《醫(yī)療器械冷鏈(運輸貯存)管理指南》培訓試題及答案1.醫(yī)療器械冷鏈管理是指在運輸與貯存過程中，需要按照說明書和標簽標示要求進行_______管理的醫(yī)療器械。2.醫(yī)療器械冷鏈管理指南適用于_______對醫(yī)療器械運輸與貯存的質(zhì)量管理。3.從事冷鏈管理醫(yī)療器械的收貨、驗收、貯存、檢查、出庫、運輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)接受_______、_______、_______、_______的培訓。4.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)、經(jīng)營的品種和規(guī)模，配備相適應(yīng)的_______、_______、_______等設(shè)施設(shè)備。5.用于貯存醫(yī)療器械的冷庫應(yīng)具有_______的功能，機組的制冷能力應(yīng)與冷庫容積相適應(yīng)。6.冷庫內(nèi)應(yīng)劃分_______、_______、_______、_______等，并設(shè)有明顯標示。7.冷藏車具有_______的功能；冷藏車廂具有防水、密閉、耐腐蝕等性能，車廂內(nèi)部留有_______的空間。8.冷藏箱具有_______的功能，保溫箱配備_______以及與藥品隔離的裝置。9.冷藏、冷凍藥品的儲存、運輸設(shè)施設(shè)備配置溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，可實時、_______儲存過程中的溫濕度數(shù)據(jù)和運輸過程中的_______數(shù)據(jù)。10.企業(yè)運輸冷藏、冷凍藥品，應(yīng)當根據(jù)_______、_______等情況，選擇適宜的運輸工具和溫控方式，確保運輸過程中溫度控制符合要求。二、選擇題（每題2分，共20分）1.以下哪項不屬于醫(yī)療器械冷鏈管理的內(nèi)容？（）A.冷庫的溫濕度控制B.冷藏車、冷藏箱等運輸工具的使用C.醫(yī)療器械的生產(chǎn)工藝D.醫(yī)療器械的包裝材料答案：C2.醫(yī)療器械冷鏈管理指南的制定依據(jù)是哪項法規(guī)？（）A.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》B.《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》C.《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》D.以上三項都有答案：D3.從事冷鏈管理醫(yī)療器械的人員，應(yīng)接受以下哪些方面的培訓？（）A.冷藏、冷凍相關(guān)法律法規(guī)B.專業(yè)知識C.工作制度和標準操作規(guī)程D.以上三項都有答案：D4.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)應(yīng)配備哪些設(shè)施設(shè)備？（）A.冷庫（冷藏庫或冷凍庫）B.冷藏車或冷藏箱（保溫箱）C.溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)D.以上三項都有答案：D5.冷庫內(nèi)制冷機組出風口范圍內(nèi)，以及高于冷風機出風口的位置，不得碼放藥品。以下哪個選項符合此要求？（）A.藥品堆放高度不超過1米B.藥品堆放高度不超過1.5米C.藥品堆放高度不超過2米D.藥品堆放高度不超過2.5米答案：A6.冷藏車廂內(nèi)，藥品與廂內(nèi)前板距離不小于_______，與后板、側(cè)板、底板間距不小于_______。（）A.0.5米；0.5米B.0.5米；1米C.1米；0.5米D.1米；1米答案：C7.冷藏、冷凍藥品運輸過程中，系統(tǒng)應(yīng)當遠程及就地_______功能，可通過計算機_______記錄的監(jiān)測數(shù)據(jù)。（）A.監(jiān)測；數(shù)據(jù)B.監(jiān)測；日志C.監(jiān)控；數(shù)據(jù)D.監(jiān)控；日志答案：C8.冷藏冷凍藥品的各崗位人員，應(yīng)接受相關(guān)_______、_______和_______的培訓，經(jīng)考核合格后，方可上崗。（）A.法律法規(guī)B.專業(yè)知識C.工作制度和標準操作規(guī)程D.以上三項都有答案：D9.冷庫要求溫度范圍在_______之間。（）A.-20℃至10℃B.-15℃至5℃C.-10℃至0℃D.-5℃至10℃答案：A10.醫(yī)療器械冷鏈管理的主要目的是什么？（）A.保證醫(yī)療器械質(zhì)量B.提高醫(yī)療器械使用效果C.降低醫(yī)療器械成本D.以上三項都有答案：A三、判斷題（每題2分，共20分）1.醫(yī)療器械冷鏈管理指南適用于所有醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位。（）答案：錯誤2.醫(yī)療器械冷鏈管理過程中，溫濕度控制是關(guān)鍵環(huán)節(jié)。（）答案：正確3.冷藏車、冷藏箱等運輸工具應(yīng)定期進行清潔和消毒。（）答案：正確4.醫(yī)療器械冷鏈管理過程中，應(yīng)嚴格按照操作規(guī)程進行操作。（）答案：正確5.醫(yī)療器械冷鏈管理過程中，應(yīng)加強人員培訓，提高人員素質(zhì)。（）答案：正確6.醫(yī)療器械冷鏈管理過程中，應(yīng)定期對設(shè)施設(shè)備進行維護和保養(yǎng)。（）答案：正確7.醫(yī)療器械冷鏈管理過程中，應(yīng)加強內(nèi)部溝通和協(xié)調(diào)。（）答案：正確8.醫(yī)療器械冷鏈管理過程中，