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文檔簡介

2025年生物制藥研發(fā)合作本合同由以下雙方于____年____月____日在中國簽訂:甲方:_________________________(以下簡稱“甲方”)法定地址:_________________________法定代表人/授權代表:_________________________乙方:_________________________(以下簡稱“乙方”)法定地址:_________________________法定代表人/授權代表:_________________________鑒于:(a)甲方在生物制藥領域擁有一定的技術積累和研發(fā)能力;(b)乙方在生物制藥領域擁有特定的技術、平臺或項目資源;(c)甲乙雙方愿意在平等互利的基礎上,共同合作開展生物制藥產(chǎn)品的研發(fā)活動,以加速創(chuàng)新藥物的研發(fā)進程并分享合作成果。根據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關法律法規(guī),雙方經(jīng)友好協(xié)商,達成如下協(xié)議,以資共同遵守:第一條合作目的與范圍雙方同意合作開展以下生物制藥產(chǎn)品的研發(fā)工作:(請在此處詳細描述合作研發(fā)的產(chǎn)品、目標或項目,例如:合作開發(fā)一種針對特定靶點的全人源單克隆抗體藥物X,涵蓋從臨床前研究至完成II期臨床試驗的階段;或合作對現(xiàn)有藥物Y進行結構優(yōu)化,以提升其療效并降低毒副作用,合作范圍包括工藝開發(fā)與優(yōu)化、臨床前安全性評價和人體臨床試驗等環(huán)節(jié))。本合同項下的合作自本合同生效之日起至項目按本合同約定完成/終止之日止。第二條定義與術語除非本合同上下文另有明確約定,下列術語具有以下含義:(a)"背景知識產(chǎn)權":指各方在合作開始前已經(jīng)擁有或控制的,以及在本合同生效前為各方所知的任何知識產(chǎn)權,包括但不限于專利申請權、專利權、實用新型專利權、外觀設計專利權、商標權、著作權、商業(yè)秘密等。(b)"前景知識產(chǎn)權":指由雙方或一方在本合同履行過程中,共同或單獨開發(fā)、完成或獲得的所有知識產(chǎn)權,包括但不限于前述背景知識產(chǎn)權之外的專利申請權、專利權、實用新型專利權、外觀設計專利權、商標權、著作權、商業(yè)秘密等。(c)"研發(fā)計劃":指雙方根據(jù)本合同約定共同制定或確認的,關于合作研發(fā)項目各階段的目標、任務、時間節(jié)點和交付成果的計劃。(d)"里程碑":指研發(fā)計劃中約定的,需要雙方共同確認達成的重要節(jié)點或目標。(e)"凈銷售額":指產(chǎn)品(或特定區(qū)域)在特定期間內實現(xiàn)的總銷售額,扣除返利、折扣、質保期內退貨、產(chǎn)品降價等因素后的金額。(f)"CRO":指合同研究組織,即提供臨床前研究或臨床試驗外包服務的第三方機構。(g)"不可抗力":指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況,包括但不限于自然災害、戰(zhàn)爭、騷亂、政府行為、法律法規(guī)的重大變化等。第三條知識產(chǎn)權(a)背景知識產(chǎn)權:雙方同意,各方保留其背景知識產(chǎn)權的所有權。為履行本合同目的,一方(請求方)可依另一方(提供方)的書面請求,在約定的范圍內(限于合作研發(fā)目的)使用提供方的背景知識產(chǎn)權。請求方應承擔因使用該背景知識產(chǎn)權而產(chǎn)生的一切費用,并不得超出約定范圍使用。除本合同另有約定外,背景知識產(chǎn)權的歸屬和使用不因本合同的履行而發(fā)生變化。任何一方使用其背景知識產(chǎn)權造成另一方的知識產(chǎn)權受到侵害的,由使用方負責解決并承擔相應責任。(b)前景知識產(chǎn)權:1.若前景知識產(chǎn)權由雙方共同完成開發(fā),則雙方共同擁有該前景知識產(chǎn)權。雙方應就前景知識產(chǎn)權的申請、維護、行使和轉讓等事宜進行協(xié)商一致。任何一方單方面申請或維護前景知識產(chǎn)權的,應取得另一方的書面同意,相關費用由雙方按約定分攤。雙方共同擁有的前景知識產(chǎn)權產(chǎn)生的收益,應在不扣除合理成本的前提下,由雙方平均分配。2.若前景知識產(chǎn)權由一方單獨完成開發(fā),則該知識產(chǎn)權歸完成方所有。完成方應向另一方授予一項[選擇:獨占/排他/非排他]許可,許可范圍包括[選擇:全球/特定國家或地區(qū)]地區(qū),許可期限為自前景知識產(chǎn)權首次申請日起[XX年]年或至前景知識產(chǎn)權失效之日止。該許可為[選擇:免費/有償]許可,許可費用為[詳細說明費用計算方式,如固定許可費、里程碑付款、銷售提成等]。3.任何一方均不得擅自將其在本合同項下獲得的前景知識產(chǎn)權許可給第三方使用,除非獲得另一方事先書面同意。(c)專利申請與維護:雙方同意,對于合作產(chǎn)生的具有工業(yè)應用價值的發(fā)明創(chuàng)造,應及時申請專利。專利申請和維護費用由雙方按照[選擇:約定比例分攤/約定方單獨承擔]的原則承擔。若因一方原因導致專利申請延誤或失效,由此產(chǎn)生的損失由該方承擔。(d)發(fā)明披露:雙方任何一方在合作過程中產(chǎn)生可能構成前景知識產(chǎn)權的發(fā)明創(chuàng)造或技術成果時,應在知曉該成果后[XX日]內,以書面形式向另一方披露,并提供必要的說明文件。未按時披露可能導致其喪失知識產(chǎn)權的,由披露方自行承擔后果。第四條合作與陳述保證(a)雙方應按照本合同約定的合作目的和范圍,積極履行各自的義務,共同推進研發(fā)項目的進展。甲方的主要義務包括但不限于:提供[描述甲方投入的資金、設備、人員或技術等],按照研發(fā)計劃執(zhí)行研究活動,支付約定的費用等。乙方的主要義務包括但不限于:提供[描述乙方投入的資金、設備、人員或技術等],按照研發(fā)計劃執(zhí)行研究活動,支付約定的費用等。(b)雙方均保證其根據(jù)本合同提供的所有資料、信息和建議是真實、準確、完整且無誤導的,并且不侵犯任何第三方的合法權益。雙方應對其提供的資料和信息承擔全部責任。(c)雙方應相互配合,及時溝通合作進展,定期召開會議(會議頻率不少于[XX]次/年),并按照約定提交工作報告和研究數(shù)據(jù)。第五條研發(fā)計劃與執(zhí)行雙方同意根據(jù)本合同目的,共同制定詳細的研發(fā)計劃,并分階段執(zhí)行。研發(fā)計劃應包括但不限于研究目標、方法、時間表、關鍵節(jié)點、所需資源、風險分析等內容。雙方應嚴格按照研發(fā)計劃執(zhí)行,并根據(jù)實際情況進行必要的調整,調整應經(jīng)雙方書面同意。雙方應指定專門的項目負責人負責日常溝通協(xié)調,確保研發(fā)工作順利進行。第六條保密義務(a)雙方應對在合作過程中獲悉的對方的任何商業(yè)秘密、技術信息、未公開數(shù)據(jù)、研發(fā)計劃、財務信息等(以下簡稱“保密信息”)承擔嚴格的保密義務。保密信息包括但不限于書面文件、口頭告知、電子數(shù)據(jù)、樣品、數(shù)據(jù)等一切形式。(b)未經(jīng)對方事先書面同意,任何一方不得向任何第三方披露保密信息,但下列情況除外:1.根據(jù)法律法規(guī)或司法、行政命令要求披露的,但應在法律允許的范圍內盡力通知對方;2.該保密信息已進入公共領域;3.該保密信息在披露前已為該方合法知曉,并非從對方獲得;4.該保密信息是由該方獨立開發(fā)完成,并能提供書面證據(jù)證明。(c)一方僅為履行本合同之目的使用對方的保密信息,不得將保密信息用于任何其他目的。(d)本保密義務不因本合同的終止而終止,雙方應在本合同終止后[XX年]內,繼續(xù)對從對方獲取的保密信息承擔保密義務。第七條費用與補償(a)雙方同意,為履行本合同而發(fā)生的各項合理費用,包括但不限于研發(fā)投入、人員工資、設備使用費、測試費、CRO服務費、臨床研究費、差旅費、知識產(chǎn)權申請費、法律咨詢費等,由[選擇:各方自行承擔/根據(jù)約定比例分攤/根據(jù)具體項目由一方承擔或雙方分攤]。(b)[若約定一方向另一方投入資金或提供資源]甲方同意向乙方投入資金[金額]元用于[項目名稱]的研發(fā),乙方同意按[比例/方式]向甲方支付回報/利息。具體支付方式為[詳細說明]。(c)[若約定里程碑付款]雙方同意設立以下里程碑節(jié)點及對應的付款金額:1.里程碑一:[描述具體里程碑事件],達到后,[一方]應向[另一方]支付里程碑付款[金額]元。2.里程碑二:[描述具體里程碑事件],達到后,[一方]應向[另一方]支付里程碑付款[金額]元。(可根據(jù)實際需要增加或刪除里程碑條款)(d)[若約定銷售提成]若合作研發(fā)的產(chǎn)品(或特定區(qū)域)成功上市銷售并產(chǎn)生凈銷售額,則自產(chǎn)品首次商業(yè)化銷售日起[XX年內],[一方/雙方按約定比例]應根據(jù)產(chǎn)品的凈銷售額按以下方式向[另一方/雙方]支付銷售提成:[詳細說明提成比例、計算方式、支付時間和條件等]。(e)所有付款均應通過銀行轉賬方式支付至雙方指定的銀行賬戶。收款方應在收到款項后[XX日]內提供等額有效的發(fā)票。第八條終止條款(a)本合同的終止條件包括但不限于:1.合作期限屆滿;2.雙方協(xié)商一致同意終止;3.一方嚴重違反本合同約定,經(jīng)另一方書面催告后[XX日]內仍未糾正的;4.一方進入破產(chǎn)、清算或解散程序;5.因不可抗力導致本合同目的無法實現(xiàn)的;6.合作項目因無法克服的技術困難或其他原因,經(jīng)雙方努力仍無法繼續(xù)推進的,經(jīng)雙方書面確認。(b)發(fā)生本合同約定的終止情形時,雙方應進行善后處理,包括但不限于:1.知識產(chǎn)權的歸屬和使用安排;2.未付款項的結算和支付;3.正在進行的研究工作的處理;4.各方應妥善保管并返還屬于對方的資料、樣品、設備等財產(chǎn);5.保密義務的繼續(xù)履行。(c)本合同終止后,雙方應在[XX月]內結清所有未了債務。任何一方在本合同終止后,仍應根據(jù)本合同約定及有關法律規(guī)定,對其在合作期間產(chǎn)生的保密信息繼續(xù)履行保密義務。第九條違約責任(a)任何一方違反本合同約定,應承擔違約責任,賠償因其違約行為給守約方造成的直接經(jīng)濟損失。若違約方支付賠償金不足以彌補守約方損失的,守約方有權要求繼續(xù)賠償。(b)若一方未能按時支付本合同約定的款項(包括但不限于里程碑付款、銷售提成等),每逾期一日,應按逾期金額的[千分之幾]向對方支付違約金。逾期超過[XX日]的,守約方有權解除本合同。(c)因一方違反本合同約定,導致本合同目的無法實現(xiàn)或前景知識產(chǎn)權喪失的,違約方應承擔相應責任,并賠償守約方因此遭受的損失。(d)雙方同意,除本合同另有約定外,任何一方因不可抗力導致無法履行或無法完全履行本合同義務的,不承擔違約責任,但應及時通知對方,并提供相關證明。第十條法律適用與爭議解決本合同的訂立、效力、解釋、履行及爭議解決均適用中華人民共和國法律。因本合同引起的或與本合同有關的任何爭議,雙方應首先通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的,任何一方均有權將爭議提交[選擇:甲方所在地/乙方所在地/指定仲裁機構名稱,如中國國際經(jīng)濟貿(mào)易仲裁委員會]按照其屆時有效的仲裁規(guī)則進行仲裁。仲裁裁決是終局的,對雙方均有約束力。仲裁地點為[指定城市]。仲裁語言為中文。第十一條其他(a)本合同構成雙方就本合同標的達成的完整協(xié)議,取代雙方此前就此達成的所有口頭或書面的協(xié)議、諒解和承諾。(b)對本合同的任何修改或補充,均須經(jīng)雙方書面簽署補充協(xié)議后方能生效。補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。(c)若本合同任何條款被認定為無效或不可執(zhí)行,不影響其他條款的效力。雙方應協(xié)商替換為內容最接近、合法有效的條款。(d)本合同自雙方授權代表簽字并加蓋公司公章

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