血卟啉衍生物光動(dòng)力治療宮頸高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變中國(guó)專家共識(shí)2026_第1頁(yè)
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血卟啉衍生物光動(dòng)力治療宮頸高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變中國(guó)專家共識(shí)2026CONTENTS01020304**章節(jié)一:HpD-PDT的作用機(jī)理及效果****章節(jié)二:適應(yīng)證與禁忌證****章節(jié)三:知情同意****章節(jié)四:避光防護(hù)措施****章節(jié)一:HpD-PDT的作用機(jī)理及效果**010203光敏劑光敏劑分為卟啉類、卟酚、菌綠素類及酞菁類,每種類型具有不同的特性和應(yīng)用。光敏劑的分類血卟啉注射液(HpD)是唯一經(jīng)過(guò)正式臨床試驗(yàn)并獲得中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的腫瘤適應(yīng)癥的系統(tǒng)光敏劑。血卟啉衍生物(HpD)除HpD外,其他國(guó)外系統(tǒng)光敏劑尚未在中國(guó)獲得批準(zhǔn),而國(guó)內(nèi)正在開(kāi)展臨床試驗(yàn)的光敏劑包括舒他蘭鋅和血卟啉醚酯。其他光敏劑在中國(guó)的應(yīng)用現(xiàn)狀010203HpD-PDT與其他系統(tǒng)PDT的比較Huang等采用HpD-PDT治療30例CIN1-2患者,治療后3個(gè)月治愈率達(dá)90%,HPV清除率為64.3%。HpD-PDT在CIN1-2治療中的效果Park等報(bào)道了19例子宮頸HSIL及3例早期浸潤(rùn)性子宮頸癌患者的Photofrin-PDT結(jié)果,完全緩解率為91%。Photofrin-PDT在子宮頸HSIL中的應(yīng)用Choi等開(kāi)展的兩項(xiàng)研究均采用Photogem-PDT方案,第一項(xiàng)研究納入59例CIN2-3患者,1年隨訪時(shí)的完全緩解率達(dá)98.1%。Photogem-PDT方案的臨床效果HpD-PDT與局部PDT比較HpD-PDT的優(yōu)勢(shì)局部PDT的局限性兩種治療方法的比較目的HpD-PDT能夠有效治療位于宮頸管內(nèi)的HSIL,彌補(bǔ)了局部PDT的局限性。局部PDT使用的藥物滲透性有限,壞死深度不足,通常需要多次治療。比較HpD-PDT與局部PDT的目的不是貶低一種方法而提升另一種方法,而是突出不同方法的應(yīng)用范圍。**章節(jié)二:適應(yīng)證與禁忌證**包括CIN2、CIN3以及子宮頸管內(nèi)HSIL,為HpD-PDT的主要適應(yīng)癥。子宮頸高度鱗狀上皮內(nèi)病變(HSIL)這兩種級(jí)別的子宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變(cervicalintraepithelialneoplasia,CIN)具有癌變潛能,是HpD-PDT治療的重點(diǎn)對(duì)象。CIN2與CIN3位于子宮頸管內(nèi)的高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變,由于位置特殊,傳統(tǒng)治療方法難以完全清除,HpD-PDT提供了有效的治療手段。子宮頸管內(nèi)HSIL適應(yīng)證光敏藥物過(guò)敏或血卟啉癥患者特定生理狀態(tài)限制嚴(yán)重醫(yī)學(xué)并發(fā)癥與免疫抑制患有血卟啉癥,或?qū)策愃幬?、任何賦形劑存在輕微過(guò)敏或過(guò)敏加重情況的患者不適合進(jìn)行HpD-PDT治療。處于月經(jīng)期、妊娠期或哺乳期的女性不宜接受HpD-PDT治療,以避免可能對(duì)母體或胎兒造成的影響。存在明顯肝功能異常、凝血功能障礙,或其他嚴(yán)重且無(wú)法控制的醫(yī)學(xué)并發(fā)癥;以及大劑量使用抗血栓或抗血小板凝集藥物的患者應(yīng)避免HpD-PDT治療。禁忌證**章節(jié)三:知情同意**010203患者及家屬需充分知曉PDT治療的優(yōu)缺點(diǎn)、其他可選治療方案,以及治療期間和治療后可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)、并發(fā)癥、預(yù)期結(jié)局與隨訪相關(guān)內(nèi)容。在全面了解HpD-PDT治療的各項(xiàng)信息后,患者及家屬需簽署知情同意書(shū)以確認(rèn)同意治療。確?;颊呒凹覍賹?duì)光動(dòng)力療法(PDT)的治療效果、潛在風(fēng)險(xiǎn)和預(yù)期結(jié)果有深入理解。全面了解PDT治療信息向患者展示PDT與其他治療方法(如手術(shù)切除、化療等)的對(duì)比,幫助其做出更合適的選擇。比較其他治療方案在充分溝通后,患者及家屬需簽署知情同意書(shū),確認(rèn)理解并接受PDT治療的所有相關(guān)信息與風(fēng)險(xiǎn)。簽署知情同意書(shū)**章節(jié)四:避光防護(hù)措施**紫外線防護(hù)要求靜脈注射HpD后,需立即開(kāi)始避光防護(hù),持續(xù)至PDT治療后1-2個(gè)月。避光時(shí)間要求外出時(shí)必須采取紫外線防護(hù)措施,若陽(yáng)光直接照射進(jìn)室內(nèi),需拉上窗簾遮擋。外出紫外線防護(hù)措施室內(nèi)光線無(wú)需特殊防護(hù),患者可正常使用手機(jī)、電腦等電子設(shè)備;僅在無(wú)陽(yáng)光的戶外場(chǎng)景無(wú)需額外紫外線防護(hù),白天陰天時(shí)仍需防護(hù)。室內(nèi)活動(dòng)與電子設(shè)備使用戶外活動(dòng)逐步恢復(fù)逐步增加戶外活動(dòng)陽(yáng)光防護(hù)措施監(jiān)測(cè)個(gè)體反應(yīng)患者在避光期結(jié)束后,可逐漸增加戶外活動(dòng)時(shí)間,避免突然長(zhǎng)時(shí)間暴露于外界環(huán)境中。在戶外活動(dòng)時(shí)需采取紫外線防護(hù)措施,如使用防曬霜、戴寬邊帽和太陽(yáng)鏡,以減少皮膚對(duì)陽(yáng)光的直接接觸。患者應(yīng)密切監(jiān)測(cè)自身對(duì)陽(yáng)光照射的反應(yīng),如出現(xiàn)異常反應(yīng),應(yīng)及時(shí)調(diào)整避光防護(hù)措施并聯(lián)系醫(yī)生獲取進(jìn)一步指導(dǎo)。010203光敏反應(yīng)監(jiān)測(cè)異常反應(yīng)處理持續(xù)癥狀管理治療后2個(gè)月需監(jiān)測(cè)個(gè)體對(duì)陽(yáng)光照射的反應(yīng),以評(píng)估光敏反應(yīng)的程度和持續(xù)

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