2025質(zhì)量管理體系注冊(cè)審核員題庫(kù)(附答案)一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確選項(xiàng)的字母填在括號(hào)內(nèi)）1.依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)，以下哪項(xiàng)最能體現(xiàn)“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”？A.每年至少召開一次管理評(píng)審B.在采購(gòu)合同中增加違約賠償條款C.識(shí)別組織內(nèi)外部環(huán)境并確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇D.對(duì)顧客滿意度進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析答案：C2.審核員在審核某電子廠時(shí)發(fā)現(xiàn)，設(shè)計(jì)輸出文件未包含接收準(zhǔn)則。該不符合項(xiàng)最可能對(duì)應(yīng)ISO9001:2015的哪一條款？A.8.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃B.8.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入C.8.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出D.8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制答案：C3.關(guān)于“過(guò)程方法”，下列描述正確的是：A.僅適用于生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)B.強(qiáng)調(diào)對(duì)單個(gè)部門的績(jī)效考核C.將活動(dòng)作為相互關(guān)聯(lián)、功能連貫的過(guò)程組成的體系來(lái)理解和管理D.只需在質(zhì)量手冊(cè)中描述即可答案：C4.審核組在末次會(huì)議上向受審核方通報(bào)了一項(xiàng)嚴(yán)重不符合。以下哪項(xiàng)做法不符合審核原則？A.允許受審核方對(duì)不符合事實(shí)提出意見(jiàn)B.當(dāng)場(chǎng)給出糾正措施的具體技術(shù)方案C.告知對(duì)方可在規(guī)定期限內(nèi)提交糾正措施計(jì)劃D.說(shuō)明嚴(yán)重不符合可能導(dǎo)致的認(rèn)證暫停風(fēng)險(xiǎn)答案：B5.以下哪項(xiàng)屬于ISO19011:2018指南中“審核方案”的內(nèi)容？A.審核報(bào)告格式模板B.年度審核計(jì)劃及所需資源安排C.審核員現(xiàn)場(chǎng)簽到表D.受審核方整改證據(jù)答案：B6.當(dāng)審核員發(fā)現(xiàn)受審核方將監(jiān)測(cè)設(shè)備送外校準(zhǔn)但無(wú)法提供校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證書時(shí)，應(yīng)首先：A.立即終止審核B.判定為嚴(yán)重不符合C.進(jìn)一步追蹤校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的選擇評(píng)價(jià)記錄D.忽略，因?yàn)樵O(shè)備已貼有校準(zhǔn)標(biāo)簽答案：C7.關(guān)于“相關(guān)方”，ISO9001:2015要求組織：A.識(shí)別并確定哪些相關(guān)方會(huì)影響其質(zhì)量管理體系的有效性B.每年向所有相關(guān)方發(fā)放滿意度調(diào)查表C.將所有相關(guān)方要求寫入質(zhì)量手冊(cè)D.僅考慮顧客和供方答案：A8.審核員在現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)，某工序操作工對(duì)關(guān)鍵參數(shù)未按作業(yè)指導(dǎo)書要求進(jìn)行設(shè)定，但產(chǎn)品檢驗(yàn)合格。該情況應(yīng)：A.不形成不符合，因?yàn)榻Y(jié)果滿足要求B.形成一般不符合，因?yàn)槲窗次募?zhí)行C.形成嚴(yán)重不符合，因?yàn)樯婕瓣P(guān)鍵參數(shù)D.口頭提醒即可答案：B9.以下哪項(xiàng)最能體現(xiàn)“持續(xù)改進(jìn)”？A.每年對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行調(diào)整B.建立并實(shí)施糾正措施系統(tǒng)C.通過(guò)數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)，尋找改進(jìn)機(jī)會(huì)并實(shí)施改進(jìn)D.定期更換供應(yīng)商答案：C10.審核組在審核銷售部門時(shí)，發(fā)現(xiàn)顧客要求通過(guò)郵件確認(rèn)，但銷售部未保存郵件記錄。該不符合對(duì)應(yīng)條款為：A.8.2.1顧客溝通B.8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定C.8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審D.7.5.3成文信息的控制答案：D11.依據(jù)ISO170211，認(rèn)證機(jī)構(gòu)在作出認(rèn)證決定前應(yīng)：A.僅審查審核報(bào)告B.確認(rèn)審核組推薦的認(rèn)證范圍、不符合整改及糾正措施有效性C.與受審核方簽訂再認(rèn)證合同D.派出技術(shù)專家現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證答案：B12.當(dāng)審核員發(fā)現(xiàn)受審核方將不合格品直接報(bào)廢，但未辦理讓步接收手續(xù)，且該批不合格品已交付顧客。該不符合應(yīng)判定為：A.一般不符合B.嚴(yán)重不符合C.觀察項(xiàng)D.改進(jìn)機(jī)會(huì)答案：B13.以下哪項(xiàng)屬于“成文信息”？A.審核員個(gè)人筆記B.受審核方口頭說(shuō)明C.經(jīng)審批并發(fā)布的作業(yè)指導(dǎo)書D.顧客口頭投訴答案：C14.審核員在審核管理層時(shí)，發(fā)現(xiàn)管理評(píng)審輸入缺少“資源的充分性”信息。該不符合對(duì)應(yīng)條款為：A.9.1.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)B.9.3.2管理評(píng)審輸入C.10.2不合格和糾正措施D.5.1.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾答案：B15.關(guān)于“審核證據(jù)”，下列說(shuō)法正確的是：A.必須是可驗(yàn)證的客觀事實(shí)B.可以包含審核員的推測(cè)C.只需受審核方口頭確認(rèn)即可D.無(wú)需記錄，憑記憶即可答案：A16.審核員在采購(gòu)部抽查2024年8月供方評(píng)價(jià)記錄，發(fā)現(xiàn)對(duì)A供方未進(jìn)行年度復(fù)評(píng)，但A供方仍在供貨。該不符合對(duì)應(yīng)條款為：A.8.4.1外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制B.8.4.2控制類型和程度C.8.4.3提供給外部供方的信息D.8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)答案：A17.以下哪項(xiàng)屬于“設(shè)計(jì)更改”控制要求？A.更改后無(wú)需再驗(yàn)證B.更改評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分的影響C.更改只需設(shè)計(jì)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)D.更改記錄可保存在個(gè)人電腦答案：B18.審核員在成品倉(cāng)庫(kù)發(fā)現(xiàn)，待檢區(qū)與合格區(qū)未有效隔離，且標(biāo)識(shí)不清。該不符合對(duì)應(yīng)條款為：A.8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性B.8.5.4防護(hù)C.8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行D.7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施答案：A19.以下哪項(xiàng)最能體現(xiàn)“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”？A.總經(jīng)理每月查看財(cái)務(wù)報(bào)表B.建立顧客投訴快速響應(yīng)機(jī)制，并在24小時(shí)內(nèi)回復(fù)C.每年降低采購(gòu)成本5%D.對(duì)內(nèi)部員工進(jìn)行考勤管理答案：B20.審核員在審核檢驗(yàn)室時(shí)，發(fā)現(xiàn)溫濕度記錄表空白，但檢驗(yàn)員稱“每天看了溫濕度計(jì)，沒(méi)異常就沒(méi)記錄”。該不符合對(duì)應(yīng)條款為：A.7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源B.7.2能力C.8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行D.9.1.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)答案：A21.依據(jù)ISO9001:2015，質(zhì)量方針應(yīng)：A.由管理者代表批準(zhǔn)即可B.每季度評(píng)審一次C.包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾D.僅向顧客公開答案：C22.審核員在審核人力資源部時(shí)，發(fā)現(xiàn)未對(duì)新入職的質(zhì)檢員進(jìn)行能力評(píng)價(jià)，該崗位需掌握無(wú)損檢測(cè)技術(shù)。該不符合對(duì)應(yīng)條款為：A.7.1.2人員B.7.2能力C.7.3意識(shí)D.8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制答案：B23.以下哪項(xiàng)屬于“外部提供的過(guò)程”？A.組織內(nèi)部食堂外包B.顧客提供的圖紙C.組織將熱處理工序外包給B公司D.組織租賃的貨車答案：C24.審核員在審核銷售合同時(shí)，發(fā)現(xiàn)合同修改未經(jīng)雙方授權(quán)人員簽字確認(rèn)。該不符合對(duì)應(yīng)條款為：A.8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審B.8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改C.8.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)控制D.8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)答案：B25.關(guān)于“審核范圍”，以下說(shuō)法正確的是：A.僅指物理邊界B.由審核組長(zhǎng)單方面決定C.包括審核所覆蓋的組織單元、職能、活動(dòng)及時(shí)間段D.一旦確定不可調(diào)整答案：C26.審核員在審核管理層時(shí)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)未包含產(chǎn)品交付準(zhǔn)時(shí)率。該不符合對(duì)應(yīng)條款為：A.6.1.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施B.6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃C.9.1.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)D.5.2方針答案：B27.以下哪項(xiàng)屬于“預(yù)防措施”？A.對(duì)不合格品進(jìn)行返工B.對(duì)顧客投訴進(jìn)行賠償C.通過(guò)FMEA分析，提前優(yōu)化工藝參數(shù)防止不合格發(fā)生D.對(duì)已發(fā)生的不合格進(jìn)行原因分析答案：C28.審核員在審核計(jì)量室時(shí)，發(fā)現(xiàn)某量具校準(zhǔn)結(jié)果超出允差，但仍在使用。該不符合對(duì)應(yīng)條款為：A.7.1.5.2測(cè)量溯源B.8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行C.9.1.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)D.10.2不合格和糾正措施答案：A29.依據(jù)ISO170211，再認(rèn)證審核的目的是：A.驗(yàn)證認(rèn)證標(biāo)志使用是否規(guī)范B.確認(rèn)獲證組織持續(xù)符合管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求C.對(duì)獲證組織進(jìn)行飛行檢查D.僅審查內(nèi)審報(bào)告答案：B30.審核員在末次會(huì)議上發(fā)現(xiàn)受審核方對(duì)不符合事實(shí)有異議，審核組長(zhǎng)應(yīng)：A.直接刪除該不符合B.拒絕討論，立即結(jié)束會(huì)議C.允許其提交書面說(shuō)明，審核組后續(xù)評(píng)議D.改為觀察項(xiàng)答案：C二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案，多選、少選、錯(cuò)選均不得分）31.以下哪些屬于ISO9001:2015要求的“成文信息”？A.質(zhì)量方針B.質(zhì)量目標(biāo)C.設(shè)計(jì)評(píng)審記錄D.審核員個(gè)人筆記答案：A、B、C32.審核組在確定審核時(shí)間時(shí)，應(yīng)考慮：A.組織規(guī)模和復(fù)雜程度B.技術(shù)和法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)C.審核員個(gè)人偏好D.以往審核結(jié)果答案：A、B、D33.以下哪些情況可構(gòu)成嚴(yán)重不符合？A.系統(tǒng)性失效B.區(qū)域性失效C.對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有重大影響D.個(gè)別記錄填寫不規(guī)范答案：A、B、C34.關(guān)于“審核發(fā)現(xiàn)”，以下說(shuō)法正確的是：A.是將審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果B.可表明符合或不符合C.可識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)D.必須經(jīng)受審核方簽字確認(rèn)答案：A、B、C35.以下哪些屬于管理評(píng)審輸入？A.以往管理評(píng)審措施的實(shí)施情況B.質(zhì)量方針適宜性C.資源的充分性D.審核員個(gè)人建議答案：A、B、C36.以下哪些屬于“外部供方”？A.原材料供應(yīng)商B.校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)C.外包運(yùn)輸公司D.組織內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室答案：A、B、C37.以下哪些屬于“顧客溝通”內(nèi)容？A.產(chǎn)品信息B.問(wèn)詢、合同或訂單處理C.顧客財(cái)產(chǎn)管理D.顧客投訴答案：A、B、D38.以下哪些屬于“設(shè)計(jì)和開發(fā)更改”控制要求？A.評(píng)審更改B.控制更改C.驗(yàn)證和確認(rèn)更改D.更改只需設(shè)計(jì)主管批準(zhǔn)答案：A、B、C39.以下哪些屬于“監(jiān)視和測(cè)量資源”？A.游標(biāo)卡尺B.溫濕度計(jì)C.用于監(jiān)測(cè)的計(jì)算機(jī)軟件D.操作工經(jīng)驗(yàn)答案：A、B、C40.以下哪些屬于“持續(xù)改進(jìn)”活動(dòng)？A.六西格瑪項(xiàng)目B.糾正措施C.精益生產(chǎn)D.日常檢驗(yàn)答案：A、B、C三、判斷題（每題1分，共10分。正確打“√”，錯(cuò)誤打“×”）41.ISO9001:2015要求必須編寫質(zhì)量手冊(cè)。答案：×42.審核員可以在沒(méi)有獲得審核證據(jù)的情況下形成不符合。答案：×43.管理評(píng)審必須由最高管理者親自主持。答案：√44.所有測(cè)量設(shè)備都必須由國(guó)家級(jí)機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)。答案：×45.審核報(bào)告應(yīng)在審核結(jié)束后及時(shí)提交認(rèn)證機(jī)構(gòu)。答案：√46.顧客財(cái)產(chǎn)不包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)。答案：×47.內(nèi)部審核可以評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性。答案：√48.審核員應(yīng)遵守保密原則。答案：√49.認(rèn)證證書上的范圍由審核組長(zhǎng)單方面決定。答案：×50.審核發(fā)現(xiàn)可以包括符合、不符合和改進(jìn)機(jī)會(huì)。答案：√四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共20分）51.簡(jiǎn)述ISO9001:2015中“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”在質(zhì)量管理體系中的應(yīng)用要點(diǎn)。答案：組織需確定其內(nèi)外部環(huán)境及相關(guān)方要求，識(shí)別影響質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，策劃應(yīng)對(duì)措施，將措施整合到過(guò)程并評(píng)價(jià)其有效性，以實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)和增強(qiáng)顧客滿意。52.審核員在現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)某工序操作工未按作業(yè)指導(dǎo)書操作，但產(chǎn)品檢驗(yàn)合格。應(yīng)如何形成審核發(fā)現(xiàn)？答案：將觀察到的事實(shí)（未按作業(yè)指導(dǎo)書操作）與審核準(zhǔn)則（作業(yè)指導(dǎo)書、8.5.1條款）對(duì)比，表明不符合，形成書面不符合項(xiàng)，說(shuō)明不符合事實(shí)、準(zhǔn)則及可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，要求受審核方分析原因并采取糾正措施。53.簡(jiǎn)述管理評(píng)審與內(nèi)部審核的區(qū)別。答案：管理評(píng)審由最高管理者主持，目的是評(píng)價(jià)體系的適宜性、充分性和有效性，輸入包括內(nèi)外部變化、績(jī)效、資源等，輸出包括改進(jìn)決策；內(nèi)部審核由審核員執(zhí)行，目的是檢查體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)及文件要求，輸出為審核發(fā)現(xiàn)和不符合報(bào)告。54.簡(jiǎn)述審核組在確定審核時(shí)間時(shí)應(yīng)考慮的主要因素。答案：組織規(guī)模、產(chǎn)品復(fù)雜程度、過(guò)程復(fù)雜度、風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、法規(guī)要求、場(chǎng)所數(shù)量、以往審核結(jié)果、是否涉及外包、技術(shù)難度等。五、案例分析題（每題10分，共20分）55.審核員在2025年3月審核某汽車零部件廠時(shí)，發(fā)現(xiàn)以下事實(shí)：（1）2024年12月客戶投訴某型號(hào)支架出現(xiàn)早期斷裂，工廠于2025年1月完成8D報(bào)告并提交客戶；（2）2025年2月生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)仍在使用該型號(hào)支架舊版工藝文件，文件未更新增加“去毛刺”工序；（3）抽查2月生產(chǎn)記錄，發(fā)現(xiàn)未記錄去毛刺參數(shù)，現(xiàn)場(chǎng)操作工稱“去毛刺靠經(jīng)驗(yàn)，無(wú)需記錄”；（4）成品檢驗(yàn)規(guī)范未將斷裂強(qiáng)度列為出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目。請(qǐng)依據(jù)ISO9001:2015條款，寫出至少三項(xiàng)不符合，并說(shuō)明理由。答案：不符合1：未更新工藝文件，違反8.5.1a）“可獲得成文信息以規(guī)定擬生產(chǎn)的產(chǎn)品”；不符合2：未記錄去毛刺參數(shù)，違反8.5.1e）“在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量”；不符合3：出廠檢驗(yàn)規(guī)范缺失關(guān)鍵項(xiàng)目，違反8.6“驗(yàn)證是否滿足規(guī)定要求”。56.審核員在2025年4月審核某醫(yī)療器械公司時(shí)，發(fā)現(xiàn)：（1）公司2024年9月將滅菌工序外包給C公司，但提供的《外包方評(píng)價(jià)表》僅包含營(yíng)業(yè)執(zhí)照和報(bào)價(jià)，無(wú)C公司滅菌資質(zhì)、質(zhì)量協(xié)議及業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)；（2）抽查2025年1月三批產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)隨附的滅菌記錄為C公司模板，無(wú)公司授權(quán)人員簽字；（3）公司《采購(gòu)控制程序》規(guī)定“對(duì)外包方每年復(fù)評(píng)”，但2024年度未對(duì)C公司進(jìn)行復(fù)評(píng)；（4）公司未能提供C公司滅菌過(guò)程確認(rèn)報(bào)告。請(qǐng)寫出至少三項(xiàng)不符合及對(duì)應(yīng)條款。答案：不符合1：外包評(píng)價(jià)不充分，違反8.4.1“組織應(yīng)確保外部提供的過(guò)程符合要求”；不符合2：未對(duì)外包過(guò)程實(shí)施控制，違反8.4.2“組織應(yīng)確定對(duì)外部供方的