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文檔簡介

核酸檢測外包團(tuán)隊合同一、服務(wù)內(nèi)容與范圍甲方委托乙方提供核酸檢測相關(guān)服務(wù),具體包括樣本采集、運(yùn)輸、實驗室檢測及報告出具等全流程服務(wù)。乙方需根據(jù)甲方需求,在指定區(qū)域內(nèi)設(shè)置臨時采樣點,配備符合生物安全要求的采樣設(shè)備及專業(yè)醫(yī)護(hù)人員。檢測范圍涵蓋甲方指定的人員群體,包括但不限于企業(yè)員工、社區(qū)居民、學(xué)校師生等。乙方需確保每日最大檢測量不低于[具體數(shù)值]管,單樣本檢測周期不超過[具體時長]小時,混合樣本檢測周期不超過[具體時長]小時。二、服務(wù)期限與地點本合同服務(wù)期限自[起始日期]起至[終止日期]止,其中試用期為[具體天數(shù)]。服務(wù)地點包括甲方指定的[具體區(qū)域名稱]等[具體數(shù)量]個采樣點,以及乙方經(jīng)備案的[實驗室名稱]檢測基地。乙方需在合同簽訂后[具體天數(shù)]內(nèi)完成所有采樣點的設(shè)置與驗收,確保符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室管理辦法》及《新型冠狀病毒肺炎實驗室檢測技術(shù)指南》的相關(guān)要求。三、雙方權(quán)利與義務(wù)(一)甲方權(quán)利與義務(wù)甲方有權(quán)對乙方的服務(wù)過程進(jìn)行監(jiān)督檢查,定期抽查采樣記錄、檢測數(shù)據(jù)及報告規(guī)范性。甲方應(yīng)在服務(wù)開始前[具體天數(shù)]內(nèi)向乙方提供服務(wù)區(qū)域人口分布、易感人群密度等基礎(chǔ)數(shù)據(jù),協(xié)助乙方制定采樣點布局方案。甲方負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)、物業(yè)等相關(guān)單位,為乙方采樣工作提供必要的場地支持和秩序維護(hù)。甲方需按合同約定及時支付服務(wù)費用,逾期付款應(yīng)按日承擔(dān)[具體比例]的違約金。(二)乙方權(quán)利與義務(wù)乙方必須具備《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》《臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室技術(shù)審核合格證》等法定資質(zhì),所有醫(yī)護(hù)人員需持有有效執(zhí)業(yè)證書。乙方應(yīng)建立樣本追溯系統(tǒng),確保每個樣本從采集到報告出具的全流程可追溯,保存原始記錄不少于[具體年限]年。乙方檢測設(shè)備需通過國家計量認(rèn)證,每批次檢測需設(shè)置陰性對照、陽性對照和空白對照,質(zhì)控數(shù)據(jù)需每日上傳至甲方指定系統(tǒng)。乙方需制定應(yīng)急預(yù)案,對檢測過程中出現(xiàn)的陽性樣本、樣本污染、設(shè)備故障等突發(fā)事件,應(yīng)在[具體時長]分鐘內(nèi)啟動應(yīng)急響應(yīng),并在[具體時長]小時內(nèi)向甲方提交書面報告。四、服務(wù)質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)乙方需保證樣本采集合格率不低于[具體百分比],檢測結(jié)果準(zhǔn)確率達(dá)到[具體百分比]以上,與國家級參考實驗室比對符合率不低于[具體百分比]。采樣過程需嚴(yán)格執(zhí)行“一人一管一消毒”操作規(guī)范,采樣拭子、保存液等耗材必須為經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的合格產(chǎn)品。檢測報告需包含受檢者姓名、身份證號、采樣時間、檢測方法、結(jié)果判定等要素,報告出具后[具體時長]分鐘內(nèi)上傳至省級衛(wèi)生健康委指定的信息平臺。乙方每月需向甲方提交質(zhì)量分析報告,包括檢測量、陽性率、質(zhì)控合格率、投訴處理等數(shù)據(jù),接受甲方組織的季度質(zhì)量評審。五、服務(wù)費用與支付方式服務(wù)費用按檢測量結(jié)算,具體標(biāo)準(zhǔn)為:單樣本檢測[具體金額]元/人份,5混1樣本[具體金額]元/人份,10混1樣本[具體金額]元/人份。甲方每月保底采購量為[具體數(shù)值]人份,超出部分按實際檢測量結(jié)算。乙方每月[具體日期]前提交上月服務(wù)結(jié)算清單,甲方應(yīng)在收到清單后[具體天數(shù)]內(nèi)完成審核,審核通過后[具體天數(shù)]內(nèi)支付相應(yīng)款項。乙方需提供合規(guī)的增值稅專用發(fā)票,發(fā)票項目應(yīng)明確標(biāo)注“核酸檢測服務(wù)費”,稅率按國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。甲方可預(yù)留合同總金額[具體百分比]作為質(zhì)量保證金,待服務(wù)期滿且無質(zhì)量問題后[具體天數(shù)]內(nèi)一次性無息返還。六、保密條款乙方應(yīng)對服務(wù)過程中獲取的甲方人員信息、檢測數(shù)據(jù)等敏感信息嚴(yán)格保密,不得向任何第三方泄露。乙方需建立信息安全管理制度,采用加密存儲、訪問權(quán)限控制等技術(shù)措施,防止數(shù)據(jù)泄露、丟失或篡改。合同終止后,乙方應(yīng)在[具體天數(shù)]內(nèi)刪除或返還所有甲方數(shù)據(jù),不得留存任何副本。因乙方原因?qū)е滦畔⑿孤兜?,乙方需承?dān)由此造成的全部損失,并按合同總金額[具體百分比]支付違約金。七、違約責(zé)任乙方未能達(dá)到約定檢測量或檢測時效的,每逾期1小時按當(dāng)批次服務(wù)費用的[具體百分比]支付違約金。乙方檢測結(jié)果出現(xiàn)重大質(zhì)量問題,導(dǎo)致甲方聲譽(yù)受損或經(jīng)濟(jì)損失的,甲方有權(quán)解除合同并要求乙方賠償實際損失。甲方未按約定提供場地或協(xié)調(diào)支持,影響乙方正常服務(wù)的,應(yīng)減免相應(yīng)服務(wù)費用,并承擔(dān)乙方由此產(chǎn)生的額外支出。任何一方擅自解除合同的,需提前[具體天數(shù)]書面通知對方,并支付合同總金額[具體百分比]的違約金。八、不可抗力與應(yīng)急處理因疫情防控政策調(diào)整、重大自然災(zāi)害等不可抗力因素導(dǎo)致合同無法履行的,雙方應(yīng)及時協(xié)商解決,可根據(jù)實際情況調(diào)整服務(wù)內(nèi)容或中止合同。乙方需制定疫情暴發(fā)應(yīng)急預(yù)案,當(dāng)服務(wù)區(qū)域出現(xiàn)聚集性疫情時,應(yīng)在[具體時長]小時內(nèi)增派人員設(shè)備,將檢測能力提升至日常的[具體倍數(shù)]倍。采樣點發(fā)生交叉感染事件的,乙方需立即停止該點位服務(wù),配合衛(wèi)生部門調(diào)查處理,并承擔(dān)相關(guān)醫(yī)療費用及賠償責(zé)任。九、爭議解決方式雙方在合同履行過程中發(fā)生爭議的,應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方可向[具體地點]人民法院提起訴訟。訴訟期間,除爭議事項外,雙方應(yīng)繼續(xù)履行合同其他條款。十、其他約定本合同未盡事宜,雙方可簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。合同附件包括《采樣點設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》《檢測質(zhì)量控制規(guī)范》《應(yīng)急預(yù)案》等,為本合同不可分割的組成部分。本合同一式[具體份數(shù)]份,甲乙雙方各執(zhí)[具體份數(shù)]份,具有同等法律效力,自雙方法定代表人簽字并加蓋公章之日起生效。合同有效期內(nèi),任何一方聯(lián)系方式發(fā)生變更的,應(yīng)提前[具體天數(shù)]書面通知對方,否則由此產(chǎn)生的送達(dá)不能等后果由責(zé)任方自行承擔(dān)。十一、合同的變更與解除任何一方需變更合同條款的,應(yīng)提前[具體天數(shù)]書面通知對方,經(jīng)雙方協(xié)商一致后簽訂變更協(xié)議。乙方服務(wù)質(zhì)量連續(xù)[具體次數(shù)]次未達(dá)到約定標(biāo)準(zhǔn)的,甲方有權(quán)單方解除合同,并不承擔(dān)違約責(zé)任。合同到期前[具體天數(shù)],如雙方均有續(xù)約意向,應(yīng)另行協(xié)商簽訂新的服務(wù)合同。十二、技術(shù)規(guī)范與依據(jù)本合同服務(wù)全過程需嚴(yán)格遵守以下法規(guī)標(biāo)準(zhǔn):《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室管理辦法》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕194號)《新型冠狀病毒肺炎防控方案》(最新版)《新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊》(最新版)《醫(yī)學(xué)檢驗實驗室質(zhì)量和能力要求》(GB/T22576-2018)《病原微生物實驗室生物安全通用準(zhǔn)則》(WS233-2017)十三、人員與設(shè)備管理乙方派駐的采樣人員年齡應(yīng)在22-55周歲之間,具有[具體年限]以上臨床護(hù)理經(jīng)驗,上崗前需完成[具體學(xué)時]的生物安全培訓(xùn)。乙方實驗室檢測人員需持有PCR上崗證,定期參加室間質(zhì)評活動,確保檢測技能符合要求。乙方使用的檢測設(shè)備需符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求,定期進(jìn)行維護(hù)校準(zhǔn),校準(zhǔn)記錄需保存?zhèn)洳?。乙方?yīng)按每人份[具體數(shù)量]配備防護(hù)用品,包括N95口罩、防護(hù)服、護(hù)目鏡等,確保醫(yī)護(hù)人員防護(hù)到位。十四、報告與追溯管理檢測報告需采用統(tǒng)一格式,包含檢測機(jī)構(gòu)名稱、檢測方法、檢測限、結(jié)果解釋等要素,由授權(quán)簽字人審核簽發(fā)。陽性樣本需按規(guī)定在[具體時長]小時內(nèi)上報屬地疾控部門,并將樣本送[具體機(jī)構(gòu)]復(fù)核。乙方應(yīng)建立樣本運(yùn)輸冷鏈記錄,全程監(jiān)控溫度,確保樣本在[具體溫度范圍]條件下運(yùn)輸,溫度超標(biāo)樣本不得用于檢測。受檢者可通過[具體方式]查詢檢測結(jié)果,報告有效期按國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行,乙方需提供[具體時長]的報告查詢服務(wù)。十五、風(fēng)險承擔(dān)乙方在服務(wù)過程中發(fā)生的醫(yī)

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