檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員考試題庫(附答案)一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確選項(xiàng)字母填入括號(hào)內(nèi)）1.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審時(shí)，對(duì)“具有獨(dú)立法人資格”這一要求的實(shí)質(zhì)審查重點(diǎn)是（）。A.營業(yè)執(zhí)照是否年檢B.法定代表人是否到場(chǎng)C.機(jī)構(gòu)能否獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任D.注冊(cè)資本是否達(dá)到1000萬元答案：C2.依據(jù)RB/T214—2017，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)所有從事抽樣人員進(jìn)行的能力確認(rèn)方式不包括（）。A.現(xiàn)場(chǎng)見證B.人員比對(duì)C.學(xué)歷核查D.模擬抽樣答案：C3.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)某實(shí)驗(yàn)室使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)已過有效期，評(píng)審組應(yīng)首先（）。A.立即終止評(píng)審B.開具不符合項(xiàng)C.要求機(jī)構(gòu)提供期間核查記錄D.口頭提醒即可答案：B4.資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿前延續(xù)申請(qǐng)的時(shí)限為（）。A.6個(gè)月B.3個(gè)月C.30個(gè)工作日D.15個(gè)工作日答案：A5.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在報(bào)告中聲明“本機(jī)構(gòu)對(duì)數(shù)據(jù)的真實(shí)性負(fù)責(zé)”，該聲明屬于（）。A.意見和解釋B.免責(zé)聲明C.符合性聲明D.法定要求標(biāo)注答案：C6.評(píng)審組對(duì)多場(chǎng)所機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審時(shí)，對(duì)總部以外的場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的比例應(yīng)不低于（）。A.10%B.25%C.50%D.100%答案：B7.當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)將部分項(xiàng)目分包時(shí)，報(bào)告中必須標(biāo)明（）。A.分包方財(cái)務(wù)賬號(hào)B.分包項(xiàng)目名稱及承擔(dān)方C.分包合同金額D.分包方獲CMA的時(shí)間答案：B8.依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》，以欺騙手段取得資質(zhì)認(rèn)定的，由市場(chǎng)監(jiān)管部門撤銷許可，并處以（）。A.1萬元以下罰款B.3萬元以下罰款C.1萬元以上3萬元以下罰款D.警告答案：C9.評(píng)審員在評(píng)審過程中發(fā)現(xiàn)機(jī)構(gòu)存在嚴(yán)重違法行為，應(yīng)首先（）。A.報(bào)告市場(chǎng)監(jiān)管部門B.繼續(xù)完成評(píng)審C.與機(jī)構(gòu)協(xié)商私了D.拍照留證后離開答案：A10.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針必須（）。A.由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)B.形成文件并傳達(dá)至所有人員C.每年更新一次D.張貼在總經(jīng)理辦公室答案：B11.現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)時(shí)，評(píng)審員對(duì)某檢測(cè)員進(jìn)行盲樣考核，其測(cè)定結(jié)果Z比分?jǐn)?shù)為2.1，應(yīng)判定為（）。A.滿意B.有問題C.離群D.無法判定答案：B12.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查的主要目的是（）。A.延長檢定周期B.發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障C.維持設(shè)備可信度D.降低維修費(fèi)用答案：C13.評(píng)審組在文件審查階段發(fā)現(xiàn)機(jī)構(gòu)未建立人員培訓(xùn)計(jì)劃，應(yīng)（）。A.直接判定為不合格B.要求補(bǔ)充材料C.現(xiàn)場(chǎng)跟蹤驗(yàn)證D.忽略該問題答案：B14.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)滿足的工作年限要求為（）。A.本專業(yè)3年以上B.相關(guān)專業(yè)5年以上C.本機(jī)構(gòu)2年以上D.無年限要求答案：B15.當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生變更時(shí)，機(jī)構(gòu)重新確認(rèn)的技術(shù)證據(jù)不包括（）。A.方法驗(yàn)證報(bào)告B.原始記錄模板C.人員培訓(xùn)記錄D.客戶滿意度調(diào)查答案：D16.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在報(bào)告上使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)時(shí)，必須（）。A.獲得CNAS認(rèn)可B.獲得CMA認(rèn)定C.同時(shí)獲得CNAS和CMAD.報(bào)市場(chǎng)監(jiān)管總局備案答案：B17.評(píng)審員對(duì)機(jī)構(gòu)進(jìn)行內(nèi)部審核有效性檢查時(shí)，最關(guān)注（）。A.內(nèi)審計(jì)劃是否由總經(jīng)理批準(zhǔn)B.不符合項(xiàng)是否關(guān)閉了30%C.內(nèi)審是否覆蓋全部要素D.內(nèi)審員是否獲得禮品答案：C18.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)結(jié)果有重要影響的設(shè)備，其校準(zhǔn)證書必須確認(rèn)（）。A.校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)規(guī)模B.校準(zhǔn)依據(jù)、結(jié)果及適用性C.校準(zhǔn)收費(fèi)D.校準(zhǔn)員姓名答案：B19.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，評(píng)審組對(duì)機(jī)構(gòu)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別，應(yīng)依據(jù)（）。A.ISO31000B.GB/T27065C.RB/T041D.GB/T19001答案：C20.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在報(bào)告中聲明“結(jié)果僅對(duì)來樣負(fù)責(zé)”，該聲明（）。A.可免除全部責(zé)任B.必須得到客戶書面同意C.不能免除機(jī)構(gòu)對(duì)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的責(zé)任D.可代替分包說明答案：C21.評(píng)審組對(duì)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)時(shí)，樣品來源應(yīng)優(yōu)先選擇（）。A.機(jī)構(gòu)自配盲樣B.評(píng)審組攜帶盲樣C.客戶送檢樣D.機(jī)構(gòu)留樣答案：B22.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)，其完整性控制措施不包括（）。A.密碼定期更換B.數(shù)據(jù)自動(dòng)備份C.安裝殺毒軟件D.數(shù)據(jù)手寫謄抄答案：D23.評(píng)審員對(duì)機(jī)構(gòu)的管理評(píng)審有效性評(píng)價(jià)，應(yīng)重點(diǎn)核查（）。A.評(píng)審輸入是否包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別B.評(píng)審是否由質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持C.評(píng)審輸出是否形成會(huì)議紀(jì)要D.評(píng)審時(shí)間是否安排在周末答案：A24.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)時(shí)，對(duì)新增參數(shù)的方法驗(yàn)證報(bào)告至少應(yīng)包括（）。A.檢出限、精密度、正確度B.客戶合同C.設(shè)備發(fā)票D.人員工資表答案：A25.評(píng)審組對(duì)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)座談時(shí)，參加人員應(yīng)至少包括（）。A.總經(jīng)理、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人B.抽樣人員、設(shè)備管理員、文件管理員C.授權(quán)簽字人、檢測(cè)員、監(jiān)督員D.內(nèi)審員、銷售經(jīng)理、前臺(tái)答案：A26.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)化學(xué)廢棄物處置的記錄保存期限應(yīng)（）。A.3年B.6年C.與原始記錄相同D.1年答案：C27.評(píng)審員對(duì)機(jī)構(gòu)進(jìn)行授權(quán)簽字人考核時(shí)，可采用的方式不包括（）。A.現(xiàn)場(chǎng)提問B.報(bào)告抽查C.背景調(diào)查D.筆試答案：C28.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)結(jié)果有影響的試劑，其驗(yàn)收記錄應(yīng)包括（）。A.外觀、標(biāo)簽、證書、試驗(yàn)結(jié)果B.供應(yīng)商地址C.采購合同金額D.快遞單號(hào)答案：A29.評(píng)審組對(duì)機(jī)構(gòu)進(jìn)行跟蹤評(píng)審時(shí)，對(duì)上次不符合項(xiàng)的驗(yàn)證應(yīng)（）。A.抽查10%B.全部驗(yàn)證關(guān)閉C.只驗(yàn)證嚴(yán)重不符合D.由機(jī)構(gòu)自我聲明答案：B30.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在報(bào)告上蓋“CMA”章時(shí)，其位置應(yīng)（）。A.首頁左上角B.騎縫處C.結(jié)論頁顯著位置D.末頁右下角答案：C二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案，多選、少選、錯(cuò)選均不得分）31.下列哪些情況屬于檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告虛假數(shù)據(jù)（）。A.偽造原始記錄B.篡改圖譜時(shí)間戳C.使用過期標(biāo)準(zhǔn)但結(jié)果正確D.冒用他人簽名E.故意減少稱樣量答案：ABDE32.評(píng)審組對(duì)機(jī)構(gòu)進(jìn)行公正性審查時(shí)，應(yīng)關(guān)注（）。A.機(jī)構(gòu)股權(quán)結(jié)構(gòu)B.最高管理者兼任競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手技術(shù)顧問C.檢測(cè)員接受客戶禮品D.機(jī)構(gòu)與客戶存在資產(chǎn)租賃關(guān)系E.機(jī)構(gòu)購買員工意外保險(xiǎn)答案：ABCD33.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)人員能力監(jiān)控可采用（）。A.人員比對(duì)B.留樣再測(cè)C.操作觀察D.客戶投訴分析E.學(xué)歷提升獎(jiǎng)勵(lì)答案：ABCD34.下列哪些設(shè)備必須貼有狀態(tài)標(biāo)識(shí)（）。A.經(jīng)校準(zhǔn)合格的電子天平B.停用待修的分光光度計(jì)C.期間核查合格的氣相色譜儀D.報(bào)廢待處理的舊電腦E.新購置未驗(yàn)收的pH計(jì)答案：ABC35.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行偏離時(shí)，必須（）。A.獲得客戶同意B.形成文件C.進(jìn)行方法確認(rèn)D.報(bào)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)E.在報(bào)告中注明偏離內(nèi)容答案：ABCE36.評(píng)審組對(duì)機(jī)構(gòu)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制有效性評(píng)價(jià)，可查閱（）。A.質(zhì)量控制圖B.能力驗(yàn)證結(jié)果C.人員培訓(xùn)記錄D.客戶滿意度調(diào)查E.年度報(bào)告答案：ABC37.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)報(bào)告更改可采取的方式包括（）。A.追加文件B.重新發(fā)布新報(bào)告C.電話通知客戶D.在原件杠改并簽字E.電子系統(tǒng)鎖定后修改答案：ABDE38.下列哪些文件必須受控（）。A.質(zhì)量手冊(cè)B.檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)文本C.設(shè)備使用說明書（外來文件）D.客戶合同草案E.空白原始記錄格式答案：ABCE39.評(píng)審組對(duì)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)計(jì)劃應(yīng)包括（）。A.試驗(yàn)參數(shù)B.檢測(cè)員姓名C.樣品編號(hào)D.判定依據(jù)E.試驗(yàn)時(shí)間答案：ABCDE40.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)投訴處理過程必須（）。A.建立程序B.記錄全過程C.規(guī)定時(shí)限D(zhuǎn).向評(píng)審組隱瞞E.告知客戶結(jié)果答案：ABCE三、判斷題（每題1分，共10分。正確打“√”，錯(cuò)誤打“×”）41.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可將所有項(xiàng)目全部分包，無需保留自身能力。（×）42.評(píng)審員必須隨身攜帶評(píng)審員證原件以接受被評(píng)審機(jī)構(gòu)查驗(yàn)。（√）43.機(jī)構(gòu)使用客戶提供的非標(biāo)方法無需確認(rèn)即可出具報(bào)告。（×）44.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以兼任技術(shù)負(fù)責(zé)人。（√）45.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，評(píng)審組可臨時(shí)調(diào)整試驗(yàn)項(xiàng)目但須告知機(jī)構(gòu)。（√）46.校準(zhǔn)證書未給出不確定度時(shí)，機(jī)構(gòu)可自行估算后使用。（√）47.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在社交媒體上發(fā)布檢測(cè)結(jié)果無需審批。（×）48.評(píng)審組對(duì)機(jī)構(gòu)進(jìn)行遠(yuǎn)程評(píng)審時(shí)，可全程采用視頻方式。（√）49.機(jī)構(gòu)搬遷后，原資質(zhì)認(rèn)定證書繼續(xù)有效，無需任何手續(xù)。（×）50.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)報(bào)告保存期限可少于6年，只要客戶同意。（×）四、簡(jiǎn)答題（每題10分，共40分）51.簡(jiǎn)述檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理的五個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。答案：（1）采購驗(yàn)收：核查證書、標(biāo)簽、有效期，進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)證；（2）儲(chǔ)存管理：按說明書要求的環(huán)境條件分類存放，建立臺(tái)賬；（3）期間核查：制定計(jì)劃，采用比對(duì)、統(tǒng)計(jì)圖等方式監(jiān)控穩(wěn)定性；（4）使用控制：領(lǐng)用登記，最小稱量要求，避免污染與回灌；（5）報(bào)廢處置：過期或污染物質(zhì)標(biāo)識(shí)隔離，按危廢規(guī)定處理并記錄。52.評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)某機(jī)構(gòu)未對(duì)關(guān)鍵區(qū)域進(jìn)行門禁控制，請(qǐng)寫出評(píng)審思路及可能開具的不符合項(xiàng)條款。答案：評(píng)審思路：①識(shí)別關(guān)鍵區(qū)域（樣品室、試劑庫、數(shù)據(jù)機(jī)房）；②查閱門禁制度、權(quán)限清單、進(jìn)出記錄；③現(xiàn)場(chǎng)觀察是否無控制或控制失效；④詢問相關(guān)人員了解原因及風(fēng)險(xiǎn)；⑤評(píng)估對(duì)結(jié)果公正性、保密性、安全性的影響。不符合項(xiàng)條款：RB/T214—20174.3.2“檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有防止未經(jīng)授權(quán)人員進(jìn)入和使用的措施”。53.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)如何對(duì)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證？請(qǐng)給出實(shí)施步驟。答案：（1）系統(tǒng)分類：按GAMP5分為基礎(chǔ)設(shè)施軟件、不可配置、可配置、定制系統(tǒng)；（2）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：采用FMEA識(shí)別影響數(shù)據(jù)完整性、可靠性、安全性的關(guān)鍵功能；（3）驗(yàn)證計(jì)劃：確定驗(yàn)證范圍、策略、資源、可接受標(biāo)準(zhǔn)；（4）安裝確認(rèn)（IQ）：核查硬件、軟件版本、安裝環(huán)境、網(wǎng)絡(luò)配置；（5）運(yùn)行確認(rèn)（OQ）：測(cè)試權(quán)限管理、審計(jì)追蹤、備份恢復(fù)、電子簽名；（6）性能確認(rèn)（PQ）：模擬實(shí)際運(yùn)行，進(jìn)行數(shù)據(jù)完整性、并發(fā)量、災(zāi)難恢復(fù)測(cè)試；（7）驗(yàn)證匯總測(cè)試數(shù)據(jù)，評(píng)估偏差，給出是否通過結(jié)論；（8）變更控制：建立變更程序，重大變更需再驗(yàn)證；（9）周期性回顧：每年評(píng)估系統(tǒng)日志、故障、升級(jí)，持續(xù)維持驗(yàn)證狀態(tài)。54.評(píng)審組對(duì)授權(quán)簽字人進(jìn)行考核時(shí)，發(fā)現(xiàn)其對(duì)檢測(cè)限計(jì)算概念模糊，請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)三個(gè)遞進(jìn)式現(xiàn)場(chǎng)提問，并給出參考答案。答案：提問1：請(qǐng)寫出方法檢出限（MDL）的基本計(jì)算公式。參考：MDL=t(n?1,0.99)×S，其中S為低濃度樣品重復(fù)測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)偏差，t為自由度n?1、置信水平99%時(shí)的t值。提問2：若某低濃度樣品