第1篇第一章總則第一條為確保藥庫在突發(fā)事件、自然災(zāi)害等緊急情況下能夠迅速、有效地進(jìn)行應(yīng)急處置，保障人民群眾用藥安全，維護(hù)社會穩(wěn)定，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》等法律法規(guī)，結(jié)合本藥庫實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本藥庫內(nèi)所有藥品的儲存、保管、供應(yīng)及突發(fā)事件應(yīng)對工作。第三條本制度遵循預(yù)防為主、統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)、快速反應(yīng)、協(xié)同應(yīng)對的原則。第四條本藥庫應(yīng)建立健全應(yīng)急預(yù)案體系，明確職責(zé)分工，加強(qiáng)應(yīng)急演練，提高應(yīng)急處置能力。第二章組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)第五條成立藥庫應(yīng)急管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)藥庫應(yīng)急預(yù)案的制定、修訂、實(shí)施和監(jiān)督。組長：藥庫負(fù)責(zé)人副組長：藥庫主管成員：藥品質(zhì)量管理員、倉庫保管員、采購員、配送員等第六條藥庫應(yīng)急管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)：（一）組織制定、修訂藥庫應(yīng)急預(yù)案，報(bào)上級主管部門審批。（二）負(fù)責(zé)組織應(yīng)急演練，提高應(yīng)急處置能力。（三）負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各部門、各環(huán)節(jié)的應(yīng)急工作。（四）負(fù)責(zé)應(yīng)急物資的儲備和管理。（五）負(fù)責(zé)應(yīng)急信息的收集、整理和上報(bào)。第七條藥庫各部門職責(zé)：（一）藥品質(zhì)量管理員：負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量監(jiān)控，確保藥品安全有效。（二）倉庫保管員：負(fù)責(zé)藥品的儲存、保管、出庫等工作，確保藥品安全。（三）采購員：負(fù)責(zé)藥品的采購，確保藥品的供應(yīng)。（四）配送員：負(fù)責(zé)藥品的配送，確保藥品及時(shí)送達(dá)。第三章應(yīng)急預(yù)案的制定與修訂第八條藥庫應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括以下內(nèi)容：（一）應(yīng)急預(yù)案編制依據(jù)。（二）藥庫基本情況及應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)。（三）藥品儲備情況及應(yīng)急物資儲備。（四）應(yīng)急響應(yīng)程序。（五）應(yīng)急措施及操作規(guī)程。（六）應(yīng)急演練計(jì)劃。（七）應(yīng)急信息報(bào)告。（八）應(yīng)急預(yù)案的修訂程序。第九條藥庫應(yīng)急預(yù)案應(yīng)根據(jù)以下情況及時(shí)修訂：（一）法律法規(guī)、政策調(diào)整。（二）藥庫組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)備等發(fā)生變化。（三）藥品儲備、應(yīng)急物資儲備發(fā)生變化。（四）應(yīng)急演練中發(fā)現(xiàn)的問題。第十條修訂后的應(yīng)急預(yù)案應(yīng)報(bào)上級主管部門審批。第四章應(yīng)急響應(yīng)程序第十一條應(yīng)急響應(yīng)分為四個(gè)等級：一級響應(yīng)、二級響應(yīng)、三級響應(yīng)、四級響應(yīng)。第十二條一級響應(yīng)：發(fā)生重大藥品安全事故、自然災(zāi)害等緊急情況，影響范圍較大，需立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。第十三條二級響應(yīng)：發(fā)生較大藥品安全事故、自然災(zāi)害等緊急情況，影響范圍較大，需啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。第十四條三級響應(yīng)：發(fā)生一般藥品安全事故、自然災(zāi)害等緊急情況，影響范圍較小，需啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。第十五條四級響應(yīng)：發(fā)生輕微藥品安全事故、自然災(zāi)害等緊急情況，影響范圍較小，需啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。第十六條應(yīng)急響應(yīng)程序：（一）發(fā)現(xiàn)緊急情況，立即報(bào)告藥庫應(yīng)急管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組。（二）藥庫應(yīng)急管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，通知相關(guān)部門。（三）各部門按照應(yīng)急預(yù)案要求，開展應(yīng)急處置工作。（四）應(yīng)急結(jié)束后，及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，完善應(yīng)急預(yù)案。第五章應(yīng)急措施及操作規(guī)程第十七條應(yīng)急措施：（一）確保藥品安全，防止事故擴(kuò)大。（二）保障藥品供應(yīng)，滿足患者需求。（三）及時(shí)上報(bào)事故情況，配合相關(guān)部門調(diào)查處理。第十八條操作規(guī)程：（一）發(fā)現(xiàn)緊急情況，立即報(bào)告。（二）立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，通知相關(guān)部門。（三）各部門按照應(yīng)急預(yù)案要求，開展應(yīng)急處置工作。（四）確保藥品安全，防止事故擴(kuò)大。（五）保障藥品供應(yīng)，滿足患者需求。（六）及時(shí)上報(bào)事故情況，配合相關(guān)部門調(diào)查處理。第六章應(yīng)急演練第十九條藥庫應(yīng)急管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)定期組織應(yīng)急演練，提高應(yīng)急處置能力。第二十條應(yīng)急演練內(nèi)容包括：（一）應(yīng)急預(yù)案的熟悉程度。（二）應(yīng)急響應(yīng)速度。（三）應(yīng)急措施的有效性。（四）應(yīng)急物資的儲備情況。（五）應(yīng)急信息報(bào)告的及時(shí)性。第二十一條應(yīng)急演練結(jié)束后，應(yīng)及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，完善應(yīng)急預(yù)案。第七章應(yīng)急信息報(bào)告第二十二條應(yīng)急信息報(bào)告分為以下內(nèi)容：（一）事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、原因。（二）事故影響范圍及程度。（三）應(yīng)急處置措施及效果。（四）事故原因分析及整改措施。第二十三條應(yīng)急信息報(bào)告程序：（一）發(fā)現(xiàn)緊急情況，立即報(bào)告。（二）藥庫應(yīng)急管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組組織相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查處理。（三）將事故情況及處理結(jié)果及時(shí)上報(bào)上級主管部門。第八章附則第二十四條本制度由藥庫應(yīng)急管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)解釋。第二十五條本制度自發(fā)布之日起施行。第二十六條本制度如有未盡事宜，可根據(jù)實(shí)際情況予以補(bǔ)充和修訂。第2篇第一章總則第一條為加強(qiáng)藥庫安全管理，提高應(yīng)對突發(fā)事件的能力，確保藥品供應(yīng)安全，保障人民群眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，結(jié)合本單位實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本單位藥庫的應(yīng)急管理工作。第三條本制度遵循以下原則：1.預(yù)防為主，常備不懈；2.快速反應(yīng)，協(xié)同應(yīng)對；3.保障供應(yīng)，確保安全；4.科學(xué)管理，持續(xù)改進(jìn)。第二章組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)第四條成立藥庫應(yīng)急管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)藥庫應(yīng)急管理工作。1.組長：由藥庫負(fù)責(zé)人擔(dān)任，負(fù)責(zé)全面領(lǐng)導(dǎo)藥庫應(yīng)急管理工作；2.副組長：由藥庫主管擔(dān)任，協(xié)助組長開展工作；3.成員：由藥庫相關(guān)崗位人員組成，負(fù)責(zé)具體實(shí)施應(yīng)急管理工作。第五條藥庫應(yīng)急管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)：1.制定藥庫應(yīng)急預(yù)案，并組織實(shí)施；2.組織開展應(yīng)急演練，提高應(yīng)急處置能力；3.負(fù)責(zé)應(yīng)急物資的儲備和管理；4.負(fù)責(zé)應(yīng)急信息收集、報(bào)告和發(fā)布；5.負(fù)責(zé)應(yīng)急工作的總結(jié)和評估。第六條藥庫應(yīng)急管理工作小組下設(shè)以下工作小組：1.應(yīng)急物資儲備小組：負(fù)責(zé)應(yīng)急物資的采購、儲存、維護(hù)和更新；2.應(yīng)急信息小組：負(fù)責(zé)應(yīng)急信息的收集、報(bào)告和發(fā)布；3.應(yīng)急處置小組：負(fù)責(zé)突發(fā)事件發(fā)生時(shí)的應(yīng)急處置工作；4.應(yīng)急演練小組：負(fù)責(zé)應(yīng)急演練的組織、實(shí)施和評估。第三章應(yīng)急預(yù)案第七條藥庫應(yīng)急預(yù)案分為總體預(yù)案、專項(xiàng)預(yù)案和現(xiàn)場處置方案。第八條總體預(yù)案：1.應(yīng)急原則：遵循“預(yù)防為主，常備不懈”的原則，確保藥品供應(yīng)安全；2.應(yīng)急組織：成立藥庫應(yīng)急管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組，明確各小組職責(zé)；3.應(yīng)急措施：制定應(yīng)急物資儲備、信息報(bào)告、應(yīng)急處置、應(yīng)急演練等具體措施；4.應(yīng)急保障：確保應(yīng)急物資、設(shè)備、人員等保障措施到位。第九條專項(xiàng)預(yù)案：1.突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案：針對自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件等突發(fā)事件，制定相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案；2.藥品質(zhì)量事故應(yīng)急預(yù)案：針對藥品質(zhì)量問題，制定相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案；3.藥品短缺應(yīng)急預(yù)案：針對藥品短缺情況，制定相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案。第十條現(xiàn)場處置方案：1.突發(fā)事件現(xiàn)場處置方案：針對突發(fā)事件發(fā)生時(shí)的應(yīng)急處置工作，制定具體的現(xiàn)場處置方案；2.藥品質(zhì)量事故現(xiàn)場處置方案：針對藥品質(zhì)量問題發(fā)生時(shí)的應(yīng)急處置工作，制定具體的現(xiàn)場處置方案；3.藥品短缺現(xiàn)場處置方案：針對藥品短缺情況發(fā)生時(shí)的應(yīng)急處置工作，制定具體的現(xiàn)場處置方案。第四章應(yīng)急物資儲備與管理第十一條應(yīng)急物資儲備：1.應(yīng)急物資種類：包括藥品、醫(yī)療器械、防護(hù)用品、通訊設(shè)備、交通工具等；2.應(yīng)急物資數(shù)量：根據(jù)藥庫規(guī)模、藥品種類、服務(wù)范圍等因素，確定應(yīng)急物資儲備數(shù)量；3.應(yīng)急物資質(zhì)量：確保應(yīng)急物資質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)。第十二條應(yīng)急物資管理：1.儲存管理：應(yīng)急物資應(yīng)存放在安全、干燥、通風(fēng)的場所，定期檢查、維護(hù)，確保物資完好；2.更新管理：根據(jù)藥品有效期、使用情況等因素，定期更新應(yīng)急物資；3.使用管理：應(yīng)急物資的使用應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，確保物資合理使用。第五章應(yīng)急信息報(bào)告與發(fā)布第十三條應(yīng)急信息報(bào)告：1.應(yīng)急信息收集：藥庫應(yīng)急管理工作小組負(fù)責(zé)收集應(yīng)急信息，包括藥品質(zhì)量、藥品短缺、突發(fā)事件等；2.應(yīng)急信息報(bào)告：藥庫應(yīng)急管理工作小組應(yīng)及時(shí)向上級主管部門報(bào)告應(yīng)急信息；3.應(yīng)急信息發(fā)布：藥庫應(yīng)急管理工作小組應(yīng)及時(shí)向相關(guān)單位、人員發(fā)布應(yīng)急信息。第六章應(yīng)急處置第十四條突發(fā)事件應(yīng)急處置：1.緊急處置：突發(fā)事件發(fā)生后，應(yīng)急處置小組應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，采取有效措施，控制事態(tài)發(fā)展；2.協(xié)同處置：與相關(guān)部門、單位協(xié)同處置突發(fā)事件，確保應(yīng)急處置工作有序進(jìn)行；3.后續(xù)處置：突發(fā)事件得到控制后，應(yīng)急處置小組應(yīng)繼續(xù)跟蹤事態(tài)發(fā)展，確保藥品供應(yīng)安全。第十五條藥品質(zhì)量事故應(yīng)急處置：1.立即停止銷售、使用有質(zhì)量問題的藥品；2.撤回有質(zhì)量問題的藥品，并查明原因；3.向上級主管部門報(bào)告，并采取相應(yīng)措施。第十六條藥品短缺應(yīng)急處置：1.優(yōu)先保障重點(diǎn)藥品供應(yīng)；2.積極協(xié)調(diào)相關(guān)部門、單位，確保藥品供應(yīng)；3.向上級主管部門報(bào)告，并采取相應(yīng)措施。第七章應(yīng)急演練第十七條應(yīng)急演練：1.演練內(nèi)容：包括突發(fā)事件、藥品質(zhì)量事故、藥品短缺等；2.演練方式：采取桌面演練、實(shí)戰(zhàn)演練等方式；3.演練頻率：每年至少組織一次應(yīng)急演練。第八章附則第十八條本制度由藥庫應(yīng)急管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)解釋。第十九條本制度自發(fā)布之日起施行。（注：本制度僅供參考，具體內(nèi)容可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。）第3篇第一章總則第一條為加強(qiáng)藥庫安全管理，提高應(yīng)對突發(fā)事件的能力，確保藥品供應(yīng)和人民群眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，結(jié)合本藥庫實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本藥庫所有藥品的儲存、供應(yīng)和管理，以及其他與藥品相關(guān)的應(yīng)急管理工作。第三條本制度遵循以下原則：（一）預(yù)防為主，常備不懈；（二）統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，分級負(fù)責(zé)；（三）快速反應(yīng)，協(xié)同應(yīng)對；（四）科學(xué)決策，合理處置。第二章組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)第四條成立藥庫應(yīng)急預(yù)案管理領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)藥庫應(yīng)急預(yù)案的制定、修訂、實(shí)施和監(jiān)督。第五條藥庫應(yīng)急預(yù)案管理領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)：（一）組織制定、修訂藥庫應(yīng)急預(yù)案；（二）組織應(yīng)急演練，提高應(yīng)急能力；（三）組織應(yīng)急物資儲備，確保應(yīng)急需要；（四）協(xié)調(diào)相關(guān)部門，共同應(yīng)對突發(fā)事件；（五）對應(yīng)急預(yù)案實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。第六條藥庫應(yīng)急管理工作小組職責(zé)：（一）負(fù)責(zé)應(yīng)急預(yù)案的日常管理；（二）負(fù)責(zé)應(yīng)急物資的儲備和管理；（三）負(fù)責(zé)應(yīng)急演練的組織和實(shí)施；（四）負(fù)責(zé)突發(fā)事件的信息收集、報(bào)告和處置；（五）負(fù)責(zé)應(yīng)急知識的培訓(xùn)和宣傳。第三章應(yīng)急預(yù)案的制定與修訂第七條藥庫應(yīng)急預(yù)案應(yīng)根據(jù)以下因素制定：（一）國家法律法規(guī)和政策；（二）藥庫實(shí)際情況；（三）藥品供應(yīng)特點(diǎn)；（四）突發(fā)事件風(fēng)險(xiǎn)評估。第八條藥庫應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括以下內(nèi)容：（一）應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)；（二）應(yīng)急物資儲備及管理；（三）應(yīng)急響應(yīng)程序；（四）應(yīng)急信息報(bào)告；（五）應(yīng)急演練；（六）應(yīng)急終止。第九條藥庫應(yīng)急預(yù)案應(yīng)根據(jù)以下情況修訂：（一）法律法規(guī)和政策發(fā)生變化；（二）藥庫實(shí)際情況發(fā)生變化；（三）應(yīng)急演練中發(fā)現(xiàn)的問題；（四）突發(fā)事件發(fā)生后的總結(jié)。第四章應(yīng)急物資儲備與管理第十條藥庫應(yīng)急物資儲備應(yīng)包括：（一）常用藥品；（二）應(yīng)急藥品；（三）應(yīng)急設(shè)備；（四）應(yīng)急防護(hù)用品；（五）應(yīng)急通訊設(shè)備。第十一條應(yīng)急物資儲備應(yīng)遵循以下原則：（一）按需儲備，確保應(yīng)急需要；（二）定期檢查，及時(shí)補(bǔ)充；（三）合理布局，便于取用；（四）專人負(fù)責(zé)，定期盤點(diǎn)。第五章應(yīng)急響應(yīng)程序第十二條突發(fā)事件發(fā)生后，藥庫應(yīng)急管理工作小組應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，按照以下程序進(jìn)行處置：（一）信息收集：及時(shí)收集突發(fā)事件相關(guān)信息，包括事件性質(zhì)、影響范圍、人員傷亡等；（二）應(yīng)急響應(yīng)：根據(jù)事件性質(zhì)和影響范圍，啟動(dòng)相應(yīng)級別的應(yīng)急響應(yīng)；（三）應(yīng)急處置：采取有效措施，控制事件發(fā)展，減少損失；（四）信息報(bào)告：向上級部門報(bào)告事件情況，請求支援；（五）應(yīng)急結(jié)束：事件得到有效控制后，宣布應(yīng)急結(jié)束。第六章應(yīng)急演練第十三條藥庫應(yīng)急演練應(yīng)每年至少組織一次，以提高應(yīng)急能力。第十四條應(yīng)急演練內(nèi)容應(yīng)包括：（一）應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)；（二）應(yīng)急物資儲備及管理；（三）應(yīng)急響應(yīng)程序；（四）應(yīng)急信息報(bào)告；（五）應(yīng)急終止。第十五條應(yīng)急演練結(jié)束后，應(yīng)進(jìn)行總結(jié)評估，找出不足，改進(jìn)應(yīng)急預(yù)案。第七章應(yīng)急信息報(bào)告第十六條藥庫應(yīng)急管理工作小組應(yīng)建立健全應(yīng)急信息報(bào)告制度，確保信息暢通。第十七條應(yīng)急信息報(bào)告內(nèi)容包括：（一）事件名稱、發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)；（二）事件性質(zhì)、影響范圍、人員傷亡；（三）應(yīng)急響應(yīng)措施