2020年執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)練習題0202

姓名：__________考號：__________題號一二三四五總分評分一、單選題(共10題)1.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證有效期為多少年？()A.5年B.10年C.15年D.無限期2.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中，發(fā)現(xiàn)患者有藥物不良反應(yīng)時，應(yīng)當如何處理？()A.立即停止使用該藥品B.向患者解釋后繼續(xù)使用C.忽略不良反應(yīng)D.等待患者自行好轉(zhuǎn)3.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，必須憑處方銷售的藥品包括哪些？()A.處方藥B.非處方藥C.中藥D.化學(xué)藥品4.《藥品管理法》中規(guī)定的“假藥”包括哪些情形？()A.藥品成分與國家藥品標準不符B.藥品未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口、銷售C.藥品過期、變質(zhì)、污染D.以上都是5.執(zhí)業(yè)藥師在藥品使用過程中，發(fā)現(xiàn)藥品說明書與藥品實際不符，應(yīng)當如何處理？()A.繼續(xù)使用藥品B.建議患者更換藥品C.忽略說明書差異D.向生產(chǎn)企業(yè)投訴6.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中規(guī)定，藥品零售企業(yè)應(yīng)當對哪些藥品進行定期檢查？()A.藥品有效期B.藥品包裝完好C.藥品儲存條件D.以上都是7.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中，發(fā)現(xiàn)藥品廣告中含有虛假內(nèi)容，應(yīng)當如何處理？()A.忽略廣告內(nèi)容B.建議患者自行判斷C.報告藥品監(jiān)督管理部門D.向廣告發(fā)布者投訴8.《藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用哪些手段進行藥品促銷？()A.藥品贈品B.折扣銷售C.學(xué)術(shù)會議贊助D.以上都不可以9.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中，對患者進行用藥咨詢時，應(yīng)當注意哪些事項？()A.語言表達清晰B.語氣親切友好C.尊重患者意見D.以上都是10.《藥品管理法》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對哪些藥品進行監(jiān)督檢查？()A.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證B.藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營許可證C.藥品的質(zhì)量和療效D.以上都是11.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中，發(fā)現(xiàn)患者擅自更改處方用藥，應(yīng)當如何處理？()A.忽略更改，按處方執(zhí)行B.建議患者向醫(yī)師咨詢C.向醫(yī)師報告并停止執(zhí)行D.患者意愿優(yōu)先二、多選題(共5題)12.以下哪些屬于《藥品管理法》規(guī)定的藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件？()A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范文件B.藥品生產(chǎn)許可證C.藥品生產(chǎn)記錄D.藥品檢驗報告13.執(zhí)業(yè)藥師在審核處方時，應(yīng)當關(guān)注以下哪些內(nèi)容？()A.患者基本信息B.藥品名稱、規(guī)格、劑量C.用法用量和療程D.藥物相互作用和禁忌14.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中，藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理職責包括哪些方面？()A.藥品采購和驗收B.藥品儲存和養(yǎng)護C.藥品銷售和售后服務(wù)D.藥品信息管理和培訓(xùn)15.《藥品廣告審查辦法》規(guī)定，以下哪些情形不得發(fā)布藥品廣告？()A.藥品廣告內(nèi)容與批準的內(nèi)容不一致B.藥品廣告含有虛假內(nèi)容C.藥品廣告未經(jīng)審查通過D.藥品廣告發(fā)布后未按規(guī)定備案16.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中，應(yīng)當遵守哪些職業(yè)道德規(guī)范？()A.誠實守信B.愛崗敬業(yè)C.尊重患者D.遵守法律法規(guī)三、填空題(共5題)17.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證有效期為______年。18.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中，發(fā)現(xiàn)患者有藥物不良反應(yīng)時，應(yīng)立即停止使用該藥品，并______。19.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中規(guī)定，藥品零售企業(yè)應(yīng)當對______進行定期檢查。20.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中，對患者的用藥指導(dǎo)應(yīng)包括______、藥物相互作用等內(nèi)容。21.《藥品廣告審查辦法》規(guī)定，藥品廣告應(yīng)當真實、合法，不得含有______內(nèi)容。四、判斷題(共5題)22.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中，對患者的用藥指導(dǎo)可以由患者自行決定。()A.正確B.錯誤23.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件不需要向藥品監(jiān)督管理部門備案。()A.正確B.錯誤24.藥品零售企業(yè)可以銷售未經(jīng)批準的進口藥品。()A.正確B.錯誤25.執(zhí)業(yè)藥師在審核處方時，可以不檢查處方上患者的個人信息。()A.正確B.錯誤26.藥品廣告中可以夸大藥品療效，但不得含有虛假內(nèi)容。()A.正確B.錯誤五、簡單題(共5題)27.請簡述執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)中應(yīng)當履行的職責。28.什么是藥品不良反應(yīng)？藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的意義是什么？29.《藥品管理法》對藥品廣告有哪些規(guī)定？30.請解釋什么是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）？GMP的主要目的是什么？31.在藥品零售企業(yè)中，如何確保藥品的質(zhì)量和安全？

2020年執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)練習題0202一、單選題(共10題)1.【答案】B【解析】根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證有效期為10年。2.【答案】A【解析】執(zhí)業(yè)藥師在發(fā)現(xiàn)患者有藥物不良反應(yīng)時，應(yīng)立即停止使用該藥品，并采取相應(yīng)措施。3.【答案】A【解析】藥品零售企業(yè)銷售處方藥時，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方。4.【答案】D【解析】假藥包括藥品成分與國家藥品標準不符、未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口、銷售、過期、變質(zhì)、污染等情形。5.【答案】D【解析】執(zhí)業(yè)藥師發(fā)現(xiàn)藥品說明書與藥品實際不符，應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)投訴，并采取措施確?；颊哂盟幇踩?。6.【答案】D【解析】藥品零售企業(yè)應(yīng)當對藥品有效期、包裝完好、儲存條件等進行定期檢查。7.【答案】C【解析】執(zhí)業(yè)藥師發(fā)現(xiàn)藥品廣告中含有虛假內(nèi)容，應(yīng)當報告藥品監(jiān)督管理部門。8.【答案】D【解析】根據(jù)《藥品管理法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用任何形式進行藥品促銷，包括贈品、折扣、贊助等。9.【答案】D【解析】執(zhí)業(yè)藥師在用藥咨詢時應(yīng)注意語言表達清晰、語氣親切友好、尊重患者意見等事項。10.【答案】D【解析】藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營許可證、藥品的質(zhì)量和療效等進行監(jiān)督檢查。11.【答案】C【解析】執(zhí)業(yè)藥師發(fā)現(xiàn)患者擅自更改處方用藥時，應(yīng)向醫(yī)師報告并停止執(zhí)行，確保患者用藥安全。二、多選題(共5題)12.【答案】AC【解析】藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件包括藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范文件和生產(chǎn)記錄，而藥品生產(chǎn)許可證和藥品檢驗報告是質(zhì)量管理體系的一部分，但不屬于文件。13.【答案】BCD【解析】執(zhí)業(yè)藥師在審核處方時，需要關(guān)注患者的藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法用量和療程，以及藥物相互作用和禁忌等，以確?；颊哂盟幇踩；颊呋拘畔㈦m然重要，但不直接涉及處方審核。14.【答案】ABCD【解析】藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理職責包括藥品采購和驗收、儲存和養(yǎng)護、銷售和售后服務(wù)，以及藥品信息管理和培訓(xùn)等方面，以確保藥品質(zhì)量和患者用藥安全。15.【答案】ABCD【解析】根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，藥品廣告內(nèi)容與批準的內(nèi)容不一致、含有虛假內(nèi)容、未經(jīng)審查通過或發(fā)布后未按規(guī)定備案的情形均不得發(fā)布藥品廣告。16.【答案】ABCD【解析】執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中，應(yīng)當遵守誠實守信、愛崗敬業(yè)、尊重患者和遵守法律法規(guī)等職業(yè)道德規(guī)范，以維護患者利益和藥品行業(yè)的健康發(fā)展。三、填空題(共5題)17.【答案】10【解析】根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證有效期為10年。18.【答案】報告醫(yī)師并采取相應(yīng)措施【解析】執(zhí)業(yè)藥師在發(fā)現(xiàn)患者有藥物不良反應(yīng)時，應(yīng)立即停止使用該藥品，并報告醫(yī)師采取相應(yīng)措施，以確?；颊甙踩?。19.【答案】藥品的有效期、包裝完好、儲存條件【解析】《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求藥品零售企業(yè)對藥品的有效期、包裝完好、儲存條件等進行定期檢查，以保證藥品質(zhì)量。20.【答案】藥品適應(yīng)癥、用法用量、療程【解析】執(zhí)業(yè)藥師在用藥指導(dǎo)時應(yīng)包括藥品的適應(yīng)癥、用法用量、療程等，以及藥物相互作用等，以確?；颊哒_用藥。21.【答案】虛假【解析】根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，藥品廣告應(yīng)當真實、合法，不得含有虛假內(nèi)容，以保障消費者權(quán)益。四、判斷題(共5題)22.【答案】錯誤【解析】執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中，對患者的用藥指導(dǎo)應(yīng)基于專業(yè)知識，不能完全由患者自行決定。23.【答案】錯誤【解析】藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件是藥品生產(chǎn)許可證的附件，需要向藥品監(jiān)督管理部門備案。24.【答案】錯誤【解析】藥品零售企業(yè)只能銷售經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品，未經(jīng)批準的進口藥品不得銷售。25.【答案】錯誤【解析】執(zhí)業(yè)藥師在審核處方時，必須檢查患者的個人信息，以確保處方的準確性和患者的用藥安全。26.【答案】錯誤【解析】藥品廣告不得含有虛假內(nèi)容，也不得夸大藥品療效，必須真實、合法。五、簡答題(共5題)27.【答案】執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)中應(yīng)當履行的職責包括：審核處方，確保處方用藥的合理性和安全性；向患者提供用藥咨詢服務(wù)，指導(dǎo)患者正確用藥；負責藥品的采購、儲存、陳列和銷售；監(jiān)控藥品的質(zhì)量，及時報告和處置藥品質(zhì)量問題；參與藥品的宣傳教育工作，提高公眾用藥安全意識?！窘馕觥繄?zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)中的職責涵蓋了從藥品采購到患者用藥咨詢的各個環(huán)節(jié)，旨在確?；颊哂盟幇踩?、有效。28.【答案】藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的意義在于：及時發(fā)現(xiàn)和報告藥品不良反應(yīng)，為藥品監(jiān)管部門制定和調(diào)整藥品政策提供依據(jù)；提高藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全；促進合理用藥，降低醫(yī)療風險?！窘馕觥克幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測對于保障公眾用藥安全、促進合理用藥具有重要意義，是藥品監(jiān)管工作的重要組成部分。29.【答案】《藥品管理法》對藥品廣告的規(guī)定包括：藥品廣告應(yīng)當真實、合法，不得含有虛假內(nèi)容；藥品廣告應(yīng)當經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準；藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證；藥品廣告不得利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明?！窘馕觥俊端幤饭芾矸ā穼λ幤窂V告的規(guī)定旨在規(guī)范藥品廣告市場，保護消費者權(quán)益，防止虛假藥品廣告誤導(dǎo)消費者。30.【答案】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）是一套確保藥品生產(chǎn)全過程符合質(zhì)量要求的管理制度。GMP的主要目的是：確保藥品生產(chǎn)過程的均一性和再現(xiàn)性，防止藥品污染、交叉污染和混淆；確保藥品質(zhì)量符合預(yù)定要求，保