藥品模擬執(zhí)法試題及答案

姓名：__________考號(hào)：__________題號(hào)一二三四五總分評(píng)分一、單選題(共10題)1.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量不合格，應(yīng)立即采取哪些措施？()A.繼續(xù)生產(chǎn)等待檢驗(yàn)結(jié)果B.通知銷(xiāo)售部門(mén)停止銷(xiāo)售C.繼續(xù)銷(xiāo)售等待監(jiān)管部門(mén)處理D.繼續(xù)生產(chǎn)但降低售價(jià)2.以下哪種行為屬于非法藥品廣告？()A.在藥品說(shuō)明書(shū)上注明批準(zhǔn)文號(hào)B.宣稱(chēng)藥品具有疾病預(yù)防功能C.提供真實(shí)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)D.列出藥品的適應(yīng)癥和用法用量3.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，以下哪種行為是違規(guī)的？()A.嚴(yán)格執(zhí)行藥品質(zhì)量管理規(guī)范B.按照處方銷(xiāo)售處方藥C.向未成年人銷(xiāo)售處方藥D.明確告知藥品的不良反應(yīng)4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)，以下哪種證明文件是必須的？()A.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照C.藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告D.藥品的銷(xiāo)售發(fā)票5.藥品零售企業(yè)對(duì)過(guò)期藥品的處理方式正確的是？()A.繼續(xù)銷(xiāo)售但降低售價(jià)B.銷(xiāo)毀并報(bào)監(jiān)管部門(mén)C.放置在倉(cāng)庫(kù)內(nèi)等待監(jiān)管部門(mén)處理D.重新檢驗(yàn)后銷(xiāo)售6.以下哪種行為屬于違反藥品價(jià)格管理法規(guī)？()A.明碼標(biāo)價(jià)B.低于成本價(jià)銷(xiāo)售藥品C.提供優(yōu)惠折扣D.公開(kāi)藥品價(jià)格信息7.藥品監(jiān)管部門(mén)在藥品監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)違法行為，應(yīng)如何處理？()A.立即銷(xiāo)毀查封的藥品B.通知企業(yè)自行整改C.制作檢查筆錄并依法處理D.放過(guò)違法行為8.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品包裝上應(yīng)標(biāo)注哪些信息？()A.藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)B.生產(chǎn)日期、有效期、儲(chǔ)存條件C.生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式D.以上所有信息9.藥品零售企業(yè)員工應(yīng)具備哪些資格條件？()A.具備藥品知識(shí)培訓(xùn)證書(shū)B(niǎo).具備相關(guān)醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)學(xué)歷C.通過(guò)藥品銷(xiāo)售從業(yè)資格考試D.以上所有條件10.以下哪種行為屬于虛假宣傳？()A.宣稱(chēng)藥品具有疾病預(yù)防功能B.宣稱(chēng)藥品具有治愈功能C.宣稱(chēng)藥品具有保健功能D.宣稱(chēng)藥品具有治療功能11.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品上市前，需要進(jìn)行哪些審批手續(xù)？()A.藥品注冊(cè)審批B.藥品生產(chǎn)許可審批C.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)審批D.以上所有審批二、多選題(共5題)12.以下哪些屬于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求？()A.藥品生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求B.藥品生產(chǎn)設(shè)備和廠房應(yīng)當(dāng)符合規(guī)定C.藥品生產(chǎn)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)D.藥品生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)完整、準(zhǔn)確、及時(shí)13.藥品零售企業(yè)在采購(gòu)藥品時(shí)，需要檢查以下哪些文件？()A.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照C.藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告D.藥品的銷(xiāo)售發(fā)票14.以下哪些行為屬于非法藥品廣告？()A.宣稱(chēng)藥品具有疾病預(yù)防功能B.宣稱(chēng)藥品具有治愈功能C.藥品廣告含有虛假內(nèi)容D.未取得批準(zhǔn)文號(hào)的藥品廣告15.藥品監(jiān)管部門(mén)在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)以下哪些情況，應(yīng)當(dāng)立即處理？()A.藥品質(zhì)量問(wèn)題B.藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)出現(xiàn)安全隱患C.藥品廣告含有虛假內(nèi)容D.藥品零售企業(yè)無(wú)證經(jīng)營(yíng)16.藥品零售企業(yè)對(duì)顧客的哪些要求應(yīng)當(dāng)予以滿(mǎn)足？()A.顧客對(duì)藥品的價(jià)格有疑問(wèn)時(shí)，應(yīng)予以解答B(yǎng).顧客對(duì)藥品的用法有疑問(wèn)時(shí)，應(yīng)提供專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)C.顧客對(duì)藥品的儲(chǔ)存條件有疑問(wèn)時(shí)，應(yīng)予以說(shuō)明D.顧客對(duì)藥品的質(zhì)量有疑問(wèn)時(shí)，應(yīng)提供相關(guān)證明三、填空題(共5題)17.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），確保藥品生產(chǎn)過(guò)程符合哪些要求？18.藥品零售企業(yè)在銷(xiāo)售處方藥時(shí)，必須憑醫(yī)師開(kāi)具的處方，并按照處方內(nèi)容進(jìn)行銷(xiāo)售，以下哪項(xiàng)不屬于處方內(nèi)容？19.藥品廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容，以下哪項(xiàng)不屬于藥品廣告的合法內(nèi)容？20.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)從具有合法資格的供貨單位采購(gòu)，以下哪項(xiàng)不屬于合法的供貨單位？21.藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，以下哪項(xiàng)不屬于監(jiān)督檢查的內(nèi)容？四、判斷題(共5題)22.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問(wèn)題，可自行決定是否進(jìn)行召回。()A.正確B.錯(cuò)誤23.藥品零售企業(yè)可以向消費(fèi)者推薦處方藥，無(wú)需醫(yī)師處方。()A.正確B.錯(cuò)誤24.藥品廣告中可以宣稱(chēng)藥品具有治療所有疾病的功效。()A.正確B.錯(cuò)誤25.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以銷(xiāo)售無(wú)生產(chǎn)批號(hào)的藥品。()A.正確B.錯(cuò)誤26.藥品零售企業(yè)可以對(duì)顧客的隱私信息保密，不對(duì)外公開(kāi)。()A.正確B.錯(cuò)誤五、簡(jiǎn)單題(共5題)27.藥品生產(chǎn)企業(yè)在進(jìn)行藥品召回時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵循哪些原則？28.藥品零售企業(yè)如何確保所售藥品的質(zhì)量安全？29.藥品廣告審查機(jī)關(guān)對(duì)藥品廣告的審查內(nèi)容主要包括哪些方面？30.藥品監(jiān)管部門(mén)在哪些情況下可以采取行政強(qiáng)制措施？31.消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)注意哪些事項(xiàng)以保障自身權(quán)益？

藥品模擬執(zhí)法試題及答案一、單選題(共10題)1.【答案】B【解析】藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量不合格，應(yīng)立即通知銷(xiāo)售部門(mén)停止銷(xiāo)售，并采取相應(yīng)措施進(jìn)行整改，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。2.【答案】B【解析】非法藥品廣告包括夸大藥品功效、虛假宣傳、未取得批準(zhǔn)文號(hào)的藥品廣告等。宣稱(chēng)藥品具有疾病預(yù)防功能屬于虛假宣傳。3.【答案】C【解析】藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照處方銷(xiāo)售處方藥，不得向未成年人銷(xiāo)售處方藥。4.【答案】C【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)，必須取得藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告，以確保所采購(gòu)的藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。5.【答案】B【解析】藥品零售企業(yè)對(duì)過(guò)期藥品應(yīng)立即銷(xiāo)毀并報(bào)監(jiān)管部門(mén)，不得再銷(xiāo)售或使用過(guò)期藥品。6.【答案】B【解析】藥品價(jià)格管理法規(guī)規(guī)定，藥品銷(xiāo)售價(jià)格不得低于成本價(jià)。低于成本價(jià)銷(xiāo)售藥品屬于違反法規(guī)。7.【答案】C【解析】藥品監(jiān)管部門(mén)在藥品監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)違法行為，應(yīng)制作檢查筆錄并依法處理，維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序。8.【答案】D【解析】藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品包裝上應(yīng)標(biāo)注藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、儲(chǔ)存條件、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式等所有信息。9.【答案】D【解析】藥品零售企業(yè)員工應(yīng)具備藥品知識(shí)培訓(xùn)證書(shū)、相關(guān)醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或通過(guò)藥品銷(xiāo)售從業(yè)資格考試等資格條件。10.【答案】B【解析】虛假宣傳是指夸大藥品功效、虛假宣傳藥品具有治愈功能等行為。11.【答案】D【解析】藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品上市前，需要進(jìn)行藥品注冊(cè)審批、藥品生產(chǎn)許可審批、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)審批等所有審批手續(xù)。二、多選題(共5題)12.【答案】ABCD【解析】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）涵蓋了藥品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)，要求生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備、人員、生產(chǎn)記錄等均符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。13.【答案】ABCD【解析】藥品零售企業(yè)在采購(gòu)藥品時(shí)，需要核實(shí)供貨單位的合法性，并檢查藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告和銷(xiāo)售發(fā)票等文件。14.【答案】ABCD【解析】非法藥品廣告包括虛假宣傳、夸大功效、未取得批準(zhǔn)文號(hào)等內(nèi)容，均屬于非法行為。15.【答案】ABCD【解析】藥品監(jiān)管部門(mén)在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題、安全隱患、虛假?gòu)V告或無(wú)證經(jīng)營(yíng)等情況，都應(yīng)當(dāng)立即處理。16.【答案】ABCD【解析】藥品零售企業(yè)應(yīng)尊重顧客的知情權(quán)和選擇權(quán)，對(duì)顧客關(guān)于藥品價(jià)格、用法、儲(chǔ)存條件及質(zhì)量的疑問(wèn)，均應(yīng)予以解答和滿(mǎn)足。三、填空題(共5題)17.【答案】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求【解析】藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），確保藥品生產(chǎn)過(guò)程符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。18.【答案】藥品零售企業(yè)【解析】藥品零售企業(yè)在銷(xiāo)售處方藥時(shí)，必須憑醫(yī)師開(kāi)具的處方，并按照處方內(nèi)容進(jìn)行銷(xiāo)售。處方內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑量、用法用量等，而藥品零售企業(yè)名稱(chēng)不屬于處方內(nèi)容。19.【答案】夸大藥品功效【解析】藥品廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容。夸大藥品功效屬于虛假?gòu)V告，不屬于藥品廣告的合法內(nèi)容。20.【答案】無(wú)證經(jīng)營(yíng)的企業(yè)【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)從具有合法資格的供貨單位采購(gòu)。無(wú)證經(jīng)營(yíng)的企業(yè)不屬于合法的供貨單位。21.【答案】藥品企業(yè)的財(cái)務(wù)狀況【解析】藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，主要內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、生產(chǎn)過(guò)程、經(jīng)營(yíng)行為等，藥品企業(yè)的財(cái)務(wù)狀況不屬于監(jiān)督檢查的內(nèi)容。四、判斷題(共5題)22.【答案】錯(cuò)誤【解析】藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)立即停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售，并主動(dòng)召回，防止進(jìn)一步的風(fēng)險(xiǎn)。23.【答案】錯(cuò)誤【解析】藥品零售企業(yè)不得向消費(fèi)者推薦處方藥，處方藥必須憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售。24.【答案】錯(cuò)誤【解析】藥品廣告中不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證，不得含有治愈所有疾病的內(nèi)容。25.【答案】錯(cuò)誤【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售的藥品必須具有國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的生產(chǎn)批號(hào)，無(wú)生產(chǎn)批號(hào)的藥品不得銷(xiāo)售。26.【答案】正確【解析】藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)尊重顧客的隱私權(quán)，對(duì)顧客的個(gè)人信息保密，不對(duì)外公開(kāi)。五、簡(jiǎn)答題(共5題)27.【答案】藥品生產(chǎn)企業(yè)在進(jìn)行藥品召回時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：1.確保藥品召回工作的及時(shí)性、有效性；2.保護(hù)消費(fèi)者健康，防止藥品風(fēng)險(xiǎn)擴(kuò)大；3.依法依規(guī)，公開(kāi)透明；4.采取必要措施，減輕召回對(duì)消費(fèi)者的影響?！窘馕觥克幤氛倩厥撬幤飞a(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的必要措施，遵循上述原則有助于保障消費(fèi)者的用藥安全。28.【答案】藥品零售企業(yè)確保所售藥品質(zhì)量安全的措施包括：1.嚴(yán)格審查供貨單位的合法資質(zhì)；2.檢查藥品的合格證明文件；3.定期對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查；4.建立健全藥品質(zhì)量管理制度；5.對(duì)過(guò)期、變質(zhì)、損壞的藥品及時(shí)處理?！窘馕觥克幤妨闶燮髽I(yè)作為藥品流通的重要環(huán)節(jié)，確保藥品質(zhì)量安全是保障消費(fèi)者用藥安全的關(guān)鍵。29.【答案】藥品廣告審查機(jī)關(guān)對(duì)藥品廣告的審查內(nèi)容主要包括：1.藥品廣告的內(nèi)容是否符合《藥品廣告審查辦法》的規(guī)定；2.藥品廣告的內(nèi)容是否真實(shí)、合法；3.藥品廣告的內(nèi)容是否含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容；4.藥品廣告的內(nèi)容是否違反了其他法律法規(guī)。【解析】藥品廣告審查機(jī)關(guān)的審查對(duì)于規(guī)范藥品廣告市場(chǎng)秩序、保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益具有重要意義。30.【答案】藥品監(jiān)管部門(mén)在以下情況下可以采取行政強(qiáng)制措施：1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)涉嫌生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥；2.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在重大藥品安全風(fēng)險(xiǎn)；3.藥品生產(chǎn)、