ISO9001質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，離不開(kāi)定期的內(nèi)部審核（簡(jiǎn)稱(chēng)“內(nèi)審”）。內(nèi)審作為體系自我診斷、持續(xù)改進(jìn)的核心工具，既能驗(yàn)證體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性，也能識(shí)別管理過(guò)程中的薄弱環(huán)節(jié)。本文結(jié)合實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，系統(tǒng)梳理內(nèi)審全流程要點(diǎn)，并提供可直接應(yīng)用的檢查記錄模板，助力企業(yè)高效開(kāi)展內(nèi)審工作。一、內(nèi)審策劃：明確方向與邊界內(nèi)審的策劃需圍繞“為何審、審什么、怎么審”展開(kāi)：審核目的：通常包括驗(yàn)證體系符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)文件要求、評(píng)價(jià)體系運(yùn)行有效性、識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)等。例如，某制造企業(yè)通過(guò)內(nèi)審驗(yàn)證新產(chǎn)品導(dǎo)入流程的合規(guī)性，同時(shí)排查生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。審核范圍：需清晰界定涉及的部門(mén)、過(guò)程、場(chǎng)所及產(chǎn)品/服務(wù)范圍。如建筑企業(yè)的內(nèi)審范圍可覆蓋項(xiàng)目管理、采購(gòu)、施工過(guò)程及總部職能部門(mén)。審核依據(jù)：以ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、法律法規(guī)及客戶(hù)要求為核心依據(jù)。審核計(jì)劃：需明確審核時(shí)間、受審部門(mén)、審核組長(zhǎng)及成員、審核日程安排。計(jì)劃應(yīng)提前5-10個(gè)工作日發(fā)布，確保受審部門(mén)有充足準(zhǔn)備時(shí)間。二、內(nèi)審準(zhǔn)備：夯實(shí)執(zhí)行基礎(chǔ)準(zhǔn)備階段的質(zhì)量直接影響審核效果：組建審核組：審核組長(zhǎng)需具備豐富的體系管理經(jīng)驗(yàn)，成員應(yīng)覆蓋技術(shù)、生產(chǎn)、管理等領(lǐng)域，且與受審部門(mén)無(wú)直接利益關(guān)聯(lián)（避免審核偏見(jiàn)）。例如，審核生產(chǎn)部時(shí)，小組成員可包含質(zhì)量工程師、工藝工程師，而非生產(chǎn)部直屬人員。編制檢查表：檢查表是審核的“導(dǎo)航儀”，需結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)條款與企業(yè)實(shí)際流程設(shè)計(jì)。表中應(yīng)包含審核項(xiàng)目（如“文件控制有效性”）、對(duì)應(yīng)的ISO條款（如4.2.3）、檢查方法（如“抽查3份外來(lái)文件的評(píng)審記錄”）、檢查要點(diǎn)（如“文件發(fā)放是否有簽收記錄”）。檢查表需提前評(píng)審，確保覆蓋關(guān)鍵過(guò)程與風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。審核通知：以正式文件或郵件形式通知受審部門(mén)，明確審核時(shí)間、范圍、目的及需配合的事項(xiàng)（如提供文件清單、安排陪同人員）。三、現(xiàn)場(chǎng)審核：聚焦過(guò)程與證據(jù)現(xiàn)場(chǎng)審核是發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，需遵循“客觀、公正、基于證據(jù)”的原則：首次會(huì)議：由審核組長(zhǎng)主持，介紹審核目的、范圍、方法及日程，明確受審部門(mén)的配合要求（如陪同人員職責(zé)、證據(jù)提供方式）。會(huì)議時(shí)長(zhǎng)宜控制在30分鐘內(nèi)，避免冗長(zhǎng)?，F(xiàn)場(chǎng)檢查：審核員按檢查表逐項(xiàng)驗(yàn)證，通過(guò)“聽(tīng)（詢(xún)問(wèn)崗位人員）、看（查閱記錄、觀察現(xiàn)場(chǎng)）、查（核對(duì)文件與實(shí)際操作的一致性）、驗(yàn)（測(cè)試設(shè)備、樣品等）”收集證據(jù)。例如，審核“設(shè)備維護(hù)過(guò)程”時(shí)，需查看維護(hù)計(jì)劃、保養(yǎng)記錄，并現(xiàn)場(chǎng)檢查設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)。不符合項(xiàng)判定：當(dāng)發(fā)現(xiàn)“未滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)要求、文件規(guī)定或客戶(hù)期望”的事實(shí)時(shí)，判定為不符合項(xiàng)。不符合項(xiàng)需描述具體事實(shí)（如“2023年5月的焊接工藝文件未更新，現(xiàn)場(chǎng)操作人員仍使用舊版參數(shù)”）、違反的條款（如ISO90018.5.1），并區(qū)分“嚴(yán)重不符合”（系統(tǒng)性失效或重大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)）與“一般不符合”（孤立的執(zhí)行偏差）。末次會(huì)議：審核組總結(jié)審核發(fā)現(xiàn)，通報(bào)不符合項(xiàng)及改進(jìn)建議，受審部門(mén)可當(dāng)場(chǎng)反饋疑問(wèn)或整改計(jì)劃方向。會(huì)議需形成記錄，明確整改責(zé)任部門(mén)與時(shí)間節(jié)點(diǎn)。四、審核報(bào)告：總結(jié)與傳遞價(jià)值審核報(bào)告是內(nèi)審成果的核心輸出，需包含以下內(nèi)容：審核基本信息（目的、范圍、時(shí)間、參與人員）；體系運(yùn)行的總體評(píng)價(jià)（如“體系整體符合標(biāo)準(zhǔn)要求，但文件控制與過(guò)程監(jiān)控存在局部薄弱環(huán)節(jié)”）；不符合項(xiàng)清單（含事實(shí)描述、條款、整改要求）；改進(jìn)建議（如“建議優(yōu)化文件版本更新的觸發(fā)機(jī)制，將客戶(hù)技術(shù)變更納入自動(dòng)評(píng)審流程”）。報(bào)告需經(jīng)審核組長(zhǎng)批準(zhǔn)后，分發(fā)至管理層及相關(guān)部門(mén)，作為管理評(píng)審與體系改進(jìn)的輸入。五、整改與驗(yàn)證：閉環(huán)管理整改計(jì)劃：責(zé)任部門(mén)需在收到不符合項(xiàng)后5個(gè)工作日內(nèi)提交整改計(jì)劃，明確“糾正措施（解決當(dāng)前問(wèn)題）、糾正（立即整改）、預(yù)防措施（防止再發(fā)生）”。例如，針對(duì)“文件未更新”的問(wèn)題，糾正措施為“修訂文件并重新發(fā)放”，預(yù)防措施為“建立文件變更的觸發(fā)條件清單（如客戶(hù)要求變更、法規(guī)更新）”。整改實(shí)施：責(zé)任部門(mén)按計(jì)劃完成整改，保留整改證據(jù)（如更新后的文件、培訓(xùn)記錄、驗(yàn)證報(bào)告）。效果驗(yàn)證：審核組或指定人員在整改期限后10個(gè)工作日內(nèi)，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查、文件復(fù)核等方式驗(yàn)證整改有效性。若整改未達(dá)標(biāo)，需重新分析原因并制定二次整改計(jì)劃。ISO9001內(nèi)審檢查記錄模板（示例）審核項(xiàng)目ISO條款檢查方法檢查要點(diǎn)檢查結(jié)果不符合描述（若有）整改要求及期限驗(yàn)證結(jié)果----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------文件控制4.2.3抽查5份受控文件1.文件發(fā)放是否有簽收記錄

2.外來(lái)文件是否經(jīng)評(píng)審

3.文件變更是否重新批準(zhǔn)符合/不符合2023年版《檢驗(yàn)規(guī)程》未進(jìn)行變更評(píng)審（客戶(hù)標(biāo)準(zhǔn)更新后）3日內(nèi)完成評(píng)審與更新已驗(yàn)證/待驗(yàn)證生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控8.5.1觀察生產(chǎn)線(xiàn)作業(yè)+查閱記錄1.工藝參數(shù)是否與文件一致

2.首件檢驗(yàn)是否執(zhí)行

3.過(guò)程異常是否記錄并處理符合/不符合裝配工序3月15日的首件檢驗(yàn)記錄缺失5日內(nèi)補(bǔ)充記錄并優(yōu)化表單已驗(yàn)證/待驗(yàn)證不合格品控制8.7抽查3份不合格品處理單1.不合格品標(biāo)識(shí)是否清晰

2.處置方式（返工/報(bào)廢等）是否合規(guī)

3.處置后是否驗(yàn)證符合/不符合編號(hào)為Q2304的不合格零件未標(biāo)注處置日期2日內(nèi)完成標(biāo)識(shí)更新已驗(yàn)證/待驗(yàn)證模板使用說(shuō)明1.審核項(xiàng)目：需結(jié)合企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)的過(guò)程清單，覆蓋管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量分析等大過(guò)程；2.檢查方法：應(yīng)具體可操作，避免“查看文件”等模糊表述，需明確抽查數(shù)量、抽樣方法（如隨機(jī)抽取近3個(gè)月的記錄）；3.檢查結(jié)果：需記錄“符合”“一般不符合”“嚴(yán)重不符合”，并附簡(jiǎn)要證據(jù)（如“抽查的5份文件中，3份無(wú)簽收記錄”）；4.整改要求：需量化時(shí)間節(jié)點(diǎn)（如“3個(gè)工作日內(nèi)”），明確責(zé)任部門(mén)（如“質(zhì)量部”）；5.驗(yàn)證結(jié)果：整改完成后，審核員需填寫(xiě)“已驗(yàn)證（附證據(jù)：更新后的文件簽收表）”或“待驗(yàn)證（說(shuō)明原因：整改計(jì)劃未提交）”。內(nèi)審實(shí)施的關(guān)鍵注意事項(xiàng)1.客觀性原則：審核員需“就事論事”，避免主觀判斷。例如，不能因某部門(mén)曾多次出現(xiàn)問(wèn)題，就默認(rèn)本次審核存在不符合項(xiàng)；2.證據(jù)充分性：所有不符合項(xiàng)必須有“可追溯的證據(jù)”（如記錄、照片、現(xiàn)場(chǎng)觀察結(jié)果），避免“聽(tīng)說(shuō)”“可能”等模糊表述；3.整改有效性：驗(yàn)證整改時(shí)，需確認(rèn)“問(wèn)題已解決且不會(huì)再發(fā)生”，而非僅看表面整改。例如，針對(duì)“培訓(xùn)不足”的問(wèn)題，不僅要確認(rèn)培訓(xùn)記錄，還需通過(guò)實(shí)操考核驗(yàn)證員工能力；4.模板靈活性：企業(yè)可根據(jù)自身規(guī)模、行業(yè)特點(diǎn)調(diào)整模板。如軟件企業(yè)的審核項(xiàng)目可增加“軟件開(kāi)發(fā)過(guò)程管控”，建筑企業(yè)可強(qiáng)化“施工安全與質(zhì)量控制”相關(guān)內(nèi)容。結(jié)語(yǔ)IS