2025年高職藥品檢驗(yàn)技術(shù)（藥品檢驗(yàn)應(yīng)用）試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______一、單項(xiàng)選擇題（總共10題，每題3分，每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案，請(qǐng)將其代碼填在括號(hào)內(nèi)）1.藥品檢驗(yàn)工作的基本程序是（）A.鑒別、檢查、寫(xiě)出報(bào)告B.鑒別、檢查、含量測(cè)定、寫(xiě)出報(bào)告C.取樣、鑒別、檢查、含量測(cè)定、寫(xiě)出報(bào)告D.取樣、鑒別、檢查、寫(xiě)出報(bào)告2.以下哪種方法不屬于藥品鑒別方法（）A.化學(xué)鑒別法B.光譜鑒別法C.色譜鑒別法D.重量法3.藥品的雜質(zhì)限量是指（）A.雜質(zhì)的最大允許量B.雜質(zhì)的最小允許量C.雜質(zhì)的平均量D.雜質(zhì)的實(shí)際含量4.高效液相色譜法常用的檢測(cè)器是（）A.紫外檢測(cè)器B.熒光檢測(cè)器C.蒸發(fā)光散射檢測(cè)器D.以上都是5.以下關(guān)于容量分析法的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.以化學(xué)反應(yīng)為基礎(chǔ)B.必須有適當(dāng)?shù)闹甘緞〤.適用于常量分析D.不需要準(zhǔn)確測(cè)量溶液的體積6.藥品的熾灼殘?jiān)鼨z查是檢查（）A.無(wú)機(jī)雜質(zhì)B.有機(jī)雜質(zhì)C.特殊雜質(zhì)D.重金屬7.重金屬檢查中，供試品如有色，可在加硫代乙酰胺試液前在對(duì)照管中滴加少量（）A.硝酸B.鹽酸C.硫酸D.氫氧化鈉8.維生素C的鑒別反應(yīng)是（）A.與硝酸銀反應(yīng)B.與三氯化鐵反應(yīng)C.與茚三酮反應(yīng)D.與重鉻酸鉀反應(yīng)9.阿司匹林原料藥含量測(cè)定采用（）A.酸堿滴定法B.亞硝酸鈉滴定法C.碘量法D.非水溶液滴定法10.葡萄糖注射液中葡萄糖的含量測(cè)定采用（）A.酸堿滴定法B.旋光度法C.比色法D.紫外分光光度法二、多項(xiàng)選擇題（總共5題，每題4分，每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案，請(qǐng)將其代碼填在括號(hào)內(nèi)，少選或多選均不得分）1.藥品檢驗(yàn)的目的包括（）A.保證藥品質(zhì)量B.促進(jìn)藥品生產(chǎn)C.維護(hù)用藥安全D.發(fā)現(xiàn)新的藥品2.藥品鑒別方法的選擇原則包括（）A.方法簡(jiǎn)便B.專屬性強(qiáng)C.靈敏度高D.成本低3.以下哪些是藥品中雜質(zhì)的來(lái)源（）A.生產(chǎn)過(guò)程B.儲(chǔ)存過(guò)程C.運(yùn)輸過(guò)程D.原料藥不純4.高效液相色譜法的優(yōu)點(diǎn)有（）A.分離效能高B.分析速度快C.靈敏度高D.應(yīng)用范圍廣5.以下屬于藥品特殊雜質(zhì)檢查的有（）A.青霉素聚合物檢查B.腎上腺素中酮體的檢查C.甾體激素類藥物中其他甾體的檢查D.葡萄糖中乙醇溶液的澄清度檢查三、填空題（總共10題，每題2分，請(qǐng)將正確答案填在橫線上）1.藥品檢驗(yàn)工作的基本程序包括取樣、______、檢查、含量測(cè)定、寫(xiě)出報(bào)告。2.藥品鑒別方法主要有化學(xué)鑒別法、______、色譜鑒別法等。3.藥品的雜質(zhì)限量計(jì)算公式為：雜質(zhì)限量=______。4.高效液相色譜法中常用的固定相有______、鍵合相。5.容量分析法包括酸堿滴定法、______、氧化還原滴定法、沉淀滴定法等。6.藥品的熾灼殘?jiān)鼨z查是將供試品經(jīng)高溫?zé)胱?，使有機(jī)物質(zhì)破壞分解，殘留的______等無(wú)機(jī)雜質(zhì)成為硫酸鹽，依法檢查。7.重金屬檢查中，硫代乙酰胺試液在______條件下與重金屬離子反應(yīng)生成黑色沉淀。8.維生素C具有______性，可被硝酸銀氧化為去氫維生素C。9.阿司匹林原料藥含量測(cè)定采用______滴定法，以______為指示劑。10.葡萄糖注射液中葡萄糖的含量測(cè)定采用______法，其原理是葡萄糖具有______性。四、簡(jiǎn)答題（總共2題，每題15分）1.簡(jiǎn)述藥品檢驗(yàn)工作的重要性。2.請(qǐng)?jiān)敿?xì)說(shuō)明高效液相色譜法的原理及應(yīng)用范圍。五、案例分析題（總共1題，20分）某藥廠生產(chǎn)的一批阿莫西林膠囊，在檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)含量測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定。已知該批膠囊的規(guī)格為0.25g，采用高效液相色譜法測(cè)定，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定含量應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%-110.0%。現(xiàn)抽取10個(gè)樣品進(jìn)行測(cè)定，結(jié)果如下：0.22g、0.23g、0.24g、0.26g、0.27g、0.28g、0.21g、0.29g、0.25g、0.20g。請(qǐng)分析該批產(chǎn)品是否合格，并說(shuō)明理由。答案：一、1.C2.D3.A4.D5.D6.A7.B8.A9.A10.B二、1.ABC2.ABC3.ABCD4.ABCD5.ABC三、1.鑒別2.光譜鑒別法3.雜質(zhì)最大允許量/供試品量×100%4.硅膠5.配位滴定法6.硫酸鹽7.弱酸性8.還原9.酸堿，酚酞10.旋光度，旋光四、1.藥品檢驗(yàn)工作的重要性在于保證藥品質(zhì)量，確保藥品安全、有效、質(zhì)量可控。通過(guò)檢驗(yàn)，可以發(fā)現(xiàn)藥品在生產(chǎn)、儲(chǔ)存等過(guò)程中可能出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，防止不合格藥品流入市場(chǎng)，保障患者用藥安全。同時(shí)，藥品檢驗(yàn)也有助于促進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)提高生產(chǎn)工藝和質(zhì)量管理水平，推動(dòng)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。2.高效液相色譜法的原理是利用不同物質(zhì)在固定相和流動(dòng)相之間的分配系數(shù)差異，當(dāng)流動(dòng)相攜帶樣品通過(guò)固定相時(shí)，各組分在兩相間進(jìn)行多次分配，從而實(shí)現(xiàn)分離。其應(yīng)用范圍廣泛，可用于藥品中有效成分的含量測(cè)定、雜質(zhì)檢查、藥物制劑的質(zhì)量控制等。能分析高沸點(diǎn)、大分子、強(qiáng)極性和熱穩(wěn)定性差的化合物，對(duì)復(fù)雜樣品的分離和分析具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。五、該批產(chǎn)品不合格。理由如下：首先計(jì)算10個(gè)樣品含量的平均值為0.245g，與標(biāo)示量0.25g