量，及委托期限等內(nèi)容。3組織機(jī)構(gòu)設(shè)置及人員任職聘任安排由質(zhì)量管理部按照《檢查細(xì)則》設(shè)置組織機(jī)構(gòu)，要求清理公司尚需落實的人員，由公司負(fù)責(zé)招聘落實。做好組織機(jī)構(gòu)設(shè)置及人員任命，員員花名冊，人員簡歷，員工聘書。4落實質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、驗收員（及中藥）養(yǎng)護(hù)員（及中藥）。注意落實相關(guān)人員的養(yǎng)老保險，工資待遇等特別是質(zhì)量負(fù)責(zé)人的工資和養(yǎng)老保險。4質(zhì)量管理體系文件由質(zhì)量管理部門落實質(zhì)量管理制度、職責(zé)、操作規(guī)程的起草工作。5設(shè)施與設(shè)備（包括效準(zhǔn)和驗證）由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人根據(jù)《檢查細(xì)則》要求向總經(jīng)理報告所需設(shè)施改造及效準(zhǔn)項目，由總經(jīng)理落實資金情況及具體改造。溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)及其驗證工作。6計算機(jī)系統(tǒng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)錄入的要求：確保計算機(jī)系統(tǒng)的品種單位及品種資料齊全，付款流向藥品流向一致（公對公付款）基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的錄入應(yīng)確保：品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、有效期、包裝規(guī)格等及各種證照的有效期、證照的經(jīng)營范圍等必須準(zhǔn)確無誤。根據(jù)新版GSP要求更換計算機(jī)系統(tǒng)，指定人員（原則上是質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的輸入或核對）其他人員負(fù)責(zé)庫存數(shù)據(jù)輸入或?qū)霐?shù)據(jù)，各個崗位操作權(quán)限及查詢權(quán)限的分配必須根據(jù)工作需要，并能夠便于有效管控經(jīng)營質(zhì)量管理。由質(zhì)量管理部和系統(tǒng)管理員負(fù)責(zé)權(quán)限設(shè)定并制表存查。由信息部信息員負(fù)責(zé)計算機(jī)購銷存功能控制，及供貨企業(yè)銷售客戶效期，經(jīng)營范圍等功能控制，產(chǎn)品效期提示及控制。7※※票據(jù)管理進(jìn)貨※※銷售※※公司采購發(fā)票上的購、銷單位名稱、金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向一致，并與財務(wù)賬務(wù)內(nèi)容相對應(yīng)。銷售藥品應(yīng)當(dāng)如實開具發(fā)票，做到票、帳、貨、款一致，從2014年5月1日對零散客戶原則上做到結(jié)賬時開具發(fā)票。8對有進(jìn)貨發(fā)票無庫存、驗收、銷售的品種。清理進(jìn)貨發(fā)票，9對無正式進(jìn)貨發(fā)票，但有庫存、驗收、銷售的品種，由財務(wù)部、采購部、銷售部清理具體品種，信息員作技術(shù)處理，對個別銷售清單重新打印。10收貨環(huán)節(jié)主要工作落實收貨人員應(yīng)當(dāng)核實運輸方式是否符合要求，做到隨貨同行單、采購記錄藥品相符，收貨人員在計算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)能核查采購計劃，核對供貨方的印章印膜，及隨貨通行單的樣式。銷后退回的藥品有銷后退回專管員收貨。11驗收環(huán)節(jié)按照驗收規(guī)定，對藥品進(jìn)行逐批抽樣驗收并做好記錄。驗收場配置電子監(jiān)督碼的掃碼和數(shù)據(jù)上傳設(shè)施設(shè)備、銷后退回藥品必須重新驗收。11儲存及銷售環(huán)節(jié)按照五距要求堆碼藥品，已拆零的藥品必須上零貨架擺放，不同批號的藥品必須分別堆碼，藥品與非藥品，外用藥品與其他藥品分開存放。拆零拼箱藥品箱應(yīng)有明顯的拆零拼箱標(biāo)識。11-1銷售實施電子監(jiān)管藥品在進(jìn)行出庫復(fù)核后按照規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時上傳數(shù)據(jù)。由倉庫指定人員掃碼，由電子監(jiān)管藥品專員負(fù)責(zé)上傳，要求做到逢碼必掃，及時上傳。11-2按照包裝標(biāo)示溫度分庫儲存，按照批號堆碼，按照間距要求堆垛，由倉儲部負(fù)責(zé)按照藥品包裝標(biāo)示溫度做好分庫儲存的準(zhǔn)備工作，12養(yǎng)護(hù)員工作做好養(yǎng)護(hù)記錄、儲存溫濕度監(jiān)測調(diào)控、庫存不合格藥品（可疑藥品）報告計算機(jī)系統(tǒng)鎖定、設(shè)施設(shè)備的臺賬計量器具、溫濕度監(jiān)測設(shè)備等定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定、重點養(yǎng)護(hù)記錄品種確認(rèn)。13庫存盤存計算機(jī)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)錄入時確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，申