2025年高職制藥工程（制藥工藝技術(shù)）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______一、單項選擇題（總共10題，每題3分，每題只有一個正確答案，請將正確答案填在括號內(nèi)）1.制藥工藝中，以下哪種反應(yīng)類型常用于藥物合成中引入新的官能團(tuán)？（）A.取代反應(yīng)B.加成反應(yīng)C.消除反應(yīng)D.氧化反應(yīng)2.關(guān)于制藥用水的說法，錯誤的是（）A.純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑B.注射用水可用于注射劑的配制C.滅菌注射用水主要用于注射用無菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑D.制藥用水中微生物限度要求最高的是純化水3.在藥物制劑的制備過程中，混合操作的目的不包括（）A.使各成分均勻分布B.保證藥物劑量準(zhǔn)確C.提高藥物穩(wěn)定性D.改善藥物的外觀4.以下哪種劑型不屬于固體劑型？（）A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.顆粒劑5.藥物制劑穩(wěn)定性研究中，加速試驗的條件通常是（）A.溫度40℃±2℃，相對濕度75%±5%B.溫度30℃±2℃，相對濕度65%±5%C.溫度25℃±2℃，相對濕度60%±5%D.溫度20℃±2℃，相對濕度50%±5%6.制藥工藝中，結(jié)晶操作的關(guān)鍵因素不包括（）A.溶劑的選擇B.溫度的控制C.攪拌速度D.藥物的溶解度7.關(guān)于藥物合成路線設(shè)計的原則，不正確的是（）A.反應(yīng)步驟盡量少B.原料易得C.反應(yīng)條件溫和D.產(chǎn)率越低越好8.在藥物制劑的質(zhì)量控制中，以下哪種檢查項目不屬于片劑的常規(guī)檢查？（）A.重量差異B.崩解時限C.裝量差異D.硬度9.制藥工藝中，干燥操作的目的不包括（）A.除去水分B.提高藥物穩(wěn)定性C.改善藥物的溶解性D.便于儲存和運(yùn)輸10.以下哪種藥物劑型的起效速度最快？（）A.口服制劑B.注射劑C.外用制劑D.吸入制劑二、多項選擇題（總共5題，每題4分，每題有兩個或兩個以上正確答案，請將正確答案填在括號內(nèi)，多選、少選、錯選均不得分）1.制藥工藝中常用的分離方法有（）A.過濾B.萃取C.蒸餾D.離子交換E.色譜分離2.藥物制劑的質(zhì)量要求包括（）A.安全性B.有效性C.穩(wěn)定性D.均一性E.舒適性3.以下哪些是影響藥物溶解度的因素？（）A.藥物的性質(zhì)B.溶劑的性質(zhì)C.溫度D.壓力E.藥物的晶型4.制藥工藝中，滅菌的方法有（）A.濕熱滅菌B.干熱滅菌C.輻射滅菌D.過濾除菌E.化學(xué)滅菌5.藥物合成中常用的催化劑有（）A.酸催化劑B.堿催化劑C.金屬催化劑D.酶催化劑E.相轉(zhuǎn)移催化劑三、填空題（總共10空，每空2分，請將正確答案填在橫線上）1.制藥工藝學(xué)是研究藥物______、______、______的一門學(xué)科。2.藥物制劑的基本質(zhì)量要求是______、______、______、______。3.制藥用水分為______、______、______、______。4.藥物合成路線設(shè)計的方法有______、______、______等。5.藥物制劑穩(wěn)定性的研究方法有______、______、______等。四、簡答題（總共2題，每題15分）1.簡述制藥工藝中混合操作的注意事項及常用的混合方法。2.闡述藥物制劑穩(wěn)定性的影響因素及提高穩(wěn)定性的措施。五、案例分析題（總共1題，20分）某藥廠計劃生產(chǎn)一種新的片劑藥物，其主要成分的化學(xué)結(jié)構(gòu)較為復(fù)雜。在工藝設(shè)計過程中，遇到了以下問題：1.原料成本較高，如何選擇合適的合成路線降低成本？2.片劑在儲存過程中出現(xiàn)了裂片現(xiàn)象，分析可能的原因并提出解決措施。答案：一、1.B2.D3.C4.C5.A6.D7.D8.C9.C10.B二、1.ABCDE2.ABCD3.ABCE4.ABCDE5.ABCDE三、1.制造原理、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制2.安全、有效、穩(wěn)定、均一3.飲用水、純化水、注射用水、滅菌注射用水4.類型反應(yīng)法、分子對稱法、追溯求源法5.影響因素試驗、加速試驗、長期試驗四、1.混合操作注意事項：各成分比例準(zhǔn)確；混合時間適當(dāng)；避免過度混合或混合不均。常用混合方法：攪拌混合、研磨混合、過篩混合。2.影響因素：處方因素（如藥物的晶型、粒度等）、外界因素（如溫度、濕度、光線等）。提高措施：選擇合適的劑型；加入抗氧劑、防腐劑等輔料；采用包衣等技術(shù)；控制儲存條件。五、1.選擇合成路線時考慮：尋找更廉價的起始原料；優(yōu)化