(2025年)醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)考試試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.根據(jù)《中華人民共和國(guó)醫(yī)師法》，下列關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)的表述，正確的是：A.醫(yī)師首次注冊(cè)需提交執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書，無(wú)需提供學(xué)歷證明B.受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰滿2年的，可重新申請(qǐng)注冊(cè)C.醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)范圍只需向原注冊(cè)部門備案D.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師可在三級(jí)醫(yī)院獨(dú)立從事一般診療活動(dòng)答案：B（解析：《醫(yī)師法》第十六條規(guī)定，受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰，自處罰決定之日起滿二年的，可以重新申請(qǐng)注冊(cè)；A項(xiàng)需提交學(xué)歷證明；C項(xiàng)變更執(zhí)業(yè)范圍需經(jīng)培訓(xùn)考核并申請(qǐng)變更注冊(cè)；D項(xiàng)執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師需在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下執(zhí)業(yè)。）2.某醫(yī)院發(fā)現(xiàn)1例霍亂疑似病例，根據(jù)《傳染病防治法》，應(yīng)當(dāng)在多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)向所在地縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告？A.1小時(shí)內(nèi)B.2小時(shí)內(nèi)C.6小時(shí)內(nèi)D.12小時(shí)內(nèi)答案：B（解析：霍亂屬于甲類傳染病，《傳染病防治法》第三十條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)甲類傳染病疑似病人，應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)通過(guò)傳染病疫情監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)進(jìn)行報(bào)告。）3.患者張某因骨折住院，術(shù)后出現(xiàn)感染，懷疑與輸入的血液制品有關(guān)。根據(jù)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》，關(guān)于血液制品的封存，正確的做法是：A.僅需封存剩余血液制品，無(wú)需封存運(yùn)輸記錄B.醫(yī)患雙方共同對(duì)血液制品進(jìn)行密封，由醫(yī)院?jiǎn)为?dú)保管C.若患者已死亡，可由其近親屬共同參與封存D.封存后需在48小時(shí)內(nèi)送檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)答案：C（解析：《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第二十五條規(guī)定，疑似輸血引起不良后果，醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)共同對(duì)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物進(jìn)行封存和啟封；患者死亡的，由其近親屬共同參與；A項(xiàng)需封存運(yùn)輸、儲(chǔ)存記錄；B項(xiàng)應(yīng)共同保管；D項(xiàng)無(wú)48小時(shí)強(qiáng)制檢驗(yàn)要求，需雙方協(xié)商。）4.根據(jù)《藥品管理法》，下列情形中不屬于假藥的是：A.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符B.以非藥品冒充藥品C.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)D.變質(zhì)的藥品答案：C（解析：《藥品管理法》第九十八條規(guī)定，假藥包括成分不符、以非藥品冒充藥品、變質(zhì)藥品等；成分含量不符屬于劣藥。）5.某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心開展兒童疫苗接種工作，根據(jù)《疫苗管理法》，應(yīng)當(dāng)在接種前告知受種者或其監(jiān)護(hù)人的內(nèi)容不包括：A.疫苗的品種、作用、禁忌B.疫苗的不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)的盈利情況D.接種后現(xiàn)場(chǎng)留觀的時(shí)間答案：C（解析：《疫苗管理法》第四十五條規(guī)定，接種單位需告知疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)及現(xiàn)場(chǎng)留觀等信息，無(wú)需告知企業(yè)盈利情況。）6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未取得處方權(quán)的人員開具處方，根據(jù)《處方管理辦法》，衛(wèi)生行政部門可對(duì)其作出的最低處罰是：A.警告B.罰款5000元C.吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》D.對(duì)主要負(fù)責(zé)人給予行政處分答案：A（解析：《處方管理辦法》第五十四條規(guī)定，使用未取得處方權(quán)人員開具處方的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，處5000元以上1萬(wàn)元以下罰款，吊銷執(zhí)業(yè)許可證。）7.患者李某因突發(fā)疾病被送入急診科，無(wú)家屬陪同且無(wú)法表達(dá)意愿，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可立即實(shí)施的醫(yī)療措施是：A.高風(fēng)險(xiǎn)手術(shù)B.實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療C.特殊檢查需額外收費(fèi)D.限制患者人身自由的隔離答案：A（解析：《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第三十二條規(guī)定，因搶救生命垂?；颊叩染o急情況，不能取得患者或者其近親屬意見(jiàn)的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以立即實(shí)施相應(yīng)的醫(yī)療措施。實(shí)驗(yàn)性醫(yī)療、額外收費(fèi)項(xiàng)目及限制人身自由措施不適用此規(guī)定。）8.某醫(yī)院護(hù)士王某在給患者注射時(shí)，誤將青霉素注入對(duì)青霉素過(guò)敏的患者體內(nèi)，導(dǎo)致患者過(guò)敏性休克死亡。根據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》，該事件屬于：A.一級(jí)醫(yī)療事故B.二級(jí)醫(yī)療事故C.三級(jí)醫(yī)療事故D.四級(jí)醫(yī)療事故答案：A（解析：《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第四條規(guī)定，一級(jí)醫(yī)療事故是指造成患者死亡、重度殘疾的情形，本題中患者死亡，屬于一級(jí)。）9.根據(jù)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》，醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存的時(shí)間不得超過(guò)：A.1天B.2天C.3天D.5天答案：B（解析：《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第十七條規(guī)定，醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存的時(shí)間不得超過(guò)2天。）10.某藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程中的變更進(jìn)行備案，根據(jù)《藥品管理法》，藥品監(jiān)督管理部門可對(duì)其采取的措施是：A.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，并處五十萬(wàn)元以上五百萬(wàn)元以下罰款B.沒(méi)收違法生產(chǎn)的藥品，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款C.給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下罰款D.吊銷藥品生產(chǎn)許可證，終身禁止法定代表人從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)答案：C（解析：《藥品管理法》第一百二十七條規(guī)定，未按照規(guī)定對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程中的變更進(jìn)行備案的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處五十萬(wàn)元以上二百萬(wàn)元以下罰款，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證等。）二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共15分，少選、錯(cuò)選均不得分）1.根據(jù)《醫(yī)師法》，醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)包括：A.遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范B.樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德C.關(guān)心、愛(ài)護(hù)、尊重患者，保護(hù)患者隱私D.宣傳衛(wèi)生保健知識(shí)，對(duì)患者進(jìn)行健康教育答案：ABCD（解析：《醫(yī)師法》第二十四條明確規(guī)定了醫(yī)師的義務(wù)，包括遵守規(guī)范、職業(yè)道德、保護(hù)隱私、健康教育等。）2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療糾紛處理中，應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)有：A.告知患者或其近親屬解決醫(yī)療糾紛的合法途徑B.配合衛(wèi)生行政部門對(duì)醫(yī)療糾紛進(jìn)行調(diào)查C.自行修改病歷以避免責(zé)任D.對(duì)患者的投訴及時(shí)進(jìn)行核查、處理答案：ABD（解析：《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第九條、第二十二條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需告知糾紛解決途徑、配合調(diào)查、及時(shí)處理投訴；修改病歷屬于違法行為。）3.根據(jù)《傳染病防治法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在傳染病防控中的職責(zé)包括：A.對(duì)傳染病病人進(jìn)行隔離治療B.對(duì)密切接觸者采取醫(yī)學(xué)觀察C.拒絕接收傳染病病人D.按照規(guī)定報(bào)告?zhèn)魅静∫咔榇鸢福篈BD（解析：《傳染病防治法》第二十一條、第三十條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需隔離治療病人、報(bào)告疫情、對(duì)密切接觸者采取醫(yī)學(xué)措施；不得拒絕接收符合條件的傳染病病人。）4.下列屬于《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》規(guī)定的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)原則的有：A.以人民健康為中心B.公益性主導(dǎo)C.中西醫(yī)并重D.強(qiáng)化市場(chǎng)主導(dǎo)答案：ABC（解析：該法第三條明確，醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持以人民健康為中心，堅(jiān)持公益性原則，中西醫(yī)并重；D項(xiàng)“市場(chǎng)主導(dǎo)”不符合公益性要求。）5.根據(jù)《疫苗管理法》，疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立疫苗全程電子追溯系統(tǒng)，記錄的信息包括：A.疫苗的品種、規(guī)格、批號(hào)B.疫苗的生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種信息C.疫苗的質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)D.受種者的家庭收入情況答案：ABC（解析：《疫苗管理法》第十條規(guī)定，追溯系統(tǒng)需記錄疫苗的品種、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)、流通、接種、質(zhì)量檢驗(yàn)等信息；受種者隱私信息（如收入）不屬于追溯范圍。）三、案例分析題（每題15分，共30分）案例1：2024年12月，某縣人民醫(yī)院接收1名發(fā)熱伴皮疹患者，初步診斷為“麻疹疑似病例”。值班醫(yī)生未按規(guī)定報(bào)告疫情，僅將患者收入普通病房治療。3日后，同病房2名患者出現(xiàn)類似癥狀，經(jīng)確診為麻疹。縣疾控中心調(diào)查發(fā)現(xiàn)，醫(yī)院未對(duì)疑似病例采取隔離措施，且疫情報(bào)告延遲48小時(shí)。問(wèn)題：（1）該醫(yī)院違反了哪些法律法規(guī)的具體規(guī)定？（2）衛(wèi)生行政部門可對(duì)其采取哪些處罰措施？答案：（1）違反的法律法規(guī)及條款：①《傳染病防治法》第三十條，醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)乙類傳染病疑似病人（麻疹為乙類）應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告，本案中延遲48小時(shí)；②《傳染病防治法》第二十一條，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)傳染病病人或疑似病人提供醫(yī)療救護(hù)、現(xiàn)場(chǎng)救援和接診治療，采取必要的隔離措施；③《傳染病防治法》第六十九條，醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定報(bào)告?zhèn)魅静∫咔榛蛭床扇「綦x措施的，需承擔(dān)法律責(zé)任。（2）處罰措施：根據(jù)《傳染病防治法》第六十九條，衛(wèi)生行政部門可責(zé)令改正，通報(bào)批評(píng)，給予警告；造成傳染病傳播、流行或其他嚴(yán)重后果的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分，并可吊銷有關(guān)責(zé)任人員的執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。本案中因未及時(shí)報(bào)告和隔離導(dǎo)致2名患者感染，屬于造成傳染病傳播，應(yīng)給予警告、對(duì)責(zé)任人處分，可吊銷相關(guān)醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書。案例2：患者王某因“慢性腎炎”在某社區(qū)醫(yī)院就診，醫(yī)生張某開具“氫氯噻嗪片”50mgtid（每日三次），但未告知患者藥物可能引起低鉀血癥的副作用。王某服藥1周后出現(xiàn)乏力、心律失常，經(jīng)上級(jí)醫(yī)院診斷為低鉀血癥，需住院治療。王某認(rèn)為社區(qū)醫(yī)院未履行告知義務(wù)，要求賠償。問(wèn)題：（1）醫(yī)生張某是否違反告知義務(wù)？法律依據(jù)是什么？（2）若構(gòu)成醫(yī)療損害，賠償范圍包括哪些？答案：（1）違反告知義務(wù)。法律依據(jù)：①《醫(yī)師法》第二十五條規(guī)定，醫(yī)師在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)向患者說(shuō)明病情、醫(yī)療措施和風(fēng)險(xiǎn)；②《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第十三條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者說(shuō)明病情和醫(yī)療措施，需要實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者說(shuō)明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等情況；③本案中氫氯噻嗪可能引起低鉀血癥屬于常見(jiàn)藥物副作用，醫(yī)生未告知患者，違反法定告知義務(wù)。（2）賠償范圍：根據(jù)《民法典》第一千二百一十八條及《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第五十二條，賠償范圍包括：①醫(yī)療費(fèi)（王某因低鉀血癥住院的治療費(fèi)用）；②誤工費(fèi)（因住院導(dǎo)致的收入損失）；③護(hù)理費(fèi)（住院期間需他人護(hù)理的費(fèi)用）；④交通費(fèi)（就醫(yī)產(chǎn)生的交通費(fèi)用）；⑤住院伙食補(bǔ)助費(fèi)；⑥必要的營(yíng)養(yǎng)費(fèi)。若造成殘疾，還需賠償殘疾生活輔助具費(fèi)和殘疾賠償金；若造成嚴(yán)重精神損害，可主張精神損害賠償。四、簡(jiǎn)答題（每題7分，共35分）1.簡(jiǎn)述《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》中關(guān)于“醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系”的核心規(guī)定。答案：①堅(jiān)持以非營(yíng)利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為主體、營(yíng)利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為補(bǔ)充；②政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公益性質(zhì)，所有收支均納入預(yù)算管理；③縣級(jí)以上地方人民政府按照規(guī)定建設(shè)區(qū)域醫(yī)療中心、縣級(jí)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）等，構(gòu)建城鄉(xiāng)全覆蓋的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)；④國(guó)家推進(jìn)基本醫(yī)療服務(wù)實(shí)行分級(jí)診療制度，引導(dǎo)非急診患者首先到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診。2.簡(jiǎn)述《醫(yī)師法》中關(guān)于“醫(yī)師定期考核”的主要內(nèi)容。答案：①考核主體：縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門委托的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)或者行業(yè)組織；②考核周期：每三年一次；③考核內(nèi)容：業(yè)務(wù)水平、工作業(yè)績(jī)和職業(yè)道德；④考核結(jié)果處理：考核合格者，可繼續(xù)執(zhí)業(yè)；不合格者，暫停執(zhí)業(yè)3-6個(gè)月并接受培訓(xùn)，期滿后再次考核，仍不合格的，注銷注冊(cè)，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；⑤對(duì)考核不合格的醫(yī)師，衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其所在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)限制其處方權(quán)、手術(shù)權(quán)等執(zhí)業(yè)活動(dòng)。3.簡(jiǎn)述《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》中“病歷管理”的要求。答案：①醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立病歷管理制度，設(shè)置專門部門或配備專（兼）職人員負(fù)責(zé)病歷管理；②患者有權(quán)查閱、復(fù)制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗(yàn)單（檢驗(yàn)報(bào)告）、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護(hù)理記錄、醫(yī)療費(fèi)用等病歷資料；③醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在患者在場(chǎng)的情況下，對(duì)封存的病歷開拆；④病歷資料的保存時(shí)間：門診病歷不少于15年，住院病歷不少于30年；⑤嚴(yán)禁篡改、偽造、隱匿、毀滅或者搶奪病歷資料。4.簡(jiǎn)述《傳染病防治法》中“乙類傳染病按甲類管理”的情形及程序。答案：①情形：對(duì)乙類傳染病中傳染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽和人感染高致病性禽流感，采取本法所稱甲類傳染病的預(yù)防、控制措施；②其他乙類傳染病和突發(fā)原因不明的傳染病需要采取甲類傳染病的預(yù)防、控制措施的，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門及時(shí)報(bào)經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)后予以公布、實(shí)施；③省、自治區(qū)、直轄市人民政府對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)常見(jiàn)、多發(fā)的其他地方性傳染病，可以根據(jù)情況決定按照