2025年新版版《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》考核試題?(含答案)一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確選項(xiàng)的字母填在括號(hào)內(nèi)）1.2025年新版《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》中，對(duì)“機(jī)構(gòu)”一詞的法定定義首次明確為（）。A.依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人單位B.具備固定場(chǎng)所并開展檢測(cè)活動(dòng)的組織C.通過(guò)CMA認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室D.在市場(chǎng)監(jiān)管部門登記的企業(yè)【答案】A2.評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)某機(jī)構(gòu)未對(duì)關(guān)鍵崗位人員實(shí)施回避制度，應(yīng)首先采取的措施是（）。A.立即終止評(píng)審B.開具不符合項(xiàng)，要求30日內(nèi)整改C.口頭警告，允許繼續(xù)評(píng)審D.降低推薦認(rèn)定能力范圍【答案】B3.新版準(zhǔn)則要求，對(duì)涉及“公正性風(fēng)險(xiǎn)”的識(shí)別周期為（）。A.每季度一次B.每半年一次C.每年至少一次D.僅在發(fā)生投訴時(shí)【答案】C4.關(guān)于“遠(yuǎn)程評(píng)審”方式，下列說(shuō)法正確的是（）。A.僅適用于復(fù)評(píng)審B.必須100%覆蓋所有場(chǎng)所C.需經(jīng)認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)并留存電子證據(jù)D.不允許對(duì)食品領(lǐng)域機(jī)構(gòu)實(shí)施【答案】C5.機(jī)構(gòu)對(duì)用于現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的采樣設(shè)備，其校準(zhǔn)周期應(yīng)（）。A.按照設(shè)備制造商聲明B.由機(jī)構(gòu)自行確定并文件化C.不得超過(guò)一年D.與實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)備同步【答案】B6.2025版準(zhǔn)則首次提出的“質(zhì)量追溯鏈”概念，其核心要素不包括（）。A.原始數(shù)據(jù)B.不確定度評(píng)定C.樣品流轉(zhuǎn)視頻D.報(bào)告副本【答案】C7.當(dāng)機(jī)構(gòu)采用“快速檢測(cè)方法”出具具有證明作用的數(shù)據(jù)時(shí)，必須（）。A.在報(bào)告中注明“快速方法，僅供參考”B.通過(guò)比對(duì)試驗(yàn)并文件化確認(rèn)C.取得客戶書面同意D.報(bào)請(qǐng)市場(chǎng)監(jiān)管部門備案【答案】B8.評(píng)審員對(duì)“多場(chǎng)所”機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣時(shí)，抽取場(chǎng)所數(shù)量最低要求為（）。A.20%且不少于2個(gè)B.30%且不少于3個(gè)C.覆蓋所有場(chǎng)所D.由機(jī)構(gòu)自行提出【答案】A9.關(guān)于“報(bào)告可追溯性”，新版準(zhǔn)則要求保存期限不少于（）。A.3年B.6年C.10年D.15年【答案】B10.機(jī)構(gòu)在發(fā)生“重大質(zhì)量事故”后向監(jiān)管部門報(bào)告的時(shí)限為（）。A.12小時(shí)B.24小時(shí)C.2個(gè)工作日D.5個(gè)工作日【答案】B11.對(duì)“租用”設(shè)備的控制要求，下列說(shuō)法正確的是（）。A.租期必須覆蓋一個(gè)評(píng)審周期B.需納入機(jī)構(gòu)固定資產(chǎn)管理C.應(yīng)提供所有權(quán)證明D.由出租方負(fù)責(zé)校準(zhǔn)【答案】A12.評(píng)審組對(duì)“能力驗(yàn)證”結(jié)果不滿意時(shí)，機(jī)構(gòu)應(yīng)完成的整改時(shí)限為（）。A.30日B.45日C.60日D.90日【答案】D13.新版準(zhǔn)則中，“風(fēng)險(xiǎn)管理”條款引用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是（）。A.GB/T27025—2019B.GB/T23694—2023C.GB/T19001—2016D.GB/T27020—2016【答案】B14.對(duì)“非標(biāo)方法”進(jìn)行確認(rèn)時(shí)，必須包含的技術(shù)參數(shù)是（）。A.重復(fù)性限r(nóng)B.中間精密度C.測(cè)量不確定度D.耐用性【答案】C15.機(jī)構(gòu)對(duì)“報(bào)告更改”應(yīng)保存的記錄不包括（）。A.更改原因B.更改人簽名C.客戶口頭確認(rèn)錄音D.更改前后內(nèi)容對(duì)照【答案】C16.評(píng)審員發(fā)現(xiàn)機(jī)構(gòu)未對(duì)“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”進(jìn)行期間核查，應(yīng)判定為（）。A.嚴(yán)重不符合B.一般不符合C.觀察項(xiàng)D.建議項(xiàng)【答案】B17.新版準(zhǔn)則規(guī)定，技術(shù)負(fù)責(zé)人任職條件必須滿足（）。A.高級(jí)職稱或同等能力B.本科畢業(yè)五年以上C.具備評(píng)價(jià)測(cè)量不確定度能力D.通過(guò)評(píng)審組面試【答案】A18.對(duì)“抽樣”活動(dòng)的控制，下列哪項(xiàng)不屬于必須文件化的內(nèi)容（）。A.抽樣計(jì)劃B.抽樣人簽字C.運(yùn)輸溫度監(jiān)控記錄D.客戶滿意度調(diào)查【答案】D19.機(jī)構(gòu)使用“電子簽名”出具報(bào)告時(shí)，應(yīng)滿足的條件是（）。A.通過(guò)CA認(rèn)證并符合《電子簽名法》B.僅內(nèi)部使用，無(wú)需第三方認(rèn)證C.取得評(píng)審組口頭同意D.報(bào)告上注明“電子簽”字樣即可【答案】A20.當(dāng)機(jī)構(gòu)地址發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)向發(fā)證部門申請(qǐng)“變更確認(rèn)”的時(shí)限為（）。A.5個(gè)工作日B.10個(gè)工作日C.15個(gè)工作日D.1個(gè)月【答案】C21.新版準(zhǔn)則對(duì)“投訴”處理記錄保存期限的要求是（）。A.與報(bào)告保存期一致B.不少于3年C.不少于5年D.永久保存【答案】C22.評(píng)審組對(duì)“生物安全”實(shí)驗(yàn)室的評(píng)審依據(jù)，除準(zhǔn)則外還應(yīng)包括（）。A.GB19489—2008B.GB50346—2011C.WS589—2018D.以上全部【答案】D23.機(jī)構(gòu)實(shí)施“內(nèi)部審核”時(shí)，對(duì)最高管理者的審核內(nèi)容不包括（）。A.公正性承諾B.風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別參與情況C.財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告D.管理評(píng)審輸出【答案】C24.對(duì)“檢測(cè)方法的偏離”進(jìn)行審批時(shí)，最終批準(zhǔn)人應(yīng)為（）。A.技術(shù)負(fù)責(zé)人B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人C.最高管理者D.客戶技術(shù)代表【答案】A25.新版準(zhǔn)則首次要求，機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)“數(shù)據(jù)造假”采取（）。A.零容忍政策并建立黑名單B.內(nèi)部通報(bào)即可C.罰款1000元D.記過(guò)處分【答案】A26.評(píng)審員對(duì)“現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)”項(xiàng)目抽查比例應(yīng)不低于申請(qǐng)參數(shù)的（）。A.5%B.10%C.15%D.20%【答案】B27.機(jī)構(gòu)對(duì)“供應(yīng)商”評(píng)價(jià)周期為（）。A.每季度B.每半年C.每年D.每三年【答案】C28.新版準(zhǔn)則規(guī)定，報(bào)告上必須標(biāo)注的“認(rèn)定標(biāo)志”尺寸要求為（）。A.長(zhǎng)寬均不小于5mmB.直徑不小于10mmC.可等比例縮放，但需清晰可辨D.固定32×32像素【答案】C29.當(dāng)機(jī)構(gòu)使用“移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室”開展檢測(cè)時(shí)，應(yīng)額外關(guān)注的要素是（）。A.環(huán)境條件監(jiān)控B.設(shè)備運(yùn)輸期間的校準(zhǔn)狀態(tài)C.人員意外險(xiǎn)D.車輛保險(xiǎn)【答案】B30.評(píng)審組完成“現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審”后，機(jī)構(gòu)對(duì)不符合項(xiàng)整改資料提交的時(shí)限為（）。A.15個(gè)工作日B.30個(gè)工作日C.45個(gè)工作日D.60個(gè)工作日【答案】B二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案，請(qǐng)將正確選項(xiàng)的字母填在括號(hào)內(nèi)，漏選、錯(cuò)選均不得分）31.下列哪些情況屬于“嚴(yán)重不符合”（）。A.出具虛假數(shù)據(jù)B.未經(jīng)確認(rèn)使用非標(biāo)方法C.關(guān)鍵崗位人員缺失D.原始記錄丟失【答案】A、C、D32.機(jī)構(gòu)對(duì)“人員監(jiān)督”應(yīng)覆蓋的環(huán)節(jié)包括（）。A.采樣B.樣品前處理C.數(shù)據(jù)處理D.報(bào)告審核【答案】A、B、C、D33.新版準(zhǔn)則中“公正性承諾”必須包含的內(nèi)容有（）。A.不參與產(chǎn)品生產(chǎn)B.不接受商業(yè)賄賂C.不開展競(jìng)爭(zhēng)性咨詢D.不泄露客戶機(jī)密【答案】A、B、D34.評(píng)審組對(duì)“測(cè)量不確定度”的核查重點(diǎn)包括（）。A.評(píng)定模型正確性B.溯源性證據(jù)C.計(jì)算軟件驗(yàn)證D.客戶對(duì)不確定度的要求【答案】A、B、C、D35.機(jī)構(gòu)建立“樣品標(biāo)識(shí)系統(tǒng)”應(yīng)確保（）。A.唯一性B.傳遞過(guò)程中的可追溯C.防止混淆D.客戶可遠(yuǎn)程查詢【答案】A、B、C36.下列哪些記錄屬于“技術(shù)記錄”（）。A.環(huán)境條件監(jiān)控表B.設(shè)備使用記錄C.客戶合同評(píng)審表D.原始譜圖【答案】A、B、D37.對(duì)“多場(chǎng)所”機(jī)構(gòu)的“質(zhì)量手冊(cè)”要求包括（）。A.各場(chǎng)所可獨(dú)立版本B.統(tǒng)一發(fā)布編號(hào)C.明確各場(chǎng)所職責(zé)D.經(jīng)最高管理者簽署【答案】B、C、D38.機(jī)構(gòu)對(duì)“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”驗(yàn)收時(shí)應(yīng)核查（）。A.證書有效期B.定值方法C.不確定度水平D.生產(chǎn)商資質(zhì)【答案】A、B、C、D39.下列哪些情況需“重新評(píng)審”（）。A.機(jī)構(gòu)股權(quán)發(fā)生重大變化B.技術(shù)負(fù)責(zé)人變更C.認(rèn)定范圍擴(kuò)大D.名稱變更【答案】A、B、C40.評(píng)審組對(duì)“報(bào)告可獲取性”的核查方式包括（）。A.抽查報(bào)告副本B.核查報(bào)告發(fā)放記錄C.客戶回訪D.網(wǎng)絡(luò)查詢【答案】A、B、C、D三、判斷題（每題1分，共10分。請(qǐng)判斷下列說(shuō)法是否正確，正確的填“√”，錯(cuò)誤的填“×”）41.新版準(zhǔn)則允許機(jī)構(gòu)將采樣活動(dòng)全部分包給有資質(zhì)的第三方。（）【答案】×42.機(jī)構(gòu)在社交媒體上發(fā)布檢測(cè)數(shù)據(jù)需經(jīng)客戶書面同意。（）【答案】√43.租用設(shè)備可以不計(jì)入機(jī)構(gòu)固定資產(chǎn)賬目。（）【答案】√44.內(nèi)部審核可以替代管理評(píng)審。（）【答案】×45.報(bào)告上只要加蓋CMA章即可視為合法使用認(rèn)定標(biāo)志。（）【答案】×46.機(jī)構(gòu)使用開源軟件處理數(shù)據(jù)需進(jìn)行結(jié)果驗(yàn)證。（）【答案】√47.客戶要求偏離標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，機(jī)構(gòu)可直接執(zhí)行。（）【答案】×48.新版準(zhǔn)則要求機(jī)構(gòu)建立“廉潔風(fēng)險(xiǎn)”清單。（）【答案】√49.機(jī)構(gòu)員工可以以個(gè)人名義開展同一領(lǐng)域的咨詢活動(dòng)。（）【答案】×50.評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)果可作為機(jī)構(gòu)能力確認(rèn)的直接證據(jù)。（）【答案】√四、簡(jiǎn)答題（每題10分，共30分）51.簡(jiǎn)述2025新版準(zhǔn)則對(duì)“數(shù)據(jù)管理”提出的三項(xiàng)新增要求，并說(shuō)明實(shí)施要點(diǎn)?！敬鸢浮浚?）原始數(shù)據(jù)不可更改性：系統(tǒng)應(yīng)自動(dòng)記錄任何數(shù)據(jù)修改痕跡，包括修改人、時(shí)間、原因；實(shí)施要點(diǎn)為部署符合21CFRPart11要求的LIMS。（2）數(shù)據(jù)備份異地容災(zāi)：每日增量備份，離線存儲(chǔ)距離≥50km；實(shí)施要點(diǎn)為簽訂第三方云存儲(chǔ)協(xié)議并每季度演練恢復(fù)。（3）數(shù)據(jù)安全分級(jí)：將客戶機(jī)密、國(guó)家秘密、個(gè)人隱私三級(jí)加密；實(shí)施要點(diǎn)為采用SM4算法，密鑰長(zhǎng)度≥128位，年度通過(guò)公安部測(cè)評(píng)。52.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審發(fā)現(xiàn)機(jī)構(gòu)未對(duì)“移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室”進(jìn)行環(huán)境條件監(jiān)控，請(qǐng)寫出不符合項(xiàng)描述、整改措施及驗(yàn)證方式?！敬鸢浮坎环享?xiàng)描述：機(jī)構(gòu)未能提供2025年3月至5月移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室在戶外采樣時(shí)的溫濕度監(jiān)控記錄，違反新版準(zhǔn)則第6.3.2條款。整改措施：①采購(gòu)具備GPS功能的溫濕度自動(dòng)記錄儀；②制定《移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境監(jiān)控作業(yè)指導(dǎo)書》，明確每30min記錄一次；③對(duì)涉及人員進(jìn)行培訓(xùn)并考核合格。驗(yàn)證方式：①抽查2025年6月連續(xù)3天監(jiān)控記錄，確認(rèn)數(shù)據(jù)鏈完整；②現(xiàn)場(chǎng)演示設(shè)備報(bào)警功能，模擬超溫短信提醒；③提交培訓(xùn)簽到表及考核試卷，得分≥80分為合格。53.概述“質(zhì)量追溯鏈”在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)中的構(gòu)建流程，并給出示例。【答案】構(gòu)建流程：（1）確定追溯目標(biāo)：以“報(bào)告編號(hào)”為唯一主線；（2）鏈接要素：原始數(shù)據(jù)→樣品編號(hào)→采樣點(diǎn)位→設(shè)備編號(hào)→校準(zhǔn)證書→人員→環(huán)境記錄→報(bào)告副本；（3）信息化手段：使用二維碼+區(qū)塊鏈存證，確保哈希值不可篡改；（4）周期審核：每月由質(zhì)量部隨機(jī)抽取5%報(bào)告進(jìn)行鏈?zhǔn)降共?。示例：?bào)告編號(hào)T20250518001，掃碼后顯示：采樣時(shí)間2025051809:12:35，采樣人張三，設(shè)備編號(hào)YQ003，校準(zhǔn)證書有效期至20260203，原始數(shù)據(jù)文件大小3.45MB，哈希值a7d8f9…，與區(qū)塊鏈存證一致，追溯成功。五、案例分析題（共10分）54.背景：2025年7月，某環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)接受評(píng)審，評(píng)審組在抽查水質(zhì)COD報(bào)告時(shí)發(fā)現(xiàn)：①原始記錄中硫酸亞鐵銨濃度為0.101mol/L，但試劑標(biāo)簽照片顯示0.098mol/L；②報(bào)告未給出測(cè)量不確定度；③采樣記錄缺少GPS坐標(biāo)。請(qǐng)回答：（1）上述問(wèn)題分別違反新版準(zhǔn)則的哪些條款？（2）機(jī)構(gòu)應(yīng)如何整改？（3）評(píng)審組應(yīng)如何驗(yàn)證整改有效性？【答案】（1）①試劑濃度不一致違反準(zhǔn)則第7.2.1“使用符合要求的方法”及第6.4.3“設(shè)備與試劑應(yīng)滿足方法要求”；②未給出不確定度違反第7.6.1“應(yīng)評(píng)定