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2025年國(guó)家級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員考試測(cè)試題及參考答案1.【單選】根據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(2021修訂),下列哪一項(xiàng)變更屬于“重大事項(xiàng)”,應(yīng)在20個(gè)工作日內(nèi)向市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)申請(qǐng)辦理變更手續(xù)?A.法定代表人由張某變更為李某B.技術(shù)負(fù)責(zé)人由正高工降為副高工C.實(shí)驗(yàn)室從A棟3層搬遷至同園區(qū)B棟2層,環(huán)境條件不變D.將原“環(huán)境檢測(cè)室”更名為“生態(tài)環(huán)境檢測(cè)中心”答案:A2.【單選】RB/T2142017要求,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)租用設(shè)備的管理,以下說(shuō)法正確的是:A.租期覆蓋一個(gè)評(píng)審周期即可視同自有設(shè)備B.租用設(shè)備必須完全由本機(jī)構(gòu)人員操作,但可放置在外部實(shí)驗(yàn)室C.租用設(shè)備應(yīng)納入機(jī)構(gòu)管理體系,且能完全支配使用D.只要設(shè)備發(fā)票抬頭為本機(jī)構(gòu),可忽略租賃協(xié)議答案:C3.【單選】在資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審中,對(duì)“多場(chǎng)所”機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,以下哪種做法符合規(guī)定?A.總部與分場(chǎng)所合并出具一份證書(shū),但分場(chǎng)所不單獨(dú)編號(hào)B.每個(gè)分場(chǎng)所均應(yīng)獨(dú)立接受評(píng)審,并在證書(shū)附表中明確地址C.僅對(duì)總部評(píng)審,分場(chǎng)所可事后備案D.分場(chǎng)所只要通過(guò)ISO9001即可,無(wú)需評(píng)審答案:B4.【單選】某機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告使用了作廢標(biāo)準(zhǔn),但客戶急需用于投標(biāo),機(jī)構(gòu)擬在報(bào)告中加“僅對(duì)本次投標(biāo)負(fù)責(zé)”的聲明,評(píng)審員應(yīng)如何判定?A.符合客戶特殊需求,可接受B.屬于偏離,只要技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)即可C.違反《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》第14條,應(yīng)開(kāi)具不符合項(xiàng)D.可附加免責(zé)聲明,不進(jìn)入資質(zhì)認(rèn)定范圍答案:C5.【單選】現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),評(píng)審員發(fā)現(xiàn)某檢測(cè)項(xiàng)目?jī)H一名持證人員,且其同時(shí)負(fù)責(zé)采樣、檢測(cè)、報(bào)告審核,機(jī)構(gòu)稱“人手緊張”,該情況:A.符合最小人員要求B.屬于人員不足,應(yīng)開(kāi)具嚴(yán)重不符合C.只要該人員具備中級(jí)職稱即可接受D.可建議機(jī)構(gòu)增加一名兼職質(zhì)量監(jiān)督員答案:B6.【單選】關(guān)于檢驗(yàn)檢測(cè)專用章的使用,以下哪一項(xiàng)符合規(guī)定?A.電子報(bào)告可使用電子專用章,但須與實(shí)物章樣式一致B.檢驗(yàn)檢測(cè)專用章可加蓋在報(bào)告騎縫處,代替騎縫章C.報(bào)告首頁(yè)未加蓋專用章,但末頁(yè)已蓋,可視為有效D.專用章?lián)p壞期間,可臨時(shí)用公章替代并備注說(shuō)明答案:A7.【單選】機(jī)構(gòu)因能力不足,擬將部分檢測(cè)項(xiàng)目分包,評(píng)審員應(yīng)重點(diǎn)核查:A.分包方是否獲得CNAS認(rèn)可B.機(jī)構(gòu)是否在報(bào)告中注明“部分項(xiàng)目由××實(shí)驗(yàn)室完成”C.分包是否取得客戶書(shū)面同意,并列入資質(zhì)認(rèn)定附表D.分包比例是否低于20%答案:C8.【單選】下列哪項(xiàng)記錄保存期限不符合要求?A.原始記錄保存6年B.設(shè)備驗(yàn)收記錄保存3年C.報(bào)告副本保存10年D.人員培訓(xùn)記錄保存2個(gè)評(píng)審周期答案:B9.【單選】評(píng)審員在現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)一臺(tái)關(guān)鍵設(shè)備無(wú)任何狀態(tài)標(biāo)識(shí),機(jī)構(gòu)解釋“新購(gòu)尚未驗(yàn)收”,應(yīng):A.要求立即張貼“停用”標(biāo)識(shí)B.可暫時(shí)使用,但須在一周內(nèi)補(bǔ)辦驗(yàn)收C.視為設(shè)備管理失控,開(kāi)具不符合D.建議張貼“準(zhǔn)用”標(biāo)識(shí)答案:C10.【單選】機(jī)構(gòu)申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)“土壤中六價(jià)鉻”,方法為EPA7196A,但該方法未在資質(zhì)認(rèn)定附表中,評(píng)審員應(yīng):A.直接批準(zhǔn),因EPA方法國(guó)際通用B.要求機(jī)構(gòu)提供方法驗(yàn)證記錄,并辦理擴(kuò)項(xiàng)C.建議改用GB標(biāo)準(zhǔn)D.告知客戶自行選擇方法答案:B11.【單選】關(guān)于測(cè)量不確定度的評(píng)定,以下哪項(xiàng)正確?A.僅校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)需要評(píng)定B.當(dāng)檢測(cè)結(jié)果接近限值時(shí)必須給出不確定度C.客戶未要求時(shí)可不評(píng)定D.資質(zhì)認(rèn)定報(bào)告不允許給出不確定度答案:B12.【單選】機(jī)構(gòu)使用LIMS系統(tǒng),電子簽名采用USBKey+PIN碼,評(píng)審員應(yīng)驗(yàn)證:A.系統(tǒng)是否通過(guò)公安部等保三級(jí)測(cè)評(píng)B.電子簽名是否與手寫(xiě)簽名同等法律效力C.服務(wù)器是否放置在中國(guó)境內(nèi)D.是否每年請(qǐng)第三方進(jìn)行滲透測(cè)試答案:B13.【單選】現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)時(shí),評(píng)審員發(fā)現(xiàn)機(jī)構(gòu)用簡(jiǎn)化方法(非標(biāo)準(zhǔn)方法)檢測(cè)甲醛,但未能提供技術(shù)驗(yàn)證資料,應(yīng):A.視為方法偏離,允許限時(shí)整改B.開(kāi)具嚴(yán)重不符合,要求停止該項(xiàng)目C.建議改用標(biāo)準(zhǔn)方法D.可繼續(xù)評(píng)審,但扣減該項(xiàng)目分值答案:B14.【單選】機(jī)構(gòu)在能力驗(yàn)證中結(jié)果為“離群”,整改報(bào)告應(yīng)包含:A.僅原因分析B.僅預(yù)防措施C.原因分析、糾正措施、跟蹤驗(yàn)證D.將責(zé)任歸咎于樣品不均勻答案:C15.【單選】評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)機(jī)構(gòu)將客戶樣品留存期由“7天”改為“3天”,理由是冰箱空間不足,應(yīng):A.接受,因?qū)儆趦?nèi)部管理B.開(kāi)具不符合,因違反承諾C.建議購(gòu)買(mǎi)更大冰箱D.要求客戶簽字確認(rèn)縮短留樣期答案:B16.【單選】關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查,以下哪項(xiàng)正確?A.有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)無(wú)需核查B.期間核查應(yīng)至少每年一次C.只要未過(guò)期可免核查D.開(kāi)封后必須立即報(bào)廢答案:B17.【單選】機(jī)構(gòu)申請(qǐng)“綠色食品”檢測(cè)資質(zhì),但缺少NY/T7612008中“有機(jī)氯”項(xiàng)目能力,評(píng)審員應(yīng):A.直接批準(zhǔn),因機(jī)構(gòu)具備GCECD設(shè)備B.要求提供NY/T761驗(yàn)證記錄C.建議改用GB23200.113D.告知機(jī)構(gòu)有機(jī)氯不納入資質(zhì)答案:B18.【單選】評(píng)審員在跟蹤評(píng)審時(shí),發(fā)現(xiàn)機(jī)構(gòu)對(duì)上次不符合項(xiàng)僅“修改了文件”,未實(shí)施培訓(xùn),應(yīng):A.關(guān)閉不符合項(xiàng)B.重新開(kāi)具不符合,并加重處理C.口頭警告D.延長(zhǎng)整改期30天答案:B19.【單選】機(jī)構(gòu)將采樣外包,以下哪項(xiàng)符合要求?A.外包方具備CMA即可B.機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)采樣質(zhì)量負(fù)責(zé),并對(duì)采樣人員進(jìn)行培訓(xùn)考核C.采樣方法可由外包方自定D.采樣記錄無(wú)需機(jī)構(gòu)審核答案:B20.【單選】關(guān)于報(bào)告唯一性標(biāo)識(shí),以下哪項(xiàng)正確?A.可用客戶編號(hào)代替B.必須包含年份、機(jī)構(gòu)代碼、流水號(hào)C.可用二維碼代替數(shù)字編號(hào)D.只要機(jī)構(gòu)內(nèi)部唯一即可,無(wú)固定格式答案:B21.【多選】下列哪些情況屬于“虛假報(bào)告”?A.未檢測(cè)直接出具數(shù)據(jù)B.篡改原始記錄C.偽造授權(quán)簽字人簽名D.使用過(guò)期標(biāo)準(zhǔn)但數(shù)據(jù)準(zhǔn)確答案:A,B,C22.【多選】評(píng)審員對(duì)機(jī)構(gòu)進(jìn)行“食品中黃曲霉毒素B1”現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn),應(yīng)關(guān)注:A.樣品前處理避光操作B.免疫親和柱批次C.標(biāo)準(zhǔn)曲線相關(guān)系數(shù)≥0.995D.質(zhì)控樣回收率80%~120%答案:A,B,C,D23.【多選】以下哪些記錄屬于質(zhì)量記錄?A.內(nèi)審報(bào)告B.管理評(píng)審報(bào)告C.設(shè)備使用記錄D.客戶投訴處理記錄答案:A,B,D24.【多選】機(jī)構(gòu)申請(qǐng)“環(huán)境空氣顆粒物(PM2.5)”自動(dòng)監(jiān)測(cè),應(yīng)具備哪些條件?A.β射線法儀器通過(guò)生態(tài)環(huán)境部適用性檢測(cè)C.具備恒溫恒濕稱重室D.人員通過(guò)總站上崗考核答案:A,C,D25.【多選】關(guān)于方法確認(rèn),以下哪些正確?A.非標(biāo)方法必須確認(rèn)B.標(biāo)準(zhǔn)方法變更需重新確認(rèn)C.確認(rèn)記錄應(yīng)包括精密度、準(zhǔn)確度D.客戶提供的非標(biāo)方法可直接使用答案:A,B,C26.【多選】評(píng)審員對(duì)“水質(zhì)COD”項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)盲樣考核,機(jī)構(gòu)結(jié)果不在接受范圍內(nèi),可能原因:A.未加入硫酸汞掩蔽氯離子B.消解時(shí)間不足C.硫酸濃度偏低D.滴定管未校準(zhǔn)答案:A,B,C,D27.【多選】以下哪些屬于“嚴(yán)重不符合”?A.出具報(bào)告未蓋專用章B.關(guān)鍵崗位人員同時(shí)在兩家機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)C.使用未校準(zhǔn)設(shè)備出具數(shù)據(jù)D.故意更換樣品答案:B,C,D28.【多選】機(jī)構(gòu)對(duì)電子記錄的管理,應(yīng)符合:A.定期備份B.設(shè)置讀寫(xiě)權(quán)限C.修改留痕D.可隨意刪除中間數(shù)據(jù)答案:A,B,C29.【多選】關(guān)于投訴處理,以下哪些正確?A.應(yīng)在接到投訴后15個(gè)工作日內(nèi)答復(fù)B.投訴處理結(jié)果應(yīng)通知投訴人C.投訴記錄保存期限不少于3年D.對(duì)匿名投訴可不予理會(huì)答案:A,B,C30.【多選】評(píng)審組對(duì)“化妝品防曬指數(shù)(SPF)”進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證,應(yīng)核查:A.紫外線光源校準(zhǔn)證書(shū)B(niǎo).受試者知情同意書(shū)C.標(biāo)準(zhǔn)品(P2)使用記錄D.數(shù)據(jù)計(jì)算模板答案:A,B,C,D31.【判斷】檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可在報(bào)告上加注“本報(bào)告不得用于司法仲裁”來(lái)規(guī)避法律責(zé)任。答案:錯(cuò)誤32.【判斷】當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生換版時(shí),機(jī)構(gòu)只需在內(nèi)部文件修改編號(hào)即可,無(wú)需重新驗(yàn)證。答案:錯(cuò)誤33.【判斷】機(jī)構(gòu)租用外部實(shí)驗(yàn)室設(shè)備,只要租期≥1年,就可將該設(shè)備納入資質(zhì)認(rèn)定附表。答案:錯(cuò)誤34.【判斷】檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的電子報(bào)告與紙質(zhì)報(bào)告具有同等法律效力。答案:正確35.【判斷】當(dāng)客戶要求使用非標(biāo)方法時(shí),機(jī)構(gòu)可直接采用,無(wú)需確認(rèn)。答案:錯(cuò)誤36.【判斷】評(píng)審員發(fā)現(xiàn)機(jī)構(gòu)未對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查,可開(kāi)具一般不符合。答案:正確37.【判斷】機(jī)構(gòu)將樣品留樣期由標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的7天縮短為3天,只要客戶同意即可。答案:錯(cuò)誤38.【判斷】檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的分包比例超過(guò)10%時(shí),應(yīng)在證書(shū)附表備注“部分項(xiàng)目分包”。答案:正確39.【判斷】機(jī)構(gòu)使用外聘專家作為授權(quán)簽字人,只要具備高級(jí)職稱即可,無(wú)需在本機(jī)構(gòu)參保。答案:錯(cuò)誤40.【判斷】評(píng)審組對(duì)機(jī)構(gòu)進(jìn)行“食品中亞硝酸鹽”盲樣考核,結(jié)果精密度合格但系統(tǒng)誤差偏高,可判為通過(guò)。答案:錯(cuò)誤41.【填空】檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)在每年________月底前向市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)報(bào)送上一年度工作報(bào)告。答案:342.【填空】RB/T2142017規(guī)定,原始記錄應(yīng)包含足夠信息,以便在可能時(shí)識(shí)別________的影響因素。答案:不確定度43.【填空】當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)方法檢出限不能滿足客戶要求時(shí),機(jī)構(gòu)應(yīng)________方法并重新驗(yàn)證。答案:優(yōu)化44.【填空】機(jī)構(gòu)對(duì)關(guān)鍵支持服務(wù)商(如標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)商)的評(píng)價(jià)周期應(yīng)不超過(guò)________年。答案:145.【填空】檢驗(yàn)檢測(cè)專用章遺失后,機(jī)構(gòu)應(yīng)在________小時(shí)內(nèi)向市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。答案:2446.【填空】現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),評(píng)審組對(duì)機(jī)構(gòu)進(jìn)行“土壤中重金屬”見(jiàn)證試驗(yàn),樣品消解溫度通??刂圃赺_______℃±5℃。答案:18047.【填空】機(jī)構(gòu)進(jìn)行“生活飲用水菌落總數(shù)”檢測(cè),營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基滅菌條件為121℃、________分鐘。答案:1548.【填空】資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)有效期為_(kāi)_______年。答案:649.【填空】機(jī)構(gòu)對(duì)電子記錄進(jìn)行備份,異地保存的周期應(yīng)不少于________天。答案:3050.【填空】當(dāng)機(jī)構(gòu)名稱變更時(shí),應(yīng)提交________部門(mén)出具的變更核準(zhǔn)文件。答案:市場(chǎng)監(jiān)督管理51.【簡(jiǎn)答】簡(jiǎn)述檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)租用設(shè)備的控制要求。答案:1.租用設(shè)備應(yīng)納入機(jī)構(gòu)管理體系,具有完全支配權(quán);2.租期應(yīng)覆蓋資質(zhì)認(rèn)定周期;3.設(shè)備應(yīng)滿足方法要求,經(jīng)過(guò)驗(yàn)收、校準(zhǔn)或核查;4.機(jī)構(gòu)人員應(yīng)能獨(dú)立操作;5.租賃協(xié)議應(yīng)明確質(zhì)量責(zé)任;6.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)需提供租賃合同、驗(yàn)收記錄、校準(zhǔn)證書(shū)、使用記錄等證據(jù)。52.【簡(jiǎn)答】說(shuō)明機(jī)構(gòu)對(duì)非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn)的步驟。答案:1.客戶需求識(shí)別;2.方法草案編制;3.方法特性參數(shù)確定(檢出限、精密度、準(zhǔn)確度、測(cè)量范圍、抗干擾等);4.驗(yàn)證試驗(yàn)設(shè)計(jì);5.數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析;6.確認(rèn)報(bào)告編制;7.審批發(fā)布;8.人員培訓(xùn);9.文件受控;10.定期復(fù)審。53.【簡(jiǎn)答】評(píng)審員如何判定機(jī)構(gòu)是否存在“人員不足”問(wèn)題?答案:1.核查人員與項(xiàng)目匹配表;2.核對(duì)關(guān)鍵崗位人員社保、勞動(dòng)合同;3.現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)人員工作量及兼職情況;4.抽查報(bào)告簽字人與實(shí)際一致性;5.觀察現(xiàn)場(chǎng)操作是否存在一人多崗;6.對(duì)比同類機(jī)構(gòu)人員配置;7.若出現(xiàn)一名人員同時(shí)承擔(dān)采樣、檢測(cè)、審核、批準(zhǔn),則判定為人員不足。54.【簡(jiǎn)答】簡(jiǎn)述機(jī)構(gòu)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查的常用方法。答案:1.采用更高等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)比對(duì);2.實(shí)驗(yàn)室間比對(duì);3.與歷史數(shù)據(jù)趨勢(shì)分析;4.利用控制圖判定;5.開(kāi)封后密封性檢查;6.溶液型標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)pH、吸光值穩(wěn)定性監(jiān)測(cè);7.設(shè)定可接受準(zhǔn)則,如±5%;8.核查記錄歸檔。55.【簡(jiǎn)答】說(shuō)明評(píng)審組對(duì)“電子報(bào)告”現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)。答案:1.電子簽名法律效力驗(yàn)證;2.系統(tǒng)權(quán)限設(shè)置;3.數(shù)據(jù)修改留痕;4.報(bào)告唯一性標(biāo)識(shí);5.電子專用章樣式備案;6.時(shí)間戳與服務(wù)器時(shí)鐘校準(zhǔn);7.備份與恢復(fù)測(cè)試;8.客戶下載鏈路加密;9.防篡改校驗(yàn)碼;10.電子報(bào)告與紙質(zhì)報(bào)告一致性核查。56.【案例分析】某機(jī)構(gòu)申請(qǐng)“建筑涂料VOC”擴(kuò)項(xiàng),方法為GB/T239862009。評(píng)審員現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn):1.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)甲苯證書(shū)過(guò)期10天;2.設(shè)備Tenax管未進(jìn)行首次校準(zhǔn);3.人員未進(jìn)行方法培訓(xùn);4.缺采樣作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。請(qǐng)逐條分析不符合性質(zhì),并給出整改建議。答案:1.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū)過(guò)期,屬設(shè)備管理失控,開(kāi)具一般不符合,建議立即停用、重新采購(gòu)或更新證書(shū),并對(duì)已出數(shù)據(jù)追溯;2.Tenax管未校準(zhǔn),屬關(guān)鍵設(shè)備未驗(yàn)證,開(kāi)具嚴(yán)重不符合,建議暫停項(xiàng)目,完成校準(zhǔn)/驗(yàn)證并提供記錄;3.人員未培訓(xùn),屬人力資源不足,開(kāi)具一般不符合,建議立即培訓(xùn)并考核,保存記錄;4.缺采樣作業(yè)指導(dǎo)書(shū),屬文件控制缺失,開(kāi)具一般不符合,建議按標(biāo)準(zhǔn)編制采樣SOP,審批后發(fā)放。整改完成后需提交見(jiàn)證試驗(yàn)報(bào)告、培訓(xùn)簽到表、校準(zhǔn)證書(shū)、文件發(fā)放記錄。57.【案例分析】評(píng)審組對(duì)“水質(zhì)石油類”項(xiàng)目進(jìn)行盲樣考核,機(jī)構(gòu)采用紅外法,結(jié)果為9.8mg/L,指定值10.5mg/L,Z=1.2。但評(píng)審員發(fā)現(xiàn)萃取劑為四氯化碳,而HJ6372018要求四氯乙烯。機(jī)構(gòu)稱“四氯化碳庫(kù)存多,方法靈敏度高”。請(qǐng)判定不符合性質(zhì),說(shuō)明依據(jù),并提出整改措施。答案:不符合性質(zhì):嚴(yán)重不符合。依據(jù):HJ6372018明確規(guī)定使用四氯乙烯,機(jī)構(gòu)擅自更換萃取劑,屬方法偏離且未確認(rèn),違反《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》第14條。整改:1.立即停止該項(xiàng)目;2.對(duì)四氯乙烯法重新驗(yàn)證(檢出限、精密度、準(zhǔn)確度);3.對(duì)已出報(bào)告追回;4.銷毀四氯化碳或隔離標(biāo)識(shí);5.修訂文件,培訓(xùn)人員;6.提交整改報(bào)告及驗(yàn)證數(shù)據(jù),評(píng)審組安排現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證。58.【案例分析】某食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)通過(guò)LIMS自動(dòng)生成報(bào)告,客戶在線支付后系統(tǒng)自動(dòng)加蓋電子專用章。評(píng)審員發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)可“回退”修改數(shù)據(jù)且不留痕。機(jī)構(gòu)解釋“僅管理員有此權(quán)限”。請(qǐng)分析風(fēng)險(xiǎn),指出不符合條款,提出糾正措施。答案:風(fēng)險(xiǎn):數(shù)據(jù)被惡意篡改,失去原始性、可追溯性,涉嫌虛假報(bào)告。不符合:RB/T21420174.5.16“更改應(yīng)可追溯”。糾正措施:1.立即關(guān)閉回退功能;2.升級(jí)LIMS,強(qiáng)制留痕,記錄修改人、時(shí)間、原因;3.對(duì)管理員權(quán)限分級(jí),設(shè)雙人復(fù)核;4.對(duì)近一年報(bào)告進(jìn)行電子審計(jì);5.向客戶發(fā)布聲明,確保報(bào)告完整性;6.修訂《電子數(shù)據(jù)控
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