藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗前培訓(xùn)試題及答案

姓名：__________考號(hào)：__________題號(hào)一二三四五總分評(píng)分一、單選題(共10題)1.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范中，藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具備哪些條件？()A.具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，5年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)B.具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)C.具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，5年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)D.具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)2.藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理員的主要職責(zé)是什么？()A.負(fù)責(zé)藥品的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和銷售工作B.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理制度的制定和實(shí)施C.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量信息的收集、分析和報(bào)告D.負(fù)責(zé)藥品的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和銷售，并監(jiān)督執(zhí)行質(zhì)量管理規(guī)定3.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)采購的藥品，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行哪些檢查？()A.檢查藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定B.檢查藥品的批準(zhǔn)證明文件、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等是否符合規(guī)定C.檢查藥品的外觀、氣味、顏色等是否符合規(guī)定D.以上都是4.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向患者提供哪些信息？()A.藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等B.藥品的生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)等C.藥品的適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)等D.以上都是5.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立哪些記錄？()A.藥品采購記錄、驗(yàn)收記錄、銷售記錄、庫存記錄等B.藥品生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄、銷售記錄、庫存記錄等C.藥品采購記錄、檢驗(yàn)記錄、銷售記錄、庫存記錄等D.藥品生產(chǎn)記錄、驗(yàn)收記錄、銷售記錄、庫存記錄等6.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)儲(chǔ)存的藥品，應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行哪些檢查？()A.藥品的外觀、氣味、顏色等是否符合規(guī)定B.藥品的批準(zhǔn)證明文件、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等是否符合規(guī)定C.藥品的儲(chǔ)存條件是否符合規(guī)定D.以上都是7.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)生藥品質(zhì)量事故時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取哪些措施？()A.立即停止銷售和使用該批藥品，并報(bào)告相關(guān)部門B.對(duì)該批藥品進(jìn)行銷毀，并報(bào)告相關(guān)部門C.對(duì)該批藥品進(jìn)行檢測(cè)，并報(bào)告相關(guān)部門D.以上都是8.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)退貨的藥品，應(yīng)當(dāng)如何處理？()A.對(duì)退貨的藥品進(jìn)行驗(yàn)收，合格后方可入庫B.對(duì)退貨的藥品進(jìn)行銷毀，并報(bào)告相關(guān)部門C.對(duì)退貨的藥品進(jìn)行檢測(cè)，合格后方可入庫D.以上都是9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)？()A.定期組織員工進(jìn)行藥品質(zhì)量管理規(guī)范和藥品知識(shí)的培訓(xùn)B.對(duì)新入職員工進(jìn)行崗前培訓(xùn)，考核合格后方可上崗C.對(duì)離職員工進(jìn)行離崗培訓(xùn)，考核合格后方可離職D.以上都是10.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)？()A.定期進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行B.對(duì)內(nèi)部審計(jì)結(jié)果進(jìn)行整改，并報(bào)告相關(guān)部門C.對(duì)內(nèi)部審計(jì)中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行整改，并跟蹤驗(yàn)證整改效果D.以上都是二、多選題(共5題)11.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)檢查以下哪些內(nèi)容？()A.藥品的外觀質(zhì)量B.藥品的包裝完整性C.藥品的批號(hào)和有效期D.藥品的批準(zhǔn)證明文件12.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在儲(chǔ)存藥品時(shí)，以下哪些條件是必須滿足的？()A.溫濕度適宜B.防塵防潮C.防蟲防鼠D.防火安全13.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行藥品質(zhì)量追溯時(shí)，以下哪些信息是必須記錄的？()A.藥品名稱和規(guī)格B.批號(hào)和有效期C.生產(chǎn)廠家和供應(yīng)商信息D.銷售日期和銷售區(qū)域14.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在處理不合格藥品時(shí)，以下哪些措施是正確的？()A.對(duì)不合格藥品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，隔離存放B.對(duì)不合格藥品進(jìn)行記錄，分析原因C.對(duì)不合格藥品進(jìn)行銷毀，防止流入市場(chǎng)D.對(duì)不合格藥品的處理過程進(jìn)行報(bào)告15.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在制定質(zhì)量管理制度時(shí)，應(yīng)考慮以下哪些因素？()A.國(guó)家藥品管理法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范B.企業(yè)自身實(shí)際情況和規(guī)模C.員工的素質(zhì)和培訓(xùn)情況D.市場(chǎng)需求和競(jìng)爭(zhēng)情況三、填空題(共5題)16.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有______年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。17.藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理員應(yīng)負(fù)責(zé)監(jiān)督執(zhí)行______，確保藥品質(zhì)量。18.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在采購藥品時(shí)，應(yīng)核對(duì)______，確保藥品合法合規(guī)。19.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立______，確保藥品質(zhì)量的可追溯性。20.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)生藥品質(zhì)量事故時(shí)，應(yīng)立即停止銷售和使用______，并報(bào)告相關(guān)部門。四、判斷題(共5題)21.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以對(duì)過期藥品進(jìn)行降價(jià)銷售。()A.正確B.錯(cuò)誤22.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不需要對(duì)員工進(jìn)行藥品質(zhì)量管理規(guī)范的培訓(xùn)。()A.正確B.錯(cuò)誤23.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在儲(chǔ)存藥品時(shí)，可以隨意更改儲(chǔ)存條件。()A.正確B.錯(cuò)誤24.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)退貨藥品的處理可以不進(jìn)行記錄。()A.正確B.錯(cuò)誤25.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)生藥品質(zhì)量事故后，可以自行處理，無需報(bào)告。()A.正確B.錯(cuò)誤五、簡(jiǎn)單題(共5題)26.問：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)如何確保藥品的質(zhì)量安全？27.問：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)生藥品質(zhì)量事故時(shí)，應(yīng)采取哪些措施？28.問：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)如何進(jìn)行藥品的追溯管理？29.問：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在面對(duì)新出臺(tái)的藥品質(zhì)量管理規(guī)范時(shí)，應(yīng)如何應(yīng)對(duì)？30.問：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在面對(duì)顧客的用藥咨詢時(shí)，應(yīng)如何提供服務(wù)？

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗前培訓(xùn)試題及答案一、單選題(共10題)1.【答案】C【解析】根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，5年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。2.【答案】D【解析】藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理員的主要職責(zé)是負(fù)責(zé)藥品的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和銷售，并監(jiān)督執(zhí)行質(zhì)量管理規(guī)定。3.【答案】D【解析】藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)采購的藥品，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)證明文件、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等方面的檢查。4.【答案】D【解析】藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向患者提供藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)等信息。5.【答案】A【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購記錄、驗(yàn)收記錄、銷售記錄、庫存記錄等，以確保藥品質(zhì)量的可追溯性。6.【答案】D【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)儲(chǔ)存的藥品，應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行外觀、氣味、顏色、批準(zhǔn)證明文件、生產(chǎn)批號(hào)、有效期以及儲(chǔ)存條件等方面的檢查。7.【答案】A【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)生藥品質(zhì)量事故時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售和使用該批藥品，并報(bào)告相關(guān)部門。8.【答案】A【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)退貨的藥品，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)收，合格后方可入庫。9.【答案】D【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期組織員工進(jìn)行藥品質(zhì)量管理規(guī)范和藥品知識(shí)的培訓(xùn)，對(duì)新入職員工進(jìn)行崗前培訓(xùn)，考核合格后方可上崗。10.【答案】D【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，對(duì)內(nèi)部審計(jì)結(jié)果進(jìn)行整改，并報(bào)告相關(guān)部門，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行整改，并跟蹤驗(yàn)證整改效果。二、多選題(共5題)11.【答案】ABCD【解析】藥品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)全面檢查藥品的外觀質(zhì)量、包裝完整性、批號(hào)和有效期以及藥品的批準(zhǔn)證明文件等，確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定。12.【答案】ABCD【解析】藥品儲(chǔ)存應(yīng)滿足溫濕度適宜、防塵防潮、防蟲防鼠和防火安全等條件，以確保藥品質(zhì)量不受影響。13.【答案】ABCD【解析】藥品質(zhì)量追溯需要記錄藥品名稱和規(guī)格、批號(hào)和有效期、生產(chǎn)廠家和供應(yīng)商信息、銷售日期和銷售區(qū)域等，以便在必要時(shí)進(jìn)行追蹤。14.【答案】ABCD【解析】處理不合格藥品時(shí)，應(yīng)標(biāo)識(shí)、隔離存放、記錄分析原因、銷毀防止流入市場(chǎng)，并報(bào)告處理過程，以確保藥品安全。15.【答案】ABCD【解析】制定質(zhì)量管理制度時(shí)，應(yīng)考慮國(guó)家法律法規(guī)、企業(yè)實(shí)際情況、員工素質(zhì)和市場(chǎng)需求等因素，以確保管理制度的有效性和適應(yīng)性。三、填空題(共5題)16.【答案】5【解析】根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有5年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。17.【答案】質(zhì)量管理規(guī)定【解析】藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理員應(yīng)負(fù)責(zé)監(jiān)督執(zhí)行質(zhì)量管理規(guī)定，確保藥品質(zhì)量。18.【答案】供貨單位資質(zhì)和藥品批準(zhǔn)證明文件【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在采購藥品時(shí)，應(yīng)核對(duì)供貨單位資質(zhì)和藥品批準(zhǔn)證明文件，確保藥品合法合規(guī)。19.【答案】藥品質(zhì)量記錄【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立藥品質(zhì)量記錄，確保藥品質(zhì)量的可追溯性。20.【答案】相關(guān)藥品【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)生藥品質(zhì)量事故時(shí)，應(yīng)立即停止銷售和使用相關(guān)藥品，并報(bào)告相關(guān)部門。四、判斷題(共5題)21.【答案】錯(cuò)誤【解析】過期藥品屬于不合格藥品，不得銷售。22.【答案】錯(cuò)誤【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)員工進(jìn)行藥品質(zhì)量管理規(guī)范的培訓(xùn)，以確保員工了解并遵守相關(guān)規(guī)范。23.【答案】錯(cuò)誤【解析】藥品儲(chǔ)存應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的條件進(jìn)行，不得隨意更改。24.【答案】錯(cuò)誤【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)退貨藥品的處理應(yīng)進(jìn)行記錄，以便追蹤和管理。25.【答案】錯(cuò)誤【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)生藥品質(zhì)量事故后，應(yīng)立即報(bào)告相關(guān)部門，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。五、簡(jiǎn)答題(共5題)26.【答案】答：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，建立健全質(zhì)量管理體系，包括藥品的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售、退換貨等環(huán)節(jié)的規(guī)范操作，確保藥品的質(zhì)量安全?！窘馕觥拷忉專核幤方?jīng)營(yíng)企業(yè)通過規(guī)范操作和建立質(zhì)量管理體系，可以有效地控制藥品質(zhì)量，保障消費(fèi)者用藥安全。27.【答案】答：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)生藥品質(zhì)量事故時(shí)，應(yīng)立即停止銷售和使用相關(guān)藥品，對(duì)事故原因進(jìn)行調(diào)查分析，采取必要的補(bǔ)救措施，并按照規(guī)定向相關(guān)部門報(bào)告?！窘馕觥拷忉專杭皶r(shí)采取措施可以防止事故擴(kuò)大，同時(shí)向相關(guān)部門報(bào)告是履行企業(yè)社會(huì)責(zé)任的體現(xiàn)。28.【答案】答：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立藥品質(zhì)量追溯體系，記錄藥品的來源、流向、存儲(chǔ)等信息，確保在必要時(shí)能夠追溯至源頭。【解析】解釋：藥品追溯管理對(duì)于確保藥品質(zhì)