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抗原檢測設備購買合同甲方(買方):________________________乙方(賣方):________________________根據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關法律法規(guī)的規(guī)定,甲乙雙方本著平等互利、誠實信用的原則,就甲方向乙方購買抗原檢測設備事宜,達成如下協(xié)議,以茲共同遵守。一、合同標的及數(shù)量產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)規(guī)格型號:(具體型號需符合國家藥品監(jiān)督管理局應急審批標準,產(chǎn)品注冊證編號:)生產(chǎn)廠家:________(需提供營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證復印件作為合同附件)采購數(shù)量:共計________人份,分________批次交付,具體批次及數(shù)量如下:第一批次:________人份,交付時間:________年________月________日前第二批次:________人份,交付時間:________年________月________日前(后續(xù)批次按實際需求補充約定)二、質(zhì)量標準與技術要求質(zhì)量標準:乙方所提供的抗原檢測設備必須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《體外診斷試劑注冊管理辦法》及國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的應急審批標準,產(chǎn)品性能指標需滿足:最低檢測限:≤1.0×103TCID??/mL特異性:≥99%敏感性:≥95%(針對奧密克戎變異株及其他主流變異株)產(chǎn)品有效期:自生產(chǎn)之日起≥12個月(需提供每批次產(chǎn)品檢驗報告)。包裝要求:產(chǎn)品采用符合醫(yī)療器械運輸標準的獨立包裝,外包裝需標注產(chǎn)品名稱、型號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家、醫(yī)療器械注冊證編號及儲存條件(2-30℃避光保存)。隨附文件:每批次產(chǎn)品需隨附以下文件(加蓋乙方公章):產(chǎn)品檢驗合格報告醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證復印件使用說明書(包含樣本采集方法、檢測步驟、結果判讀標準及注意事項)。三、價格與支付方式單價:人民幣________元/人份(含稅,稅率________%),總金額:人民幣________元(大寫:________________元整)。價格調(diào)整:如遇原材料價格波動或國家政策調(diào)整導致成本變化,乙方需提前15日書面通知甲方,經(jīng)雙方協(xié)商一致后可調(diào)整價格,否則按原約定執(zhí)行。支付方式:預付款:合同簽訂后5個工作日內(nèi),甲方向乙方支付總金額的30%作為預付款,即人民幣________元;批次付款:每批次產(chǎn)品到貨并經(jīng)甲方驗收合格后10個工作日內(nèi),甲方向乙方支付該批次貨款的65%;尾款:全部產(chǎn)品交付完畢且無質(zhì)量問題后30個工作日內(nèi),甲方向乙方支付剩余5%尾款。乙方收款賬戶信息:開戶名:________________開戶行:________________賬號:________________四、交付與運輸交付地點:甲方指定地點(________________省________________市________________區(qū)________________街道________________號),乙方負責將產(chǎn)品運輸至該地點并承擔運費。運輸方式:采用冷鏈運輸(2-30℃恒溫控制),乙方需提供運輸過程中的溫度監(jiān)測記錄,確保產(chǎn)品儲存條件符合要求。到貨驗收:甲方在收到產(chǎn)品后24小時內(nèi)進行外觀及數(shù)量驗收,如發(fā)現(xiàn)包裝破損、數(shù)量短缺等問題,需立即通知乙方,乙方應在48小時內(nèi)補發(fā)或更換;甲方在收到產(chǎn)品后7個工作日內(nèi)進行質(zhì)量抽檢(抽檢比例不低于5%),如檢測結果不符合合同約定標準,甲方有權拒收該批次產(chǎn)品,乙方需在5個工作日內(nèi)無條件退換貨并承擔全部費用。五、違約責任乙方違約:逾期交付:每逾期1日,乙方需按該批次貨款的0.5%向甲方支付違約金,逾期超過10日的,甲方有權解除合同并要求乙方返還已付款項及賠償損失;質(zhì)量問題:如產(chǎn)品因質(zhì)量不合格導致甲方無法正常使用,乙方需退還該批次貨款并賠償甲方因此產(chǎn)生的直接損失(包括但不限于檢測費用、人員成本等);虛假文件:如乙方提供的資質(zhì)文件或檢驗報告存在虛假信息,甲方有權立即解除合同,乙方需支付總金額20%的違約金。甲方違約:逾期付款:每逾期1日,甲方需按應付未付款項的0.3%向乙方支付違約金;無故拒收:甲方無正當理由拒收合格產(chǎn)品的,需支付該批次貨款的10%作為違約金。六、不可抗力與風險承擔不可抗力:因地震、臺風、疫情等不可抗力導致無法按時履行合同義務的,雙方應在事件發(fā)生后48小時內(nèi)通知對方,并在15日內(nèi)提供相關證明文件。根據(jù)不可抗力影響程度,可部分或全部免除責任,或協(xié)商延期履行。風險轉移:產(chǎn)品毀損、滅失的風險在甲方簽收前由乙方承擔,簽收后由甲方承擔。七、知識產(chǎn)權與保密乙方保證所提供的產(chǎn)品不侵犯任何第三方知識產(chǎn)權,如因此產(chǎn)生糾紛,由乙方承擔全部責任。雙方應對本合同內(nèi)容及在合作過程中獲悉的對方商業(yè)秘密(包括但不限于產(chǎn)品價格、技術參數(shù)、客戶信息等)承擔保密義務,保密期限為合同終止后3年。八、爭議解決因本合同引起的爭議,雙方應首先通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方有權向甲方所在地有管轄權的人民法院提起訴訟。九、其他本合同自雙方簽字蓋章之日起生效,有效期至全部款項結清且質(zhì)量保證期屆滿為止。未盡事宜,雙方可簽訂補充協(xié)議,補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。本合同一式六份,甲方執(zhí)四份,乙方執(zhí)兩份,具有同等法律效力。(以下無正文)甲方(蓋章):________________法定代表人/授權代表(簽字):______________
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