1.2024年消毒產(chǎn)品國家隨機(jī)監(jiān)督抽查計劃表

2.2024年消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)國家隨機(jī)監(jiān)督抽查

檢查表

3.2024年消毒產(chǎn)品國家隨機(jī)監(jiān)督抽查案件查處

匯總表

4.2024年抗（抑）菌制劑生產(chǎn)企業(yè)國家隨機(jī)監(jiān)

督抽查案件查處匯總表

5.2024年抗（抑）菌制劑膏、霜劑型國家隨機(jī)

監(jiān)督抽查案件查處匯總表

6.2024年抗（抑）菌制劑膏、霜劑型違法添加

禁用物質(zhì)產(chǎn)品清單

1

表1

2024年消毒產(chǎn)品國家隨機(jī)監(jiān)督抽查計劃表

抽查企業(yè)抽檢產(chǎn)品檢查/檢驗(yàn)項目檢驗(yàn)/判定依據(jù)備注

《消毒技術(shù)規(guī)范》《消庫產(chǎn)品標(biāo)筌說明書管理規(guī)范》《消毒

消毒劑有效成分含量檢測(不能進(jìn)行此項檢測的做一

產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》、《消苕產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要

滅菌劑項抗力最強(qiáng)費(fèi)生物實(shí)臉室殺滅試臉)、一項抗

求》(WS628-2018)、相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)

(重點(diǎn)檢查滅菌劑)力最強(qiáng)微生物實(shí)驗(yàn)室殺滅試驗(yàn)及柳定性試驗(yàn)

準(zhǔn)

《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標(biāo)答說明書管理規(guī)范》《消毒

主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度檢測(不能進(jìn)行比項檢冽的產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生女全評價技術(shù)要

消毒器械

做一項抗力最強(qiáng)微生物實(shí)般室殺滅試驗(yàn))求》(WS628-2018)、相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)注及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)

準(zhǔn)

全區(qū)《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》《消毒

15%第一美實(shí)驗(yàn)室滅苗試驗(yàn)檢測，其中壓力蒸汽滅菌器、

總數(shù)產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生交全評價技術(shù)要

消毒產(chǎn)品滅菌器械環(huán)氧乙烷滅菌器、過氧化氫氣體等離子體低溫

210求3(WS628-2018)相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)

生產(chǎn)企業(yè)滅百器用生物指示物進(jìn)行滅菌效果檢測

個準(zhǔn)

《消毒技術(shù)規(guī)瘡》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》《消寺產(chǎn)

品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》(KS628-2018)、￡衛(wèi)生的消毒

生物指示物臺或量檢驗(yàn)

產(chǎn)品檢舲規(guī)定OGB18282《醫(yī)療保矣產(chǎn)品滅窗化學(xué)指示物》

及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》《消毒產(chǎn)

品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》(WS628-2018).《衛(wèi)生都消毒

滅苗效果化學(xué)指示物按限說明書的滅菌周期進(jìn)行變色性能檢測

產(chǎn)品檢貶規(guī)定/GBI82826醫(yī)療保父產(chǎn)品滅菌化學(xué)指示物》

及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

■2-

抽宜企業(yè)拙檢產(chǎn)品檢堂/檢驗(yàn)項日檢驗(yàn)/判定依據(jù)備注

空氣消毒劑進(jìn)行有效成分含量檢測（不能進(jìn)行

醫(yī)療器械中低水平消毒

此項檢測的做空氣現(xiàn)場或模擬現(xiàn)場試腔），游《消甫技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》《消毒

劑、空氣消毒劑、手消毒

泳池水消毒劑進(jìn)行有效成分含量檢測（不能進(jìn)產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要

劑、物體表面消毒劑、游

行上項檢測的做大腸桿菌殺滅試驍），其他消求》（WS628-2018）、相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)注及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)

泳池水消啻劑（重點(diǎn)檢查

為劑進(jìn)行有效成分含量檢測（不能進(jìn)行此項檢準(zhǔn)

次氯陵消毒劑）

測的做一項抗力最強(qiáng)微生物實(shí)驗(yàn)室殺滅試驗(yàn)）

空氣消毒機(jī)做現(xiàn)場或模擬現(xiàn)場試驗(yàn)，紫外線殺

菌燈進(jìn)行紫外線輻照強(qiáng)度檢測（不能進(jìn)行此項

《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》《消毒

15%抗（抑）空氣消毒機(jī)、紫外線消毒檢洌的做現(xiàn)場或模擬現(xiàn)場試驗(yàn)），食具消許柜

產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》、6消番產(chǎn)品衛(wèi)生會全評價技術(shù)要

器、食具消毒柜、產(chǎn)生化主更進(jìn)行殺菌因子蔻度檢測（不能進(jìn)行此項檢

茵制劑以全區(qū)求》（WS628-2018）、《次氯胺發(fā)生器衛(wèi)生要求》

外的第二總數(shù)學(xué)因子的其他消毒器械測的做大腸桿菌殺滅試驗(yàn)），其他消毒春械、

（GB28233-2020）.￡紫外線消春器衛(wèi)生要求》（GB

類消毒產(chǎn)210和中、低水平消毒器誠中水平和低水平消毒器械迸行主要?dú)⒕蜃?/p>

28235-2020）等相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

品生產(chǎn)企個強(qiáng)度或濃度檢測（不能進(jìn)行此項檢測的做一項

業(yè)抗力最強(qiáng)微生物實(shí)匿室殺滅試驗(yàn)）

化學(xué)指示物（用于測定化

學(xué)消毒劑濃度的化學(xué)指

示物、用于測定紫外線強(qiáng)《消毒技術(shù)規(guī)范3d消毒產(chǎn)品標(biāo)卷說明書管理規(guī)范》《消毒

度的化學(xué)指示物、用于滅產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要

變包性能檢驗(yàn)

黃迂程史測的化學(xué)指示求:HWS623-2018）、相關(guān)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)注及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)

物、B-D紙或包）、帶有滅準(zhǔn)

菌標(biāo)示的滅前物品包裝

物

-3-

抽宜企業(yè)拙檢產(chǎn)品檢堂/檢驗(yàn)項日檢驗(yàn)/判定依據(jù)備注

《關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品中丙酸氯倍他索和鹽酸左氧飄沙星

100%抗全區(qū)

測定-液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法的通知》（衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)（2010）

（抑）菌制總數(shù)抗（抑）菌制劑膏.霜劑

禁用物質(zhì)氯倍他索丙酸的.咪康坐檢臉54號）.

劑生產(chǎn)企230型

WS/T685-2020￡消毒劑與抗抑菌劑中抗真菌藥物檢測方

業(yè)個

法與評價要求》進(jìn)行檢臉。

排泄物衛(wèi)生用品（重點(diǎn)檢《消毒技術(shù)規(guī)范譏GB15979《一次性使用22生用品衛(wèi)生標(biāo)

全區(qū)產(chǎn)品微生物指標(biāo)檢驗(yàn)

10%第三類查成人排泄物衛(wèi)生用品）準(zhǔn)》

總數(shù)

消毒產(chǎn)品

210

生產(chǎn)企業(yè)《消毒技術(shù)規(guī)范hGB159790一次性使用3生用品衛(wèi)生標(biāo)

個婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品產(chǎn)品微生物指標(biāo)檢會

準(zhǔn)》

—4—

表2

2024年消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)國家隨機(jī)監(jiān)督抽查檢查表

企業(yè)名稱：衛(wèi)生許可證號：地址：

法定代表人聯(lián)系人聯(lián)系電話

從業(yè)人員總數(shù)：生產(chǎn)車何面積：m：

項目風(fēng)險類別重點(diǎn)檢查內(nèi)容檢查結(jié)果備注

法定代表人、企業(yè)名稱、企業(yè)生產(chǎn)地址是否與實(shí)際一致是口否口

T牛許可

全部類別生產(chǎn)類別、項目是否與實(shí)林一致是口否口

持證情況

衛(wèi)生許可證是否在有效期是口否口

全部類別生產(chǎn)車間布局、流程、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備是否與申報時一致是口否口

醫(yī)疔器械高水平消毒劑、滅著劑生產(chǎn)用水是否符合相應(yīng)要求是口否口

皮膚黏膜消毒劑的凈化車間和生產(chǎn)用水是否符合相應(yīng)要求

第一類產(chǎn)品是口否口

生產(chǎn)條件生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物，醫(yī)療器械高水平消莓器械、滅菌器械的生產(chǎn)

是口否口

設(shè)葩是否符合相應(yīng)要求

第二類產(chǎn)品用于皮膚黏膜的抗（抑）前的凈化車間、生產(chǎn)用水、生產(chǎn)設(shè)施是否符合相應(yīng)要求是口否口

第三類產(chǎn)品空氣消毒設(shè)施是否符合相應(yīng)要求是口否口

是否有合格的出廠檢臉報告是口苦口

生產(chǎn)過程全部類別

是否有合格的生產(chǎn)記錄是口否口

-5-

項目風(fēng)險類別重點(diǎn)檢查內(nèi)容檢查結(jié)果各注

是否能滿足產(chǎn)品限量要求，符合相關(guān)鹿量標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生行政部門的有關(guān)要求，符合

全部類別是口否口

原材制衛(wèi)生企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，并能提供相應(yīng)的檢驗(yàn)報告或相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量證明材料

質(zhì)置

第一、二類是否使用禁用物應(yīng).第二類產(chǎn)品重點(diǎn)檢查抗（抑）菌制劑是口否口

企業(yè)需要進(jìn)行衛(wèi)生安全評價的第一類消雷產(chǎn)品數(shù)量個

已完成衛(wèi)生安全評價的第一類消毒產(chǎn)品數(shù)量個

企業(yè)需要進(jìn)行衛(wèi)生安全評價的第二類消莓產(chǎn)品數(shù)量個

消毒產(chǎn)品衛(wèi)

第一、二類已完成衛(wèi)生安全評價的第二類消毒產(chǎn)品數(shù)量個

生安全評價

產(chǎn)品在衛(wèi)生健康部門備案的第一、二類消毒產(chǎn)品數(shù)量個

報告

是否有未按要求進(jìn)行衛(wèi)生安全評價的消毒產(chǎn)品是口否口個

P生安全評價報告是否均合絡(luò)是口舌口

各評價報告內(nèi)容是否完整是口否口

產(chǎn)品名稱是否符合健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定是口否口

消毒產(chǎn)品標(biāo)應(yīng)標(biāo)注內(nèi)容項目更否齊全.正瑜（如）是口否口

簽（銘牌）、全部類別

有無虛假§大、明示或暗示對疾病的治療作用和效果的內(nèi)容是口否口

說明書

有無禁止標(biāo)注的內(nèi)容是口否口

非消毒產(chǎn)品是否標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號是口舌口

檢查人:檢查時間:年月日

表3

★2024年消毒產(chǎn)品國家隨機(jī)監(jiān)督抽查案件查處匯總表

________________市

企業(yè)檢查情況產(chǎn)品抽檢情況違法行為處理

案

涉

吊錯許罰款公示公示

額

轄區(qū)生產(chǎn)檢堂生產(chǎn)不合抽檢產(chǎn)不合案件數(shù)警告金

產(chǎn)品類別可證單位數(shù)不合格不合格

（件）（家）5㈤

企業(yè)數(shù)企業(yè)數(shù)格數(shù)品數(shù)格數(shù)（家）（家）（萬元）企業(yè)數(shù)產(chǎn)品數(shù)

第一類產(chǎn)品

第二類產(chǎn)品

第三類產(chǎn)品

合計

填表單位（裝章）：填表人：聯(lián)系電話：埴表日期:

-7-

表4

★2024年抗（抑）菌制劑生產(chǎn)企業(yè)國家隨機(jī)監(jiān)督抽查案件查處匯總表

_________________市

行政處罰企業(yè)數(shù)

存在違法行衛(wèi)生許可證不符生產(chǎn)條件、過程不曝光違法

轄區(qū)企業(yè)數(shù)檢查企業(yè)數(shù)立案數(shù)

為企業(yè)數(shù)合要求企業(yè)數(shù)符合要求企業(yè)數(shù)單位數(shù)

吊哨許可證警告罰款罰款（萬元）其他

填表單位（弟章）：