《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)試題及答案

姓名：__________考號：__________題號一二三四五總分評分一、單選題(共10題)1.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購記錄制度，以下哪項(xiàng)不是采購記錄應(yīng)包含的內(nèi)容？()A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、數(shù)量、價格、購貨日期、驗(yàn)收合格日期、驗(yàn)收人簽名B.采購合同編號、采購數(shù)量、采購價格、付款日期、付款方式C.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證號、藥品批準(zhǔn)文號、藥品注冊批件號D.藥品儲存條件、有效期、運(yùn)輸方式2.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)核對哪些信息？()A.藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)日期B.藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠家C.藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期、購貨單位D.藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期、銷售日期3.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)如何對藥品進(jìn)行儲存管理？()A.按照藥品的批號進(jìn)行儲存，不同批號的藥品應(yīng)分開存放B.按照藥品的批號進(jìn)行儲存，但不同批號的藥品可以混放C.按照藥品的品種進(jìn)行儲存，不同品種的藥品應(yīng)分開存放D.按照藥品的品種進(jìn)行儲存，但不同品種的藥品可以混放4.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行藥品運(yùn)輸管理？()A.藥品應(yīng)與危險品、易腐蝕品等分開運(yùn)輸B.藥品可以與危險品、易腐蝕品等混裝運(yùn)輸C.藥品運(yùn)輸過程中，可以不采取必要的防護(hù)措施D.藥品運(yùn)輸過程中，可以不核對藥品信息5.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)如何對藥品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收？()A.驗(yàn)收人員可以不對藥品進(jìn)行外觀檢查B.驗(yàn)收人員應(yīng)檢查藥品的包裝是否完好，外觀是否正常C.驗(yàn)收人員可以不對藥品的批號、有效期進(jìn)行檢查D.驗(yàn)收人員可以不對藥品的生產(chǎn)廠家進(jìn)行檢查6.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)如何對藥品進(jìn)行銷售管理？()A.可以銷售過期藥品，但需在包裝上注明過期日期B.可以銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品，但需在包裝上注明批準(zhǔn)文號C.可以銷售藥品說明書不全的藥品，但需在包裝上注明說明書缺失內(nèi)容D.應(yīng)銷售符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的合格藥品7.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)如何對藥品進(jìn)行追溯管理？()A.可以不記錄藥品的采購、銷售、儲存、運(yùn)輸?shù)刃畔.應(yīng)記錄藥品的采購、銷售、儲存、運(yùn)輸?shù)刃畔?，并建立追溯系統(tǒng)C.可以不記錄藥品的批號、有效期等信息D.可以不記錄藥品的生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期等信息8.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)如何對藥品進(jìn)行售后服務(wù)管理？()A.可以不提供售后服務(wù)，消費(fèi)者有問題自行解決B.應(yīng)提供必要的售后服務(wù)，如解答用藥疑問、處理不良反應(yīng)等C.可以提供售后服務(wù)，但無需記錄服務(wù)內(nèi)容和結(jié)果D.可以不記錄售后服務(wù)記錄9.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)如何對員工進(jìn)行培訓(xùn)？()A.可以不進(jìn)行員工培訓(xùn)，員工自行學(xué)習(xí)相關(guān)法規(guī)和知識B.應(yīng)定期對員工進(jìn)行培訓(xùn)，確保員工掌握藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和相關(guān)知識C.可以僅對部分員工進(jìn)行培訓(xùn)，其他員工自行學(xué)習(xí)D.可以不記錄員工培訓(xùn)內(nèi)容和結(jié)果二、多選題(共5題)10.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備哪些條件？()A.具有符合藥品儲存條件的設(shè)施設(shè)備B.具有符合藥品質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)C.具有藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員D.具有與藥品經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉庫和營業(yè)場所11.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)遵循哪些原則？()A.依法銷售藥品，保證藥品質(zhì)量B.不得銷售假藥、劣藥，不得銷售過期藥品C.應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者提供必要的用藥指導(dǎo)D.應(yīng)當(dāng)如實(shí)提供藥品的產(chǎn)地、生產(chǎn)批號、有效期等信息12.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)如何對藥品進(jìn)行質(zhì)量管理？()A.建立健全藥品質(zhì)量管理體系B.對藥品進(jìn)行定期檢查和抽樣檢驗(yàn)C.對藥品儲存、運(yùn)輸過程進(jìn)行監(jiān)控D.對藥品進(jìn)行追溯管理13.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)如何對藥品進(jìn)行儲存管理？()A.按照藥品的批號進(jìn)行儲存，不同批號的藥品應(yīng)分開存放B.藥品應(yīng)存放于陰涼、干燥、通風(fēng)的環(huán)境中C.藥品應(yīng)避免陽光直射、高溫和潮濕D.藥品儲存區(qū)域應(yīng)定期進(jìn)行清潔和消毒三、填空題(共5題)14.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立健全藥品______管理體系，確保藥品質(zhì)量。15.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備______，以確保藥品儲存條件符合要求。16.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)向消費(fèi)者提供______，確保消費(fèi)者正確使用藥品。17.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立藥品______制度，確保藥品可追溯。18.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)生藥品質(zhì)量問題時，應(yīng)立即采取措施，并向______報告。四、判斷題(共5題)19.藥品經(jīng)營企業(yè)可以對已過期的藥品進(jìn)行降價銷售。()A.正確B.錯誤20.藥品經(jīng)營企業(yè)可以不記錄藥品的采購、銷售、儲存、運(yùn)輸?shù)刃畔ⅰ?)A.正確B.錯誤21.藥品批發(fā)企業(yè)可以不進(jìn)行藥品質(zhì)量檢驗(yàn)。()A.正確B.錯誤22.藥品零售企業(yè)可以銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的進(jìn)口藥品。()A.正確B.錯誤23.藥品經(jīng)營企業(yè)可以對員工進(jìn)行不定期的培訓(xùn)。()A.正確B.錯誤五、簡單題(共5題)24.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)如何確保藥品儲存環(huán)境的適宜性？25.藥品經(jīng)營企業(yè)如何處理藥品不良反應(yīng)報告？26.藥品經(jīng)營企業(yè)如何進(jìn)行藥品質(zhì)量追溯管理？27.藥品經(jīng)營企業(yè)如何對藥品進(jìn)行分類管理？28.藥品經(jīng)營企業(yè)如何確保藥品銷售信息的真實(shí)性？

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)試題及答案一、單選題(共10題)1.【答案】D【解析】藥品儲存條件、有效期、運(yùn)輸方式屬于藥品儲存和運(yùn)輸環(huán)節(jié)的內(nèi)容，不屬于采購記錄應(yīng)包含的內(nèi)容。2.【答案】A【解析】銷售藥品時，核對藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)日期等信息，確保銷售的是合格藥品。3.【答案】A【解析】按照藥品的批號進(jìn)行儲存，不同批號的藥品應(yīng)分開存放，有利于追溯和管理。4.【答案】A【解析】藥品應(yīng)與危險品、易腐蝕品等分開運(yùn)輸，確保藥品質(zhì)量不受影響。5.【答案】B【解析】驗(yàn)收人員應(yīng)檢查藥品的包裝是否完好，外觀是否正常，批號、有效期、生產(chǎn)廠家等信息是否準(zhǔn)確。6.【答案】D【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)銷售符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的合格藥品，確保消費(fèi)者用藥安全。7.【答案】B【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)記錄藥品的采購、銷售、儲存、運(yùn)輸?shù)刃畔?，并建立追溯系統(tǒng)，以便在必要時進(jìn)行追溯。8.【答案】B【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)提供必要的售后服務(wù)，如解答用藥疑問、處理不良反應(yīng)等，確保消費(fèi)者用藥安全。9.【答案】B【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)定期對員工進(jìn)行培訓(xùn)，確保員工掌握藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和相關(guān)知識，提高服務(wù)質(zhì)量。二、多選題(共5題)10.【答案】ABCD【解析】藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備上述條件，以確保藥品質(zhì)量得到有效管理。11.【答案】ABCD【解析】藥品零售企業(yè)在銷售藥品時應(yīng)遵循上述原則，確保消費(fèi)者用藥安全。12.【答案】ABCD【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對藥品進(jìn)行全方位的質(zhì)量管理，包括體系建立、定期檢查、過程監(jiān)控和追溯管理。13.【答案】ABCD【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照上述要求進(jìn)行藥品儲存管理，確保藥品質(zhì)量。三、填空題(共5題)14.【答案】質(zhì)量【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)需要建立完善的質(zhì)量管理體系，包括采購、驗(yàn)收、儲存、銷售、售后等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制。15.【答案】符合藥品儲存條件的設(shè)施設(shè)備【解析】設(shè)施設(shè)備是保證藥品儲存條件的關(guān)鍵，需要滿足藥品的溫濕度、防潮、防塵、防蟲等要求。16.【答案】必要的用藥指導(dǎo)【解析】向消費(fèi)者提供用藥指導(dǎo)是藥品零售企業(yè)應(yīng)盡的責(zé)任，有助于減少用藥錯誤和不良反應(yīng)。17.【答案】追溯【解析】藥品追溯制度是確保藥品質(zhì)量安全和便于問題調(diào)查的重要措施。18.【答案】所在地藥品監(jiān)督管理部門【解析】及時向藥品監(jiān)督管理部門報告有助于監(jiān)管部門采取相應(yīng)措施，保障公眾用藥安全。四、判斷題(共5題)19.【答案】錯誤【解析】過期的藥品可能存在安全隱患，藥品經(jīng)營企業(yè)不得銷售過期藥品，包括降價銷售。20.【答案】錯誤【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)必須記錄藥品的采購、銷售、儲存、運(yùn)輸?shù)刃畔ⅲ⒔⑼暾挠涗洐n案。21.【答案】錯誤【解析】藥品批發(fā)企業(yè)必須對每批到達(dá)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定。22.【答案】錯誤【解析】藥品零售企業(yè)只能銷售經(jīng)過國家批準(zhǔn)的藥品，未經(jīng)批準(zhǔn)的進(jìn)口藥品不得銷售。23.【答案】正確【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)定期對員工進(jìn)行培訓(xùn)，提高員工的專業(yè)知識和技能，但不定期培訓(xùn)也是可以接受的。五、簡答題(共5題)24.【答案】藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)確保藥品儲存環(huán)境的適宜性，包括溫度、濕度、光照、通風(fēng)等條件符合藥品的儲存要求，定期進(jìn)行監(jiān)測和記錄，并采取必要的措施，如使用溫濕度控制設(shè)備、遮光設(shè)施等，以防止藥品變質(zhì)或失效。【解析】藥品儲存環(huán)境的適宜性是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵，企業(yè)應(yīng)采取措施確保儲存環(huán)境符合藥品的儲存要求。25.【答案】藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)報告制度，對收到的藥品不良反應(yīng)報告進(jìn)行記錄、評價和分析，并及時向藥品監(jiān)督管理部門和藥品生產(chǎn)企業(yè)報告。同時，對報告中涉及的問題藥品采取停售、召回等措施?！窘馕觥克幤凡涣挤磻?yīng)報告是監(jiān)測藥品安全性的重要手段，企業(yè)應(yīng)及時處理報告，確保用藥安全。26.【答案】藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)，記錄藥品的采購、驗(yàn)收、儲存、銷售、運(yùn)輸?shù)热^程的信息，實(shí)現(xiàn)藥品的全程可追溯。在必要時，能夠快速查找和召回問題藥品。【解析】藥品質(zhì)量追溯管理是確保藥品安全的重要措施，企業(yè)應(yīng)建立完善的質(zhì)量追溯系統(tǒng)。27.【答案】藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)根據(jù)藥品的性質(zhì)、安全