藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范培訓試題(附答案)

姓名：__________考號：__________題號一二三四五總分評分一、單選題(共10題)1.藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范中，藥品批發(fā)企業(yè)應當建立藥品采購記錄制度，以下哪項不屬于采購記錄內容？()A.供應商名稱B.藥品通用名稱C.藥品批準文號D.藥品銷售價格2.藥品零售企業(yè)應如何處理過期藥品？()A.繼續(xù)銷售B.放置在倉庫中C.標記后銷售D.銷毀并記錄3.藥品經(jīng)營企業(yè)應如何對藥品進行儲存管理？()A.隨意堆放B.按照藥品性質分類存放C.隨意擺放D.按照生產(chǎn)日期順序存放4.藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品的質量進行檢驗時，應檢驗哪些內容？()A.藥品外觀B.藥品說明書C.藥品含量D.藥品包裝5.藥品經(jīng)營企業(yè)應如何進行藥品追溯管理？()A.不進行追溯B.建立藥品追溯系統(tǒng)C.隨意記錄D.僅記錄銷售信息6.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在質量問題，應如何處理？()A.繼續(xù)銷售B.立即停止銷售并報告C.暫時銷售D.無需處理7.藥品經(jīng)營企業(yè)應如何對員工進行培訓？()A.不進行培訓B.定期進行培訓C.隨意培訓D.僅培訓銷售技巧8.藥品經(jīng)營企業(yè)應如何對藥品進行運輸管理？()A.隨意運輸B.嚴格按照藥品運輸規(guī)范進行C.僅在非高峰時段運輸D.不需要特殊管理9.藥品經(jīng)營企業(yè)應如何處理退貨藥品？()A.直接銷售B.檢查確認后處理C.無需處理D.隨意處理二、多選題(共5題)10.藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范中，藥品批發(fā)企業(yè)應當對哪些人員進行培訓？()A.采購人員B.質量管理人員C.銷售人員D.運輸人員E.倉庫管理人員11.藥品經(jīng)營企業(yè)應當對哪些藥品進行定期檢查？()A.過期藥品B.近期到貨藥品C.易變質藥品D.高風險藥品E.顧客投訴的藥品12.藥品經(jīng)營企業(yè)儲存藥品時，應當符合以下哪些條件？()A.藥品儲存環(huán)境應當整潔、衛(wèi)生、無污染B.藥品應當按照藥品性質分類存放C.藥品儲存溫度應當符合規(guī)定D.藥品儲存應當有防潮、防蟲、防鼠等設施E.藥品儲存應當有明確標識13.藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品進行質量檢驗時，應當關注以下哪些方面？()A.藥品的外觀質量B.藥品的含量C.藥品的穩(wěn)定性D.藥品的微生物限度E.藥品的包裝完整性14.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)生藥品不良反應事件時，應采取哪些措施？()A.立即停售相關藥品B.收集并記錄相關信息C.報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門D.通知患者并采取措施E.分析原因并采取糾正措施三、填空題(共5題)15.藥品經(jīng)營企業(yè)應當建立健全藥品采購、驗收、銷售、儲存、運輸、售后服務等環(huán)節(jié)的質量管理制度，確保藥品質量。16.藥品經(jīng)營企業(yè)在采購藥品時，應當查驗供貨企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》。17.藥品經(jīng)營企業(yè)應當對儲存的藥品進行定期檢查，重點檢查藥品的儲存條件、有效期、外觀性狀等。18.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在質量問題時，應當立即停止銷售，通知相關企業(yè)，并向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告。19.藥品經(jīng)營企業(yè)應當對銷售人員進行藥品知識培訓，使其掌握藥品的性質、用法、用量、不良反應等信息。四、判斷題(共5題)20.藥品經(jīng)營企業(yè)可以不設置質量管理機構。()A.正確B.錯誤21.藥品經(jīng)營企業(yè)可以對所有藥品進行統(tǒng)一的價格管理。()A.正確B.錯誤22.藥品經(jīng)營企業(yè)可以將藥品存放在非專用倉庫中。()A.正確B.錯誤23.藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品的儲存環(huán)境要求可以低于國家標準。()A.正確B.錯誤24.藥品經(jīng)營企業(yè)可以不對退貨藥品進行詳細的檢查。()A.正確B.錯誤五、簡單題(共5題)25.請簡述藥品經(jīng)營企業(yè)質量管理的核心內容。26.藥品經(jīng)營企業(yè)如何確保藥品儲存條件符合要求？27.藥品經(jīng)營企業(yè)如何處理顧客投訴的藥品？28.藥品經(jīng)營企業(yè)如何進行藥品追溯管理？29.藥品經(jīng)營企業(yè)如何確保員工具備相應的專業(yè)知識？

藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范培訓試題(附答案)一、單選題(共10題)1.【答案】D【解析】藥品銷售價格不屬于采購記錄內容，采購記錄應當包括供應商名稱、藥品通用名稱、藥品批準文號、規(guī)格、數(shù)量、價格、批號、生產(chǎn)日期、有效期、采購日期、供貨單位隨貨同行單據(jù)等。2.【答案】D【解析】藥品零售企業(yè)應當對過期藥品進行銷毀，并做好記錄，不得銷售過期藥品。3.【答案】B【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)應當按照藥品性質分類存放，并保證藥品儲存條件符合要求。4.【答案】C【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品的質量進行檢驗時，應當檢驗藥品含量等質量指標。5.【答案】B【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)應當建立藥品追溯系統(tǒng)，確保藥品可追溯。6.【答案】B【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在質量問題，應當立即停止銷售并報告。7.【答案】B【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)應當定期對員工進行培訓，確保員工具備相應的專業(yè)知識。8.【答案】B【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)應當嚴格按照藥品運輸規(guī)范進行運輸，確保藥品安全。9.【答案】B【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)處理退貨藥品時，應當檢查確認后按照規(guī)定進行處理。二、多選題(共5題)10.【答案】ABCDE【解析】藥品批發(fā)企業(yè)應當對采購人員、質量管理人員、銷售人員、運輸人員、倉庫管理人員等進行培訓，確保他們了解并能夠執(zhí)行藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范。11.【答案】ABCDE【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)應當對過期藥品、近期到貨藥品、易變質藥品、高風險藥品以及顧客投訴的藥品進行定期檢查，確保藥品質量。12.【答案】ABCDE【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)儲存藥品時，應當確保儲存環(huán)境整潔、衛(wèi)生、無污染，按照藥品性質分類存放，儲存溫度符合規(guī)定，并有防潮、防蟲、防鼠等設施及明確標識。13.【答案】ABCDE【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品進行質量檢驗時，應當關注藥品的外觀質量、含量、穩(wěn)定性、微生物限度和包裝完整性等方面。14.【答案】ABCDE【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)生藥品不良反應事件時，應立即停售相關藥品，收集并記錄相關信息，報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，通知患者并采取措施，分析原因并采取糾正措施。三、填空題(共5題)15.【答案】質量管理制度【解析】這是藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范的基本要求，通過建立健全的質量管理制度，可以確保藥品從采購到銷售的全過程符合規(guī)范。16.【答案】《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》【解析】這是為了確保所采購的藥品來源于合法的供貨企業(yè)，具有合法的生產(chǎn)或經(jīng)營資質。17.【答案】儲存條件、有效期、外觀性狀【解析】定期檢查有助于及時發(fā)現(xiàn)和排除藥品儲存過程中可能出現(xiàn)的問題，確保藥品在有效期內且質量合格。18.【答案】停止銷售，通知相關企業(yè)，并向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告【解析】這是對發(fā)現(xiàn)質量問題藥品的處理要求，目的是防止問題藥品繼續(xù)流通，保護消費者健康。19.【答案】藥品知識培訓【解析】銷售人員的培訓有助于提高其對藥品知識的了解和掌握，從而更好地服務消費者，確保用藥安全。四、判斷題(共5題)20.【答案】錯誤【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)必須設置質量管理機構或配備質量管理人員，負責藥品質量管理工作的監(jiān)督和實施。21.【答案】錯誤【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)應按照國家規(guī)定和市場競爭情況，合理制定藥品價格，不能對所有藥品進行統(tǒng)一的價格管理。22.【答案】錯誤【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)應當設置專用的倉庫或者儲存區(qū)域，以保障藥品儲存條件符合要求。23.【答案】錯誤【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品的儲存環(huán)境必須符合國家藥品儲存相關標準，不能低于國家標準。24.【答案】錯誤【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)應當對退貨藥品進行詳細的檢查，確認原因，并采取相應措施，確保藥品質量。五、簡答題(共5題)25.【答案】藥品經(jīng)營企業(yè)質量管理的核心內容包括：藥品質量管理體系的建立與實施、藥品采購、驗收、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理、藥品質量信息的收集、分析與報告、員工培訓與考核、質量事故的處理等?！窘馕觥窟@是對藥品經(jīng)營企業(yè)質量管理核心內容的概述，強調了質量管理體系的重要性以及各個環(huán)節(jié)的具體要求。26.【答案】藥品經(jīng)營企業(yè)應確保藥品儲存環(huán)境整潔、衛(wèi)生、無污染，溫度、濕度等條件符合藥品儲存要求，并定期檢查儲存設施的運行狀況，確保藥品儲存安全。【解析】此題考察了藥品儲存條件的重要性以及如何確保這些條件得到滿足的具體措施。27.【答案】藥品經(jīng)營企業(yè)應認真記錄顧客投訴信息，對投訴的藥品進行調查分析，采取必要的措施，如退換貨、賠償?shù)龋⑾蝾櫩吞峁M意的解決方案。【解析】此題要求了解藥品經(jīng)營企業(yè)處理顧客投訴的具體流程，強調了對顧客滿意度的重視。28.【答案】藥品經(jīng)營企業(yè)