藥店制定的藥品質(zhì)量管理制度測試題(附答案)

姓名：__________考號：__________一、單選題(共10題)1.藥品的采購應(yīng)當(dāng)遵循哪些原則？()A.價(jià)格優(yōu)先原則B.質(zhì)量優(yōu)先原則C.促銷優(yōu)先原則D.產(chǎn)地優(yōu)先原則2.藥品入庫驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)檢查哪些內(nèi)容？()A.藥品外觀是否完好B.藥品數(shù)量是否準(zhǔn)確C.藥品生產(chǎn)批號和有效期D.以上所有3.藥品儲存條件要求中，以下哪項(xiàng)是錯誤的？()A.防潮、防霉變B.避光、防污染C.避熱、防凍D.需要冷藏的藥品可放置在常溫環(huán)境中4.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，必須憑以下哪種證明？()A.患者身份證B.醫(yī)師處方C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)證明D.藥師推薦5.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告的時(shí)限是多久？()A.1個(gè)月內(nèi)B.3個(gè)月內(nèi)C.6個(gè)月內(nèi)D.1年內(nèi)6.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立哪些記錄？()A.藥品采購記錄B.藥品銷售記錄C.藥品庫存記錄D.以上所有7.藥品零售企業(yè)銷售非處方藥時(shí)，是否需要醫(yī)師處方？()A.需要B.不需要C.可選D.根據(jù)藥品種類決定8.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對哪些人員進(jìn)行藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)？()A.質(zhì)量管理人員B.銷售人員C.藥品保管人員D.以上所有9.藥品標(biāo)簽上必須標(biāo)注哪些信息？()A.藥品通用名稱B.生產(chǎn)批號C.有效期D.以上所有二、多選題(共5題)10.以下哪些是藥品質(zhì)量管理的基本要求？()A.藥品采購質(zhì)量保證B.藥品儲存環(huán)境控制C.藥品銷售過程監(jiān)管D.藥品使用指導(dǎo)E.藥品追溯系統(tǒng)建立11.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收？()A.核對采購訂單與實(shí)物B.檢查藥品標(biāo)簽和說明書C.檢查藥品的生產(chǎn)批號和有效期D.檢查藥品的包裝是否完好E.核對藥品的供應(yīng)商資質(zhì)12.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對哪些人員進(jìn)行藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)？()A.質(zhì)量管理人員B.銷售人員C.藥品保管人員D.藥師E.庫房管理人員13.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的范圍？()A.藥品在正常劑量使用時(shí)出現(xiàn)的不良反應(yīng)B.藥品在超劑量使用時(shí)出現(xiàn)的不良反應(yīng)C.藥品在相互作用時(shí)出現(xiàn)的不良反應(yīng)D.藥品在特殊人群使用時(shí)出現(xiàn)的不良反應(yīng)E.藥品在臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)14.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立哪些記錄以備查證？()A.藥品采購記錄B.藥品銷售記錄C.藥品庫存記錄D.藥品運(yùn)輸記錄E.藥品使用記錄三、填空題(共5題)15.藥品批發(fā)企業(yè)必須對每批藥品進(jìn)行[______]，確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定。16.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立[______]，對銷售人員進(jìn)行藥品知識培訓(xùn)。17.藥品的儲存條件應(yīng)當(dāng)符合[______]，以防止藥品變質(zhì)。18.藥品不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)當(dāng)在[______]內(nèi)完成，以便及時(shí)采取應(yīng)對措施。19.藥品零售企業(yè)在銷售處方藥時(shí)，必須查驗(yàn)[______]，以確保銷售過程合法合規(guī)。四、判斷題(共5題)20.藥品零售企業(yè)可以銷售過期藥品。()A.正確B.錯誤21.藥品批發(fā)企業(yè)可以對不合格的藥品進(jìn)行標(biāo)識后繼續(xù)銷售。()A.正確B.錯誤22.藥品零售企業(yè)銷售非處方藥時(shí)無需進(jìn)行任何咨詢。()A.正確B.錯誤23.藥品經(jīng)營企業(yè)可以自行決定藥品的儲存條件。()A.正確B.錯誤24.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告可以延遲提交。()A.正確B.錯誤五、簡單題(共5題)25.藥品零售企業(yè)如何確保購進(jìn)的藥品質(zhì)量符合國家規(guī)定？26.藥品批發(fā)企業(yè)如何處理過期藥品？27.藥品零售企業(yè)如何進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測？28.藥品經(jīng)營企業(yè)如何應(yīng)對突發(fā)事件中的藥品供應(yīng)問題？29.藥品零售企業(yè)如何進(jìn)行藥品追溯管理？

藥店制定的藥品質(zhì)量管理制度測試題(附答案)一、單選題(共10題)1.【答案】B【解析】藥品采購應(yīng)遵循質(zhì)量優(yōu)先原則，確保購進(jìn)的藥品符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。2.【答案】D【解析】藥品入庫驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)檢查藥品的外觀、數(shù)量、生產(chǎn)批號、有效期等所有內(nèi)容。3.【答案】D【解析】需要冷藏的藥品必須放置在規(guī)定的冷藏環(huán)境中，不能放置在常溫環(huán)境中。4.【答案】B【解析】藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，必須憑醫(yī)師處方。5.【答案】A【解析】藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告應(yīng)在發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)后的1個(gè)月內(nèi)完成。6.【答案】D【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購、銷售、庫存等各項(xiàng)記錄。7.【答案】B【解析】藥品零售企業(yè)銷售非處方藥時(shí)，不需要醫(yī)師處方。8.【答案】D【解析】藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對所有相關(guān)人員，包括質(zhì)量管理人員、銷售人員、藥品保管人員進(jìn)行藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)。9.【答案】D【解析】藥品標(biāo)簽上必須標(biāo)注藥品通用名稱、生產(chǎn)批號、有效期等信息。二、多選題(共5題)10.【答案】ABCDE【解析】藥品質(zhì)量管理的基本要求包括藥品采購、儲存、銷售、使用指導(dǎo)和追溯系統(tǒng)建立等多個(gè)方面。11.【答案】ABCDE【解析】藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)全面進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收，包括核對訂單、檢查標(biāo)簽、批號、有效期、包裝以及供應(yīng)商資質(zhì)等。12.【答案】ABCDE【解析】藥品零售企業(yè)應(yīng)對所有相關(guān)人員，包括質(zhì)量管理人員、銷售人員、藥品保管人員、藥師以及庫房管理人員進(jìn)行藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)。13.【答案】ABCDE【解析】藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的范圍包括正常劑量使用、超劑量使用、相互作用、特殊人群使用及臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)。14.【答案】ABCDE【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立藥品采購、銷售、庫存、運(yùn)輸和使用等記錄，以備查證。三、填空題(共5題)15.【答案】驗(yàn)收【解析】藥品批發(fā)企業(yè)必須對每批藥品進(jìn)行驗(yàn)收，包括核對批號、檢查外觀、核對數(shù)量等，確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定。16.【答案】藥品知識培訓(xùn)制度【解析】藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品知識培訓(xùn)制度，對銷售人員定期進(jìn)行藥品知識培訓(xùn)，以提高其專業(yè)水平。17.【答案】國家藥品儲存規(guī)范【解析】藥品的儲存條件應(yīng)當(dāng)符合國家藥品儲存規(guī)范，包括溫度、濕度、光照等，以防止藥品變質(zhì)。18.【答案】發(fā)現(xiàn)后1個(gè)月內(nèi)【解析】藥品不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)后1個(gè)月內(nèi)完成，以便及時(shí)采取應(yīng)對措施，保障患者用藥安全。19.【答案】醫(yī)師處方【解析】藥品零售企業(yè)在銷售處方藥時(shí)，必須查驗(yàn)醫(yī)師處方，以確保銷售過程合法合規(guī)，保障患者用藥安全。四、判斷題(共5題)20.【答案】錯誤【解析】藥品零售企業(yè)不得銷售過期藥品，過期藥品可能存在安全隱患，違反了藥品質(zhì)量管理規(guī)定。21.【答案】錯誤【解析】藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)不合格的藥品應(yīng)當(dāng)立即停止銷售，并按照規(guī)定程序進(jìn)行處理，不得繼續(xù)銷售。22.【答案】錯誤【解析】藥品零售企業(yè)在銷售非處方藥時(shí)，也應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者提供必要的用藥指導(dǎo)，確保消費(fèi)者正確使用藥品。23.【答案】錯誤【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國家規(guī)定的藥品儲存條件進(jìn)行儲存，確保藥品質(zhì)量不受影響。24.【答案】錯誤【解析】藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)后的規(guī)定時(shí)限內(nèi)提交，延遲提交可能影響藥品安全監(jiān)管。五、簡答題(共5題)25.【答案】藥品零售企業(yè)應(yīng)通過以下方式確保購進(jìn)的藥品質(zhì)量符合國家規(guī)定：1）選擇有合法經(jīng)營資格的供應(yīng)商；2）對供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核；3）對藥品進(jìn)行驗(yàn)收，包括檢查藥品的外觀、批號、有效期等；4）建立完善的藥品采購記錄。【解析】確保購進(jìn)的藥品質(zhì)量符合國家規(guī)定是藥品零售企業(yè)的基本職責(zé)，通過上述措施可以有效預(yù)防不合格藥品流入市場。26.【答案】藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)過期藥品后，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售，并按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行無害化處理或銷毀，同時(shí)記錄處理過程，并向相關(guān)部門報(bào)告?！窘馕觥窟^期藥品可能存在安全隱患，處理過期藥品是藥品批發(fā)企業(yè)的重要環(huán)節(jié)，必須嚴(yán)格按照規(guī)定操作，確保公眾用藥安全。27.【答案】藥品零售企業(yè)應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，包括對藥品不良反應(yīng)進(jìn)行收集、報(bào)告和評價(jià)。具體措施包括：1）培訓(xùn)員工識別不良反應(yīng)；2）設(shè)立不良反應(yīng)報(bào)告渠道；3）及時(shí)向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告?！窘馕觥克幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測是保障公眾用藥安全的重要措施，藥品零售企業(yè)應(yīng)積極參與，確保及時(shí)發(fā)現(xiàn)并報(bào)告不良反應(yīng)。28.【答案】在突發(fā)事件中，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按照應(yīng)急預(yù)案，采取以下措施應(yīng)對藥品供應(yīng)問題：1）優(yōu)先保障急需藥品的供應(yīng)；2）與供應(yīng)商協(xié)商，確保藥品供應(yīng)；3）向相關(guān)部門報(bào)告情況，尋求幫助?！窘馕觥客话l(fā)事件可能影響藥品供應(yīng)，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)制定應(yīng)急預(yù)案，確保在